病情或疾病 |
---|
肿瘤学 |
近几十年来,儿科癌症患者的治疗改善导致存活率提高。因此,在治疗期间和治疗后,临床医生现在更加关注这些患者的生活质量。功能能力在生活质量中具有重要作用,肿瘤本身或抗塑性治疗可能会损害这些技能。最近对该人群中的康复和运动活动的Cochrane综述记录了运动对癌症儿童的有效性。此外,为了改善儿科癌症患者的康复护理,通过构建多中心试验来扩展研究很重要,从而允许收集纵向数据。需要客观,可重复,特定和敏感的康复评估工具,以定义患者的功能状态并测量运动结果。测量的心理测量特性与使用测量的特定种群密切相关。目前,有两种验证的评估工具针对用于评估功能能力的癌症的儿童/青少年:总体运动功能尺度 - 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病(GMFM-ALL)和儿科肿瘤学(MOON)的运动表现。梯子的优点是要评估受各种形式癌症影响的儿童/青少年的运动技能,但也有一些限制。该测试未研究康复视神经器中的功能能力,并且需要使用可以在多中心试验中降低其可用性的特定材料。 GMFM-ALL量表是总电机功能度量88(GMFM-88)刻度的修改版本。该量表仅针对患有淋巴细胞白血病的儿童/青少年,它主要评估需要高功能水平的运动技能(即跳跃,跑步),既不是年幼的孩子,也没有表现出重大身体障碍或在癌症的特定阶段的人拥有治疗,例如姑息治疗。
GMFM-88量表是一种康复评估工具,最初是为了调查受脑瘫(CP)影响的儿童的功能能力而创建的,随后对其他儿科患者进行了验证。它也用于评估针对小儿癌患者进行的一些研究的功能能力。某些方面使该工具很容易适用于多中心研究:它不需要任何材料,也不需要使用它的特定认证培训来使用它,最后,它包括所有主要运动技能,包括基本的运动技能(即在地面上撒谎和滚动)。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 240名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | 对受癌症影响的儿童/青少年功能能力的康复评估:GMFM-88量表的验证研究和儿科肿瘤学(FAAP-O)量表的功能能力评估 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月14日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年10月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年11月30日 |
符合研究资格的年龄: | 6个月至17岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
•无法遵守学习就诊和程序的患者。
联系人:临床试验 | +39 051 2144667 | studiclinici@aieop.org | |
联系人:临床审判办公室 | +39 051 2144667 | segreteria@aieop.org |
意大利 | |
Irccs E. Medea la nostra famiglia | 招募 |
巴里尼,意大利莱科,23842 | |
联系人:Daniele Panzeri,Daniele.panzeri@lanostrafamiglia.it | |
Irccs E. Medea la nostra famiglia | 招募 |
Conegliano,意大利特雷维索,31015 | |
联系人:Maria Lorenzon,Maria.lorenzon@lanostrafamiglia.it | |
Ospedale Papa Giovanni XXIII,UOS Onco-Ematologia Pediatrica | 招募 |
意大利贝加莫,24127 | |
联系人:Massimo Provenzi,Annalisa.cornelli@gmail.com | |
Ospedale Azienda Sanitaria dell'alto adige -comprensorio di bolzano servizio di riabilitazione fisica | 招募 |
意大利博尔扎诺,39100 | |
联系人:Michela Peranzoni,Michela.peranzoni@sabes.it | |
Irccs E. Medea la nostra famiglia | 招募 |
意大利布林迪西,72100 | |
联系人:Claudia Zigrino,Claudia.zigrino@lanostrafamiglia.it | |
aou meyer-上riabilitazione | 招募 |
意大利佛罗伦萨,50139 | |
联系人:Fabiola Picone,Fabiola.picone@meyer.it | |
IRCCS ISTITUTO GIANNINA GASLINI -UO MED FISICA E RIABILITAZIONE | 招募 |
意大利热那亚,16147年 | |
联系人:Enrica Pastorino,enricapastorino@gaslini.org博士 | |
Fondazione irccs istituto nazionale dei tumori- sc治疗palliative,terapia del dolore e Riabilitazione | 招募 |
意大利米兰,20133年 | |
联系人:Beatrice Simoncini,beatrice.simoncini@istitututotumori.mi.it | |
