免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / Sophie试验:卵巢癌的手术,在时代(Sophie)

Sophie试验:卵巢癌的手术,在时代(Sophie)

研究描述
简要摘要:
晚期卵巢癌的选择治疗是一种胞质手术,结合了化学治疗。这种复杂而积极的手术与术后并发症率高有关,这可能会导致临床结果对临床结果产生强烈的负面影响,这是由于辅助化疗的开始以及手术过程的成本。多模式的预植物已成为一种创新的干预措施,重点是优化生理和心理韧性,以承受即将到来的手术压力。已显示它可以减少主要腹部手术中的术后并发症,但尚未在腹部野外妇科手术中进行评估。

病情或疾病 干预/治疗阶段
晚期卵巢癌其他:多模式预居住不适用

详细说明:

主要目的:确定多模式预植物的疗效在减少术后并发症的术后并发症中,接受腹腔切开术接受高复杂性的妇科癌症手术(初级细胞减少手术,间隔手术和晚期卵巢癌的继发性细胞减少手术)。

设计:多中心随机对照临床试验。受试者:146例患者:干预组中有73例,对照组为73。

干预小组:前干预措施包括:

  1. 高强度耐力运动训练计划和体育活动促进ICT(信息和通信技术)远程控制。
  2. 营养咨询以实现1.5-1.8 g/kg和乳清蛋白补充剂的蛋白质摄入。
  3. 心理应对。对照组将获得标准的术前护理。两组将根据手术后的恢复(ERA)指南的恢复,接受围手术期护理。

措施:有氧运动能力(增量应力测试),体育锻炼,手术并发症以及医院长度以及相关成本。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 146名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
首要目标:预防
官方标题: Sophie:卵巢癌的手术,与时代的预居住:前瞻性多中心研究
实际学习开始日期 2021年4月12日
估计初级完成日期 2024年12月1日
估计 学习完成日期 2024年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:通常的护理
对照组将遵循我们医院方案中建立的标准术前措施(ERAS®)(ERAS®)。术前措施:营养和体育锻炼的建议,以及停止吸烟和减少酒精摄入量的建议;包括贫血在内的术前病理的优化。有关我们中心中的ERAS®措施的信息文件将附加到所有这些措施中。
实验:多模式预居住
遵循我们机构的标准术前政策和多模式居住计划的患者
其他:多模式预居住
  1. 高强度耐力运动训练计划和体育活动促进ICT(信息和通信技术)远程控制。
  2. 营养咨询以实现1.5-1.8 g/kg和乳清蛋白补充剂的蛋白质摄入。
  3. 心理干预包括动机访谈,正念冥想和认知行为疗法

结果措施
主要结果指标
  1. 术后并发症的发生率[时间范围:30天]

    与正常术后课程及其严重程度到Clavien-Dindo分类的任何偏差都将被视为并发症。

    将使用全面的并发症指数(CCI)量表,该量表为每个clavein-dindo级别分配一个值,因此,不仅可以以定性的方式计算,而且可以从数值上计算并发症的加权平均值。



次要结果度量
  1. 医院和ICU(重症监护室)住院时间[时间范围:术后30天]
  2. 遵守时代计划。 [时间范围:术后30天]
    完成的时代计划的百分比。该协议的关键方面包括预防长时间的禁食,允许在诱导麻醉之前长达2小时口服透明的液体,碳水化合物负荷,避免机械肠的制备,除非安排肠切除,否则血栓性药物治疗;通过目标液体疗法,维持正常热疗法,术中和术后阿片类药物的多模式镇痛,避免使用手术排水管,避免使用尿液导管的早期去除以及强调尿液导管的早期去除早期的移动和喂养。

  3. 手术和化学疗法开始之间的天数[时间范围:手术日期至6个月]
  4. 术前和术后有氧运动能力[时间范围:基线,干预后1和3个月]
    在高强度心肺运动过程中,最大的二氧化碳生产在mL/min中。

  5. 成本效益[时间范围:手术后30天的基线]
    欧元医院的治疗费用,包括预居住和术后恢复。

  6. EORTC QLC-C30 [时间范围:基线和术后1个月]与健康相关的生活质量评估。
  7. 认知缺陷的发生率[时间范围:基线和术后1个月]
    基于经过验证的神经心理学测试的认知评估:T @ M(; Digits Wais III(Wechsler成人智能量表 - 第三版)

  8. 研究组的总体和无疾病生存[时间范围:5年]
  9. 营养状况[时间范围:基线和术后1个月]
    格林(包括手持夹)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 3-4个化学疗法或继发性和 /或第三次伪造手术后,患有晚期卵巢癌患者接受了原发性延迟手术或间隔手术。
  2. 东部合作肿瘤学组(ECOG)绩效状况2-0的患者。
  3. 至少75%的计划或至少6个会议的依从性。

