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出境医 / 临床实验 / 对怀孕妇女中期和三个月中特征性声波的诊断测试研究

对怀孕妇女中期和三个月中特征性声波的诊断测试研究

研究描述
简要摘要:
妊娠是一个非常复杂且协调的生理过程。生理变化与Zang-Fu器官的生理功能密切相关,这导致湿脉冲的变化。通过触摸不同水平的深度和径向动脉的一部分,发现脉冲信息的形成机理,尤其是Undomooth脉冲,类似于声纳发射和接收的原理:心脏等同于声纳的传输装置海浪。心脏的每一次收缩都会产生一系列强大的声波,它们沿动脉壁迅速传播到整个身体,并作为介质中的血液传播。正常器官和组织的动脉血流中有90%以上是稳定的层流,不会产生湍流,因此当某个器官和组织具有病理学变化时,会出现异常的振动。动脉血流被挤压和变形,从而导致湍流和异常振动,并与心脏传播的较大的声波融合,然后传播到整个身体。研究人员可以感觉到这种声波,通过接触靠近体面的不同水平的动脉(包括径向动脉)来结合异常的振动波。同时,Lucheng Song教授的团队已经对稳定的冠心病肝硬化,胃炎和其他疾病的特征性无光脉冲进行了深入研究。由于血液流量和孕妇变化的显着增加,胃炎和其他疾病。将改变传播到动脉径向动脉的声波的形状。卢尚教授在临床实践中发现,通过接触不同水平的深度和径向动脉的部分,怀孕的脉搏将在手指的不同部位具有不同的平滑感和渗透感。发现妊娠中期和三个月中正常孕妇的脉搏状况与不同水平和radial动脉的一部分的正常非怀孕妇女的脉搏状况不同。这项研究将验证传统中国脉冲诊断的功效诊断妊娠的医学并为诊断异常妊娠的基础奠定了基础。

病情或疾病
怀孕radial动脉

详细说明:
怀孕是女性的特殊生理阶段,体内的气和血液的变化可以通过脉搏的动态变化来反映,这为临床诊断和治疗提供了重要的基础。怀孕是一个非常复杂且协调的生理过程,其中与脉搏变化有关的生理变化包括:1。血压变化。相对而言,在妊娠中期,血压低。在怀孕结束时,血压略有升高,一般的收缩压不会改变,舒张压由于周围血管舒张,血压和胎盘动脉静脉短路而略有降低,并且脉压略有增加。 2.心脏输出的变化。心输出量从妊娠8-10周逐渐增加,并在怀孕32-34周达到峰值直至分娩。 3.血量的变化。从怀孕的6-8周开始,孕产妇的血液体积开始增加,并在怀孕32-34周达到峰值直至分娩。上述生理变化与Zang-fu器官的生理功能密切相关,这导致了湿滑的变化。随着现代脉动学的持续发展,卢尚教授一直在研究基于他的长期临床实践的现代物理学的知识,例如血液动力学,流体动力学和声学。通过触摸不同水平的深度和径向动脉的一部分,发现脉冲信息的形成机理,尤其是Undomooth脉冲,类似于声纳发射和接收的原理:心脏等同于声纳波的传输装置。心脏的每一次收缩都会产生一系列强大的声波,它们沿着动脉壁迅速传播到整个身体,并在其中作为培养基。稳定的层流流,不会产生湍流,因此当某个器官和组织具有病理变化时,会出现异常的振动。动脉血流被挤压和变形,从而导致湍流并产生异常振动,这些振动与心脏传播的较大的声波融合,然后传播到整个身体。研究人员可以感觉到这种声波,通过接触靠近体面的不同水平的动脉(包括径向动脉)来结合异常的振动波。同时,Lucheng Song教授的团队已经对稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病肝硬化,胃炎和其他疾病的特征性无光脉冲进行了深入研究。使用声波的脉冲检测系统(PDSSW)收集了不同的脉搏声波(PDSSW)( ),并通过分析获得理想的结果。在怀孕期间,由于血流和母体变化的显着增加,将改变传播到动脉径向动脉的声波形状。卢尚教授在临床实践中发现,通过接触不同水平的深度和径向动脉的部分,怀孕的脉搏将在手指的不同部位具有不同的平滑感和渗透感。发现妊娠中期和三个月中正常孕妇的脉搏状况与不同级别和部分径向动脉的正常非妊娠妇女的脉搏状况不同。基于上述分析,本研究将使用PDSSW进行PDSSW收集76的脉搏波,妊娠中期和第三三个月和76名相对健康的女性。更及其更具变换,小波分析,Hilbert-huang Transform和其他方法将用于识别声波信号的不同特征,并观察到时间 - 试验组和对照组的频率域特征。然后,将进行诊断测试,以计算PDSSW诊断中PDSSW的敏感性和特异性。该试验将进一步验证脉搏诊断的有效性,并为通过脉搏诊断妊娠并发症的基础。诊断工具。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 152名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:对怀孕妇女中期和三个月中特征性声波的诊断测试研究
实际学习开始日期 2021年4月9日
估计初级完成日期 2022年3月9日
估计 学习完成日期 2022年3月9日
武器和干预措施
小组/队列
76在试验组中健康的中期和第三学期孕妇
通过声波的脉冲检测系统,将收集76名孕妇的两只手的三个部分和五层的脉搏声波。
76对照组中相对健康的非怀孕妇女
通过声波的脉冲检测系统,将收集76位相对健康的非怀孕妇女的两只手的三个部分和五层的脉搏声波。
结果措施
主要结果指标
  1. 脉冲中特征声波的频率[时间范围:将在大约7天内收集,分析和计算数据。这是给予的
    使用声波(PDSSW)的脉冲检测系统收集双手的脉冲波。将计算脉冲中特性声波频率的百分比(%)。

  2. 脉冲中声波的变化[时间范围:特征性声波的发现可能需要3个月。这是给予的
    在不同的赫兹(HZ)(Hz)频率和SMPL幅度的怀孕妇女中期和三个月的声波变化将与相对健康的女性相提并论。

  3. 诊断测试[时间范围:诊断测试可能需要大约1个月。这是给予的
    特异性,敏感性,阳性似然比和“声波脉冲检测系统”的比例(%)的百分比(百分比)在诊断为怀孕妇女中期和第三三个月中的百分比。

  4. 声波分析[时间范围:1个月]
    小波转换中声波不同段的赫兹(Hz); Hilbert-huang的声波不同层的Hertz(Hz);离散傅立叶变换中声波的SMPL幅度;样品熵中的声波样品熵(sampen)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至35年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
中期和第三学期孕妇和相对健康的非怀孕妇女
标准

纳入标准:

试用组:

  1. 通过实验室和B造成诊断的妊娠中期和三个月的孕妇
  2. 第一次单身人士怀孕,从13周到分娩;
  3. 没有妊娠并发症,生命体征是稳定的,并且生化检查正常。
  4. 已告知同意接受此脉搏收集的患者。

控制组:

  1. 那些被包括在相对健康的人群中的人是对早期孕妇的诊断标准负面标准的人。
  2. 已告知同意接受此脉搏收集的患者;
  3. 生命体征是稳定的,生化测试是正常的,并且没有严重的大脑,肝脏和肾脏疾病。

排除标准:

试用组:

  1. 怀孕期间的卵巢孕妇,输卵管,子宫疾病,高血压和糖尿病;
  2. 绝对被诊断出患有呼吸道,心血管,脑血管,肝和肾脏,血液,内分泌和其他系统疾病以及严重传染病的患者;
  3. 那些有剖宫产或流产历史的人;
  4. 那些患有严重疾病并处于安静状态不到10分钟的人;
  5. 精神疾病,抑郁和认知障碍的患者;
  6. 那些不容易收集脉搏表现的人,例如手腕背面的脉搏和斜脉冲;
  7. 那些由于主观或客观原因而影响结果判断的人;
  8. 患有帕金森氏或其他肢体震颤的患者。

控制组:

  1. 那些患有流产或异位妊娠病史的人;
  2. 严重传染病的患者;
  3. 那些不容易收集脉搏表现的人,例如手腕背面的脉搏和斜脉冲;
  4. 由于主观或客观原因,不完整的信息会影响结果的判断;
  5. 患有帕金森氏或其他肢体震颤的患者;
  6. 月经女性。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:卢尚歌,医生+8613589089003 lucheng.s@163.com