aoucittàdellasalute e della scienza- oirm | 招募 |
意大利的都灵,10126 | |
联系人:Francesca Rossi,博士 | |
IRCCS Materno婴儿Burlo Garofolo -SC Oncoematologia | 招募 |
意大利特里斯特,34137 | |
联系人:Roberto Casalaz,Roberto.casalaz@burlo.trieste.it |
首席研究员: | 弗朗西斯卡·罗西(Francesca Rossi),博士 | aoucittàdellasalute e della scienza -Oirm,都灵,意大利 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2019年11月14日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | GMFM-88在测量受癌症影响的儿童和青少年的功能能力方面的构建有效性。 [时间范围:最多1年] 克朗巴赫的阿尔法。量表同质性的令人满意的指数应具有0.70至0.95之间的α系数。 | ||||||||
原始主要结果指标 | GMFM-88在测量受癌症影响的儿童和青少年的功能能力方面的构建有效性。 [时间范围:1天] 克朗巴赫的阿尔法。量表同质性的令人满意的指数应具有0.70至0.95之间的α系数。 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 |
| ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 在受癌症影响的儿科患者中对GMFM-88量表和FAAP-O量表的验证 | ||||||||
官方头衔 | 对受癌症影响的儿童/青少年功能能力的康复评估:GMFM-88量表的验证研究和儿科肿瘤学(FAAP-O)量表的功能能力评估 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是验证意大利小儿癌种群上的总运动功能量表-88(GMFM-88)。次要目标是通过验证减少的项目面板来实施GMFM-88在临床实践中的使用,这些项目被称为儿科肿瘤学(FAAP-O)量表中的功能能力评估。 | ||||||||
详细说明 | 近几十年来,儿科癌症患者的治疗改善导致存活率提高。因此,在治疗期间和治疗后,临床医生现在更加关注这些患者的生活质量。功能能力在生活质量中具有重要作用,肿瘤本身或抗塑性治疗可能会损害这些技能。最近对该人群中的康复和运动活动的Cochrane综述记录了运动对癌症儿童的有效性。此外,为了改善儿科癌症患者的康复护理,通过构建多中心试验来扩展研究很重要,从而允许收集纵向数据。需要客观,可重复,特定和敏感的康复评估工具,以定义患者的功能状态并测量运动结果。测量的心理测量特性与使用测量的特定种群密切相关。目前,有两种验证的评估工具针对用于评估功能能力的癌症的儿童/青少年:总体运动功能尺度 - 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病(GMFM-ALL)和儿科肿瘤学(MOON)的运动表现。梯子的优点是要评估受各种形式癌症影响的儿童/青少年的运动技能,但也有一些限制。该测试未研究康复视神经器中的功能能力,并且需要使用可以在多中心试验中降低其可用性的特定材料。 GMFM-ALL量表是总电机功能度量88(GMFM-88)刻度的修改版本。该量表仅针对患有淋巴细胞白血病的儿童/青少年,它主要评估需要高功能水平的运动技能(即跳跃,跑步),既不是年幼的孩子,也没有表现出重大身体障碍或在癌症的特定阶段的人拥有治疗,例如姑息治疗。 GMFM-88量表是一种康复评估工具,最初是为了调查受脑瘫(CP)影响的儿童的功能能力而创建的,随后对其他儿科患者进行了验证。它也用于评估针对小儿癌患者进行的一些研究的功能能力。某些方面使该工具很容易适用于多中心研究:它不需要任何材料,也不需要使用它的特定认证培训来使用它,最后,它包括所有主要运动技能,包括基本的运动技能(即在地面上撒谎和滚动)。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 受癌症影响的儿童和青少年提到参与者中心的康复服务。 | ||||||||
健康)状况 | 肿瘤学 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 240 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年11月30日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: •无法遵守学习就诊和程序的患者。 | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 6个月至17岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04862130 | ||||||||
其他研究ID编号 | faap-o | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 意大利辅助疗法杂志pediatrica | ||||||||
研究赞助商 | 意大利辅助疗法杂志pediatrica | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | 意大利辅助疗法杂志pediatrica | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 |