排除标准:

  1. 手术没有至少3周的预居住时间。
  2. 不稳定的呼吸或心脏病
  3. 运动或认知局限性,使其坚持该程序。
  4. 拒绝患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Berta Diaz-Feijoo,医学博士932275400 EXT 5534 bdiazfe@clinic.cat
联系人:M Jose Arguis,医学博士932275400 EXT 5534 mjarguis@clinic.cat

位置
位置表的布局表
西班牙
巴塞罗那医院诊所招募
西班牙巴塞罗那,08036
联系人:Berta Diaz-Feijoo,MD博士932275400 EXT 5534 bdiazfe@clinic.cat
生物医学研究所La Fe活跃,不招募
西班牙瓦伦西亚,46026
赞助商和合作者
巴塞罗那医院诊所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Berta Diaz-Feijoo,医学博士巴塞罗那医院诊所
首席研究员: M Jose Arguis,医学博士巴塞罗那医院诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月28日
最后更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月12日
估计初级完成日期2024年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月24日)
术后并发症的发生率[时间范围:30天]
与正常术后课程及其严重程度到Clavien-Dindo分类的任何偏差都将被视为并发症。将使用全面的并发症指数(CCI)量表,该量表为每个clavein-dindo级别分配一个值,因此,不仅可以以定性的方式计算,而且可以从数值上计算并发症的加权平均值。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月24日)
  • 医院和ICU(重症监护室)住院时间[时间范围:术后30天]
  • 遵守时代计划。 [时间范围:术后30天]
    完成的时代计划的百分比。该协议的关键方面包括预防长时间的禁食,允许在诱导麻醉之前长达2小时口服透明的液体,碳水化合物负荷,避免机械肠的制备,除非安排肠切除,否则血栓性药物治疗;通过目标液体疗法,维持正常热疗法,术中和术后阿片类药物的多模式镇痛,避免使用手术排水管,避免使用尿液导管的早期去除以及强调尿液导管的早期去除早期的移动和喂养。
  • 手术和化学疗法开始之间的天数[时间范围:手术日期至6个月]
  • 术前和术后有氧运动能力[时间范围:基线,干预后1和3个月]
    在高强度心肺运动过程中,最大的二氧化碳生产在mL/min中。
  • 成本效益[时间范围:手术后30天的基线]
    欧元医院的治疗费用,包括预居住和术后恢复。
  • EORTC QLC-C30 [时间范围:基线和术后1个月]与健康相关的生活质量评估。
  • 认知缺陷的发生率[时间范围:基线和术后1个月]
    基于经过验证的神经心理学测试的认知评估:T @ M(; Digits Wais III(Wechsler成人智能量表 - 第三版)
  • 研究组的总体和无疾病生存[时间范围:5年]
  • 营养状况[时间范围:基线和术后1个月]
    格林(包括手持夹)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Sophie试验:卵巢癌的手术,并在时代预科
官方标题ICMJE Sophie:卵巢癌的手术,与时代的预居住:前瞻性多中心研究
简要摘要晚期卵巢癌的选择治疗是一种胞质手术,结合了化学治疗。这种复杂而积极的手术与术后并发症率高有关,这可能会导致临床结果对临床结果产生强烈的负面影响,这是由于辅助化疗的开始以及手术过程的成本。多模式的预植物已成为一种创新的干预措施,重点是优化生理和心理韧性,以承受即将到来的手术压力。已显示它可以减少主要腹部手术中的术后并发症,但尚未在腹部野外妇科手术中进行评估。
详细说明

主要目的:确定多模式预植物的疗效在减少术后并发症的术后并发症中,接受腹腔切开术接受高复杂性的妇科癌症手术(初级细胞减少手术,间隔手术和晚期卵巢癌的继发性细胞减少手术)。

设计:多中心随机对照临床试验。受试者:146例患者:干预组中有73例,对照组为73。

干预小组:前干预措施包括:

  1. 高强度耐力运动训练计划和体育活动促进ICT(信息和通信技术)远程控制。
  2. 营养咨询以实现1.5-1.8 g/kg和乳清蛋白补充剂的蛋白质摄入。
  3. 心理应对。对照组将获得标准的术前护理。两组将根据手术后的恢复(ERA)指南的恢复,接受围手术期护理。

