• 在我们的研究小组患者中观察到的平均药代动力学指标的测定。 [时间范围：第10个月；在所有纳入患者中都获得了所有血液样本收集之后。]
  血液将在周期1天，第1天1天，第2天和第3天1天进行采样，并基于获得的结果，将确定药代动力学参数的平均指标。
• 药代动力学指标与PFS 24个月之间的关系。 [时间范围：第34个月；最后一个患者纳入后（第10个月） + 24个月。这是给予的
  血液将在周期1天，第1天1天，第2天和第3天1天，并根据获得的结果进行采样，将确定是否可以在药代动力学指标和24号PFS之间建立链接月份
• 生活质量与观察到的毒性之间的关系是由“ EORTC卵巢”问卷评估的[时间范围：第10个月，上次入学后。这是给予的
  分析生活质量的“ QLQ OV28”调查表评分在周期1天，第1天1天，周期第2天和第3天1天，观察到毒性。
• 生活质量与观察到的毒性之间的关系通过“ Charlson分数”问卷评估[时间范围：第10个月，最后一次患者入学后。这是给予的
  通过“ Charlson评分”问卷分数分析生活质量在周期1天，第1天1天，第2天1天和第3天周期1，观察到毒性。
• 生活质量与观察到的毒性之间的关系通过“聚合评估”问卷评估[时间范围：第10个月，最后一次患者入学后。这是给予的
  分析生活质量通过“评估聚合”调查表评分在周期1天，第1天1天，第2天第1天和第3天周期第1天，观察到毒性。
• 生活质量与观察到的毒性之间的关系通过“记录食物摄入量和监测饮食习惯”的毒性[时间范围：时间范围：第10个月，上次入学后。这是给予的
  通过“记录食物摄入量和饮食习惯监测”的生活质量分析问卷分数在第1天1天，第1天周期，第2天第2天和第3天周期1，观察到毒性。

卵巢癌是全球女性第七大癌症，是高收入国家妇科癌症死亡的主要原因。

新诊断的晚期卵巢癌的标准治疗方法包括细胞外科手术和基于铂的化学疗法，有或不同时和维持贝伐单抗（一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂）。

大多数患有上皮卵巢癌的妇女对基于铂金的化学疗法的反应很好。但是，复发/复发率很高（疾病进展范围为10到26个月）。

聚ADP核糖聚合酶抑制剂（PARPI），一类新的治疗分子最近彻底改变了该范式，在多个试验中证明了无进展的生存（PFS）优势。

在NOVA试验后，parpi分子Niraparib作为第二维护治疗线获得了市场授权，无论患者的BRCA突变基因或HR状态如何。

由于，第三阶段试验PRIMA的结果已经证明，Niraparib还可以提供显着的PFS，因为第一线维持治疗，对于具有铂敏感的，复发，高级浆液性浆液上皮卵巢癌的成年患者而言（完全反应）（完全反应）或部分反应）对基于铂的化学疗法，无论其BRCA突变基因或HR状态如何。

然而，尽管具有较高的治疗潜力，但已知Niraparib以标准剂量（200或300mg/天）导致血液学毒性和/或肾毒性。这是在Nova试验期间证明的（Nova试验的剂量必须降低80％的患者以降低毒性）。

对NOVA试验的回顾性研究表明，导致血液学毒性的2个预测因素是体重<77kg，初始血小板计数<175 g/L。但是，似乎50％的58至77公斤重量的患者尚未报告血小板减少症，这似乎更为复杂。对于血小板计数相同。肌酐清除率低于60ml/min，在另一项研究中也鉴定为血小板减少症的预测因素。

关于Niraparib的毒性，个体间的异质性很高，仍然不太了解。

因此，我们的研究目的是更好地确定当卵巢癌患者使用Niraparib用作维持治疗（200或300mg/天）时，可以将哪些临床，生物和药代动力学指标视为毒性诱导。

纳入标准：

• 患者学习信息和书面知情同意书
• 社会保障隶属关系
• 患者> 18岁。
• 卵巢，管状或腹膜高级上皮癌，组织学证明。在标准剂量（200-300mg/天）的Niraparib维护治疗的建议
• 使用CKD-EPI公式≥30ml/min/1.73m2（https://www.kidney.org/professionals/kdoqi/gfr_calculator）使用CKD-EPI公式≥30ml/min/1.73M2，具有标准化血清肌酐值的肾小球过滤率≥30ml/min/1.73m2
• 胆红素<1.5n的正常肝功能
• 最后一次化疗与Niraparib治疗开始之间的6-8周断裂。
• 有效节育的患者

排除标准：

• 较小的患者
• 患者无法理解研究的目的或策展人的目的
• 低年级癌
• 怀孕或母乳喂养患者
• 对尼拉帕里存在的活性物质的过敏性

• 在我们的研究小组患者中观察到的平均药代动力学指标的测定。 [时间范围：第10个月；在所有纳入患者中都获得了所有血液样本收集之后。]
  血液将在周期1天，第1天1天，第2天和第3天1天进行采样，并基于获得的结果，将确定药代动力学参数的平均指标。
• 药代动力学指标与PFS 24个月之间的关系。 [时间范围：第34个月；最后一个患者纳入后（第10个月） + 24个月。这是给予的
  血液将在周期1天，第1天1天，第2天和第3天1天，并根据获得的结果进行采样，将确定是否可以在药代动力学指标和24号PFS之间建立链接月份
• 生活质量与观察到的毒性之间的关系是由“ EORTC卵巢”问卷评估的[时间范围：第10个月，上次入学后。这是给予的
  分析生活质量的“ QLQ OV28”调查表评分在周期1天，第1天1天，周期第2天和第3天1天，观察到毒性。
• 生活质量与观察到的毒性之间的关系通过“ Charlson分数”问卷评估[时间范围：第10个月，最后一次患者入学后。这是给予的
  通过“ Charlson评分”问卷分数分析生活质量在周期1天，第1天1天，第2天1天和第3天周期1，观察到毒性。
• 生活质量与观察到的毒性之间的关系通过“聚合评估”问卷评估[时间范围：第10个月，最后一次患者入学后。这是给予的
  分析生活质量通过“评估聚合”调查表评分在周期1天，第1天1天，第2天第1天和第3天周期第1天，观察到毒性。
• 生活质量与观察到的毒性之间的关系通过“记录食物摄入量和监测饮食习惯”的毒性[时间范围：时间范围：第10个月，上次入学后。这是给予的
  通过“记录食物摄入量和饮食习惯监测”的生活质量分析问卷分数在第1天1天，第1天周期，第2天第2天和第3天周期1，观察到毒性。

卵巢癌是全球女性第七大癌症，是高收入国家妇科癌症死亡的主要原因。

新诊断的晚期卵巢癌的标准治疗方法包括细胞外科手术和基于铂的化学疗法，有或不同时和维持贝伐单抗（一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂）。

大多数患有上皮卵巢癌的妇女对基于铂金的化学疗法的反应很好。但是，复发/复发率很高（疾病进展范围为10到26个月）。

聚ADP核糖聚合酶抑制剂（PARPI），一类新的治疗分子最近彻底改变了该范式，在多个试验中证明了无进展的生存（PFS）优势。

在NOVA试验后，parpi分子Niraparib作为第二维护治疗线获得了市场授权，无论患者的BRCA突变基因或HR状态如何。

由于，第三阶段试验PRIMA的结果已经证明，Niraparib还可以提供显着的PFS，因为第一线维持治疗，对于具有铂敏感的，复发，高级浆液性浆液上皮卵巢癌的成年患者而言（完全反应）（完全反应）或部分反应）对基于铂的化学疗法，无论其BRCA突变基因或HR状态如何。

然而，尽管具有较高的治疗潜力，但已知Niraparib以标准剂量（200或300mg/天）导致血液学毒性和/或肾毒性。这是在Nova试验期间证明的（Nova试验的剂量必须降低80％的患者以降低毒性）。

对NOVA试验的回顾性研究表明，导致血液学毒性的2个预测因素是体重<77kg，初始血小板计数<175 g/L。但是，似乎50％的58至77公斤重量的患者尚未报告血小板减少症，这似乎更为复杂。对于血小板计数相同。肌酐清除率低于60ml/min，在另一项研究中也鉴定为血小板减少症的预测因素。

关于Niraparib的毒性，个体间的异质性很高，仍然不太了解。

因此，我们的研究目的是更好地确定当卵巢癌患者使用Niraparib用作维持治疗（200或300mg/天）时，可以将哪些临床，生物和药代动力学指标视为毒性诱导。

纳入标准：

• 患者学习信息和书面知情同意书
• 社会保障隶属关系
• 患者> 18岁。
• 卵巢，管状或腹膜高级上皮癌，组织学证明。在标准剂量（200-300mg/天）的Niraparib维护治疗的建议
• 使用CKD-EPI公式≥30ml/min/1.73m2（https://www.kidney.org/professionals/kdoqi/gfr_calculator）使用CKD-EPI公式≥30ml/min/1.73M2，具有标准化血清肌酐值的肾小球过滤率≥30ml/min/1.73m2
• 胆红素<1.5n的正常肝功能
• 最后一次化疗与Niraparib治疗开始之间的6-8周断裂。
• 有效节育的患者

排除标准：

• 较小的患者
• 患者无法理解研究的目的或策展人的目的
• 低年级癌
• 怀孕或母乳喂养患者
• 对尼拉帕里存在的活性物质的过敏性