病情或疾病 |
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肿瘤学 |
近几十年来,儿科癌症患者的治疗改善导致存活率提高。因此,在治疗期间和治疗后,临床医生现在更加关注这些患者的生活质量。功能能力在生活质量中具有重要作用,肿瘤本身或抗塑性治疗可能会损害这些技能。最近对该人群中的康复和运动活动的Cochrane综述记录了运动对癌症儿童的有效性。此外,为了改善儿科癌症患者的康复护理,通过构建多中心试验来扩展研究很重要,从而允许收集纵向数据。需要客观,可重复,特定和敏感的康复评估工具,以定义患者的功能状态并测量运动结果。测量的心理测量特性与使用测量的特定种群密切相关。目前,有两种验证的评估工具针对用于评估功能能力的癌症的儿童/青少年:总体运动功能尺度 - 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病(GMFM-ALL)和儿科肿瘤学(MOON)的运动表现。梯子的优点是要评估受各种形式癌症影响的儿童/青少年的运动技能,但也有一些限制。该测试未研究康复视神经器中的功能能力,并且需要使用可以在多中心试验中降低其可用性的特定材料。 GMFM-ALL量表是总电机功能度量88(GMFM-88)刻度的修改版本。该量表仅针对患有淋巴细胞白血病的儿童/青少年,它主要评估需要高功能水平的运动技能(即跳跃,跑步),既不是年幼的孩子,也没有表现出重大身体障碍或在癌症的特定阶段的人拥有治疗,例如姑息治疗。
GMFM-88量表是一种康复评估工具,最初是为了调查受脑瘫(CP)影响的儿童的功能能力而创建的,随后对其他儿科患者进行了验证。它也用于评估针对小儿癌患者进行的一些研究的功能能力。某些方面使该工具很容易适用于多中心研究:它不需要任何材料,也不需要使用它的特定认证培训来使用它,最后,它包括所有主要运动技能,包括基本的运动技能(即在地面上撒谎和滚动)。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 240名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | 对受癌症影响的儿童/青少年功能能力的康复评估:GMFM-88量表的验证研究和儿科肿瘤学(FAAP-O)量表的功能能力评估 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月14日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年10月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年11月30日 |
符合研究资格的年龄: | 6个月至17岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:临床试验 | +39 051 2144667 | studiclinici@aieop.org | |
联系人:临床审判办公室 | +39 051 2144667 | segreteria@aieop.org |
意大利 | |
Irccs E. Medea la nostra famiglia | 招募 |
巴里尼,意大利莱科,23842 | |
联系人:Daniele Panzeri,Daniele.panzeri@lanostrafamiglia.it | |
Irccs E. Medea la nostra famiglia | 招募 |
Conegliano,意大利特雷维索,31015 | |
联系人:Maria Lorenzon,Maria.lorenzon@lanostrafamiglia.it | |
Ospedale Papa Giovanni XXIII,UOS Onco-Ematologia Pediatrica | 招募 |
意大利贝加莫,24127 | |
联系人:Massimo Provenzi,Annalisa.cornelli@gmail.com | |
Ospedale Azienda Sanitaria dell'alto adige -comprensorio di bolzano servizio di riabilitazione fisica | 招募 |
意大利博尔扎诺,39100 | |
联系人:Michela Peranzoni,Michela.peranzoni@sabes.it | |
Irccs E. Medea la nostra famiglia | 招募 |
意大利布林迪西,72100 | |
联系人:Claudia Zigrino,Claudia.zigrino@lanostrafamiglia.it | |
aou meyer-上riabilitazione | 招募 |
意大利佛罗伦萨,50139 | |
联系人:Fabiola Picone,Fabiola.picone@meyer.it | |
IRCCS ISTITUTO GIANNINA GASLINI -UO MED FISICA E RIABILITAZIONE | 招募 |
意大利热那亚,16147年 | |
联系人:Enrica Pastorino,enricapastorino@gaslini.org博士 | |
Fondazione irccs istituto nazionale dei tumori- sc治疗palliative,terapia del dolore e Riabilitazione | 招募 |
