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出境医 / 临床实验 / 回顾性研究(Papoasi)

回顾性研究(Papoasi)

研究描述
简要摘要:

根据Insee的说法,2016年在法国,有785,000个出生。根据2016年最新的全国围产期调查,有80.4%的妇女通过阴道分娩分娩。其中,有52.1%的人眼泪撕裂,0.8%的泪水和4度撕裂。在这些3度和第四度的眼泪中,在工具传递期间发生了2.2%,在自发递送过程中发生0.5%。近年来,产科肛门括约肌受伤的患病率有所提高。 MC Pherson等。发现2004年的LOSA(产科肛门括约肌损伤)的患病率为2%,而2008年为4.6%。还发现,2012年的患病率从2000年的1.8%增加到5.9%。这种增加可能是由于产科团队的诊断改善所致。确实,大量的LOSA在出生时仍未诊断,这些神秘性病变随后被内侧超声发现。在安德鲁斯等人中。研究,重新审查妇女时,LOSA的患病率从11%增加到24.5%。随着从业者培训的改善,LOSA出生时的患病率变得越来越准确。产科肛门括约肌损伤负责严重的身体和心理发病率。肛门括约肌的这些产科病变可能会产生功能后果(包括第一级肛门尿失禁),这将对妇女的生活质量产生有害影响,它们可以涉及通过流离失所和身体和身体和身体和身体和身体的局限性的社会隔离社交活动。这些妇女的日常生活可能会受到LOSA后果的影响,直到分娩后十多年。此外,这些妇女还报道了自尊的丧失以及内gui,羞耻和挫败感。因此,有些人会谈论LOSA综合征,其中包括情感,社会和心理后果,包括扮演母亲角色的能力。 Losa是对应于第三级和4度的会阴撕裂,以前分别称为完整的会阴和复杂的完整会阴。 1999年提出的苏丹苏丹人眼泪分类被皇家妇女学家学院(RCOG)采用,是全球科学文献中最广泛使用的。它将第三级定义为仅涉及肛门括约肌复合物的会阴损伤。

肛门连续性是几个因素之间的平衡,例如直肠敏感性,粪便质量,肛门括约肌的平滑和横纹肌肉,Pubo直肠肌肉织带以及这些结构的神经支配。拉伸和压缩类型的产科创伤会影响所有这些结构。所有这些病变都会有助于肛门尿失禁的发展。但是,这些结构在患有肛门括约肌损伤的女性中未常规评估。

在2项研究中研究了骨盆 - 腹膜疼痛,涉及24.7%至35%的产科肛门括约肌损伤。

与没有LOSA的妇女相比,LOSA的女性稍后重返性交,在LOSA之后的第一周,肛门失禁更严重。确实,产后12周,LOSA妇女恢复性交的妇女的速度比没有LOSA的组低。

LOSA妇女面临的骨盆 - 遗传疾病会影响其生活质量,性行为和健康。因此,在该人群中,早期鉴定所有骨盆 - 腹膜疾病似乎是优先事项。


病情或疾病
产科周围损伤和肛门尿失禁

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 600名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:一项回顾性研究
实际学习开始日期 2021年4月15日
估计初级完成日期 2021年5月15日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 女性骨盆 - 腹膜疾病的临床图片[时间范围:1年]
    该结果对应于患者表现出的症状(泌尿症状得分:尿症状profil评分(USP,它由13个评估压力尿失禁,敦促尿失禁和阻塞性症状的项目。) ST马克在产科肛门括约肌损伤后评估肛门尿失禁的失禁得分(OASIS),得分0-4:最小,得分5-12:中度,13-19:严重,> 20:Major)。


次要结果度量
  1. 这些病变的患病率[时间范围:1年]
    该结果对应于输送室中发现的括约肌受伤数量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
年龄≥18岁的患者,在送货室诊断出产科肛门括约肌受伤,在2016年6月至2021年2月之间进行了审查前的会阴预测。
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 在送货室诊断出产科肛门括约肌损伤的患者
  • 患者转介在2016年6月至2021年2月之间进行纠正前的会阴评估
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 患有神秘产科肛门括约肌损伤的患者
  • 监护或策展人的患者
  • 被剥夺自由的患者
  • 法院保护的患者
  • 反对将其数据用于这项研究的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sylvie Billecoq 144127883 EXT +33 sbillecocq@ghpsj.fr
联系人:Helene Beaussier,PharmD,博士144127883 EXT +33 crc@ghpsj.fr

