病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
血脂异常 | 药物:pueraria lobata药物:pueraria thomsoni其他:安慰剂 | 不适用 |
普里亚里亚(Pueraria)是一种重要的中草药。中华人民共和国的药典将pueraria分类为Pueraria lobata和Pueraria Thomsonii,根据该植物的不同来源,它们俩本质上都是甜美,辛辣和凉爽的,并且具有缓解发烧的影响,抛弃了渴求,刺穿了渴求,穿透了渴望,穿透了渴望皮疹,抬起阳,以阻止腹泻,激活子午线并对酒精排毒。早在汉朝,张郑的“关于发热疾病的论文”就描述了著名的公式“ pueraria tang”,这仍然是缓解外部综合征的重要公式。
在临床实践中,Pueraria lobata和Pueraria Thomsonii的制剂被广泛用于治疗头痛,头晕,高血压,冠心病,心绞痛,心脏病,心肌梗塞和其他疾病。例如,瓜素注射的作用是扩张血管,减慢心率,减少心肌氧的消耗并改善心脏和大脑的血液循环。
尽管已证明瓜素在各种心血管疾病中有效,但截至目前,尚不清楚pueraria lobata和pueraria thomsonii是否可以用作日常饮食的一部分来调节血脂脂质并改善血脂异常。因此,这项研究的目的是进行一项随机,双盲对照试验,其中包括脂质升高的患者,以评估Pueraria lobata和Pueraria Thomsonii对血脂异常的疗效和安全性。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 174名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 轻度血脂异常的pueraria lobata和pueraria thomsonii:双盲随机安慰剂对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月10日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:pueraria lobata组 Pueraria lobata将被制成颗粒。 | 药物:pueraria lobata pueraria lobata颗粒的剂量每天一个囊泡,每香囊1.5克,相当于原始药物的15克。 |
实验:Pueraria Thomsoni组 Pueraria Thomsoni将被制成颗粒。 | 药物:Pueraria Thomsoni pueraria thomsoni颗粒的剂量为每天一个囊泡,每香囊1.5克,相当于原始药物的15克。 |
安慰剂比较器:安慰剂组 安慰剂的剂型,规格和包装将与Pueraria lobata和Pueraria Thomsoni颗粒没有什么不同,气味和味道基本相同。 | 其他:安慰剂 安慰剂组将与其他两个组相同的剂量。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Xu Zhou,医学博士 | +8618870050733 | zhouxu_ebm@hotmail.com |
中国,江西 | |
北昌中医医院 | |
中国江西北,330004 | |
联系人:Wei Wang | |
江西大学中医会附属医院 | |
中国江西北,330004 | |
联系人:Jianwei Yu |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月24日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 低密度脂蛋白胆固醇[时间范围:基线,第1个月和第3个月] 低密度脂蛋白胆固醇水平的基线变化 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 轻度血脂异常 | ||||
官方标题ICMJE | 轻度血脂异常的pueraria lobata和pueraria thomsonii:双盲随机安慰剂对照试验 | ||||
简要摘要 | 血脂异常是动脉粥样硬化心血管疾病的重要危险因素。保持正常水平的脂质指标可以显着降低动脉粥样硬化心血管疾病和死亡率的风险。经验证据表明,遵守Pueraria lobata和Pueraria Thomsonii对改善血脂异常有用,但是缺乏随机对照试验的证据。因此,这项随机,双盲对照试验旨在评估Pueraria lobata和Pueraria Thomsonii对血脂异常的功效和安全性。 | ||||
详细说明 | 普里亚里亚(Pueraria)是一种重要的中草药。中华人民共和国的药典将pueraria分类为Pueraria lobata和Pueraria Thomsonii,根据该植物的不同来源,它们俩本质上都是甜美,辛辣和凉爽的,并且具有缓解发烧的影响,抛弃了渴求,刺穿了渴求,穿透了渴望,穿透了渴望皮疹,抬起阳,以阻止腹泻,激活子午线并对酒精排毒。早在汉朝,张郑的“关于发热疾病的论文”就描述了著名的公式“ pueraria tang”,这仍然是缓解外部综合征的重要公式。 在临床实践中,Pueraria lobata和Pueraria Thomsonii的制剂被广泛用于治疗头痛,头晕,高血压,冠心病,心绞痛,心脏病,心肌梗塞和其他疾病。例如,瓜素注射的作用是扩张血管,减慢心率,减少心肌氧的消耗并改善心脏和大脑的血液循环。 尽管已证明瓜素在各种心血管疾病中有效,但截至目前,尚不清楚pueraria lobata和pueraria thomsonii是否可以用作日常饮食的一部分来调节血脂脂质并改善血脂异常。因此,这项研究的目的是进行一项随机,双盲对照试验,其中包括脂质升高的患者,以评估Pueraria lobata和Pueraria Thomsonii对血脂异常的疗效和安全性。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 血脂异常 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 174 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04861376 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | JXUTCM-EBM-04 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 江西中医大学徐周 | ||||
