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在积极劳动中使用虚拟现实
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 劳动疼痛 | 设备：虚拟现实（VR）设备 | 不适用 |
劳动被广泛认为是最痛苦的经历之一。标准镇痛治疗当前由药理方法组成。不利影响，并发症风险，心理影响，限制这些技术以及高成本。这些限制同意这些技术的应用主要是根据需求而不是例行的。
由于所有这些原因，毫不奇怪，为妇女提供有效的非侵入性和更便宜的选择以减轻痛苦的兴趣并不奇怪。截至目前，已经提出了许多替代技术，如今，许多截至目前尚未达成很大的科学共识，如许多最近的Cochrane评论所示。非药物镇痛的一种有希望的观点似乎是由虚拟现实（VR）设备提供的，这些设备已应用于许多不同的医疗领域。最近Frey等。已经在试点研究中实验了该技术在劳动期间将这种技术应用于女性，从而获得了有趣的结果。在科学论文的讨论中，这一研究的作者是发展虚拟现实经历更具体的劳动并提出不同实施的必要性，例如女性的特定说明（位置的变化，呼吸技术）更加舒适（IT）值得注意的是，在我们一侧的无线设备中使用）以及用Biofeffack实现该设备。
除了从这些建议中学习外，我们还试图以不同的方式想象VR：首先是互补的，而不是替代助产士人员的角色，他们将在我们的实验疗法中发挥核心作用，以通过其指示来丰富虚拟现实情况，存在和动机反馈；其次，我们试图将VR视为通过劳动的指南，而不是疏远和分心工具。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 在积极劳动中使用虚拟现实 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：虚拟现实（VR）设备 干预组（VR）。 | 设备：虚拟现实（VR）设备 虚拟现实（VR）设备。在必要的腹部皮肤制备后，接受实验治疗的受试者将获得VR耳机，耳机和腕带以及飞利浦无线胎儿监测系统。 |
| 没有干预：对照组 护理标准（对照组，无VR） |
- 主观疼痛在活动阶段[时间范围：“在劳动的活跃阶段最多10 cm”]使用视觉模拟量表（VAS）的女性疼痛
- 恶心[时间范围：在劳动的活跃阶段（IE 4-6厘米后）]病人转介的恶心和呕吐发作
- 焦虑[时间范围：在劳动的主动阶段（IE 4-6厘米后）]使用视觉模拟量表（VAS）的女性斧头
- 上神经切开术的发生率[时间范围：在交付时]上神经切开术的发生率
| 符合研究资格的年龄： | 18年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 孕妇 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 意大利 | |
| Gabriele Saccone | |
| 那不勒斯，意大利，80100 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主观疼痛在活动阶段[时间范围：“在劳动的活跃阶段最多10 cm”] 使用视觉模拟量表（VAS）的女性疼痛 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在积极劳动中使用虚拟现实 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在积极劳动中使用虚拟现实 | ||||||
| 简要摘要 | 劳动被广泛认为是最痛苦的经历之一。标准镇痛治疗当前由药理方法组成。不利影响，并发症风险，心理影响，限制这些技术以及高成本。这些限制同意这些技术的应用主要是根据需求而不是例行的。截至今天，尚未达到巨大的科学共识，如最近许多Cochrane评论所示。非药物镇痛的一种有希望的观点似乎是由虚拟现实（VR）设备提供的，这些设备已应用于许多不同的医疗领域。 | ||||||
| 详细说明 | 劳动被广泛认为是最痛苦的经历之一。标准镇痛治疗当前由药理方法组成。不利影响，并发症风险，心理影响，限制这些技术以及高成本。这些限制同意这些技术的应用主要是根据需求而不是例行的。 由于所有这些原因，毫不奇怪，为妇女提供有效的非侵入性和更便宜的选择以减轻痛苦的兴趣并不奇怪。截至目前，已经提出了许多替代技术，如今，许多截至目前尚未达成很大的科学共识，如许多最近的Cochrane评论所示。非药物镇痛的一种有希望的观点似乎是由虚拟现实（VR）设备提供的，这些设备已应用于许多不同的医疗领域。最近Frey等。已经在试点研究中实验了该技术在劳动期间将这种技术应用于女性，从而获得了有趣的结果。在科学论文的讨论中，这一研究的作者是发展虚拟现实经历更具体的劳动并提出不同实施的必要性，例如女性的特定说明（位置的变化，呼吸技术）更加舒适（IT）值得注意的是，在我们一侧的无线设备中使用）以及用Biofeffack实现该设备。 除了从这些建议中学习外，我们还试图以不同的方式想象VR：首先是互补的，而不是替代助产士人员的角色，他们将在我们的实验疗法中发挥核心作用，以通过其指示来丰富虚拟现实情况，存在和动机反馈；其次，我们试图将VR视为通过劳动的指南，而不是疏远和分心工具。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 劳动疼痛 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：虚拟现实（VR）设备 虚拟现实（VR）设备。在必要的腹部皮肤制备后，接受实验治疗的受试者将获得VR耳机，耳机和腕带以及飞利浦无线胎儿监测系统。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至45年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04862039 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 485/20 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 费德里科二世大学Gabriele Saccone | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 费德里科二世大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 劳动疼痛 | 设备：虚拟现实（VR）设备 | 不适用 |
