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出境医 / 临床实验 / 饭菜期间的视频聊天以改善老年人的营养摄入量(视频编码)

饭菜期间的视频聊天以改善老年人的营养摄入量(视频编码)

研究描述
简要摘要:
视频研究是IB阶段行为干预开发项目。这些目的是确定在居住在社区的老年人中单独进餐时使用视频聊天(视频编码)在家中使用视频聊天的可行性和可接受性,并评估营养摄入量和孤独感的变化,以应对视频。

病情或疾病 干预/治疗阶段
营养不良孤独感行为:视频不适用

详细说明:

美国人口正在增长,而越来越多的成年人仅在家中就在家中衰老,或者由于缺乏负担得起的高级住房。与与他人同住的老年人的饮食方式较低,饮食习惯较少,食用较少的食物和蔬菜,食用较少的食物和蔬菜。此外,单独进食,社交隔离和孤独感通常是独自生活的,并且是降低热量摄入量的独立危险因素,饮食和营养不良的种类却降低。需要采取基于社区的干预措施来改善独自生活的老年人的营养状况。

视频使用在进餐时使用视频聊天来实际上与他人一起吃饭,并可以提供社交互动和建模,以改善单独进食的老年人的饮食摄入量。广泛的观察和实验研究表明,与他人一起用餐时,人们饮食量多于独自用餐,称为社会促进饮食。此外,就餐伙伴的饮食模型可以为饮食和饮食提供指南。研究人员已经进行了IA阶段的IA概念验证研究,对老年人的视频编码研究,将通过这项研究扩大这种行为干预的发展。

目标是确定视频编码的可行性和可接受性,并评估营养摄入量和孤独感的变化,以响应社区居住的老年人单独在家中吃饭的多次视频播放。在这项单臂干预研究中,三十多张车轮上的成人餐将安排在六次与用餐伙伴的视频中。使用混合方法方法,调查人员将收集有关老年人视频的能力,视频摄影,饮食摄入和孤独感的数据。在开始视频编码,每个视频编码会话之后以及研究期结束之前,将收集数据。视频干预的开发,适应和完善是本研究的其他关键结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:所有参与者将获得视频干预。
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:其他
官方标题:视频编码:使用视频聊天来改善老年人的营养摄入量
实际学习开始日期 2021年3月31日
估计初级完成日期 2022年1月31日
估计 学习完成日期 2022年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:视频
使用视频聊天与用餐伙伴一起吃饭。
行为:视频
参与者将在八周的时间内至少六次与餐饮伴侣进行录像。视频编码涉及与使用视频聊天技术在物理出席的人共享一顿饭。餐饮伙伴将与参与者招募,培训和配对。参与者将提供亚马逊回声展示设备以进行视频聊天。

结果措施
主要结果指标
  1. 通过视频编码[时间范围:8周],热量摄入量更改热量摄入量
    一名研究访调员将使用视频聊天在开始视频会议之前(预划分)之前与每个参与者收集三个24小时饮食召回。在干预阶段,研究访调员将使用视频聊天在每次视频播放后收集24小时的饮食召回,以在视频餐点和随后的一天(评估后)捕捉饮食摄入量。饮食摄入量的变化将通过比较三个预隔召回的平均热量摄入量与最后三个评估后召回的平均热量摄入量的平均热量摄入量来计算。

  2. 通过视频编码[时间范围:8周]的饮食摄入模式变化
    一名研究访调员将使用视频聊天在开始视频会议之前(预划分)之前与每个参与者收集三个24小时饮食召回。在干预阶段,研究访调员将使用视频聊天在每次视频播放后收集24小时的饮食召回,以在视频餐点和随后的一天(评估后)捕捉饮食摄入量。饮食质量的变化将通过比较三个预种植前召回的平均食物组当量和健康饮食指数(HEI)与最后三个票房后召回的平均水平来确定。