措施:有氧运动能力(增量应力测试),体育锻炼,手术并发症以及医院长度以及相关成本。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE晚期卵巢癌
干预ICMJE其他:多模式预居住
  1. 高强度耐力运动训练计划和体育活动促进ICT(信息和通信技术)远程控制。
  2. 营养咨询以实现1.5-1.8 g/kg和乳清蛋白补充剂的蛋白质摄入。
  3. 心理干预包括动机访谈,正念冥想和认知行为疗法
研究臂ICMJE
  • 没有干预:通常的护理
    对照组将遵循我们医院方案中建立的标准术前措施(ERAS®)(ERAS®)。术前措施:营养和体育锻炼的建议,以及停止吸烟和减少酒精摄入量的建议;包括贫血在内的术前病理的优化。有关我们中心中的ERAS®措施的信息文件将附加到所有这些措施中。
  • 实验:多模式预居住
    遵循我们机构的标准术前政策和多模式居住计划的患者
    干预:其他:多模式预居住
出版物 * Barberan-Garcia A,UbréM,Roca J,Lacy AM,Burgos F,Risco R,MomblánD,Balust J,Blanco I,Martínez-PallíG。在受到选修大型腹部手术的高风险患者中的个性化预性:一种随机盲目的盲目盲目的盲目盲型患者对照试验。 Ann Surg。 2018年1月; 267(1):50-56。 doi:10.1097/sla.0000000000002293。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月24日)
146
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月31日
估计初级完成日期2024年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 3-4个化学疗法或继发性和 /或第三次伪造手术后,患有晚期卵巢癌患者接受了原发性延迟手术或间隔手术。
  2. 东部合作肿瘤学组(ECOG)绩效状况2-0的患者。
  3. 至少75%的计划或至少6个会议的依从性。

排除标准:

  1. 手术没有至少3周的预居住时间。
  2. 不稳定的呼吸或心脏病
  3. 运动或认知局限性,使其坚持该程序。
  4. 拒绝患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Berta Diaz-Feijoo,医学博士932275400 EXT 5534 bdiazfe@clinic.cat
联系人:M Jose Arguis,医学博士932275400 EXT 5534 mjarguis@clinic.cat
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04862325
其他研究ID编号ICMJE HCB/2020/0317
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Berta Diaz-Feijoo,巴塞罗那医院诊所
研究赞助商ICMJE巴塞罗那医院诊所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Berta Diaz-Feijoo,医学博士巴塞罗那医院诊所
首席研究员: M Jose Arguis,医学博士巴塞罗那医院诊所
PRS帐户巴塞罗那医院诊所
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
晚期卵巢癌的选择治疗是一种胞质手术,结合了化学治疗。这种复杂而积极的手术与术后并发症率高有关,这可能会导致临床结果对临床结果产生强烈的负面影响,这是由于辅助化疗的开始以及手术过程的成本。多模式的预植物已成为一种创新的干预措施,重点是优化生理和心理韧性,以承受即将到来的手术压力。已显示它可以减少主要腹部手术中的术后并发症,但尚未在腹部野外妇科手术中进行评估。

病情或疾病 干预/治疗阶段
晚期卵巢癌其他:多模式预居住不适用

详细说明:

主要目的:确定多模式预植物的疗效在减少术后并发症的术后并发症中,接受腹腔切开术接受高复杂性的妇科癌症手术(初级细胞减少手术,间隔手术和晚期卵巢癌的继发性细胞减少手术)。

设计:多中心随机对照临床试验。受试者:146例患者:干预组中有73例,对照组为73。

干预小组:前干预措施包括:

  1. 高强度耐力运动训练计划和体育活动促进ICT(信息和通信技术)远程控制。
  2. 营养咨询以实现1.5-1.8 g/kg和乳清蛋白补充剂的蛋白质摄入。
  3. 心理应对。对照组将获得标准的术前护理。两组将根据手术后的恢复(ERA)指南的恢复,接受围手术期护理。

措施:有氧运动能力(增量应力测试),体育锻炼,手术并发症以及医院长度以及相关成本。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 146名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
首要目标:预防
官方标题: Sophie:卵巢癌的手术,与时代的预居住:前瞻性多中心研究
实际学习开始日期 2021年4月12日
估计初级完成日期 2024年12月1日
估计 学习完成日期 2024年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:通常的护理
对照组将遵循我们医院方案中建立的标准术前措施(ERAS®)(ERAS®)。术前措施:营养和体育锻炼的建议,以及停止吸烟和减少酒精摄入量的建议;包括贫血在内的术前病理的优化。有关我们中心中的ERAS®措施的信息文件将附加到所有这些措施中。
实验:多模式预居住
遵循我们机构的标准术前政策和多模式居住计划的患者
其他:多模式预居住
  1. 高强度耐力运动训练计划和体育活动促进ICT(信息和通信技术)远程控制。
  2. 营养咨询以实现1.5-1.8 g/kg和乳清蛋白补充剂的蛋白质摄入。
  3. 心理干预包括动机访谈,正念冥想和认知行为疗法