位置
位置表的布局表
中国,山东
山东第一医科大学和山东省Qianfoshan医院第一家附属医院招募
Jinan,中国山东,250014
联系人:Lili Cao,博士
首席调查员:卢尚·歌(Lucheng Song),博士
首席调查员:蒙格亚·李(Mengyao Li)
子注册者:Wei Guo,博士学位
子注视器:Tongtong Xu
子注视器:Yameng Zhang,博士
子注视器:Shanmei Sun,博士学位
子注视器:Jiamin Gao
子注视器:TAO MA
子注视器:洪林李
赞助商和合作者
Qianfoshan医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:卢尚歌,医生山东第一医科大学和山东省Qianfoshan医院第一家附属医院
追踪信息
首先提交日期2021年3月14日
第一个发布日期2021年4月27日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期2021年4月9日
估计初级完成日期2022年3月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月22日)
  • 脉冲中特征声波的频率[时间范围:将在大约7天内收集,分析和计算数据。这是给予的
    使用声波(PDSSW)的脉冲检测系统收集双手的脉冲波。将计算脉冲中特性声波频率的百分比(%)。
  • 脉冲中声波的变化[时间范围:特征性声波的发现可能需要3个月。这是给予的
    在不同的赫兹(HZ)(Hz)频率和SMPL幅度的怀孕妇女中期和三个月的声波变化将与相对健康的女性相提并论。
  • 诊断测试[时间范围:诊断测试可能需要大约1个月。这是给予的
    特异性,敏感性,阳性似然比和“声波脉冲检测系统”的比例(%)的百分比(百分比)在诊断为怀孕妇女中期和第三三个月中的百分比。
  • 声波分析[时间范围:1个月]
    小波转换中声波不同段的赫兹(Hz); Hilbert-huang的声波不同层的Hertz(Hz);离散傅立叶变换中声波的SMPL幅度;样品熵中的声波样品熵(sampen)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题对怀孕妇女中期和三个月中特征性声波的诊断测试研究
官方头衔对怀孕妇女中期和三个月中特征性声波的诊断测试研究
简要摘要妊娠是一个非常复杂且协调的生理过程。生理变化与Zang-Fu器官的生理功能密切相关,这导致湿脉冲的变化。通过触摸不同水平的深度和径向动脉的一部分,发现脉冲信息的形成机理,尤其是Undomooth脉冲,类似于声纳发射和接收的原理:心脏等同于声纳的传输装置海浪。心脏的每一次收缩都会产生一系列强大的声波,它们沿动脉壁迅速传播到整个身体,并作为介质中的血液传播。正常器官和组织的动脉血流中有90%以上是稳定的层流,不会产生湍流,因此当某个器官和组织具有病理学变化时,会出现异常的振动。动脉血流被挤压和变形,从而导致湍流和异常振动,并与心脏传播的较大的声波融合,然后传播到整个身体。研究人员可以感觉到这种声波,通过接触靠近体面的不同水平的动脉(包括径向动脉)来结合异常的振动波。同时,Lucheng Song教授的团队已经对稳定的冠心病肝硬化,胃炎和其他疾病的特征性无光脉冲进行了深入研究。由于血液流量和孕妇变化的显着增加,胃炎和其他疾病。将改变传播到动脉径向动脉的声波的形状。卢尚教授在临床实践中发现,通过接触不同水平的深度和径向动脉的部分,怀孕的脉搏将在手指的不同部位具有不同的平滑感和渗透感。发现妊娠中期和三个月中正常孕妇的脉搏状况与不同水平和radial动脉的一部分的正常非怀孕妇女的脉搏状况不同。这项研究将验证传统中国脉冲诊断的功效诊断妊娠的医学并为诊断异常妊娠的基础奠定了基础。
详细说明怀孕是女性的特殊生理阶段,体内的气和血液的变化可以通过脉搏的动态变化来反映,这为临床诊断和治疗提供了重要的基础。怀孕是一个非常复杂且协调的生理过程,其中与脉搏变化有关的生理变化包括:1。血压变化。相对而言,在妊娠中期,血压低。在怀孕结束时,血压略有升高,一般的收缩压不会改变,舒张压由于周围血管舒张,血压和胎盘动脉静脉短路而略有降低,并且脉压略有增加。 2.心脏输出的变化。心输出量从妊娠8-10周逐渐增加,并在怀孕32-34周达到峰值直至分娩。 3.血量的变化。从怀孕的6-8周开始,孕产妇的血液体积开始增加,并在怀孕32-34周达到峰值直至分娩。上述生理变化与Zang-fu器官的生理功能密切相关,这导致了湿滑的变化。随着现代脉动学的持续发展,卢尚教授一直在研究基于他的长期临床实践的现代物理学的知识,例如血液动力学,流体动力学和声学。通过触摸不同水平的深度和径向动脉的一部分,发现脉冲信息的形成机理,尤其是Undomooth脉冲,类似于声纳发射和接收的原理:心脏等同于声纳波的传输装置。心脏的每一次收缩都会产生一系列强大的声波,它们沿着动脉壁迅速传播到整个身体,并在其中作为培养基。稳定的层流流,不会产生湍流,因此当某个器官和组织具有病理变化时,会出现异常的振动。动脉血流被挤压和变形,从而导致湍流并产生异常振动,这些振动与心脏传播的较大的声波融合,然后传播到整个身体。研究人员可以感觉到这种声波,通过接触靠近体面的不同水平的动脉(包括径向动脉)来结合异常的振动波。同时,Lucheng Song教授的团队已经对稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病肝硬化,胃炎和其他疾病的特征性无光脉冲进行了深入研究。使用声波的脉冲检测系统(PDSSW)收集了不同的脉搏声波(PDSSW)( ),并通过分析获得理想的结果。在怀孕期间,由于血流和母体变化的显着增加,将改变传播到动脉径向动脉的声波形状。卢尚教授在临床实践中发现,通过接触不同水平的深度和径向动脉的部分,怀孕的脉搏将在手指的不同部位具有不同的平滑感和渗透感。发现妊娠中期和三个月中正常孕妇的脉搏状况与不同级别和部分径向动脉的正常非妊娠妇女的脉搏状况不同。基于上述分析,本研究将使用PDSSW进行PDSSW收集76的脉搏波,妊娠中期和第三三个月和76名相对健康的女性。更及其更具变换,小波分析,Hilbert-huang Transform和其他方法将用于识别声波信号的不同特征,并观察到时间 - 试验组和对照组的频率域特征。然后,将进行诊断测试,以计算PDSSW诊断中PDSSW的敏感性和特异性。该试验将进一步验证脉搏诊断的有效性,并为通过脉搏诊断妊娠并发症的基础。诊断工具。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群中期和第三学期孕妇和相对健康的非怀孕妇女
健康)状况
  • 怀孕
  • 径向动脉
干涉不提供
研究组/队列
  • 76在试验组中健康的中期和第三学期孕妇
    通过声波的脉冲检测系统,将收集76名孕妇的两只手的三个部分和五层的脉搏声波。
  • 76对照组中相对健康的非怀孕妇女
    通过声波的脉冲检测系统,将收集76位相对健康的非怀孕妇女的两只手的三个部分和五层的脉搏声波。
出版物 *
  • Cui H,Su J,Liang WW,Wang HL,Wang HF。通过颜色多普勒超声心动图,中期和晚期妊娠胎儿中PASP异常增加的诊断分析。 Br J radiol。 2020 Jun; 93(1110):20191011。 doi:10.1259/bjr.20191011。 EPUB 2020 3月25日。
  • Rodriguez C,Chi YY,Chiu KH,Zhai X,Lingis M,Williams RS,Rho​​ton-Vlasak A,Nichols WW,Petersen JW,Segal MS,Conrad KP,Mohandas R. Wave R. WAVE R. WAVE REVERIANS和PAVE REFERIANS和正常人类怀孕期间全球动脉依从性。 PhysiolRep。2018Dec; 6(24):E13947。 doi:10.14814/phy2.13947。
  • Li K,Zhang S,Chi Z,Yang Y,Jiang H,Yang L,Wang A,Zhang L,Chen F,ZhengD。动脉脉冲波形特征在健康孕妇的三个三个孕妇之间的差异。 Annu int Conf Ieee Eng Med Biol Soc。 2018年7月; 2018:5317-5320。 doi:10.1109/Embc.2018.8513492。
  • Li K,Zhang S,Yang L,Jiang H,Chi Z,Wang A,Yang Y,Li X,Hao D,Zhang L,ZhengD。在正常怀孕期间,动脉脉冲波形特征随胎龄的变化。 SciRep。201810月22日; 8(1):15571。 doi:10.1038/s41598-018-33890-1。
  • Martin Jn Jr,Tucker JM。缺失或及时诊断出急性脂肪肝(AFLP):经验教训。 J Matern胎儿新生儿医学。 2020年10月9日:1-7。 doi:10.1080/14767058.2020.1832075。 [EPUB在印刷前]
  • Rodger M,Sheppard D,GándaraE,Tinmouth A.妇产科问题。最佳实践临床产科妇科。 2015年7月; 29(5):671-84。 doi:10.1016/j.bpobgyn.2015.02.004。 EPUB 2015年3月4日。评论。
  • 伐木工人,普林格尔(Pringle kg)。循环肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统在人类妊娠中的作用。 Am J Physiol调节Integn Comp Physiol。 2014年1月15日; 306(2):R91-101。 doi:10.1152/ajpregu.00034.2013。 EPUB 2013年10月2日。评论。
  • Bilton K,Hammer L,Zaslawski C.当代中国脉搏诊断:对古老和传统方法的现代解释。 J尖锐的子午线。 2013年10月; 6(5):227-33。 doi:10.1016/j.jams.2013.04.002。 EPUB 2013 APR 24。评论。
  • Drukker L,Droste R,Chatelain P,Noble JA,Papageorghiou AT。超声的安全指标:在常规产科超声扫描中遵守建议和意识。 Ultraschall Med。 2020年4月; 41(2):138-145。 doi:10.1055/a-1074-0722。 EPUB 2020 2月27日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月22日)
152
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月9日
估计初级完成日期2022年3月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