劳动被广泛认为是最痛苦的经历之一。标准镇痛治疗当前由药理方法组成。不利影响，并发症风险，心理影响，限制这些技术以及高成本。这些限制同意这些技术的应用主要是根据需求而不是例行的。
由于所有这些原因，毫不奇怪，为妇女提供有效的非侵入性和更便宜的选择以减轻痛苦的兴趣并不奇怪。截至目前，已经提出了许多替代技术，如今，许多截至目前尚未达成很大的科学共识，如许多最近的Cochrane评论所示。非药物镇痛的一种有希望的观点似乎是由虚拟现实（VR）设备提供的，这些设备已应用于许多不同的医疗领域。最近Frey等。已经在试点研究中实验了该技术在劳动期间将这种技术应用于女性，从而获得了有趣的结果。在科学论文的讨论中，这一研究的作者是发展虚拟现实经历更具体的劳动并提出不同实施的必要性，例如女性的特定说明（位置的变化，呼吸技术）更加舒适（IT）值得注意的是，在我们一侧的无线设备中使用）以及用Biofeffack实现该设备。
除了从这些建议中学习外，我们还试图以不同的方式想象VR：首先是互补的，而不是替代助产士人员的角色，他们将在我们的实验疗法中发挥核心作用，以通过其指示来丰富虚拟现实情况，存在和动机反馈；其次，我们试图将VR视为通过劳动的指南，而不是疏远和分心工具。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 在积极劳动中使用虚拟现实 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：虚拟现实（VR）设备 干预组（VR）。 | 设备：虚拟现实（VR）设备 虚拟现实（VR）设备。在必要的腹部皮肤制备后，接受实验治疗的受试者将获得VR耳机，耳机和腕带以及飞利浦无线胎儿监测系统。 |
| 没有干预：对照组 护理标准（对照组，无VR） |
- 主观疼痛在活动阶段[时间范围：“在劳动的活跃阶段最多10 cm”]使用视觉模拟量表（VAS）的女性疼痛
- 恶心[时间范围：在劳动的活跃阶段（IE 4-6厘米后）]病人转介的恶心和呕吐发作
- 焦虑[时间范围：在劳动的主动阶段（IE 4-6厘米后）]使用视觉模拟量表（VAS）的女性斧头
- 上神经切开术的发生率[时间范围：在交付时]上神经切开术的发生率
| 符合研究资格的年龄： | 18年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 孕妇 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 意大利 | |
| Gabriele Saccone | |
| 那不勒斯，意大利，80100 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主观疼痛在活动阶段[时间范围：“在劳动的活跃阶段最多10 cm”] 使用视觉模拟量表（VAS）的女性疼痛 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在积极劳动中使用虚拟现实 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在积极劳动中使用虚拟现实 | ||||||
| 简要摘要 | 劳动被广泛认为是最痛苦的经历之一。标准镇痛治疗当前由药理方法组成。不利影响，并发症风险，心理影响，限制这些技术以及高成本。这些限制同意这些技术的应用主要是根据需求而不是例行的。截至今天，尚未达到巨大的科学共识，如最近许多Cochrane评论所示。非药物镇痛的一种有希望的观点似乎是由虚拟现实（VR）设备提供的，这些设备已应用于许多不同的医疗领域。 | ||||||
| 详细说明 | 劳动被广泛认为是最痛苦的经历之一。标准镇痛治疗当前由药理方法组成。不利影响，并发症风险，心理影响，限制这些技术以及高成本。这些限制同意这些技术的应用主要是根据需求而不是例行的。 由于所有这些原因，毫不奇怪，为妇女提供有效的非侵入性和更便宜的选择以减轻痛苦的兴趣并不奇怪。截至目前，已经提出了许多替代技术，如今，许多截至目前尚未达成很大的科学共识，如许多最近的Cochrane评论所示。非药物镇痛的一种有希望的观点似乎是由虚拟现实（VR）设备提供的，这些设备已应用于许多不同的医疗领域。最近Frey等。已经在试点研究中实验了该技术在劳动期间将这种技术应用于女性，从而获得了有趣的结果。在科学论文的讨论中，这一研究的作者是发展虚拟现实经历更具体的劳动并提出不同实施的必要性，例如女性的特定说明（位置的变化，呼吸技术）更加舒适（IT）值得注意的是，在我们一侧的无线设备中使用）以及用Biofeffack实现该设备。 除了从这些建议中学习外，我们还试图以不同的方式想象VR：首先是互补的，而不是替代助产士人员的角色，他们将在我们的实验疗法中发挥核心作用，以通过其指示来丰富虚拟现实情况，存在和动机反馈；其次，我们试图将VR视为通过劳动的指南，而不是疏远和分心工具。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 劳动疼痛 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：虚拟现实（VR）设备 虚拟现实（VR）设备。在必要的腹部皮肤制备后，接受实验治疗的受试者将获得VR耳机，耳机和腕带以及飞利浦无线胎儿监测系统。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04862039 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 485/20 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 费德里科二世大学Gabriele Saccone | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 费德里科二世大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