意大利米兰,20133年 | |
联系人:Beatrice Simoncini,beatrice.simoncini@istitututotumori.mi.it | |
aoucittàdellasalute e della scienza- oirm | 招募 |
意大利的都灵,10126 | |
联系人:Francesca Rossi,博士 | |
IRCCS Materno婴儿Burlo Garofolo -SC Oncoematologia | 招募 |
意大利特里斯特,34137 | |
联系人:Roberto Casalaz,Roberto.casalaz@burlo.trieste.it |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2019年11月14日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | GMFM-88在测量受癌症影响的儿童和青少年的功能能力方面的构建有效性。 [时间范围:最多1年] 克朗巴赫的阿尔法。量表同质性的令人满意的指数应具有0.70至0.95之间的α系数。 | ||||||||
原始主要结果指标 | GMFM-88在测量受癌症影响的儿童和青少年的功能能力方面的构建有效性。 [时间范围:1天] 克朗巴赫的阿尔法。量表同质性的令人满意的指数应具有0.70至0.95之间的α系数。 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 在受癌症影响的儿科患者中对GMFM-88量表和FAAP-O量表的验证 | ||||||||
官方头衔 | 对受癌症影响的儿童/青少年功能能力的康复评估:GMFM-88量表的验证研究和儿科肿瘤学(FAAP-O)量表的功能能力评估 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是验证意大利小儿癌种群上的总运动功能量表-88(GMFM-88)。次要目标是通过验证减少的项目面板来实施GMFM-88在临床实践中的使用,这些项目被称为儿科肿瘤学(FAAP-O)量表中的功能能力评估。 | ||||||||
详细说明 | 近几十年来,儿科癌症患者的治疗改善导致存活率提高。因此,在治疗期间和治疗后,临床医生现在更加关注这些患者的生活质量。功能能力在生活质量中具有重要作用,肿瘤本身或抗塑性治疗可能会损害这些技能。最近对该人群中的康复和运动活动的Cochrane综述记录了运动对癌症儿童的有效性。此外,为了改善儿科癌症患者的康复护理,通过构建多中心试验来扩展研究很重要,从而允许收集纵向数据。需要客观,可重复,特定和敏感的康复评估工具,以定义患者的功能状态并测量运动结果。测量的心理测量特性与使用测量的特定种群密切相关。目前,有两种验证的评估工具针对用于评估功能能力的癌症的儿童/青少年:总体运动功能尺度 - 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病(GMFM-ALL)和儿科肿瘤学(MOON)的运动表现。梯子的优点是要评估受各种形式癌症影响的儿童/青少年的运动技能,但也有一些限制。该测试未研究康复视神经器中的功能能力,并且需要使用可以在多中心试验中降低其可用性的特定材料。 GMFM-ALL量表是总电机功能度量88(GMFM-88)刻度的修改版本。该量表仅针对患有淋巴细胞白血病的儿童/青少年,它主要评估需要高功能水平的运动技能(即跳跃,跑步),既不是年幼的孩子,也没有表现出重大身体障碍或在癌症的特定阶段的人拥有治疗,例如姑息治疗。 GMFM-88量表是一种康复评估工具,最初是为了调查受脑瘫(CP)影响的儿童的功能能力而创建的,随后对其他儿科患者进行了验证。它也用于评估针对小儿癌患者进行的一些研究的功能能力。某些方面使该工具很容易适用于多中心研究:它不需要任何材料,也不需要使用它的特定认证培训来使用它,最后,它包括所有主要运动技能,包括基本的运动技能(即在地面上撒谎和滚动)。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 受癌症影响的儿童和青少年提到参与者中心的康复服务。 | ||||||||
健康)状况 | 肿瘤学 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 240 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年11月30日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: •无法遵守学习就诊和程序的患者。 | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 6个月至17岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04862130 | ||||||||
其他研究ID编号 | faap-o | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 意大利辅助疗法杂志pediatrica | ||||||||
研究赞助商 | 意大利辅助疗法杂志pediatrica | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 意大利辅助疗法杂志pediatrica | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 |