位置
位置表的布局表
法国
Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph招募
巴黎,院子里,巴黎圣约瑟夫,法国,75014
联系人:Sylvie Billecoq
赞助商和合作者
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Sylvie Billecoq Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
追踪信息
首先提交日期2021年4月15日
第一个发布日期2021年4月27日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期2021年4月15日
估计初级完成日期2021年5月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月26日)
女性骨盆 - 腹膜疾病的临床图片[时间范围:1年]
该结果对应于患者表现出的症状(泌尿症状得分:尿症状profil评分(USP,它由13个评估压力尿失禁,敦促尿失禁和阻塞性症状的项目。) ST马克在产科肛门括约肌损伤后评估肛门尿失禁的失禁得分(OASIS),得分0-4:最小,得分5-12:中度,13-19:严重,> 20:Major)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月26日)
这些病变的患病率[时间范围:1年]
该结果对应于输送室中发现的括约肌受伤数量。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题一项回顾性研究
官方头衔一项回顾性研究
简要摘要

根据Insee的说法,2016年在法国,有785,000个出生。根据2016年最新的全国围产期调查,有80.4%的妇女通过阴道分娩分娩。其中,有52.1%的人眼泪撕裂,0.8%的泪水和4度撕裂。在这些3度和第四度的眼泪中,在工具传递期间发生了2.2%,在自发递送过程中发生0.5%。近年来,产科肛门括约肌受伤的患病率有所提高。 MC Pherson等。发现2004年的LOSA(产科肛门括约肌损伤)的患病率为2%,而2008年为4.6%。还发现,2012年的患病率从2000年的1.8%增加到5.9%。这种增加可能是由于产科团队的诊断改善所致。确实,大量的LOSA在出生时仍未诊断,这些神秘性病变随后被内侧超声发现。在安德鲁斯等人中。研究,重新审查妇女时,LOSA的患病率从11%增加到24.5%。随着从业者培训的改善,LOSA出生时的患病率变得越来越准确。产科肛门括约肌损伤负责严重的身体和心理发病率。肛门括约肌的这些产科病变可能会产生功能后果(包括第一级肛门尿失禁),这将对妇女的生活质量产生有害影响,它们可以涉及通过流离失所和身体和身体和身体和身体和身体的局限性的社会隔离社交活动。这些妇女的日常生活可能会受到LOSA后果的影响,直到分娩后十多年。此外,这些妇女还报道了自尊的丧失以及内gui,羞耻和挫败感。因此,有些人会谈论LOSA综合征,其中包括情感,社会和心理后果,包括扮演母亲角色的能力。 Losa是对应于第三级和4度的会阴撕裂,以前分别称为完整的会阴和复杂的完整会阴。 1999年提出的苏丹苏丹人眼泪分类被皇家妇女学家学院(RCOG)采用,是全球科学文献中最广泛使用的。它将第三级定义为仅涉及肛门括约肌复合物的会阴损伤。

肛门连续性是几个因素之间的平衡,例如直肠敏感性,粪便质量,肛门括约肌的平滑和横纹肌肉,Pubo直肠肌肉织带以及这些结构的神经支配。拉伸和压缩类型的产科创伤会影响所有这些结构。所有这些病变都会有助于肛门尿失禁的发展。但是,这些结构在患有肛门括约肌损伤的女性中未常规评估。

在2项研究中研究了骨盆 - 腹膜疼痛,涉及24.7%至35%的产科肛门括约肌损伤。

与没有LOSA的妇女相比,LOSA的女性稍后重返性交,在LOSA之后的第一周,肛门失禁更严重。确实,产后12周,LOSA妇女恢复性交的妇女的速度比没有LOSA的组低。

