病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
白内障 | 设备:在Lisa Tri 839MP |
回顾性横断面研究有两个阶段:
•电话采访:
第一阶段包括患者报告的视觉功能的结果,奇观独立性和通过电话调查表中的调查表中的所有患者在我们中心植入的所有患者,从2014年3月到2014年6月至2015年6月(n = 92)(n = 92)并可以通过电话联系(n = 62)。
ND-YAG囊切开术的发生率是通过病史的修订进行回顾性评估的,在我们的中心在我们的中心进行了囊膜切开术的患者,或者对在另一个中心治疗的患者进行了问题。
•学习访问:
第二阶段包括这些手机的连续邀请访问了我们中心的访问,以进行长期视觉性能评估,以完成所需的样本量(n = 37)。
与文献中报道的12个月的随访平均结果相比,经过校正和未经校正的单眼视力是测试非效率假设的主要终点。评估的次要变量是对比度灵敏度散曲线和光失真分析。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 37名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 长期疗效,视觉表现和患者报告了三焦点内镜头的结局:六年随访 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年11月24日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年11月24日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
在Lisa Tri 839MP 植入Lisa Tri 839MP的患者 | 设备:在Lisa Tri 839MP 非介入研究 |
符合研究资格的年龄: | 45年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
电话采访:
研究访问:
排除标准:
电话采访:
研究访问:
西班牙 | |
Qvision,Vithas Virgen del Mar医院 | |
西班牙阿尔梅里亚,04120 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年2月19日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年9月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 单眼视力[时间范围:6年] 以有或没有最佳校正的距离主观折射在LogMar量表中测量的视敏度,较低的价值意味着更好的结果。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 长期与人工晶状体 | ||||
官方头衔 | 长期疗效,视觉表现和患者报告了三焦点内镜头的结局:六年随访 | ||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是评估患者报告的结局(PRO),安全性和功效,经过6年(66-78个月)的双眼植入,AT LISA TRI 839MP。第二个目的是评估新的指标,例如对比敏感性散焦曲线和光变形分析。 | ||||
详细说明 | 回顾性横断面研究有两个阶段: •电话采访: 第一阶段包括患者报告的视觉功能的结果,奇观独立性和通过电话调查表中的调查表中的所有患者在我们中心植入的所有患者,从2014年3月到2014年6月至2015年6月(n = 92)(n = 92)并可以通过电话联系(n = 62)。 ND-YAG囊切开术的发生率是通过病史的修订进行回顾性评估的,在我们的中心在我们的中心进行了囊膜切开术的患者,或者对在另一个中心治疗的患者进行了问题。 •学习访问: 第二阶段包括这些手机的连续邀请访问了我们中心的访问,以进行长期视觉性能评估,以完成所需的样本量(n = 37)。 与文献中报道的12个月的随访平均结果相比,经过校正和未经校正的单眼视力是测试非效率假设的主要终点。评估的次要变量是对比度灵敏度散曲线和光失真分析。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 2014年3月至2015年6月在Lisa TRI植入的患者 | ||||
健康)状况 | 白内障 | ||||
干涉 | 设备:在Lisa Tri 839MP 非介入研究 | ||||
研究组/队列 | 在Lisa Tri 839MP 植入Lisa Tri 839MP的患者 干预:设备:在Lisa Tri 839MP | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 37 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年11月24日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 45年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04861909 | ||||
其他研究ID编号 | QVI-20-02 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | QVISION,眼科部门 | ||||
研究赞助商 | QVISION,眼科部门 | ||||
合作者 | Carl Zeiss Meditec AG | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | QVISION,眼科部门 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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白内障 | 设备:在Lisa Tri 839MP |
回顾性横断面研究有两个阶段:
•电话采访:
第一阶段包括患者报告的视觉功能的结果,奇观独立性和通过电话调查表中的调查表中的所有患者在我们中心植入的所有患者,从2014年3月到2014年6月至2015年6月(n = 92)(n = 92)并可以通过电话联系(n = 62)。
ND-YAG囊切开术的发生率是通过病史的修订进行回顾性评估的,在我们的中心在我们的中心进行了囊膜切开术的患者,或者对在另一个中心治疗的患者进行了问题。
•学习访问:
第二阶段包括这些手机的连续邀请访问了我们中心的访问,以进行长期视觉性能评估,以完成所需的样本量(n = 37)。
与文献中报道的12个月的随访平均结果相比,经过校正和未经校正的单眼视力是测试非效率假设的主要终点。评估的次要变量是对比度灵敏度散曲线和光失真分析。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 37名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 长期疗效,视觉表现和患者报告了三焦点内镜头的结局:六年随访 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年11月24日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年11月24日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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在Lisa Tri 839MP 植入Lisa Tri 839MP的患者 | 设备:在Lisa Tri 839MP 非介入研究 |
符合研究资格的年龄: | 45年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
西班牙 | |
Qvision,Vithas Virgen del Mar医院 | |
西班牙阿尔梅里亚,04120 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年2月19日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年9月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 单眼视力[时间范围:6年] 以有或没有最佳校正的距离主观折射在LogMar量表中测量的视敏度,较低的价值意味着更好的结果。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 长期与人工晶状体 | ||||
官方头衔 | 长期疗效,视觉表现和患者报告了三焦点内镜头的结局:六年随访 | ||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是评估患者报告的结局(PRO),安全性和功效,经过6年(66-78个月)的双眼植入,AT LISA TRI 839MP。第二个目的是评估新的指标,例如对比敏感性散焦曲线和光变形分析。 | ||||
详细说明 | 回顾性横断面研究有两个阶段: •电话采访: 第一阶段包括患者报告的视觉功能的结果,奇观独立性和通过电话调查表中的调查表中的所有患者在我们中心植入的所有患者,从2014年3月到2014年6月至2015年6月(n = 92)(n = 92)并可以通过电话联系(n = 62)。 ND-YAG囊切开术的发生率是通过病史的修订进行回顾性评估的,在我们的中心在我们的中心进行了囊膜切开术的患者,或者对在另一个中心治疗的患者进行了问题。 •学习访问: 第二阶段包括这些手机的连续邀请访问了我们中心的访问,以进行长期视觉性能评估,以完成所需的样本量(n = 37)。 与文献中报道的12个月的随访平均结果相比,经过校正和未经校正的单眼视力是测试非效率假设的主要终点。评估的次要变量是对比度灵敏度散曲线和光失真分析。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 2014年3月至2015年6月在Lisa TRI植入的患者 | ||||
健康)状况 | 白内障 | ||||
干涉 | 设备:在Lisa Tri 839MP 非介入研究 | ||||
研究组/队列 | 在Lisa Tri 839MP 植入Lisa Tri 839MP的患者 干预:设备:在Lisa Tri 839MP | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 37 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年11月24日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 45年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04861909 | ||||
其他研究ID编号 | QVI-20-02 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | QVISION,眼科部门 | ||||
研究赞助商 | QVISION,眼科部门 | ||||
合作者 | Carl Zeiss Meditec AG | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | QVISION,眼科部门 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |