病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
血栓栓塞疾病下肢问题血管内治疗安全问题功效,自我 | 程序:血管内治疗 |
根据跨大西洋社会间共识(TASC)II指南,急性动脉闭塞,建议在IIB期中进行血栓切除术。然而,随着新工具的开发,包括药物涂层气球,洗脱支架,交织支架,depulking工具,阶段IIB患者和一些亚急性血栓栓塞性病变在某些回顾性研究中也有效。
尽管在最近的文献中已经记录了血管内第一战略的转变。仍然缺乏支持两种方法的证据比血栓切除术具有显着优势。和IIB期病变和亚急性病变通常在前瞻性临床试验中被排除在外。因此,需要一项精心设计的现实世界研究,该研究需要跟踪安全性和临床相关结果,以确定下肢急性或亚急性血栓栓塞性闭塞患者的最佳疗法。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 医师引发的,前瞻性,多中心,观察性研究:血管内治疗下肢急性或亚急性血栓栓塞性障碍的安全性和效率。 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
下肢的急性或亚急性血栓栓塞性阻塞 通过急性或亚急性血栓栓塞性障碍证实患者的下肢,并通过血管内治疗,通过对侧股动脉方法,同侧股骨动脉进路或臂动脉方法治疗。如果病变难以通过前依性方法,则可以进行病变远端动脉的逆行穿刺。外科医生可以根据病变和医院状况的特征选择治疗方法,例如PMT药物力学血栓切除术(PMT)和导管导向的溶栓(CDT)进行去除。 | 程序:血管内治疗 所有患者均通过血管内疗法,对侧股动脉方法,同侧股骨动脉手术或肱动脉方法进行治疗。如果病变难以通过前依性方法,则可以进行病变远端动脉的逆行穿刺。外科医生可以根据病变和医院状况的特征,选择治疗方法,例如药物力学血栓切除术(PMT)和导管导向的溶栓(CDT)。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Xin Fang | +08613867478324 | hzfhfx@126.com | |
联系人:Jianyun Long | +08615715778272 | longjianyun1208@126.com |
中国,郑 | |
风扇XIN | 招募 |
杭州,中国江民,310006 | |
联系人:Xin Fang,Master +08613867478324 hzfhfx@126.com |
首席研究员: | 孟Ye | Renji医院 | |
首席研究员: | Ziheng Wu | 郑安格大学第一附属医院 | |
首席研究员: | lianrui guo | 北京Xuanwu医院 | |
首席研究员: | Qiang li | 青岛海奇医院 | |
首席研究员: | Zibo Feng | 华盛科学技术大学汤吉医学院林尤恩医院 | |
首席研究员: | 洪菲唱歌 | 华盛科学技术大学汤吉医学院林尤恩医院 | |
首席研究员: | Chunshui他 | 成都中医大学 | |
首席研究员: | Zhenyu shi | 上海中山医院 | |
首席研究员: | Xupin Xie | 杭州的第一人民医院 | |
首席研究员: | 江云 | 杭州的第一人民医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年4月11日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
简短标题 | 下肢急性或亚急性血栓栓塞性闭塞的血管内治疗的安全性和效率。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
官方头衔 | 医师引发的,前瞻性,多中心,观察性研究:血管内治疗下肢急性或亚急性血栓栓塞性障碍的安全性和效率。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
简要摘要 | 根据新工具的开发,包括药物涂层气球,洗脱支架,交织的支架,剪裁工具,越来越多的急性或急性或急性血栓栓塞性的下肢的肌肉咬合,包括阶段IIB包括内血管内的IIB。大多数指南表明,仅I阶段和IIA期病变适用于血管内治疗。因此,需要一项精心设计的现实世界研究,该研究需要跟踪安全性和临床相关结果,以确定下肢急性或亚急性血栓栓塞性闭塞患者的最佳疗法。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
详细说明 | 根据跨大西洋社会间共识(TASC)II指南,急性动脉闭塞,建议在IIB期中进行血栓切除术。然而,随着新工具的开发,包括药物涂层气球,洗脱支架,交织支架,depulking工具,阶段IIB患者和一些亚急性血栓栓塞性病变在某些回顾性研究中也有效。 尽管在最近的文献中已经记录了血管内第一战略的转变。仍然缺乏支持两种方法的证据比血栓切除术具有显着优势。和IIB期病变和亚急性病变通常在前瞻性临床试验中被排除在外。因此,需要一项精心设计的现实世界研究,该研究需要跟踪安全性和临床相关结果,以确定下肢急性或亚急性血栓栓塞性闭塞患者的最佳疗法。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||||||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||||||||||||||
研究人群 | 接受血管内治疗的下肢急性或亚急性血栓栓塞性闭塞患者。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
健康)状况 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
干涉 | 程序:血管内治疗 所有患者均通过血管内疗法,对侧股动脉方法,同侧股骨动脉手术或肱动脉方法进行治疗。如果病变难以通过前依性方法,则可以进行病变远端动脉的逆行穿刺。外科医生可以根据病变和医院状况的特征,选择治疗方法,例如药物力学血栓切除术(PMT)和导管导向的溶栓(CDT)。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
研究组/队列 | 下肢的急性或亚急性血栓栓塞性阻塞 通过急性或亚急性血栓栓塞性障碍证实患者的下肢,并通过血管内治疗,通过对侧股动脉方法,同侧股骨动脉进路或臂动脉方法治疗。如果病变难以通过前依性方法,则可以进行病变远端动脉的逆行穿刺。外科医生可以根据病变和医院状况的特征选择治疗方法,例如PMT药物力学血栓切除术(PMT)和导管导向的溶栓(CDT)进行去除。 干预:程序:血管内治疗 | ||||||||||||||||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||||||||||||||||
估计入学人数 | 400 | ||||||||||||||||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||||||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||||||||||||||||
联系人 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04861506 | ||||||||||||||||||||||||||||||
其他研究ID编号 | 解决研究 | ||||||||||||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
责任方 | 杭州的第一人民医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||
研究赞助商 | 杭州的第一人民医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||
合作者 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
调查人员 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
PRS帐户 | 杭州的第一人民医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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血栓栓塞疾病下肢问题血管内治疗安全问题功效,自我 | 程序:血管内治疗 |
根据跨大西洋社会间共识(TASC)II指南,急性动脉闭塞,建议在IIB期中进行血栓切除术。然而,随着新工具的开发,包括药物涂层气球,洗脱支架,交织支架,depulking工具,阶段IIB患者和一些亚急性血栓栓塞性病变在某些回顾性研究中也有效。
尽管在最近的文献中已经记录了血管内第一战略的转变。仍然缺乏支持两种方法的证据比血栓切除术具有显着优势。和IIB期病变和亚急性病变通常在前瞻性临床试验中被排除在外。因此,需要一项精心设计的现实世界研究,该研究需要跟踪安全性和临床相关结果,以确定下肢急性或亚急性血栓栓塞性闭塞患者的最佳疗法。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 医师引发的,前瞻性,多中心,观察性研究:血管内治疗下肢急性或亚急性血栓栓塞性障碍的安全性和效率。 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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下肢的急性或亚急性血栓栓塞性阻塞 通过急性或亚急性血栓栓塞性障碍证实患者的下肢,并通过血管内治疗,通过对侧股动脉方法,同侧股骨动脉进路或臂动脉方法治疗。如果病变难以通过前依性方法,则可以进行病变远端动脉的逆行穿刺。外科医生可以根据病变和医院状况的特征选择治疗方法,例如PMT药物力学血栓切除术(PMT)和导管导向的溶栓(CDT)进行去除。 | 程序:血管内治疗 所有患者均通过血管内疗法,对侧股动脉方法,同侧股骨动脉手术或肱动脉方法进行治疗。如果病变难以通过前依性方法,则可以进行病变远端动脉的逆行穿刺。外科医生可以根据病变和医院状况的特征,选择治疗方法,例如药物力学血栓切除术(PMT)和导管导向的溶栓(CDT)。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Xin Fang | +08613867478324 | hzfhfx@126.com | |
联系人:Jianyun Long | +08615715778272 | longjianyun1208@126.com |