研究赞助商ICMJE | 江西中医大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 江西中医大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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血脂异常 | 药物:pueraria lobata药物:pueraria thomsoni其他:安慰剂 | 不适用 |
普里亚里亚(Pueraria)是一种重要的中草药。中华人民共和国的药典将pueraria分类为Pueraria lobata和Pueraria Thomsonii,根据该植物的不同来源,它们俩本质上都是甜美,辛辣和凉爽的,并且具有缓解发烧的影响,抛弃了渴求,刺穿了渴求,穿透了渴望,穿透了渴望皮疹,抬起阳,以阻止腹泻,激活子午线并对酒精排毒。早在汉朝,张郑的“关于发热疾病的论文”就描述了著名的公式“ pueraria tang”,这仍然是缓解外部综合征的重要公式。
在临床实践中,Pueraria lobata和Pueraria Thomsonii的制剂被广泛用于治疗头痛,头晕,高血压,冠心病,心绞痛,心脏病,心肌梗塞和其他疾病。例如,瓜素注射的作用是扩张血管,减慢心率,减少心肌氧的消耗并改善心脏和大脑的血液循环。
尽管已证明瓜素在各种心血管疾病中有效,但截至目前,尚不清楚pueraria lobata和pueraria thomsonii是否可以用作日常饮食的一部分来调节血脂脂质并改善血脂异常。因此,这项研究的目的是进行一项随机,双盲对照试验,其中包括脂质升高的患者,以评估Pueraria lobata和Pueraria Thomsonii对血脂异常的疗效和安全性。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 174名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 轻度血脂异常的pueraria lobata和pueraria thomsonii:双盲随机安慰剂对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月10日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:pueraria lobata组 Pueraria lobata将被制成颗粒。 | 药物:pueraria lobata pueraria lobata颗粒的剂量每天一个囊泡,每香囊1.5克,相当于原始药物的15克。 |
实验:Pueraria Thomsoni组 Pueraria Thomsoni将被制成颗粒。 | 药物:Pueraria Thomsoni pueraria thomsoni颗粒的剂量为每天一个囊泡,每香囊1.5克,相当于原始药物的15克。 |
安慰剂比较器:安慰剂组 | 其他:安慰剂 安慰剂组将与其他两个组相同的剂量。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月24日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 低密度脂蛋白胆固醇[时间范围:基线,第1个月和第3个月] 低密度脂蛋白胆固醇水平的基线变化 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 轻度血脂异常 | ||||
官方标题ICMJE | 轻度血脂异常的pueraria lobata和pueraria thomsonii:双盲随机安慰剂对照试验 | ||||
简要摘要 | 血脂异常是动脉粥样硬化心血管疾病的重要危险因素。保持正常水平的脂质指标可以显着降低动脉粥样硬化心血管疾病和死亡率的风险。经验证据表明,遵守Pueraria lobata和Pueraria Thomsonii对改善血脂异常有用,但是缺乏随机对照试验的证据。因此,这项随机,双盲对照试验旨在评估Pueraria lobata和Pueraria Thomsonii对血脂异常的功效和安全性。 | ||||
详细说明 | 普里亚里亚(Pueraria)是一种重要的中草药。中华人民共和国的药典将pueraria分类为Pueraria lobata和Pueraria Thomsonii,根据该植物的不同来源,它们俩本质上都是甜美,辛辣和凉爽的,并且具有缓解发烧的影响,抛弃了渴求,刺穿了渴求,穿透了渴望,穿透了渴望皮疹,抬起阳,以阻止腹泻,激活子午线并对酒精排毒。早在汉朝,张郑的“关于发热疾病的论文”就描述了著名的公式“ pueraria tang”,这仍然是缓解外部综合征的重要公式。 在临床实践中,Pueraria lobata和Pueraria Thomsonii的制剂被广泛用于治疗头痛,头晕,高血压,冠心病,心绞痛,心脏病,心肌梗塞和其他疾病。例如,瓜素注射的作用是扩张血管,减慢心率,减少心肌氧的消耗并改善心脏和大脑的血液循环。 尽管已证明瓜素在各种心血管疾病中有效,但截至目前,尚不清楚pueraria lobata和pueraria thomsonii是否可以用作日常饮食的一部分来调节血脂脂质并改善血脂异常。因此,这项研究的目的是进行一项随机,双盲对照试验,其中包括脂质升高的患者,以评估Pueraria lobata和Pueraria Thomsonii对血脂异常的疗效和安全性。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 血脂异常 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 174 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04861376 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | JXUTCM-EBM-04 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 江西中医大学徐周 | ||||
研究赞助商ICMJE | 江西中医大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 江西中医大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |