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出境医 / 临床实验 / 激光针灸与自来水离子噬菌体在多汗症上
激光针灸与自来水离子噬菌体在多汗症上
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 针灸点激光与自来水离子噬菌体对高胡子的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：激光穴位 激光将每周进行3次进行2周的测量。每个割让的持续时间将是10分钟的治疗。 | 设备：激光穴位 步骤1：受试者处于坐姿和曝光区域，用于施加激光，然后治疗师使用TAP测量来找到该点。本研究中使用了参数：探针：ML A1 \ 25时间：01：00频率：10000Hz（25MW），占空比：100％否定：1J \ CM2面积：1CM2步骤2：通过使用10000Hz应用于针刺点，将激光涂在针刺上每一点1分钟。完全割让：10分钟步骤3：确保所有点都为每个主题重复所有步骤 其他名称：自来水离子噬菌体 |
| 主动比较器：自来水离子噬菌体 自来水离子噬菌体将每周进行3次进行2周。每个割让的持续时间将是20分钟的治疗课程。 | 设备：激光穴位 步骤1：受试者处于坐姿和曝光区域，用于施加激光，然后治疗师使用TAP测量来找到该点。本研究中使用了参数：探针：ML A1 \ 25时间：01：00频率：10000Hz（25MW），占空比：100％否定：1J \ CM2面积：1CM2步骤2：通过使用10000Hz应用于针刺点，将激光涂在针刺上每一点1分钟。完全割让：10分钟步骤3：确保所有点都为每个主题重复所有步骤 其他名称：自来水离子噬菌体 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至22年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- MIT物理疗法学生的志愿者受到了由疾病严重程度量表，感知到的压力量表检查的多哈多症。
排除标准：
- 如果受试者患有肌肉骨骼疾病和内脏疾病，或者有任何手术或最近的伤害，将被排除在外
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ahmed M Kadry，博士 | 01223279421 | ahmed_tabia@pt.kfs.edu.eg |
位置
| 埃及 | |
| Kafrelshaikh大学 | 招募 |
| Kafr Ash Shaykh，埃及，12623 | |
| 联系人：艾哈迈德·M·卡德里（Ahmed M Kadry），博士01223279421 ahmed_tabia@pt.kfs.edu.eg.eg | |
赞助商和合作者
Kafrelsheikh大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 多汗症疾病严重程度量表[时间范围：基线和2周的治疗措施之间的变化] 多汗症疾病严重程度量表（HDSS）是一种疾病特异性，快速且易于理解的诊断工具，根据其影响日常活动的方式，可以定性地衡量患者状况的严重程度。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 激光针灸与自来水离子噬菌体在多汗症上 | ||||
| 官方标题ICMJE | 针灸点激光与自来水离子噬菌体对高胡子的影响 | ||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是评估与自来水离子噬菌体相比，激光穴位对多汗症受试者的影响 | ||||
| 详细说明 | 该研究将是随机对照试验前后的实验后设计。所有程序的匿名性和机密性将符合相关法律和机构准则。所有患者将在数据收集开始之前签署两份同意书的副本。受试者将使用公开分布的海报和在线社交媒体招募，受试者通过多汗症疾病严重程度量表，感知的压力量表检查了其多汗症。招募的受试者将被随机分配到激光尖端或自来水离子噬菌体组。参与者和评估者将对研究假设蒙蔽。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 多汗症 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：激光穴位 步骤1：受试者处于坐姿和曝光区域，用于施加激光，然后治疗师使用TAP测量来找到该点。本研究中使用了参数：探针：ML A1 \ 25时间：01：00频率：10000Hz（25MW），占空比：100％否定：1J \ CM2面积：1CM2步骤2：通过使用10000Hz应用于针刺点，将激光涂在针刺上每一点1分钟。完全割让：10分钟步骤3：确保所有点都为每个主题重复所有步骤 其他名称：自来水离子噬菌体 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至22年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04862546 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 拉塞式针灸 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 艾哈迈德·马哈莫德·卡德里（Kafrelsheikh） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kafrelsheikh大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kafrelsheikh大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 针灸点激光与自来水离子噬菌体对高胡子的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：激光穴位 激光将每周进行3次进行2周的测量。每个割让的持续时间将是10分钟的治疗。 | 设备：激光穴位 步骤1：受试者处于坐姿和曝光区域，用于施加激光，然后治疗师使用TAP测量来找到该点。本研究中使用了参数：探针：ML A1 \ 25时间：01：00频率：10000Hz（25MW），占空比：100％否定：1J \ CM2面积：1CM2步骤2：通过使用10000Hz应用于针刺点，将激光涂在针刺上每一点1分钟。完全割让：10分钟步骤3：确保所有点都为每个主题重复所有步骤 其他名称：自来水离子噬菌体 |
| 主动比较器：自来水离子噬菌体 | 设备：激光穴位 步骤1：受试者处于坐姿和曝光区域，用于施加激光，然后治疗师使用TAP测量来找到该点。本研究中使用了参数：探针：ML A1 \ 25时间：01：00频率：10000Hz（25MW），占空比：100％否定：1J \ CM2面积：1CM2步骤2：通过使用10000Hz应用于针刺点，将激光涂在针刺上每一点1分钟。完全割让：10分钟步骤3：确保所有点都为每个主题重复所有步骤 其他名称：自来水离子噬菌体 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至22年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- MIT物理疗法学生的志愿者受到了由疾病严重程度量表，感知到的压力量表检查的多哈多症。
排除标准：
- 如果受试者患有肌肉骨骼疾病和内脏疾病，或者有任何手术或最近的伤害，将被排除在外
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ahmed M Kadry，博士 | 01223279421 | ahmed_tabia@pt.kfs.edu.eg |
位置
| 埃及 | |
| Kafrelshaikh大学 | 招募 |
| Kafr Ash Shaykh，埃及，12623 | |
| 联系人：艾哈迈德·M·卡德里（Ahmed M Kadry），博士01223279421 ahmed_tabia@pt.kfs.edu.eg.eg | |
赞助商和合作者
Kafrelsheikh大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 多汗症疾病严重程度量表[时间范围：基线和2周的治疗措施之间的变化] 多汗症疾病严重程度量表（HDSS）是一种疾病特异性，快速且易于理解的诊断工具，根据其影响日常活动的方式，可以定性地衡量患者状况的严重程度。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 激光针灸与自来水离子噬菌体在多汗症上 | ||||
| 官方标题ICMJE | 针灸点激光与自来水离子噬菌体对高胡子的影响 | ||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是评估与自来水离子噬菌体相比，激光穴位对多汗症受试者的影响 | ||||
| 详细说明 | 该研究将是随机对照试验前后的实验后设计。所有程序的匿名性和机密性将符合相关法律和机构准则。所有患者将在数据收集开始之前签署两份同意书的副本。受试者将使用公开分布的海报和在线社交媒体招募，受试者通过多汗症疾病严重程度量表，感知的压力量表检查了其多汗症。招募的受试者将被随机分配到激光尖端或自来水离子噬菌体组。参与者和评估者将对研究假设蒙蔽。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 多汗症 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：激光穴位 步骤1：受试者处于坐姿和曝光区域，用于施加激光，然后治疗师使用TAP测量来找到该点。本研究中使用了参数：探针：ML A1 \ 25时间：01：00频率：10000Hz（25MW），占空比：100％否定：1J \ CM2面积：1CM2步骤2：通过使用10000Hz应用于针刺点，将激光涂在针刺上每一点1分钟。完全割让：10分钟步骤3：确保所有点都为每个主题重复所有步骤 其他名称：自来水离子噬菌体 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至22年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04862546 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 拉塞式针灸 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 艾哈迈德·马哈莫德·卡德里（Kafrelsheikh） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kafrelsheikh大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kafrelsheikh大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
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