试用组:

  1. 通过实验室和B造成诊断的妊娠中期和三个月的孕妇
  2. 第一次单身人士怀孕,从13周到分娩;
  3. 没有妊娠并发症,生命体征是稳定的,并且生化检查正常。
  4. 已告知同意接受此脉搏收集的患者。

控制组:

  1. 那些被包括在相对健康的人群中的人是对早期孕妇的诊断标准负面标准的人。
  2. 已告知同意接受此脉搏收集的患者;
  3. 生命体征是稳定的,生化测试是正常的,并且没有严重的大脑,肝脏和肾脏疾病。

排除标准:

试用组:

  1. 怀孕期间的卵巢孕妇,输卵管,子宫疾病,高血压和糖尿病;
  2. 绝对被诊断出患有呼吸道,心血管,脑血管,肝和肾脏,血液,内分泌和其他系统疾病以及严重传染病的患者;
  3. 那些有剖宫产或流产历史的人;
  4. 那些患有严重疾病并处于安静状态不到10分钟的人;
  5. 精神疾病,抑郁和认知障碍的患者;
  6. 那些不容易收集脉搏表现的人,例如手腕背面的脉搏和斜脉冲;
  7. 那些由于主观或客观原因而影响结果判断的人;
  8. 患有帕金森氏或其他肢体震颤的患者。

控制组:

  1. 那些患有流产或异位妊娠病史的人;
  2. 严重传染病的患者;
  3. 那些不容易收集脉搏表现的人,例如手腕背面的脉搏和斜脉冲;
  4. 由于主观或客观原因,不完整的信息会影响结果的判断;
  5. 患有帕金森氏或其他肢体震颤的患者;
  6. 月经女性。
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄20年至35年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:卢尚歌,医生+8613589089003 lucheng.s@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04861883
其他研究ID编号Sfuyin-05
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Qianfoshan医院Lili Cao
研究赞助商Qianfoshan医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:卢尚歌,医生山东第一医科大学和山东省Qianfoshan医院第一家附属医院
PRS帐户Qianfoshan医院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
妊娠是一个非常复杂且协调的生理过程。生理变化与Zang-Fu器官的生理功能密切相关,这导致湿脉冲的变化。通过触摸不同水平的深度和径向动脉的一部分,发现脉冲信息的形成机理,尤其是Undomooth脉冲,类似于声纳发射和接收的原理:心脏等同于声纳的传输装置海浪。心脏的每一次收缩都会产生一系列强大的声波,它们沿动脉壁迅速传播到整个身体,并作为介质中的血液传播。正常器官和组织的动脉血流中有90%以上是稳定的层流,不会产生湍流,因此当某个器官和组织具有病理学变化时,会出现异常的振动。动脉血流被挤压和变形,从而导致湍流和异常振动,并与心脏传播的较大的声波融合,然后传播到整个身体。研究人员可以感觉到这种声波,通过接触靠近体面的不同水平的动脉(包括径向动脉)来结合异常的振动波。同时,Lucheng Song教授的团队已经对稳定的冠心病肝硬化,胃炎和其他疾病的特征性无光脉冲进行了深入研究。由于血液流量和孕妇变化的显着增加,胃炎和其他疾病。将改变传播到动脉径向动脉的声波的形状。卢尚教授在临床实践中发现,通过接触不同水平的深度和径向动脉的部分,怀孕的脉搏将在手指的不同部位具有不同的平滑感和渗透感。发现妊娠中期和三个月中正常孕妇的脉搏状况与不同水平和radial动脉的一部分的正常非怀孕妇女的脉搏状况不同。这项研究将验证传统中国脉冲诊断的功效诊断妊娠的医学并为诊断异常妊娠的基础奠定了基础。

病情或疾病
怀孕radial动脉

详细说明:
怀孕是女性的特殊生理阶段,体内的气和血液的变化可以通过脉搏的动态变化来反映,这为临床诊断和治疗提供了重要的基础。怀孕是一个非常复杂且协调的生理过程,其中与脉搏变化有关的生理变化包括:1。血压变化。相对而言,在妊娠中期,血压低。在怀孕结束时,血压略有升高,一般的收缩压不会改变,舒张压由于周围血管舒张,血压和胎盘动脉静脉短路而略有降低,并且脉压略有增加。 2.心脏输出的变化。心输出量从妊娠8-10周逐渐增加,并在怀孕32-34周达到峰值直至分娩。 3.血量的变化。从怀孕的6-8周开始,孕产妇的血液体积开始增加,并在怀孕32-34周达到峰值直至分娩。上述生理变化与Zang-fu器官的生理功能密切相关,这导致了湿滑的变化。随着现代脉动学的持续发展,卢尚教授一直在研究基于他的长期临床实践的现代物理学的知识,例如血液动力学,流体动力学和声学。通过触摸不同水平的深度和径向动脉的一部分,发现脉冲信息的形成机理,尤其是Undomooth脉冲,类似于声纳发射和接收的原理:心脏等同于声纳波的传输装置。心脏的每一次收缩都会产生一系列强大的声波,它们沿着动脉壁迅速传播到整个身体,并在其中作为培养基。稳定的层流流,不会产生湍流,因此当某个器官和组织具有病理变化时,会出现异常的振动。动脉血流被挤压和变形,从而导致湍流并产生异常振动,这些振动与心脏传播的较大的声波融合,然后传播到整个身体。研究人员可以感觉到这种声波,通过接触靠近体面的不同水平的动脉(包括径向动脉)来结合异常的振动波。同时,Lucheng Song教授的团队已经对稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病肝硬化,胃炎和其他疾病的特征性无光脉冲进行了深入研究。使用声波的脉冲检测系统(PDSSW)收集了不同的脉搏声波(PDSSW)( ),并通过分析获得理想的结果。在怀孕期间,由于血流和母体变化的显着增加,将改变传播到动脉径向动脉的声波形状。卢尚教授在临床实践中发现,通过接触不同水平的深度和径向动脉的部分,怀孕的脉搏将在手指的不同部位具有不同的平滑感和渗透感。发现妊娠中期和三个月中正常孕妇的脉搏状况与不同级别和部分径向动脉的正常非妊娠妇女的脉搏状况不同。基于上述分析,本研究将使用PDSSW进行PDSSW收集76的脉搏波,妊娠中期和第三三个月和76名相对健康的女性。更及其更具变换,小波分析,Hilbert-huang Transform和其他方法将用于识别声波信号的不同特征,并观察到时间 - 试验组和对照组的频率域特征。然后,将进行诊断测试,以计算PDSSW诊断中PDSSW的敏感性和特异性。该试验将进一步验证脉搏诊断的有效性,并为通过脉搏诊断妊娠并发症的基础。诊断工具。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 152名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:对怀孕妇女中期和三个月中特征性声波的诊断测试研究
实际学习开始日期 2021年4月9日
估计初级完成日期 2022年3月9日
估计 学习完成日期 2022年3月9日
武器和干预措施
小组/队列
76在试验组中健康的中期和第三学期孕妇
通过声波的脉冲检测系统,将收集76名孕妇的两只手的三个部分和五层的脉搏声波。
76对照组中相对健康的非怀孕妇女
通过声波的脉冲检测系统,将收集76位相对健康的非怀孕妇女的两只手的三个部分和五层的脉搏声波。
结果措施
主要结果指标
  1. 脉冲中特征声波的频率[时间范围:将在大约7天内收集,分析和计算数据。这是给予的
    使用声波(PDSSW)的脉冲检测系统收集双手的脉冲波。将计算脉冲中特性声波频率的百分比(%)。