LOSA妇女面临的骨盆 - 遗传疾病会影响其生活质量,性行为和健康。因此,在该人群中,早期鉴定所有骨盆 - 腹膜疾病似乎是优先事项。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群年龄≥18岁的患者,在送货室诊断出产科肛门括约肌受伤,在2016年6月至2021年2月之间进行了审查前的会阴预测。
健康)状况产科周围损伤和肛门尿失禁
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • McPherson KC,Beggs AD,Sultan AH,ThakarR。是否可以使用风险得分系统预测产科肛门括约肌受伤的风险(OASIS)? BMC Res Notes。 2014年7月24日; 7:471。 doi:10.1186/1756-0500-7-471。
  • Gurol-urganci I,Cromwell DA,Edozien LC,Mahmood TA,Adams EJ,Richmond DH,Templeton A,Van der Meulen JH。在2000年至2012年之间,英格兰初生妇女的三级和四度会周围的泪水:时间趋势和危险因素。 Bjog。 2013年11月; 120(12):1516-25。 doi:10.1111/1471-0528.12363。 EPUB 2013年7月3日。
  • Andrews V,Sultan AH,Thakar R,Jones PW。神秘的肛门括约肌受伤 - 或现实? Bjog。 2006年2月; 113(2):195-200。
  • Cornell K,de Souza A,Tacey M,Long DM,VeerasinghamM。实施新的指南和手术专家对三级和四度会阴撕裂的检测和管理的影响。国际妇女健康。 2016年5月5日; 8:131-5。 doi:10.2147/ijwh.s101188。 2016年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月26日)
600
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年5月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 在送货室诊断出产科肛门括约肌损伤的患者
  • 患者转介在2016年6月至2021年2月之间进行纠正前的会阴评估
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 患有神秘产科肛门括约肌损伤的患者
  • 监护或策展人的患者
  • 被剥夺自由的患者
  • 法院保护的患者
  • 反对将其数据用于这项研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Sylvie Billecoq 144127883 EXT +33 sbillecocq@ghpsj.fr
联系人:Helene Beaussier,PharmD,博士144127883 EXT +33 crc@ghpsj.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04862299
其他研究ID编号帕帕西
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
研究赞助商Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Sylvie Billecoq Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
PRS帐户Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

根据Insee的说法,2016年在法国,有785,000个出生。根据2016年最新的全国围产期调查,有80.4%的妇女通过阴道分娩分娩。其中,有52.1%的人眼泪撕裂,0.8%的泪水和4度撕裂。在这些3度和第四度的眼泪中,在工具传递期间发生了2.2%,在自发递送过程中发生0.5%。近年来,产科肛门括约肌受伤的患病率有所提高。 MC Pherson等。发现2004年的LOSA(产科肛门括约肌损伤)的患病率为2%,而2008年为4.6%。还发现,2012年的患病率从2000年的1.8%增加到5.9%。这种增加可能是由于产科团队的诊断改善所致。确实,大量的LOSA在出生时仍未诊断,这些神秘性病变随后被内侧超声发现。在安德鲁斯等人中。研究,重新审查妇女时,LOSA的患病率从11%增加到24.5%。随着从业者培训的改善,LOSA出生时的患病率变得越来越准确。产科肛门括约肌损伤负责严重的身体和心理发病率。肛门括约肌的这些产科病变可能会产生功能后果(包括第一级肛门尿失禁),这将对妇女的生活质量产生有害影响,它们可以涉及通过流离失所和身体和身体和身体和身体和身体的局限性的社会隔离社交活动。这些妇女的日常生活可能会受到LOSA后果的影响,直到分娩后十多年。此外,这些妇女还报道了自尊的丧失以及内gui,羞耻和挫败感。因此,有些人会谈论LOSA综合征,其中包括情感,社会和心理后果,包括扮演母亲角色的能力。 Losa是对应于第三级和4度的会阴撕裂,以前分别称为完整的会阴和复杂的完整会阴。 1999年提出的苏丹苏丹人眼泪分类被皇家妇女学家学院(RCOG)采用,是全球科学文献中最广泛使用的。它将第三级定义为仅涉及肛门括约肌复合物的会阴损伤。

