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出境医 / 临床实验 / ACLR（RTSACL）之后返回运动
ACLR（RTSACL）之后返回运动
研究描述
简要摘要：
在2013年至2018年间，在单个诊所接受ACL重建手术治疗的患者将由问卷调查有关他们的手术后重返运动的患者。问题将集中在回报的时间点，随后的伤害以及最初受伤对患者生活的影响。此外，将使用基线访问和经常向患者提供的后续访问中进行的临床数据。
| 病情或疾病 |
|---|
| 前韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤重建 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | ACLR（RTSACL）之后返回运动 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 返回运动的时间[时间范围：所有患者将在横截面评估中询问，即在一个特定日期（计划：2021年5月31日）。这个时间的距离指向手术时间的距离将在2到8年之间变化。这是给予的这将基于患者的自我报告。
- 返回运动后随后的伤害[时间范围：所有患者将在横截面评估中要求所有患者，即在一个特定日期（计划：2021年5月31日）。这个时间的距离指向手术时间的距离将在2到8年之间变化。这是给予的这将基于患者的自我报告
次要结果度量 ：
- 平均肌肉力量[时间范围：1年跟进。这是给予的通过考虑屈曲/延伸比评估肌肉力量。这些数据将回顾性地构成医疗记录，
- 应对策略的相对频率[时间范围：所有患者将在横截面评估中询问，即在一个特定日期（计划：2021年5月31日）。这个时间的距离指向手术时间的距离将在2到8年之间变化。这是给予的有关损伤对患者生活的影响的一系列问题将由患者回答
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有患有ACL损伤并在Crossklinik或附属机构进行ACL重建手术治疗的ACL损伤并在2013年1月1日至2018年3月31日的患者中，将包括一小部分经验丰富的外科医生，将包括ACL损伤的所有患者。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18
- ACL损伤
- 在Crossklinik或附属机构1.1.1.113至2018年2月31日在Crossklinik或附属机构进行手术治疗
排除标准：
- 损伤的不同治疗方法（例如保守，刺激愈合反应，外科手术治疗以重新爆发等）。
联系人和位置
位置
| 瑞士 | |
| Crossklinik AG | |
| 巴塞尔，瑞士，4054 | |
赞助商和合作者
Crossklinik AG
巴塞尔大学
巴塞尔医学质量与研究学院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | ACLR之后返回运动 | ||||
| 官方头衔 | ACLR（RTSACL）之后返回运动 | ||||
| 简要摘要 | 在2013年至2018年间，在单个诊所接受ACL重建手术治疗的患者将由问卷调查有关他们的手术后重返运动的患者。问题将集中在回报的时间点，随后的伤害以及最初受伤对患者生活的影响。此外，将使用基线访问和经常向患者提供的后续访问中进行的临床数据。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患有ACL损伤并在Crossklinik或附属机构进行ACL重建手术治疗的ACL损伤并在2013年1月1日至2018年3月31日的患者中，将包括一小部分经验丰富的外科医生，将包括ACL损伤的所有患者。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04862013 | ||||
| 其他研究ID编号 | RTSACL | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Crossklinik AG | ||||
| 研究赞助商 | Crossklinik AG | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Crossklinik AG | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在2013年至2018年间，在单个诊所接受ACL重建手术治疗的患者将由问卷调查有关他们的手术后重返运动的患者。问题将集中在回报的时间点，随后的伤害以及最初受伤对患者生活的影响。此外，将使用基线访问和经常向患者提供的后续访问中进行的临床数据。
| 病情或疾病 |
|---|
| 前韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤重建 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | ACLR（RTSACL）之后返回运动 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 返回运动的时间[时间范围：所有患者将在横截面评估中询问，即在一个特定日期（计划：2021年5月31日）。这个时间的距离指向手术时间的距离将在2到8年之间变化。这是给予的这将基于患者的自我报告。
- 返回运动后随后的伤害[时间范围：所有患者将在横截面评估中要求所有患者，即在一个特定日期（计划：2021年5月31日）。这个时间的距离指向手术时间的距离将在2到8年之间变化。这是给予的这将基于患者的自我报告
次要结果度量 ：
- 平均肌肉力量[时间范围：1年跟进。这是给予的通过考虑屈曲/延伸比评估肌肉力量。这些数据将回顾性地构成医疗记录，
- 应对策略的相对频率[时间范围：所有患者将在横截面评估中询问，即在一个特定日期（计划：2021年5月31日）。这个时间的距离指向手术时间的距离将在2到8年之间变化。这是给予的有关损伤对患者生活的影响的一系列问题将由患者回答
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有患有ACL损伤并在Crossklinik或附属机构进行ACL重建手术治疗的ACL损伤并在2013年1月1日至2018年3月31日的患者中，将包括一小部分经验丰富的外科医生，将包括ACL损伤的所有患者。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18
- ACL损伤
- 在Crossklinik或附属机构1.1.1.113至2018年2月31日在Crossklinik或附属机构进行手术治疗
排除标准：
- 损伤的不同治疗方法（例如保守，刺激愈合反应，外科手术治疗以重新爆发等）。
联系人和位置
位置
| 瑞士 | |
| Crossklinik AG | |
| 巴塞尔，瑞士，4054 | |
赞助商和合作者
Crossklinik AG
巴塞尔大学
巴塞尔医学质量与研究学院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | ACLR之后返回运动 | ||||
| 官方头衔 | ACLR（RTSACL）之后返回运动 | ||||
| 简要摘要 | 在2013年至2018年间，在单个诊所接受ACL重建手术治疗的患者将由问卷调查有关他们的手术后重返运动的患者。问题将集中在回报的时间点，随后的伤害以及最初受伤对患者生活的影响。此外，将使用基线访问和经常向患者提供的后续访问中进行的临床数据。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患有ACL损伤并在Crossklinik或附属机构进行ACL重建手术治疗的ACL损伤并在2013年1月1日至2018年3月31日的患者中，将包括一小部分经验丰富的外科医生，将包括ACL损伤的所有患者。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04862013 | ||||
| 其他研究ID编号 | RTSACL | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Crossklinik AG | ||||
| 研究赞助商 | Crossklinik AG | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Crossklinik AG | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