中国,郑 | |
风扇XIN | 招募 |
杭州,中国江民,310006 | |
联系人:Xin Fang,Master +08613867478324 hzfhfx@126.com |
首席研究员: | 孟Ye | Renji医院 | |
首席研究员: | Ziheng Wu | 郑安格大学第一附属医院 | |
首席研究员: | lianrui guo | 北京Xuanwu医院 | |
首席研究员: | Qiang li | 青岛海奇医院 | |
首席研究员: | Zibo Feng | 华盛科学技术大学汤吉医学院林尤恩医院 | |
首席研究员: | 洪菲唱歌 | 华盛科学技术大学汤吉医学院林尤恩医院 | |
首席研究员: | Chunshui他 | 成都中医大学 | |
首席研究员: | Zhenyu shi | 上海中山医院 | |
首席研究员: | Xupin Xie | 杭州的第一人民医院 | |
首席研究员: | 江云 | 杭州的第一人民医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年4月11日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
简短标题 | 下肢急性或亚急性血栓栓塞性闭塞的血管内治疗的安全性和效率。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
官方头衔 | 医师引发的,前瞻性,多中心,观察性研究:血管内治疗下肢急性或亚急性血栓栓塞性障碍的安全性和效率。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
简要摘要 | 根据新工具的开发,包括药物涂层气球,洗脱支架,交织的支架,剪裁工具,越来越多的急性或急性或急性血栓栓塞性的下肢的肌肉咬合,包括阶段IIB包括内血管内的IIB。大多数指南表明,仅I阶段和IIA期病变适用于血管内治疗。因此,需要一项精心设计的现实世界研究,该研究需要跟踪安全性和临床相关结果,以确定下肢急性或亚急性血栓栓塞性闭塞患者的最佳疗法。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
详细说明 | 根据跨大西洋社会间共识(TASC)II指南,急性动脉闭塞,建议在IIB期中进行血栓切除术。然而,随着新工具的开发,包括药物涂层气球,洗脱支架,交织支架,depulking工具,阶段IIB患者和一些亚急性血栓栓塞性病变在某些回顾性研究中也有效。 尽管在最近的文献中已经记录了血管内第一战略的转变。仍然缺乏支持两种方法的证据比血栓切除术具有显着优势。和IIB期病变和亚急性病变通常在前瞻性临床试验中被排除在外。因此,需要一项精心设计的现实世界研究,该研究需要跟踪安全性和临床相关结果,以确定下肢急性或亚急性血栓栓塞性闭塞患者的最佳疗法。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||||||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||||||||||||||
研究人群 | 接受血管内治疗的下肢急性或亚急性血栓栓塞性闭塞患者。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 程序:血管内治疗 所有患者均通过血管内疗法,对侧股动脉方法,同侧股骨动脉手术或肱动脉方法进行治疗。如果病变难以通过前依性方法,则可以进行病变远端动脉的逆行穿刺。外科医生可以根据病变和医院状况的特征,选择治疗方法,例如药物力学血栓切除术(PMT)和导管导向的溶栓(CDT)。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
研究组/队列 | 下肢的急性或亚急性血栓栓塞性阻塞 通过急性或亚急性血栓栓塞性障碍证实患者的下肢,并通过血管内治疗,通过对侧股动脉方法,同侧股骨动脉进路或臂动脉方法治疗。如果病变难以通过前依性方法,则可以进行病变远端动脉的逆行穿刺。外科医生可以根据病变和医院状况的特征选择治疗方法,例如PMT药物力学血栓切除术(PMT)和导管导向的溶栓(CDT)进行去除。 干预:程序:血管内治疗 | ||||||||||||||||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||||||||||||||||
估计入学人数 | 400 | ||||||||||||||||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04861506 | ||||||||||||||||||||||||||||||
其他研究ID编号 | 解决研究 | ||||||||||||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
责任方 | 杭州的第一人民医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||
研究赞助商 | 杭州的第一人民医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 杭州的第一人民医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 |