将进行这项研究,以评估与病态肥胖患者腹腔镜减肥手术期间常规保护性肺通风相比,驾驶压力引导通风的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 驾驶压力 | 程序:驾驶压力引导通风程序:常规保护肺策略 | 不适用 |
麻醉期间的保护性机械通气旨在最大程度地减少肺损伤,并且与术后肺部并发症(PPC)的减少有关。常规的防护策略包括使用低潮汐体积(VT)和固定的中等正末期压力(PEEP)。但是,低VT可能导致肺部功能体积的减小,表现为肺塌陷。肺塌陷的另一个潜在后果是通气效率的损害。
事实证明,减肥手术可以在病态肥胖中获得重大体重减轻。体重减轻会导致部分/完全解决一系列疾病,包括糖尿病,缺血性心脏病和高血压。
由于氧气储备降低,功能性残留能力下降和降低肺合规性,肥胖患者接受全身麻醉和机械通气通常在术后肺部并发症(PPC)的发生率更高。还会导致肺部肺炎肺炎症,尤其是在肥胖患者中。
驾驶压力(DP)是灵感结束时气道压力之间的差异(高原压力,(PPL)和PEEP首先是由Amato等人在2015年针对ARDS患者的荟萃分析研究中引入的。作者。建议与低VT和PPL相比,驾驶压力是死亡率更强的预测指标。
几项重新培训和前瞻性研究证实了在无肥胖患者和非肥胖患者之间没有区分的全身麻醉期间驾驶压力的重要性。只有一项回顾性研究表明,驾驶压力与肥胖症患者的死亡率无关。我们假设在健康肺部的肥胖患者中,这些结果可能有所不同。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 在病态的肥胖患者接受腹腔镜减肥手术的病态肥胖患者中,驾驶压力引导的通风与常规肺部保护策略;前瞻性随机对照研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年11月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:驾驶压力引导通风 患者将用VT 6-8 mL /kg的预测体重进行机械通风,并在招募后,我们将返回基线PEEP 5 CMH2O,将增加2 cmh2o,直到达到最低的驾驶压力,以达到最低的驾驶压力每个患者。每个PEEP水平将用于10个呼吸周期,DP将在最后一个循环中计算。 | 程序:驾驶压力引导通风 驾驶压力引导通风 |
| 主动比较器:常规保护性肺策略 患者将用常规的保护性肺部策略进行机械通风,并使用VT 6-8 mL /kg预测的体重进行机械通风,招募后,我们将返回基线PEEP 5 CMH2O,并将维持直到手术结束。 | 程序:常规保护性肺策略 常规保护性肺策略 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Mohamed Elbehairy | 00201024259293 | mohamedseadana@gmail.com |
| 埃及 | |
| 坦塔大学医院 | |
| 埃及塔塔(Tanta),31511 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过氧气的动脉部分压(PAO2)测量的术中氧合。 [时间范围:手术时间] 动脉血液 - 用于测量PAO2-将在诱导麻醉后(基线),招募后10分钟,手术结束前和拔管后30分钟进行采样。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在病态肥胖患者中,驾驶压力引导的通风与常规肺部保护策略接受腹腔镜降低了手术 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在病态的肥胖患者接受腹腔镜减肥手术的病态肥胖患者中,驾驶压力引导的通风与常规肺部保护策略;前瞻性随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 将进行这项研究,以评估与病态肥胖患者腹腔镜减肥手术期间常规保护性肺通风相比,驾驶压力引导通风的影响。 | ||||
| 详细说明 | 麻醉期间的保护性机械通气旨在最大程度地减少肺损伤,并且与术后肺部并发症(PPC)的减少有关。常规的防护策略包括使用低潮汐体积(VT)和固定的中等正末期压力(PEEP)。但是,低VT可能导致肺部功能体积的减小,表现为肺塌陷。肺塌陷的另一个潜在后果是通气效率的损害。 事实证明,减肥手术可以在病态肥胖中获得重大体重减轻。体重减轻会导致部分/完全解决一系列疾病,包括糖尿病,缺血性心脏病和高血压。 由于氧气储备降低,功能性残留能力下降和降低肺合规性,肥胖患者接受全身麻醉和机械通气通常在术后肺部并发症(PPC)的发生率更高。还会导致肺部肺炎肺炎症,尤其是在肥胖患者中。 驾驶压力(DP)是灵感结束时气道压力之间的差异(高原压力,(PPL)和PEEP首先是由Amato等人在2015年针对ARDS患者的荟萃分析研究中引入的。作者。建议与低VT和PPL相比,驾驶压力是死亡率更强的预测指标。 几项重新培训和前瞻性研究证实了在无肥胖患者和非肥胖患者之间没有区分的全身麻醉期间驾驶压力的重要性。只有一项回顾性研究表明,驾驶压力与肥胖症患者的死亡率无关。我们假设在健康肺部的肥胖患者中,这些结果可能有所不同。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 驾驶压力 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04861168 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 驱动压力通风 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mohamed Saed Aly Aly Elbehairy,Tanta University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
将进行这项研究,以评估与病态肥胖患者腹腔镜减肥手术期间常规保护性肺通风相比,驾驶压力引导通风的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 驾驶压力 | 程序:驾驶压力引导通风程序:常规保护肺策略 | 不适用 |
麻醉期间的保护性机械通气旨在最大程度地减少肺损伤,并且与术后肺部并发症(PPC)的减少有关。常规的防护策略包括使用低潮汐体积(VT)和固定的中等正末期压力(PEEP)。但是,低VT可能导致肺部功能体积的减小,表现为肺塌陷。肺塌陷的另一个潜在后果是通气效率的损害。
事实证明,减肥手术可以在病态肥胖中获得重大体重减轻。体重减轻会导致部分/完全解决一系列疾病,包括糖尿病,缺血性心脏病和高血压。
由于氧气储备降低,功能性残留能力下降和降低肺合规性,肥胖患者接受全身麻醉和机械通气通常在术后肺部并发症(PPC)的发生率更高。还会导致肺部肺炎肺炎症,尤其是在肥胖患者中。
驾驶压力(DP)是灵感结束时气道压力之间的差异(高原压力,(PPL)和PEEP首先是由Amato等人在2015年针对ARDS患者的荟萃分析研究中引入的。作者。建议与低VT和PPL相比,驾驶压力是死亡率更强的预测指标。
几项重新培训和前瞻性研究证实了在无肥胖患者和非肥胖患者之间没有区分的全身麻醉期间驾驶压力的重要性。只有一项回顾性研究表明,驾驶压力与肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者的死亡率无关。我们假设在健康肺部的肥胖患者中,这些结果可能有所不同。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 在病态的肥胖患者接受腹腔镜减肥手术的病态肥胖患者中,驾驶压力引导的通风与常规肺部保护策略;前瞻性随机对照研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年11月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:驾驶压力引导通风 患者将用VT 6-8 mL /kg的预测体重进行机械通风,并在招募后,我们将返回基线PEEP 5 CMH2O,将增加2 cmh2o,直到达到最低的驾驶压力,以达到最低的驾驶压力每个患者。每个PEEP水平将用于10个呼吸周期,DP将在最后一个循环中计算。 | 程序:驾驶压力引导通风 驾驶压力引导通风 |
| 主动比较器:常规保护性肺策略 患者将用常规的保护性肺部策略进行机械通风,并使用VT 6-8 mL /kg预测的体重进行机械通风,招募后,我们将返回基线PEEP 5 CMH2O,并将维持直到手术结束。 | 程序:常规保护性肺策略 常规保护性肺策略 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Mohamed Elbehairy | 00201024259293 | mohamedseadana@gmail.com |
| 埃及 | |
| 坦塔大学医院 | |
| 埃及塔塔(Tanta),31511 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过氧气的动脉部分压(PAO2)测量的术中氧合。 [时间范围:手术时间] 动脉血液 - 用于测量PAO2-将在诱导麻醉后(基线),招募后10分钟,手术结束前和拔管后30分钟进行采样。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在病态肥胖患者中,驾驶压力引导的通风与常规肺部保护策略接受腹腔镜降低了手术 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在病态的肥胖患者接受腹腔镜减肥手术的病态肥胖患者中,驾驶压力引导的通风与常规肺部保护策略;前瞻性随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 将进行这项研究,以评估与病态肥胖患者腹腔镜减肥手术期间常规保护性肺通风相比,驾驶压力引导通风的影响。 | ||||
| 详细说明 | 麻醉期间的保护性机械通气旨在最大程度地减少肺损伤,并且与术后肺部并发症(PPC)的减少有关。常规的防护策略包括使用低潮汐体积(VT)和固定的中等正末期压力(PEEP)。但是,低VT可能导致肺部功能体积的减小,表现为肺塌陷。肺塌陷的另一个潜在后果是通气效率的损害。 事实证明,减肥手术可以在病态肥胖中获得重大体重减轻。体重减轻会导致部分/完全解决一系列疾病,包括糖尿病,缺血性心脏病和高血压。 由于氧气储备降低,功能性残留能力下降和降低肺合规性,肥胖患者接受全身麻醉和机械通气通常在术后肺部并发症(PPC)的发生率更高。还会导致肺部肺炎肺炎症,尤其是在肥胖患者中。 驾驶压力(DP)是灵感结束时气道压力之间的差异(高原压力,(PPL)和PEEP首先是由Amato等人在2015年针对ARDS患者的荟萃分析研究中引入的。作者。建议与低VT和PPL相比,驾驶压力是死亡率更强的预测指标。 几项重新培训和前瞻性研究证实了在无肥胖患者和非肥胖患者之间没有区分的全身麻醉期间驾驶压力的重要性。只有一项回顾性研究表明,驾驶压力与肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者的死亡率无关。我们假设在健康肺部的肥胖患者中,这些结果可能有所不同。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 驾驶压力 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04861168 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 驱动压力通风 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mohamed Saed Aly Aly Elbehairy,Tanta University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||