| 病情或疾病 |
|---|
| 急性冠状动脉综合征 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 20000参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 中国急性冠状动脉综合征患者的Ticagrelor治疗模式的后续研究 - 数据库回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年6月19日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年7月19日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月19日 |
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
患者参加了其他介入临床试验
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月10日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月19日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月19日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 随访中国急性冠状动脉综合征患者的Ticagrelor治疗模式 | ||||||
| 官方头衔 | 中国急性冠状动脉综合征患者的Ticagrelor治疗模式的后续研究 - 数据库回顾性研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项回顾性,观察性的描述性研究,其中包括住院的急性冠状动脉综合征(ACS)的患者,并在出院时用Ticagrelor治疗。参与者将来自ACS患者的随访计划,每天两次服用Ticagrelor 90 mg,作为出院时双重抗血小板治疗的一部分。主要目标是描述中国ACS患者的Ticagrelor治疗模式 - 持续性,中断,切换,中断和原因;还可以根据ACS患者随访计划数据库来描述中国ACS患者的一年临床结果(任何原因死亡,心肌梗塞和中风的复合)。 | ||||||
| 详细说明 | 背景:每年中国至少有250万急性冠状动脉综合征(AC)患者。由于缺乏高质量的随访数据库,有关长期ticagrelor治疗模式和临床结果的数据有限。这项研究是基于现实生活实践的,根据中国指南规定了Ticagrelor,并在现实生活中进行。 这项研究的目的: 主要目标:
次要目标:
探索性目标: 探索具有Ticagrelor治疗方式的影响因素(年龄,地区,教育,保险,事件等);分析其他可能的因素(例如烟雾,低密度脂蛋白 - 奇氏醇[LDL-C]),影响ACS患者的预后;分析可能的相互作用及其与AC患者预后相关的不同因素之间的影响 学习规划: 这是一项回顾性,观察性的描述性研究,其中包括住院的ACS患者,并在出院时接受了Ticagrelor的治疗。 数据源: 研究参与者:参与者将来自ACS患者的随访计划,每天两次服用Ticagrelor 90 mg,作为出院时双重抗血小板治疗的一部分。在排出后12个月的随访期间。根据评估本研究的主要和次要目标的结构化问卷,将进行电话随访1、3、6、12个月。电话访谈将由当地的ACS患者随访计划助理(在网站中输入信息的护士)进行。 研究变量: 主要变量: 1. Ticagrelor治疗模式,持续性,中断,开关,中断和切换/中断/中断的原因
次要变量:
探索性变量: Ticagrelor持久性与风险因素(区域,教育,报销等)之间的关联;分析影响ACS患者预后的其他可能因素(例如烟雾,LDL-C等);分析可能的相互作用及其与AC患者预后相关的不同因素之间的影响 感兴趣的暴露: ticagrelor 90毫克每天使用两次作为双抗血小板疗法(DAPT)的一部分,在ACS之后的第一年 感兴趣的结果:
限制: 该研究受试者是在中国出院时接受Ticagrelor治疗的患者,这限制了研究结果的概括。用Ticagrelor治疗的患者标准可能导致患者选择偏见。由于心血管疾病(CVD)的某些危险因素不是随机的,因此可能会有无法衡量的混杂。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | ACS患者每天两次服用90毫克ticagrelor作为出院时双重抗血小板治疗的一部分 | ||||||
| 健康)状况 | 急性冠状动脉综合征 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计入学人数 | 20000 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月19日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月19日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 患者参加了其他介入临床试验 | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04861363 | ||||||
| 其他研究ID编号 | ESR-18-13975 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 京大学第一医院Yong Huo | ||||||
| 研究赞助商 | 北京大学第一医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 北京大学第一医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性冠状动脉综合征 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 20000参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 中国急性冠状动脉综合征患者的Ticagrelor治疗模式的后续研究 - 数据库回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年6月19日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年7月19日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月19日 |
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月10日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月19日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月19日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 随访中国急性冠状动脉综合征患者的Ticagrelor治疗模式 | ||||||
| 官方头衔 | 中国急性冠状动脉综合征患者的Ticagrelor治疗模式的后续研究 - 数据库回顾性研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项回顾性,观察性的描述性研究,其中包括住院的急性冠状动脉综合征(ACS)的患者,并在出院时用Ticagrelor治疗。参与者将来自ACS患者的随访计划,每天两次服用Ticagrelor 90 mg,作为出院时双重抗血小板治疗的一部分。主要目标是描述中国ACS患者的Ticagrelor治疗模式 - 持续性,中断,切换,中断和原因;还可以根据ACS患者随访计划数据库来描述中国ACS患者的一年临床结果(任何原因死亡,心肌梗塞和中风的复合)。 | ||||||
| 详细说明 | 背景:每年中国至少有250万急性冠状动脉综合征(AC)患者。由于缺乏高质量的随访数据库,有关长期ticagrelor治疗模式和临床结果的数据有限。这项研究是基于现实生活实践的,根据中国指南规定了Ticagrelor,并在现实生活中进行。 这项研究的目的: 主要目标:
次要目标:
探索性目标: 探索具有Ticagrelor治疗方式的影响因素(年龄,地区,教育,保险,事件等);分析其他可能的因素(例如烟雾,低密度脂蛋白 - 奇氏醇[LDL-C]),影响ACS患者的预后;分析可能的相互作用及其与AC患者预后相关的不同因素之间的影响 学习规划: 这是一项回顾性,观察性的描述性研究,其中包括住院的ACS患者,并在出院时接受了Ticagrelor的治疗。 数据源: 研究参与者:参与者将来自ACS患者的随访计划,每天两次服用Ticagrelor 90 mg,作为出院时双重抗血小板治疗的一部分。在排出后12个月的随访期间。根据评估本研究的主要和次要目标的结构化问卷,将进行电话随访1、3、6、12个月。电话访谈将由当地的ACS患者随访计划助理(在网站中输入信息的护士)进行。 研究变量: 主要变量: 1. Ticagrelor治疗模式,持续性,中断,开关,中断和切换/中断/中断的原因
次要变量:
探索性变量: Ticagrelor持久性与风险因素(区域,教育,报销等)之间的关联;分析影响ACS患者预后的其他可能因素(例如烟雾,LDL-C等);分析可能的相互作用及其与AC患者预后相关的不同因素之间的影响 感兴趣的暴露: ticagrelor 90毫克每天使用两次作为双抗血小板疗法(DAPT)的一部分,在ACS之后的第一年 感兴趣的结果:
限制: 该研究受试者是在中国出院时接受Ticagrelor治疗的患者,这限制了研究结果的概括。用Ticagrelor治疗的患者标准可能导致患者选择偏见。由于心血管疾病(CVD)的某些危险因素不是随机的,因此可能会有无法衡量的混杂。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | ACS患者每天两次服用90毫克ticagrelor作为出院时双重抗血小板治疗的一部分 | ||||||
| 健康)状况 | 急性冠状动脉综合征 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计入学人数 | 20000 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月19日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月19日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 患者参加了其他介入临床试验 | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04861363 | ||||||
| 其他研究ID编号 | ESR-18-13975 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 京大学第一医院Yong Huo | ||||||
| 研究赞助商 | 北京大学第一医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 北京大学第一医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||