结果措施
主要结果指标
  1. 术后并发症的发生率[时间范围:30天]

    与正常术后课程及其严重程度到Clavien-Dindo分类的任何偏差都将被视为并发症。

    将使用全面的并发症指数(CCI)量表,该量表为每个clavein-dindo级别分配一个值,因此,不仅可以以定性的方式计算,而且可以从数值上计算并发症的加权平均值。



次要结果度量
  1. 医院和ICU(重症监护室)住院时间[时间范围:术后30天]
  2. 遵守时代计划。 [时间范围:术后30天]
    完成的时代计划的百分比。该协议的关键方面包括预防长时间的禁食,允许在诱导麻醉之前长达2小时口服透明的液体,碳水化合物负荷,避免机械肠的制备,除非安排肠切除,否则血栓性药物治疗;通过目标液体疗法,维持正常热疗法,术中和术后阿片类药物的多模式镇痛,避免使用手术排水管,避免使用尿液导管的早期去除以及强调尿液导管的早期去除早期的移动和喂养。

  3. 手术和化学疗法开始之间的天数[时间范围:手术日期至6个月]
  4. 术前和术后有氧运动能力[时间范围:基线,干预后1和3个月]
    在高强度心肺运动过程中,最大的二氧化碳生产在mL/min中。

  5. 成本效益[时间范围:手术后30天的基线]
    欧元医院的治疗费用,包括预居住和术后恢复。

  6. EORTC QLC-C30 [时间范围:基线和术后1个月]与健康相关的生活质量评估。
  7. 认知缺陷的发生率[时间范围:基线和术后1个月]
    基于经过验证的神经心理学测试的认知评估:T @ M(; Digits Wais III(Wechsler成人智能量表 - 第三版)

  8. 研究组的总体和无疾病生存[时间范围:5年]
  9. 营养状况[时间范围:基线和术后1个月]
    格林(包括手持夹)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 3-4个化学疗法或继发性和 /或第三次伪造手术后,患有晚期卵巢癌患者接受了原发性延迟手术或间隔手术。
  2. 东部合作肿瘤学组(ECOG)绩效状况2-0的患者。
  3. 至少75%的计划或至少6个会议的依从性。

排除标准:

  1. 手术没有至少3周的预居住时间。
  2. 不稳定的呼吸或心脏病
  3. 运动或认知局限性,使其坚持该程序。
  4. 拒绝患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Berta Diaz-Feijoo,医学博士932275400 EXT 5534 bdiazfe@clinic.cat
联系人:M Jose Arguis,医学博士932275400 EXT 5534 mjarguis@clinic.cat

位置
位置表的布局表
西班牙
巴塞罗那医院诊所招募
西班牙巴塞罗那,08036
联系人:Berta Diaz-Feijoo,MD博士932275400 EXT 5534 bdiazfe@clinic.cat
生物医学研究所La Fe活跃,不招募
西班牙瓦伦西亚,46026
赞助商和合作者
巴塞罗那医院诊所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Berta Diaz-Feijoo,医学博士巴塞罗那医院诊所
首席研究员: M Jose Arguis,医学博士巴塞罗那医院诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月28日
最后更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月12日
估计初级完成日期2024年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月24日)
术后并发症的发生率[时间范围:30天]
与正常术后课程及其严重程度到Clavien-Dindo分类的任何偏差都将被视为并发症。将使用全面的并发症指数(CCI)量表,该量表为每个clavein-dindo级别分配一个值,因此,不仅可以以定性的方式计算,而且可以从数值上计算并发症的加权平均值。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月24日)
  • 医院和ICU(重症监护室)住院时间[时间范围:术后30天]
  • 遵守时代计划。 [时间范围:术后30天]
    完成的时代计划的百分比。该协议的关键方面包括预防长时间的禁食,允许在诱导麻醉之前长达2小时口服透明的液体,碳水化合物负荷,避免机械肠的制备,除非安排肠切除,否则血栓性药物治疗;通过目标液体疗法,维持正常热疗法,术中和术后阿片类药物的多模式镇痛,避免使用手术排水管,避免使用尿液导管的早期去除以及强调尿液导管的早期去除早期的移动和喂养。
  • 手术和化学疗法开始之间的天数[时间范围:手术日期至6个月]
  • 术前和术后有氧运动能力[时间范围:基线,干预后1和3个月]
    在高强度心肺运动过程中,最大的二氧化碳生产在mL/min中。
  • 成本效益[时间范围:手术后30天的基线]
    欧元医院的治疗费用,包括预居住和术后恢复。
  • EORTC QLC-C30 [时间范围:基线和术后1个月]与健康相关的生活质量评估。
  • 认知缺陷的发生率[时间范围:基线和术后1个月]
    基于经过验证的神经心理学测试的认知评估:T @ M(; Digits Wais III(Wechsler成人智能量表 - 第三版)
  • 研究组的总体和无疾病生存[时间范围:5年]
  • 营养状况[时间范围:基线和术后1个月]
    格林(包括手持夹)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Sophie试验:卵巢癌的手术,并在时代预科
官方标题ICMJE Sophie:卵巢癌的手术,与时代的预居住:前瞻性多中心研究
简要摘要晚期卵巢癌的选择治疗是一种胞质手术,结合了化学治疗。这种复杂而积极的手术与术后并发症率高有关,这可能会导致临床结果对临床结果产生强烈的负面影响,这是由于辅助化疗的开始以及手术过程的成本。多模式的预植物已成为一种创新的干预措施,重点是优化生理和心理韧性,以承受即将到来的手术压力。已显示它可以减少主要腹部手术中的术后并发症,但尚未在腹部野外妇科手术中进行评估。
详细说明

