4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 角化粘膜对种植体周围健康的影响

角化粘膜对种植体周围健康的影响

研究描述
简要摘要：
这项临床研究的目的是评估角质化粘膜的重要性，并研究游离牙龈移植物程序对原发递送后患者植入物周围健康状况的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
角化粘膜牙齿植入物免费牙龈移植物程序：免费牙龈移植程序不适用

详细说明：
这项研究将在库塔希亚健康科学大学牙科学院进行。申请牙周病学部门，接受牙科植入物治疗的患者以及维持植入植物周期健康所需的常规随访。临床和放射学检查将在基线（原形输送）以及假体负荷后第一个第6个月的第3个月结束时进行。在临床检查探测深度（PD）期间，将通过Williams牙周探针评估，将评估经过修改的斑块指数（MPI）和修饰的出血指数（MBI）测量值。这些测量值将在植入物的四个点（中核，中核，脉冲，散布和中语）处进行，每个植入物将平均这四个测量值。另外，将通过使用相同的探针在前庭表面上测量粘膜边缘和粘膜结局来评估植入物位点的角化粘膜（KM）的量。临床检查后，将使用平行技术拍摄根尖的X光片，以确定植入物周围的边缘骨质流失。植入物颈部和牙槽波峰的最大冠状部分之间的距离将在每个植入物的室内和远端表面上测量，并在所获得的X光片上进行测量，并将进行两个测量值的平均值。在临床和射线照相检查期间检查的参数将在具有角化粘膜或没有角化粘膜的患者之间进行比较，并且通过游离牙龈移植物增加了角化粘膜的粘膜。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 31名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
首要目标：治疗
官方标题：角化粘膜对植入物周围健康的影响的临床和放射学评估
实际学习开始日期 ： 2018年10月10日
实际的初级完成日期 ： 2021年4月9日
估计 学习完成日期 ： 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：角膜粘膜足够（KMS）
在中部方面表现出角质化粘膜（km）≥2mm的植入物
无干预：角膜粘膜缺乏（KMD）
在中核方面表现出km <2 mm的植入物
实验：自由牙龈移植（FGG）
最初，具有Km <2 mm的植入物，并具有手术性的角化粘膜，并在原牙后带有游离牙龈移植物
程序：免费牙龈移植程序
适用于具有km <2 mm的植入物的游离牙龈移植手术，以增加周围角化粘膜的宽度

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 边缘骨质流失[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第一年]
    从根本X光片测量的边缘骨质流失的变化


次要结果度量 ：
  1. 修改后的出血指数[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第一年]
    参数显示出植物周围粘膜炎症

  2. 探测深度[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第一年]
    毫米植物沟的深度

  3. 修改后的斑块指数[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第一年]
    显示口腔卫生性能的参数


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至85年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 超过18岁
  • 进行牙科植入物治疗和假肢修复
  • 没有在植入物部位接受骨扩展治疗
  • 遵守牙科植入物治疗后的维护控制

排除标准：

  • 怀孕
  • 在研究开始之前的6周内使用了全身性抗生素
  • 患有影响骨骼和软组织代谢的疾病，例如甲状腺功能亢进，甲状旁腺功能亢进和不受控制的糖尿病
  • 使用引起免疫抑制的药物
  • 使用影响骨代谢的药物，例如双膦酸盐
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
库塔亚健康科学大学
土耳其的库塔希亚
赞助商和合作者
库塔亚健康科学大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： MelikeBaşaran melike_basaran@ksbu.edu.tr
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月20日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月27日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2018年10月10日
实际的初级完成日期2021年4月9日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月24日）		边缘骨质流失[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第一年]
从根本X光片测量的边缘骨质流失的变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月24日）
  • 修改后的出血指数[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第一年]
    参数显示出植物周围粘膜炎症
  • 探测深度[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第一年]
    毫米植物沟的深度
  • 修改后的斑块指数[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第一年]
    显示口腔卫生性能的参数
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE角化粘膜对种植体周围健康的影响
官方标题ICMJE角化粘膜对植入物周围健康的影响的临床和放射学评估
简要摘要这项临床研究的目的是评估角质化粘膜的重要性，并研究游离牙龈移植物程序对原发递送后患者植入物周围健康状况的影响。
详细说明这项研究将在库塔希亚健康科学大学牙科学院进行。申请牙周病学部门，接受牙科植入物治疗的患者以及维持植入植物周期健康所需的常规随访。临床和放射学检查将在基线（原形输送）以及假体负荷后第一个第6个月的第3个月结束时进行。在临床检查探测深度（PD）期间，将通过Williams牙周探针评估，将评估经过修改的斑块指数（MPI）和修饰的出血指数（MBI）测量值。这些测量值将在植入物的四个点（中核，中核，脉冲，散布和中语）处进行，每个植入物将平均这四个测量值。另外，将通过使用相同的探针在前庭表面上测量粘膜边缘和粘膜结局来评估植入物位点的角化粘膜（KM）的量。临床检查后，将使用平行技术拍摄根尖的X光片，以确定植入物周围的边缘骨质流失。植入物颈部和牙槽波峰的最大冠状部分之间的距离将在每个植入物的室内和远端表面上测量，并在所获得的X光片上进行测量，并将进行两个测量值的平均值。在临床和射线照相检查期间检查的参数将在具有角化粘膜或没有角化粘膜的患者之间进行比较，并且通过游离牙龈移植物增加了角化粘膜的粘膜。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 角化粘膜
  • 牙科植入物
  • 免费的牙龈移植
干预ICMJE程序：免费牙龈移植程序
适用于具有km <2 mm的植入物的游离牙龈移植手术，以增加周围角化粘膜的宽度
研究臂ICMJE
  • 没有干预：角膜粘膜足够（KMS）
    在中部方面表现出角质化粘膜（km）≥2mm的植入物
  • 无干预：角膜粘膜缺乏（KMD）
    在中核方面表现出km <2 mm的植入物
  • 实验：自由牙龈移植（FGG）
    最初，具有Km <2 mm的植入物，并具有手术性的角化粘膜，并在原牙后带有游离牙龈移植物
    干预：程序：免费牙龈移植程序
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月24日）		 31
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
实际的初级完成日期2021年4月9日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 超过18岁
  • 进行牙科植入物治疗和假肢修复
  • 没有在植入物部位接受骨扩展治疗
  • 遵守牙科植入物治疗后的维护控制

排除标准：

  • 怀孕
  • 在研究开始之前的6周内使用了全身性抗生素
  • 患有影响骨骼和软组织代谢的疾病，例如甲状腺功能亢进，甲状旁腺功能亢进和不受控制的糖尿病
  • 使用引起免疫抑制的药物
  • 使用影响骨代谢的药物，例如双膦酸盐
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至85年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04861662
其他研究ID编号ICMJE 01
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方EzgiGürbüz，库塔亚健康科学大学
研究赞助商ICMJE库塔亚健康科学大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： MelikeBaşaran melike_basaran@ksbu.edu.tr
PRS帐户库塔亚健康科学大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项临床研究的目的是评估角质化粘膜的重要性，并研究游离牙龈移植物程序对原发递送后患者植入物周围健康状况的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
角化粘膜牙齿植入物免费牙龈移植物程序：免费牙龈移植程序不适用

详细说明：
这项研究将在库塔希亚健康科学大学牙科学院进行。申请牙周病学部门，接受牙科植入物治疗的患者以及维持植入植物周期健康所需的常规随访。临床和放射学检查将在基线（原形输送）以及假体负荷后第一个第6个月的第3个月结束时进行。在临床检查探测深度（PD）期间，将通过Williams牙周探针评估，将评估经过修改的斑块指数（MPI）和修饰的出血指数（MBI）测量值。这些测量值将在植入物的四个点（中核，中核，脉冲，散布和中语）处进行，每个植入物将平均这四个测量值。另外，将通过使用相同的探针在前庭表面上测量粘膜边缘和粘膜结局来评估植入物位点的角化粘膜（KM）的量。临床检查后，将使用平行技术拍摄根尖的X光片，以确定植入物周围的边缘骨质流失。植入物颈部和牙槽波峰的最大冠状部分之间的距离将在每个植入物的室内和远端表面上测量，并在所获得的X光片上进行测量，并将进行两个测量值的平均值。在临床和射线照相检查期间检查的参数将在具有角化粘膜或没有角化粘膜的患者之间进行比较，并且通过游离牙龈移植物增加了角化粘膜的粘膜。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 31名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
首要目标：治疗
官方标题：角化粘膜对植入物周围健康的影响的临床和放射学评估
实际学习开始日期 ： 2018年10月10日
实际的初级完成日期 ： 2021年4月9日
估计 学习完成日期 ： 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：角膜粘膜足够（KMS）
在中部方面表现出角质化粘膜（km）≥2mm的植入物
无干预：角膜粘膜缺乏（KMD）
在中核方面表现出km <2 mm的植入物
实验：自由牙龈移植（FGG）
最初，具有Km <2 mm的植入物，并具有手术性的角化粘膜，并在原牙后带有游离牙龈移植物
程序：免费牙龈移植程序
适用于具有km <2 mm的植入物的游离牙龈移植手术，以增加周围角化粘膜的宽度

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 边缘骨质流失[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第一年]
    从根本X光片测量的边缘骨质流失的变化


次要结果度量 ：
  1. 修改后的出血指数[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第一年]
    参数显示出植物周围粘膜炎症

  2. 探测深度[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第一年]
    毫米植物沟的深度

  3. 修改后的斑块指数[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第一年]
    显示口腔卫生性能的参数


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至85年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 超过18岁
  • 进行牙科植入物治疗和假肢修复
  • 没有在植入物部位接受骨扩展治疗
  • 遵守牙科植入物治疗后的维护控制

排除标准：

  • 怀孕
  • 在研究开始之前的6周内使用了全身性抗生素
  • 患有影响骨骼和软组织代谢的疾病，例如甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进，甲状旁腺功能亢进和不受控制的糖尿病
  • 使用引起免疫抑制的药物
  • 使用影响骨代谢的药物，例如双膦酸盐
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
库塔亚健康科学大学
土耳其的库塔希亚
赞助商和合作者
库塔亚健康科学大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： MelikeBaşaran melike_basaran@ksbu.edu.tr
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月20日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月27日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2018年10月10日
实际的初级完成日期2021年4月9日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月24日）		边缘骨质流失[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第一年]
从根本X光片测量的边缘骨质流失的变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月24日）
  • 修改后的出血指数[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第一年]
    参数显示出植物周围粘膜炎症
  • 探测深度[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第一年]
    毫米植物沟的深度
  • 修改后的斑块指数[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第一年]
    显示口腔卫生性能的参数
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE角化粘膜对种植体周围健康的影响
官方标题ICMJE角化粘膜对植入物周围健康的影响的临床和放射学评估
简要摘要这项临床研究的目的是评估角质化粘膜的重要性，并研究游离牙龈移植物程序对原发递送后患者植入物周围健康状况的影响。
详细说明这项研究将在库塔希亚健康科学大学牙科学院进行。申请牙周病学部门，接受牙科植入物治疗的患者以及维持植入植物周期健康所需的常规随访。临床和放射学检查将在基线（原形输送）以及假体负荷后第一个第6个月的第3个月结束时进行。在临床检查探测深度（PD）期间，将通过Williams牙周探针评估，将评估经过修改的斑块指数（MPI）和修饰的出血指数（MBI）测量值。这些测量值将在植入物的四个点（中核，中核，脉冲，散布和中语）处进行，每个植入物将平均这四个测量值。另外，将通过使用相同的探针在前庭表面上测量粘膜边缘和粘膜结局来评估植入物位点的角化粘膜（KM）的量。临床检查后，将使用平行技术拍摄根尖的X光片，以确定植入物周围的边缘骨质流失。植入物颈部和牙槽波峰的最大冠状部分之间的距离将在每个植入物的室内和远端表面上测量，并在所获得的X光片上进行测量，并将进行两个测量值的平均值。在临床和射线照相检查期间检查的参数将在具有角化粘膜或没有角化粘膜的患者之间进行比较，并且通过游离牙龈移植物增加了角化粘膜的粘膜。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 角化粘膜
  • 牙科植入物
  • 免费的牙龈移植
干预ICMJE程序：免费牙龈移植程序
适用于具有km <2 mm的植入物的游离牙龈移植手术，以增加周围角化粘膜的宽度
研究臂ICMJE
  • 没有干预：角膜粘膜足够（KMS）
    在中部方面表现出角质化粘膜（km）≥2mm的植入物
  • 无干预：角膜粘膜缺乏（KMD）
    在中核方面表现出km <2 mm的植入物
  • 实验：自由牙龈移植（FGG）
    最初，具有Km <2 mm的植入物，并具有手术性的角化粘膜，并在原牙后带有游离牙龈移植物
    干预：程序：免费牙龈移植程序
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月24日）		 31
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
实际的初级完成日期2021年4月9日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 超过18岁
  • 进行牙科植入物治疗和假肢修复
  • 没有在植入物部位接受骨扩展治疗
  • 遵守牙科植入物治疗后的维护控制

排除标准：

  • 怀孕
  • 在研究开始之前的6周内使用了全身性抗生素
  • 患有影响骨骼和软组织代谢的疾病，例如甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进，甲状旁腺功能亢进和不受控制的糖尿病
  • 使用引起免疫抑制的药物
  • 使用影响骨代谢的药物，例如双膦酸盐
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至85年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04861662
其他研究ID编号ICMJE 01
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方EzgiGürbüz，库塔亚健康科学大学
研究赞助商ICMJE库塔亚健康科学大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： MelikeBaşaran melike_basaran@ksbu.edu.tr
PRS帐户库塔亚健康科学大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素