肛门连续性是几个因素之间的平衡,例如直肠敏感性,粪便质量,肛门括约肌的平滑和横纹肌肉,Pubo直肠肌肉织带以及这些结构的神经支配。拉伸和压缩类型的产科创伤会影响所有这些结构。所有这些病变都会有助于肛门尿失禁的发展。但是,这些结构在患有肛门括约肌损伤的女性中未常规评估。

在2项研究中研究了骨盆 - 腹膜疼痛,涉及24.7%至35%的产科肛门括约肌损伤。

与没有LOSA的妇女相比,LOSA的女性稍后重返性交,在LOSA之后的第一周,肛门失禁更严重。确实,产后12周,LOSA妇女恢复性交的妇女的速度比没有LOSA的组低。

LOSA妇女面临的骨盆 - 遗传疾病会影响其生活质量,性行为和健康。因此,在该人群中,早期鉴定所有骨盆 - 腹膜疾病似乎是优先事项。


病情或疾病
产科周围损伤和肛门尿失禁

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 600名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:一项回顾性研究
实际学习开始日期 2021年4月15日
估计初级完成日期 2021年5月15日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 女性骨盆 - 腹膜疾病的临床图片[时间范围:1年]
    该结果对应于患者表现出的症状(泌尿症状得分:尿症状profil评分(USP,它由13个评估压力尿失禁,敦促尿失禁和阻塞性症状的项目。) ST马克在产科肛门括约肌损伤后评估肛门尿失禁的失禁得分(OASIS),得分0-4:最小,得分5-12:中度,13-19:严重,> 20:Major)。


次要结果度量
  1. 这些病变的患病率[时间范围:1年]
    该结果对应于输送室中发现的括约肌受伤数量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
年龄≥18岁的患者,在送货室诊断出产科肛门括约肌受伤,在2016年6月至2021年2月之间进行了审查前的会阴预测。
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 在送货室诊断出产科肛门括约肌损伤的患者
  • 患者转介在2016年6月至2021年2月之间进行纠正前的会阴评估
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 患有神秘产科肛门括约肌损伤的患者
  • 监护或策展人的患者
  • 被剥夺自由的患者
  • 法院保护的患者
  • 反对将其数据用于这项研究的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sylvie Billecoq 144127883 EXT +33 sbillecocq@ghpsj.fr
联系人:Helene Beaussier,PharmD,博士144127883 EXT +33 crc@ghpsj.fr

位置
位置表的布局表
法国
Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph招募
巴黎,院子里,巴黎圣约瑟夫,法国,75014
联系人:Sylvie Billecoq
赞助商和合作者
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Sylvie Billecoq Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
追踪信息
首先提交日期2021年4月15日
第一个发布日期2021年4月27日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期2021年4月15日
估计初级完成日期2021年5月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月26日)
女性骨盆 - 腹膜疾病的临床图片[时间范围:1年]
该结果对应于患者表现出的症状(泌尿症状得分:尿症状profil评分(USP,它由13个评估压力尿失禁,敦促尿失禁和阻塞性症状的项目。) ST马克在产科肛门括约肌损伤后评估肛门尿失禁的失禁得分(OASIS),得分0-4:最小,得分5-12:中度,13-19:严重,> 20:Major)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月26日)
这些病变的患病率[时间范围:1年]
该结果对应于输送室中发现的括约肌受伤数量。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题一项回顾性研究
官方头衔一项回顾性研究
简要摘要