  3. 通过视频编码[时间范围:8周]改变孤独感
    经过修订的20项UCLA孤独量表和6个项目吉尔瓦尔德的孤独量表将在视频进行视频之前和研究结束前收集。修订后的20项UCLA孤独量表衡量了个人对孤独和社会隔离的主​​观感觉。每个问题的得分为1-4,总计20至80分,其中80分表明孤独感。 6项De Jong Giervald的孤独量表使用了3个项目的孤独量表和3个项目的情感量表。每个项目的得分为0、1或2,可能的总得分为0-6、0是最不寂寞的,而6则最孤独。每个量表的总和分数将被计算出视频前后和比较。


次要结果度量
  1. 可行性:注册率[时间范围:12个月]
    在招聘时间期间,参与研究的人数有一定比例或对研究表现出兴趣的人数。

  2. 可行性:损耗[时间范围:12个月]
    未完成研究的注册参与者的百分比。

  3. 可行性:完成率[时间范围:8周]
    在8周内完成6个或更多视频会议的参与者的百分比。

  4. 可行性:技术援助率[时间范围:8周]
    在初步培训和设置后,参与者需要帮助来使用视频聊天技术。

  5. 可接受性:单个视频会话的可接受性[时间范围:8周]
    参与者和餐饮 - 合作伙伴的定量数据调查回答有关享受,舒适,紧张,技术问题,轻松和经验的问题,并在每次视频播放课程后收集的视频进行视频。

  6. 可接受性:视频的可接受性[时间范围:8周]
    来自研究结束的参与者访谈和餐饮焦点小组的定性数据。参与者对有关视频编码,使用视频技术的整体经验以及视频编码的喜欢和不喜欢的整体经验的最终问题的回答将进行编码和分析。

  7. 视频自我效能感[时间范围:8周]
    每次视频编码会话后,参与者对单个项目调查问题做出回答。参与者对有关置信度的调查问题的回答,以执行在研究结束时收集的视频编码任务。

  8. 社会支持[时间范围:8周]
    关于杜克社会支持指数的社会互动量表的四个问题的回答,以及关于使用视频聊天的朋友和家人的社交互动的一个问题,将在视频进行视频之前和研究结束后进行视频。结果将进行比较,并在视频前进行比较。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 60年至95年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 从纽约州汤普金斯县的Foodnet接收餐点餐。
  2. 年龄60-95岁。
  3. 单独食用餐点餐。

排除标准:

  1. 非英语。
  2. 无法用英语读写。
  3. 视觉和听力不足以利用视频聊天技术。
  4. 无法认知独立同意并参与研究。
  5. 已经拥有并使用Amazon Echo Show。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:劳拉·K·巴雷(Laura K Barre),医学博士,RDN (607)255-0968 lkb35@cornell.edu