主要目的:确定多模式预植物的疗效在减少术后并发症的术后并发症中,接受腹腔切开术接受高复杂性的妇科癌症手术(初级细胞减少手术,间隔手术和晚期卵巢癌的继发性细胞减少手术)。

设计:多中心随机对照临床试验。受试者:146例患者:干预组中有73例,对照组为73。

干预小组:前干预措施包括:

  1. 高强度耐力运动训练计划和体育活动促进ICT(信息和通信技术)远程控制。
  2. 营养咨询以实现1.5-1.8 g/kg和乳清蛋白补充剂的蛋白质摄入。
  3. 心理应对。对照组将获得标准的术前护理。两组将根据手术后的恢复(ERA)指南的恢复,接受围手术期护理。

措施:有氧运动能力(增量应力测试),体育锻炼,手术并发症以及医院长度以及相关成本。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE晚期卵巢癌
干预ICMJE其他:多模式预居住
  1. 高强度耐力运动训练计划和体育活动促进ICT(信息和通信技术)远程控制。
  2. 营养咨询以实现1.5-1.8 g/kg和乳清蛋白补充剂的蛋白质摄入。
  3. 心理干预包括动机访谈,正念冥想和认知行为疗法
研究臂ICMJE
  • 没有干预:通常的护理
    对照组将遵循我们医院方案中建立的标准术前措施(ERAS®)(ERAS®)。术前措施:营养和体育锻炼的建议,以及停止吸烟和减少酒精摄入量的建议;包括贫血在内的术前病理的优化。有关我们中心中的ERAS®措施的信息文件将附加到所有这些措施中。
  • 实验:多模式预居住
    遵循我们机构的标准术前政策和多模式居住计划的患者
    干预:其他:多模式预居住
出版物 * Barberan-Garcia A,UbréM,Roca J,Lacy AM,Burgos F,Risco R,MomblánD,Balust J,Blanco I,Martínez-PallíG。在受到选修大型腹部手术的高风险患者中的个性化预性:一种随机盲目的盲目盲目的盲目盲型患者对照试验。 Ann Surg。 2018年1月; 267(1):50-56。 doi:10.1097/sla.0000000000002293。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月24日)
146
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月31日
估计初级完成日期2024年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 3-4个化学疗法或继发性和 /或第三次伪造手术后,患有晚期卵巢癌患者接受了原发性延迟手术或间隔手术。
  2. 东部合作肿瘤学组(ECOG)绩效状况2-0的患者。
  3. 至少75%的计划或至少6个会议的依从性。

排除标准:

  1. 手术没有至少3周的预居住时间。
  2. 不稳定的呼吸或心脏病
  3. 运动或认知局限性,使其坚持该程序。
  4. 拒绝患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Berta Diaz-Feijoo,医学博士932275400 EXT 5534 bdiazfe@clinic.cat
联系人:M Jose Arguis,医学博士932275400 EXT 5534 mjarguis@clinic.cat
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04862325
其他研究ID编号ICMJE HCB/2020/0317
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Berta Diaz-Feijoo,巴塞罗那医院诊所
研究赞助商ICMJE巴塞罗那医院诊所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Berta Diaz-Feijoo,医学博士巴塞罗那医院诊所
首席研究员: M Jose Arguis,医学博士巴塞罗那医院诊所
PRS帐户巴塞罗那医院诊所
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院