根据Insee的说法,2016年在法国,有785,000个出生。根据2016年最新的全国围产期调查,有80.4%的妇女通过阴道分娩分娩。其中,有52.1%的人眼泪撕裂,0.8%的泪水和4度撕裂。在这些3度和第四度的眼泪中,在工具传递期间发生了2.2%,在自发递送过程中发生0.5%。近年来,产科肛门括约肌受伤的患病率有所提高。 MC Pherson等。发现2004年的LOSA(产科肛门括约肌损伤)的患病率为2%,而2008年为4.6%。还发现,2012年的患病率从2000年的1.8%增加到5.9%。这种增加可能是由于产科团队的诊断改善所致。确实,大量的LOSA在出生时仍未诊断,这些神秘性病变随后被内侧超声发现。在安德鲁斯等人中。研究,重新审查妇女时,LOSA的患病率从11%增加到24.5%。随着从业者培训的改善,LOSA出生时的患病率变得越来越准确。产科肛门括约肌损伤负责严重的身体和心理发病率。肛门括约肌的这些产科病变可能会产生功能后果(包括第一级肛门尿失禁),这将对妇女的生活质量产生有害影响,它们可以涉及通过流离失所和身体和身体和身体和身体和身体的局限性的社会隔离社交活动。这些妇女的日常生活可能会受到LOSA后果的影响,直到分娩后十多年。此外,这些妇女还报道了自尊的丧失以及内gui,羞耻和挫败感。因此,有些人会谈论LOSA综合征,其中包括情感,社会和心理后果,包括扮演母亲角色的能力。 Losa是对应于第三级和4度的会阴撕裂,以前分别称为完整的会阴和复杂的完整会阴。 1999年提出的苏丹苏丹人眼泪分类被皇家妇女学家学院(RCOG)采用,是全球科学文献中最广泛使用的。它将第三级定义为仅涉及肛门括约肌复合物的会阴损伤。

肛门连续性是几个因素之间的平衡,例如直肠敏感性,粪便质量,肛门括约肌的平滑和横纹肌肉,Pubo直肠肌肉织带以及这些结构的神经支配。拉伸和压缩类型的产科创伤会影响所有这些结构。所有这些病变都会有助于肛门尿失禁的发展。但是,这些结构在患有肛门括约肌损伤的女性中未常规评估。

在2项研究中研究了骨盆 - 腹膜疼痛,涉及24.7%至35%的产科肛门括约肌损伤。

与没有LOSA的妇女相比,LOSA的女性稍后重返性交,在LOSA之后的第一周,肛门失禁更严重。确实,产后12周,LOSA妇女恢复性交的妇女的速度比没有LOSA的组低。

LOSA妇女面临的骨盆 - 遗传疾病会影响其生活质量,性行为和健康。因此,在该人群中,早期鉴定所有骨盆 - 腹膜疾病似乎是优先事项。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群年龄≥18岁的患者,在送货室诊断出产科肛门括约肌受伤,在2016年6月至2021年2月之间进行了审查前的会阴预测。
健康)状况产科周围损伤和肛门尿失禁
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • McPherson KC,Beggs AD,Sultan AH,ThakarR。是否可以使用风险得分系统预测产科肛门括约肌受伤的风险(OASIS)? BMC Res Notes。 2014年7月24日; 7:471。 doi:10.1186/1756-0500-7-471。
  • Gurol-urganci I,Cromwell DA,Edozien LC,Mahmood TA,Adams EJ,Richmond DH,Templeton A,Van der Meulen JH。在2000年至2012年之间,英格兰初生妇女的三级和四度会周围的泪水:时间趋势和危险因素。 Bjog。 2013年11月; 120(12):1516-25。 doi:10.1111/1471-0528.12363。 EPUB 2013年7月3日。
  • Andrews V,Sultan AH,Thakar R,Jones PW。神秘的肛门括约肌受伤 - 或现实? Bjog。 2006年2月; 113(2):195-200。
  • Cornell K,de Souza A,Tacey M,Long DM,VeerasinghamM。实施新的指南和手术专家对三级和四度会阴撕裂的检测和管理的影响。国际妇女健康。 2016年5月5日; 8:131-5。 doi:10.2147/ijwh.s101188。 2016年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月26日)
600
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年5月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 在送货室诊断出产科肛门括约肌损伤的患者
  • 患者转介在2016年6月至2021年2月之间进行纠正前的会阴评估
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 患有神秘产科肛门括约肌损伤的患者
  • 监护或策展人的患者
  • 被剥夺自由的患者
  • 法院保护的患者
  • 反对将其数据用于这项研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Sylvie Billecoq 144127883 EXT +33 sbillecocq@ghpsj.fr
联系人:Helene Beaussier,PharmD,博士144127883 EXT +33 crc@ghpsj.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04862299
其他研究ID编号帕帕西
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
研究赞助商Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Sylvie Billecoq Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
PRS帐户Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
验证日期2021年4月

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