  2. 脉冲中声波的变化[时间范围:特征性声波的发现可能需要3个月。这是给予的
    在不同的赫兹(HZ)(Hz)频率和SMPL幅度的怀孕妇女中期和三个月的声波变化将与相对健康的女性相提并论。

  3. 诊断测试[时间范围:诊断测试可能需要大约1个月。这是给予的
    特异性,敏感性,阳性似然比和“声波脉冲检测系统”的比例(%)的百分比(百分比)在诊断为怀孕妇女中期和第三三个月中的百分比。

  4. 声波分析[时间范围:1个月]
    小波转换中声波不同段的赫兹(Hz); Hilbert-huang的声波不同层的Hertz(Hz);离散傅立叶变换中声波的SMPL幅度;样品熵中的声波样品熵(sampen)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至35年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
中期和第三学期孕妇和相对健康的非怀孕妇女
标准

纳入标准:

试用组:

  1. 通过实验室和B造成诊断的妊娠中期和三个月的孕妇
  2. 第一次单身人士怀孕,从13周到分娩;
  3. 没有妊娠并发症,生命体征是稳定的,并且生化检查正常。
  4. 已告知同意接受此脉搏收集的患者。

控制组:

  1. 那些被包括在相对健康的人群中的人是对早期孕妇的诊断标准负面标准的人。
  2. 已告知同意接受此脉搏收集的患者;
  3. 生命体征是稳定的,生化测试是正常的,并且没有严重的大脑,肝脏和肾脏疾病。

排除标准:

试用组:

  1. 怀孕期间的卵巢孕妇,输卵管,子宫疾病,高血压和糖尿病;
  2. 绝对被诊断出患有呼吸道,心血管,脑血管,肝和肾脏,血液,内分泌和其他系统疾病以及严重传染病的患者;
  3. 那些有剖宫产或流产历史的人;
  4. 那些患有严重疾病并处于安静状态不到10分钟的人;
  5. 精神疾病,抑郁和认知障碍的患者;
  6. 那些不容易收集脉搏表现的人,例如手腕背面的脉搏和斜脉冲;
  7. 那些由于主观或客观原因而影响结果判断的人;
  8. 患有帕金森氏或其他肢体震颤的患者。

控制组:

  1. 那些患有流产或异位妊娠病史的人;
  2. 严重传染病的患者;
  3. 那些不容易收集脉搏表现的人,例如手腕背面的脉搏和斜脉冲;
  4. 由于主观或客观原因,不完整的信息会影响结果的判断;
  5. 患有帕金森氏或其他肢体震颤的患者;
  6. 月经女性。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:卢尚歌,医生+8613589089003 lucheng.s@163.com