位置
位置表的布局表
美国,纽约
康奈尔大学招募
伊萨卡,纽约,美国,14853年
联系人:Laura K Barre,MD 607-255-0968 lkb35@cornell.edu
赞助商和合作者
康奈尔大学
美国农业部(USDA)
在轮子上的食品网餐
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:劳拉·K·巴雷(Laura K Barre),医学博士,RDN康奈尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月27日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月31日
估计初级完成日期2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月23日)
  • 通过视频编码[时间范围:8周],热量摄入量更改热量摄入量
    一名研究访调员将使用视频聊天在开始视频会议之前(预划分)之前与每个参与者收集三个24小时饮食召回。在干预阶段,研究访调员将使用视频聊天在每次视频播放后收集24小时的饮食召回,以在视频餐点和随后的一天(评估后)捕捉饮食摄入量。饮食摄入量的变化将通过比较三个预隔召回的平均热量摄入量与最后三个评估后召回的平均热量摄入量的平均热量摄入量来计算。
  • 通过视频编码[时间范围:8周]的饮食摄入模式变化
    一名研究访调员将使用视频聊天在开始视频会议之前(预划分)之前与每个参与者收集三个24小时饮食召回。在干预阶段,研究访调员将使用视频聊天在每次视频播放后收集24小时的饮食召回,以在视频餐点和随后的一天(评估后)捕捉饮食摄入量。饮食质量的变化将通过比较三个预种植前召回的平均食物组当量和健康饮食指数(HEI)与最后三个票房后召回的平均水平来确定。
  • 通过视频编码[时间范围:8周]改变孤独感
    经过修订的20项UCLA孤独量表和6个项目吉尔瓦尔德的孤独量表将在视频进行视频之前和研究结束前收集。修订后的20项UCLA孤独量表衡量了个人对孤独和社会隔离的主​​观感觉。每个问题的得分为1-4,总计20至80分,其中80分表明孤独感。 6项De Jong Giervald的孤独量表使用了3个项目的孤独量表和3个项目的情感量表。每个项目的得分为0、1或2,可能的总得分为0-6、0是最不寂寞的,而6则最孤独。每个量表的总和分数将被计算出视频前后和比较。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月23日)
  • 可行性:注册率[时间范围:12个月]
    在招聘时间期间,参与研究的人数有一定比例或对研究表现出兴趣的人数。
  • 可行性:损耗[时间范围:12个月]
    未完成研究的注册参与者的百分比。
  • 可行性:完成率[时间范围:8周]
    在8周内完成6个或更多视频会议的参与者的百分比。
  • 可行性:技术援助率[时间范围:8周]
    在初步培训和设置后,参与者需要帮助来使用视频聊天技术。
  • 可接受性:单个视频会话的可接受性[时间范围:8周]
    参与者和餐饮 - 合作伙伴的定量数据调查回答有关享受,舒适,紧张,技术问题,轻松和经验的问题,并在每次视频播放课程后收集的视频进行视频。
  • 可接受性:视频的可接受性[时间范围:8周]
    来自研究结束的参与者访谈和餐饮焦点小组的定性数据。参与者对有关视频编码,使用视频技术的整体经验以及视频编码的喜欢和不喜欢的整体经验的最终问题的回答将进行编码和分析。
  • 视频自我效能感[时间范围:8周]
    每次视频编码会话后,参与者对单个项目调查问题做出回答。参与者对有关置信度的调查问题的回答,以执行在研究结束时收集的视频编码任务。
  • 社会支持[时间范围:8周]
    关于杜克社会支持指数的社会互动量表的四个问题的回答,以及关于使用视频聊天的朋友和家人的社交互动的一个问题,将在视频进行视频之前和研究结束后进行视频。结果将进行比较,并在视频前进行比较。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE饭菜期间的视频聊天以改善老年人的营养摄入量
官方标题ICMJE视频编码:使用视频聊天来改善老年人的营养摄入量
简要摘要视频研究是IB阶段行为干预开发项目。这些目的是确定在居住在社区的老年人中单独进餐时使用视频聊天(视频编码)在家中使用视频聊天的可行性和可接受性,并评估营养摄入量和孤独感的变化,以应对视频。
详细说明

美国人口正在增长,而越来越多的成年人仅在家中就在家中衰老,或者由于缺乏负担得起的高级住房。与与他人同住的老年人的饮食方式较低,饮食习惯较少,食用较少的食物和蔬菜,食用较少的食物和蔬菜。此外,单独进食,社交隔离和孤独感通常是独自生活的,并且是降低热量摄入量的独立危险因素,饮食和营养不良的种类却降低。需要采取基于社区的干预措施来改善独自生活的老年人的营养状况。

视频使用在进餐时使用视频聊天来实际上与他人一起吃饭,并可以提供社交互动和建模,以改善单独进食的老年人的饮食摄入量。广泛的观察和实验研究表明,与他人一起用餐时,人们饮食量多于独自用餐,称为社会促进饮食。此外,就餐伙伴的饮食模型可以为饮食和饮食提供指南。研究人员已经进行了IA阶段的IA概念验证研究,对老年人的视频编码研究,将通过这项研究扩大这种行为干预的发展。

目标是确定视频编码的可行性和可接受性,并评估营养摄入量和孤独感的变化,以响应社区居住的老年人单独在家中吃饭的多次视频播放。在这项单臂干预研究中,三十多张车轮上的成人餐将安排在六次与用餐伙伴的视频中。使用混合方法方法,调查人员将收集有关老年人视频的能力,视频摄影,饮食摄入和孤独感的数据。在开始视频编码,每个视频编码会话之后以及研究期结束之前,将收集数据。视频干预的开发,适应和完善是本研究的其他关键结果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
所有参与者将获得视频干预。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
干预ICMJE行为:视频
参与者将在八周的时间内至少六次与餐饮伴侣进行录像。视频编码涉及与使用视频聊天技术在物理出席的人共享一顿饭。餐饮伙伴将与参与者招募,培训和配对。参与者将提供亚马逊回声展示设备以进行视频聊天。
研究臂ICMJE实验:视频
使用视频聊天与用餐伙伴一起吃饭。
干预:行为:视频
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月23日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月31日
估计初级完成日期2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 从纽约州汤普金斯县的Foodnet接收餐点餐。
  2. 年龄60-95岁。
  3. 单独食用餐点餐。

排除标准:

  1. 非英语。
  2. 无法用英语读写。
  3. 视觉和听力不足以利用视频聊天技术。
  4. 无法认知独立同意并参与研究。
  5. 已经拥有并使用Amazon Echo Show。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 60年至95年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:劳拉·K·巴雷(Laura K Barre),医学博士,RDN (607)255-0968 lkb35@cornell.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04862312
其他研究ID编号ICMJE 2011009963
002254837(其他赠款/资金编号:USDA NIFA)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:在最终数据收集后的一年内将分享结果的基础的个人参与者数据,并至少可以使用5年。数据将在开放科学框架上可用。在验证请求调查员/临床医生后,将根据要求授予对数据的访问。请求应针对lkb35@cornell.edu。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:数据将在完成数据收集后的一年内可用,并至少可以使用5年。
访问标准:可应要求和要求调查员/临床医生的验证。
责任方康奈尔大学
研究赞助商ICMJE康奈尔大学
合作者ICMJE
  • 美国农业部(USDA)
  • 在轮子上的食品网餐
研究人员ICMJE
首席研究员:劳拉·K·巴雷(Laura K Barre),医学博士,RDN康奈尔大学
PRS帐户康奈尔大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
视频研究是IB阶段行为干预开发项目。这些目的是确定在居住在社区的老年人中单独进餐时使用视频聊天(视频编码)在家中使用视频聊天的可行性和可接受性,并评估营养摄入量和孤独感的变化,以应对视频。

病情或疾病 干预/治疗阶段
营养不良孤独感行为:视频不适用

详细说明:

美国人口正在增长,而越来越多的成年人仅在家中就在家中衰老,或者由于缺乏负担得起的高级住房。与与他人同住的老年人的饮食方式较低,饮食习惯较少,食用较少的食物和蔬菜,食用较少的食物和蔬菜。此外,单独进食,社交隔离和孤独感通常是独自生活的,并且是降低热量摄入量的独立危险因素,饮食和营养不良的种类却降低。需要采取基于社区的干预措施来改善独自生活的老年人的营养状况。

视频使用在进餐时使用视频聊天来实际上与他人一起吃饭,并可以提供社交互动和建模,以改善单独进食的老年人的饮食摄入量。广泛的观察和实验研究表明,与他人一起用餐时,人们饮食量多于独自用餐,称为社会促进饮食。此外,就餐伙伴的饮食模型可以为饮食和饮食提供指南。研究人员已经进行了IA阶段的IA概念验证研究,对老年人的视频编码研究,将通过这项研究扩大这种行为干预的发展。