位置
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中国,山东
山东第一医科大学和山东省Qianfoshan医院第一家附属医院招募
Jinan,中国山东,250014
联系人:Lili Cao,博士
首席调查员:卢尚·歌(Lucheng Song),博士
首席调查员:蒙格亚·李(Mengyao Li)
子注册者:Wei Guo,博士学位
子注视器:Tongtong Xu
子注视器:Yameng Zhang,博士
子注视器:Shanmei Sun,博士学位
子注视器:Jiamin Gao
子注视器:TAO MA
子注视器:洪林李
赞助商和合作者
Qianfoshan医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:卢尚歌,医生山东第一医科大学和山东省Qianfoshan医院第一家附属医院
追踪信息
首先提交日期2021年3月14日
第一个发布日期2021年4月27日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期2021年4月9日
估计初级完成日期2022年3月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月22日)
  • 脉冲中特征声波的频率[时间范围:将在大约7天内收集,分析和计算数据。这是给予的
    使用声波(PDSSW)的脉冲检测系统收集双手的脉冲波。将计算脉冲中特性声波频率的百分比(%)。
  • 脉冲中声波的变化[时间范围:特征性声波的发现可能需要3个月。这是给予的
    在不同的赫兹(HZ)(Hz)频率和SMPL幅度的怀孕妇女中期和三个月的声波变化将与相对健康的女性相提并论。
  • 诊断测试[时间范围:诊断测试可能需要大约1个月。这是给予的
    特异性,敏感性,阳性似然比和“声波脉冲检测系统”的比例(%)的百分比(百分比)在诊断为怀孕妇女中期和第三三个月中的百分比。
  • 声波分析[时间范围:1个月]
    小波转换中声波不同段的赫兹(Hz); Hilbert-huang的声波不同层的Hertz(Hz);离散傅立叶变换中声波的SMPL幅度;样品熵中的声波样品熵(sampen)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题对怀孕妇女中期和三个月中特征性声波的诊断测试研究
官方头衔对怀孕妇女中期和三个月中特征性声波的诊断测试研究
简要摘要妊娠是一个非常复杂且协调的生理过程。生理变化与Zang-Fu器官的生理功能密切相关,这导致湿脉冲的变化。通过触摸不同水平的深度和径向动脉的一部分,发现脉冲信息的形成机理,尤其是Undomooth脉冲,类似于声纳发射和接收的原理:心脏等同于声纳的传输装置海浪。心脏的每一次收缩都会产生一系列强大的声波,它们沿动脉壁迅速传播到整个身体,并作为介质中的血液传播。正常器官和组织的动脉血流中有90%以上是稳定的层流,不会产生湍流,因此当某个器官和组织具有病理学变化时,会出现异常的振动。动脉血流被挤压和变形,从而导致湍流和异常振动,并与心脏传播的较大的声波融合,然后传播到整个身体。研究人员可以感觉到这种声波,通过接触靠近体面的不同水平的动脉(包括径向动脉)来结合异常的振动波。同时,Lucheng Song教授的团队已经对稳定的冠心病肝硬化,胃炎和其他疾病的特征性无光脉冲进行了深入研究。由于血液流量和孕妇变化的显着增加,胃炎和其他疾病。将改变传播到动脉径向动脉的声波的形状。卢尚教授在临床实践中发现,通过接触不同水平的深度和径向动脉的部分,怀孕的脉搏将在手指的不同部位具有不同的平滑感和渗透感。发现妊娠中期和三个月中正常孕妇的脉搏状况与不同水平和radial动脉的一部分的正常非怀孕妇女的脉搏状况不同。这项研究将验证传统中国脉冲诊断的功效诊断妊娠的医学并为诊断异常妊娠的基础奠定了基础。
详细说明怀孕是女性的特殊生理阶段,体内的气和血液的变化可以通过脉搏的动态变化来反映,这为临床诊断和治疗提供了重要的基础。怀孕是一个非常复杂且协调的生理过程,其中与脉搏变化有关的生理变化包括:1。血压变化。相对而言,在妊娠中期,血压低。在怀孕结束时,血压略有升高,一般的收缩压不会改变,舒张压由于周围血管舒张,血压和胎盘动脉静脉短路而略有降低,并且脉压略有增加。 2.心脏输出的变化。心输出量从妊娠8-10周逐渐增加,并在怀孕32-34周达到峰值直至分娩。 3.血量的变化。从怀孕的6-8周开始,孕产妇的血液体积开始增加,并在怀孕32-34周达到峰值直至分娩。上述生理变化与Zang-fu器官的生理功能密切相关,这导致了湿滑的变化。随着现代脉动学的持续发展,卢尚教授一直在研究基于他的长期临床实践的现代物理学的知识,例如血液动力学,流体动力学和声学。通过触摸不同水平的深度和径向动脉的一部分,发现脉冲信息的形成机理,尤其是Undomooth脉冲,类似于声纳发射和接收的原理:心脏等同于声纳波的传输装置。心脏的每一次收缩都会产生一系列强大的声波,它们沿着动脉壁迅速传播到整个身体,并在其中作为培养基。稳定的层流流,不会产生湍流,因此当某个器官和组织具有病理变化时,会出现异常的振动。动脉血流被挤压和变形,从而导致湍流并产生异常振动,这些振动与心脏传播的较大的声波融合,然后传播到整个身体。研究人员可以感觉到这种声波,通过接触靠近体面的不同水平的动脉(包括径向动脉)来结合异常的振动波。同时,Lucheng Song教授的团队已经对稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病肝硬化,胃炎和其他疾病的特征性无光脉冲进行了深入研究。使用声波的脉冲检测系统(PDSSW)收集了不同的脉搏声波(PDSSW)( ),并通过分析获得理想的结果。在怀孕期间,由于血流和母体变化的显着增加,将改变传播到动脉径向动脉的声波形状。卢尚教授在临床实践中发现,通过接触不同水平的深度和径向动脉的部分,怀孕的脉搏将在手指的不同部位具有不同的平滑感和渗透感。发现妊娠中期和三个月中正常孕妇的脉搏状况与不同级别和部分径向动脉的正常非妊娠妇女的脉搏状况不同。基于上述分析,本研究将使用PDSSW进行PDSSW收集76的脉搏波,妊娠中期和第三三个月和76名相对健康的女性。更及其更具变换,小波分析,Hilbert-huang Transform和其他方法将用于识别声波信号的不同特征,并观察到时间 - 试验组和对照组的频率域特征。然后,将进行诊断测试,以计算PDSSW诊断中PDSSW的敏感性和特异性。该试验将进一步验证脉搏诊断的有效性,并为通过脉搏诊断妊娠并发症的基础。诊断工具。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群中期和第三学期孕妇和相对健康的非怀孕妇女
健康)状况
  • 怀孕
  • 径向动脉
干涉不提供
研究组/队列
  • 76在试验组中健康的中期和第三学期孕妇
    通过声波的脉冲检测系统,将收集76名孕妇的两只手的三个部分和五层的脉搏声波。
  • 76对照组中相对健康的非怀孕妇女
    通过声波的脉冲检测系统,将收集76位相对健康的非怀孕妇女的两只手的三个部分和五层的脉搏声波。
出版物 *
  • Cui H,Su J,Liang WW,Wang HL,Wang HF。通过颜色多普勒超声心动图,中期和晚期妊娠胎儿中PASP异常增加的诊断分析。 Br J radiol。 2020 Jun; 93(1110):20191011。 doi:10.1259/bjr.20191011。 EPUB 2020 3月25日。
  • Rodriguez C,Chi YY,Chiu KH,Zhai X,Lingis M,Williams RS,Rho​​ton-Vlasak A,Nichols WW,Petersen JW,Segal MS,Conrad KP,Mohandas R. Wave R. WAVE R. WAVE REVERIANS和PAVE REFERIANS和正常人类怀孕期间全球动脉依从性。 PhysiolRep。2018Dec; 6(24):E13947。 doi:10.14814/phy2.13947。
  • Li K,Zhang S,Chi Z,Yang Y,Jiang H,Yang L,Wang A,Zhang L,Chen F,ZhengD。动脉脉冲波形特征在健康孕妇的三个三个孕妇之间的差异。 Annu int Conf Ieee Eng Med Biol Soc。 2018年7月; 2018:5317-5320。 doi:10.1109/Embc.2018.8513492。
  • Li K,Zhang S,Yang L,Jiang H,Chi Z,Wang A,Yang Y,Li X,Hao D,Zhang L,ZhengD。在正常怀孕期间,动脉脉冲波形特征随胎龄的变化。 SciRep。201810月22日; 8(1):15571。 doi:10.1038/s41598-018-33890-1。
  • Martin Jn Jr,Tucker JM。缺失或及时诊断出急性脂肪肝(AFLP):经验教训。 J Matern胎儿新生儿医学。 2020年10月9日:1-7。 doi:10.1080/14767058.2020.1832075。 [EPUB在印刷前]
  • Rodger M,Sheppard D,GándaraE,Tinmouth A.妇产科问题。最佳实践临床产科妇科。 2015年7月; 29(5):671-84。 doi:10.1016/j.bpobgyn.2015.02.004。 EPUB 2015年3月4日。评论。
  • 伐木工人,普林格尔(Pringle kg)。循环肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统在人类妊娠中的作用。 Am J Physiol调节Integn Comp Physiol。 2014年1月15日; 306(2):R91-101。 doi:10.1152/ajpregu.00034.2013。 EPUB 2013年10月2日。评论。
  • Bilton K,Hammer L,Zaslawski C.当代中国脉搏诊断:对古老和传统方法的现代解释。 J尖锐的子午线。 2013年10月; 6(5):227-33。 doi:10.1016/j.jams.2013.04.002。 EPUB 2013 APR 24。评论。
  • Drukker L,Droste R,Chatelain P,Noble JA,Papageorghiou AT。超声的安全指标:在常规产科超声扫描中遵守建议和意识。 Ultraschall Med。 2020年4月; 41(2):138-145。 doi:10.1055/a-1074-0722。 EPUB 2020 2月27日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月22日)
152
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月9日
估计初级完成日期2022年3月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

试用组:

  1. 通过实验室和B造成诊断的妊娠中期和三个月的孕妇
  2. 第一次单身人士怀孕,从13周到分娩;
  3. 没有妊娠并发症,生命体征是稳定的,并且生化检查正常。
  4. 已告知同意接受此脉搏收集的患者。

控制组:

  1. 那些被包括在相对健康的人群中的人是对早期孕妇的诊断标准负面标准的人。
  2. 已告知同意接受此脉搏收集的患者;
  3. 生命体征是稳定的,生化测试是正常的,并且没有严重的大脑,肝脏和肾脏疾病。

排除标准:

试用组:

  1. 怀孕期间的卵巢孕妇,输卵管,子宫疾病,高血压和糖尿病;
  2. 绝对被诊断出患有呼吸道,心血管,脑血管,肝和肾脏,血液,内分泌和其他系统疾病以及严重传染病的患者;
  3. 那些有剖宫产或流产历史的人;
  4. 那些患有严重疾病并处于安静状态不到10分钟的人;
  5. 精神疾病,抑郁和认知障碍的患者;
  6. 那些不容易收集脉搏表现的人,例如手腕背面的脉搏和斜脉冲;
  7. 那些由于主观或客观原因而影响结果判断的人;
  8. 患有帕金森氏或其他肢体震颤的患者。

控制组:

  1. 那些患有流产或异位妊娠病史的人;
  2. 严重传染病的患者;
  3. 那些不容易收集脉搏表现的人,例如手腕背面的脉搏和斜脉冲;
  4. 由于主观或客观原因,不完整的信息会影响结果的判断;
  5. 患有帕金森氏或其他肢体震颤的患者;
  6. 月经女性。
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄20年至35年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:卢尚歌,医生+8613589089003 lucheng.s@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04861883
其他研究ID编号Sfuyin-05
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Qianfoshan医院Lili Cao
研究赞助商Qianfoshan医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:卢尚歌,医生山东第一医科大学和山东省Qianfoshan医院第一家附属医院
PRS帐户Qianfoshan医院
验证日期2021年4月