目标是确定视频编码的可行性和可接受性,并评估营养摄入量和孤独感的变化,以响应社区居住的老年人单独在家中吃饭的多次视频播放。在这项单臂干预研究中,三十多张车轮上的成人餐将安排在六次与用餐伙伴的视频中。使用混合方法方法,调查人员将收集有关老年人视频的能力,视频摄影,饮食摄入和孤独感的数据。在开始视频编码,每个视频编码会话之后以及研究期结束之前,将收集数据。视频干预的开发,适应和完善是本研究的其他关键结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:所有参与者将获得视频干预。
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:其他
官方标题:视频编码:使用视频聊天来改善老年人的营养摄入量
实际学习开始日期 2021年3月31日
估计初级完成日期 2022年1月31日
估计 学习完成日期 2022年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:视频
使用视频聊天与用餐伙伴一起吃饭。
行为:视频
参与者将在八周的时间内至少六次与餐饮伴侣进行录像。视频编码涉及与使用视频聊天技术在物理出席的人共享一顿饭。餐饮伙伴将与参与者招募,培训和配对。参与者将提供亚马逊回声展示设备以进行视频聊天。

结果措施
主要结果指标
  1. 通过视频编码[时间范围:8周],热量摄入量更改热量摄入量
    一名研究访调员将使用视频聊天在开始视频会议之前(预划分)之前与每个参与者收集三个24小时饮食召回。在干预阶段,研究访调员将使用视频聊天在每次视频播放后收集24小时的饮食召回,以在视频餐点和随后的一天(评估后)捕捉饮食摄入量。饮食摄入量的变化将通过比较三个预隔召回的平均热量摄入量与最后三个评估后召回的平均热量摄入量的平均热量摄入量来计算。

  2. 通过视频编码[时间范围:8周]的饮食摄入模式变化
    一名研究访调员将使用视频聊天在开始视频会议之前(预划分)之前与每个参与者收集三个24小时饮食召回。在干预阶段,研究访调员将使用视频聊天在每次视频播放后收集24小时的饮食召回,以在视频餐点和随后的一天(评估后)捕捉饮食摄入量。饮食质量的变化将通过比较三个预种植前召回的平均食物组当量和健康饮食指数(HEI)与最后三个票房后召回的平均水平来确定。

  3. 通过视频编码[时间范围:8周]改变孤独感
    经过修订的20项UCLA孤独量表和6个项目吉尔瓦尔德的孤独量表将在视频进行视频之前和研究结束前收集。修订后的20项UCLA孤独量表衡量了个人对孤独和社会隔离的主​​观感觉。每个问题的得分为1-4,总计20至80分,其中80分表明孤独感。 6项De Jong Giervald的孤独量表使用了3个项目的孤独量表和3个项目的情感量表。每个项目的得分为0、1或2,可能的总得分为0-6、0是最不寂寞的,而6则最孤独。每个量表的总和分数将被计算出视频前后和比较。


次要结果度量
  1. 可行性:注册率[时间范围:12个月]
    在招聘时间期间,参与研究的人数有一定比例或对研究表现出兴趣的人数。

  2. 可行性:损耗[时间范围:12个月]
    未完成研究的注册参与者的百分比。

  3. 可行性:完成率[时间范围:8周]
    在8周内完成6个或更多视频会议的参与者的百分比。

  4. 可行性:技术援助率[时间范围:8周]
    在初步培训和设置后,参与者需要帮助来使用视频聊天技术。

  5. 可接受性:单个视频会话的可接受性[时间范围:8周]
    参与者和餐饮 - 合作伙伴的定量数据调查回答有关享受,舒适,紧张,技术问题,轻松和经验的问题,并在每次视频播放课程后收集的视频进行视频。

  6. 可接受性:视频的可接受性[时间范围:8周]
    来自研究结束的参与者访谈和餐饮焦点小组的定性数据。参与者对有关视频编码,使用视频技术的整体经验以及视频编码的喜欢和不喜欢的整体经验的最终问题的回答将进行编码和分析。

  7. 视频自我效能感[时间范围:8周]
    每次视频编码会话后,参与者对单个项目调查问题做出回答。参与者对有关置信度的调查问题的回答,以执行在研究结束时收集的视频编码任务。

  8. 社会支持[时间范围:8周]
    关于杜克社会支持指数的社会互动量表的四个问题的回答,以及关于使用视频聊天的朋友和家人的社交互动的一个问题,将在视频进行视频之前和研究结束后进行视频。结果将进行比较,并在视频前进行比较。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 60年至95年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 从纽约州汤普金斯县的Foodnet接收餐点餐。
  2. 年龄60-95岁。
  3. 单独食用餐点餐。

排除标准:

  1. 非英语。
  2. 无法用英语读写。
  3. 视觉和听力不足以利用视频聊天技术。
  4. 无法认知独立同意并参与研究。
  5. 已经拥有并使用Amazon Echo Show。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:劳拉·K·巴雷(Laura K Barre),医学博士,RDN (607)255-0968 lkb35@cornell.edu

位置
位置表的布局表
美国,纽约
康奈尔大学招募
伊萨卡,纽约,美国,14853年
联系人:Laura K Barre,MD 607-255-0968 lkb35@cornell.edu
赞助商和合作者
康奈尔大学
美国农业部(USDA)
在轮子上的食品网餐
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:劳拉·K·巴雷(Laura K Barre),医学博士,RDN康奈尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月27日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月31日
估计初级完成日期2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月23日)
  • 通过视频编码[时间范围:8周],热量摄入量更改热量摄入量
    一名研究访调员将使用视频聊天在开始视频会议之前(预划分)之前与每个参与者收集三个24小时饮食召回。在干预阶段,研究访调员将使用视频聊天在每次视频播放后收集24小时的饮食召回,以在视频餐点和随后的一天(评估后)捕捉饮食摄入量。饮食摄入量的变化将通过比较三个预隔召回的平均热量摄入量与最后三个评估后召回的平均热量摄入量的平均热量摄入量来计算。
  • 通过视频编码[时间范围:8周]的饮食摄入模式变化
    一名研究访调员将使用视频聊天在开始视频会议之前(预划分)之前与每个参与者收集三个24小时饮食召回。在干预阶段,研究访调员将使用视频聊天在每次视频播放后收集24小时的饮食召回,以在视频餐点和随后的一天(评估后)捕捉饮食摄入量。饮食质量的变化将通过比较三个预种植前召回的平均食物组当量和健康饮食指数(HEI)与最后三个票房后召回的平均水平来确定。
  • 通过视频编码[时间范围:8周]改变孤独感
    经过修订的20项UCLA孤独量表和6个项目吉尔瓦尔德的孤独量表将在视频进行视频之前和研究结束前收集。修订后的20项UCLA孤独量表衡量了个人对孤独和社会隔离的主​​观感觉。每个问题的得分为1-4,总计20至80分,其中80分表明孤独感。 6项De Jong Giervald的孤独量表使用了3个项目的孤独量表和3个项目的情感量表。每个项目的得分为0、1或2,可能的总得分为0-6、0是最不寂寞的,而6则最孤独。每个量表的总和分数将被计算出视频前后和比较。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月23日)
  • 可行性:注册率[时间范围:12个月]
    在招聘时间期间,参与研究的人数有一定比例或对研究表现出兴趣的人数。
  • 可行性:损耗[时间范围:12个月]
    未完成研究的注册参与者的百分比。
  • 可行性:完成率[时间范围:8周]
    在8周内完成6个或更多视频会议的参与者的百分比。
  • 可行性:技术援助率[时间范围:8周]
    在初步培训和设置后,参与者需要帮助来使用视频聊天技术。
  • 可接受性:单个视频会话的可接受性[时间范围:8周]
    参与者和餐饮 - 合作伙伴的定量数据调查回答有关享受,舒适,紧张,技术问题,轻松和经验的问题,并在每次视频播放课程后收集的视频进行视频。
  • 可接受性:视频的可接受性[时间范围:8周]
    来自研究结束的参与者访谈和餐饮焦点小组的定性数据。参与者对有关视频编码,使用视频技术的整体经验以及视频编码的喜欢和不喜欢的整体经验的最终问题的回答将进行编码和分析。
  • 视频自我效能感[时间范围:8周]
    每次视频编码会话后,参与者对单个项目调查问题做出回答。参与者对有关置信度的调查问题的回答,以执行在研究结束时收集的视频编码任务。
  • 社会支持[时间范围:8周]
    关于杜克社会支持指数的社会互动量表的四个问题的回答,以及关于使用视频聊天的朋友和家人的社交互动的一个问题,将在视频进行视频之前和研究结束后进行视频。结果将进行比较,并在视频前进行比较。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE饭菜期间的视频聊天以改善老年人的营养摄入量
官方标题ICMJE视频编码:使用视频聊天来改善老年人的营养摄入量
简要摘要视频研究是IB阶段行为干预开发项目。这些目的是确定在居住在社区的老年人中单独进餐时使用视频聊天(视频编码)在家中使用视频聊天的可行性和可接受性,并评估营养摄入量和孤独感的变化,以应对视频。
详细说明

美国人口正在增长,而越来越多的成年人仅在家中就在家中衰老,或者由于缺乏负担得起的高级住房。与与他人同住的老年人的饮食方式较低,饮食习惯较少,食用较少的食物和蔬菜,食用较少的食物和蔬菜。此外,单独进食,社交隔离和孤独感通常是独自生活的,并且是降低热量摄入量的独立危险因素,饮食和营养不良的种类却降低。需要采取基于社区的干预措施来改善独自生活的老年人的营养状况。

视频使用在进餐时使用视频聊天来实际上与他人一起吃饭,并可以提供社交互动和建模,以改善单独进食的老年人的饮食摄入量。广泛的观察和实验研究表明,与他人一起用餐时,人们饮食量多于独自用餐,称为社会促进饮食。此外,就餐伙伴的饮食模型可以为饮食和饮食提供指南。研究人员已经进行了IA阶段的IA概念验证研究,对老年人的视频编码研究,将通过这项研究扩大这种行为干预的发展。

目标是确定视频编码的可行性和可接受性,并评估营养摄入量和孤独感的变化,以响应社区居住的老年人单独在家中吃饭的多次视频播放。在这项单臂干预研究中,三十多张车轮上的成人餐将安排在六次与用餐伙伴的视频中。使用混合方法方法,调查人员将收集有关老年人视频的能力,视频摄影,饮食摄入和孤独感的数据。在开始视频编码,每个视频编码会话之后以及研究期结束之前,将收集数据。视频干预的开发,适应和完善是本研究的其他关键结果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
所有参与者将获得视频干预。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
干预ICMJE行为:视频
参与者将在八周的时间内至少六次与餐饮伴侣进行录像。视频编码涉及与使用视频聊天技术在物理出席的人共享一顿饭。餐饮伙伴将与参与者招募,培训和配对。参与者将提供亚马逊回声展示设备以进行视频聊天。
研究臂ICMJE实验:视频
使用视频聊天与用餐伙伴一起吃饭。
干预:行为:视频
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月23日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月31日
估计初级完成日期2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 从纽约州汤普金斯县的Foodnet接收餐点餐。
  2. 年龄60-95岁。
  3. 单独食用餐点餐。

排除标准:

  1. 非英语。
  2. 无法用英语读写。
  3. 视觉和听力不足以利用视频聊天技术。
  4. 无法认知独立同意并参与研究。
  5. 已经拥有并使用Amazon Echo Show。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 60年至95年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:劳拉·K·巴雷(Laura K Barre),医学博士,RDN (607)255-0968 lkb35@cornell.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04862312
其他研究ID编号ICMJE 2011009963
002254837(其他赠款/资金编号:USDA NIFA)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:在最终数据收集后的一年内将分享结果的基础的个人参与者数据,并至少可以使用5年。数据将在开放科学框架上可用。在验证请求调查员/临床医生后,将根据要求授予对数据的访问。请求应针对lkb35@cornell.edu。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:数据将在完成数据收集后的一年内可用,并至少可以使用5年。
访问标准:可应要求和要求调查员/临床医生的验证。
责任方康奈尔大学
研究赞助商ICMJE康奈尔大学
合作者ICMJE
  • 美国农业部(USDA)
  • 在轮子上的食品网餐
研究人员ICMJE
首席研究员:劳拉·K·巴雷(Laura K Barre),医学博士,RDN康奈尔大学
PRS帐户康奈尔大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素