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出境医 / 临床实验 / 通过双轴旋转力平台的平衡分析系统
通过双轴旋转力平台的平衡分析系统
研究描述
简要摘要：
这项研究开发了一种系统，用于研究个人的姿势平衡，该系统通过分析下肢肌肉的激活和位移压力中心的数据，该系统在具有2轴旋转（横向和前后）的受控运动（横向和前后）的部队平台上。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 平衡干扰 | 设备：力平台 | 不适用 |
详细说明：
事实证明，旋转力平台的使用是研究姿势平衡和运动控制的重要资源。由两个力板组成的平台允许分析脚部之间的负载关系和姿势控制中下半身段的协调。通过平台旋转产生的扰动中压力位移中心数据可以研究动态姿势平衡。但是，满足这些特征的设备并不常见，并且对旋转幅度或旋转速度有局限性。因此，开发了一个由两个板组成的力平台，能够收集数据以计算压力中心的参数，并通过计算机化系统来区分每一脚，以控制中外侧和前后旋转的振幅和旋转速度轴。还开发了一种控制设备，收集和处理创建数据的新版本的嵌入式和监督系统。对于平台功能测试，将志愿者分为15个个人的三组：第1组（G1）：18至40岁的妇女；第2组（G2）：40至60岁的妇女；第3组（G3）：60岁以上的妇女。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 45名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 双轴旋转力平台与肌电图结合 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 通过双轴旋转力平台弹性造影与肌电图相结合的平衡分析系统的开发 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月11日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：平衡 从18岁到60岁以上的志愿者没有妥协。测试是在持续1小时的一次会话中进行的，志愿者将在力平台上进行测试。 | 设备：力平台 为了选择志愿者进行收集，将进行招聘测试，志愿者将必须在一英尺上站立5秒钟，而无需额外支持。这样，志愿者就可以在力平台上进行平衡测试，他将穿着安全设备（线束），还将具有电极的附件。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 压力偏移中心[时间范围：1小时]随着志愿者在平台上以直立的位置分配，将收集与平台旋转中央旋转轴对齐的志愿者，将收集压力中心的位移。度量单位：毫米（毫米）。
次要结果度量 ：
- 肌电图信号[时间范围：1小时]胫骨前和腹骨肌的肌电图信号。微伏（µV）中的测量单位。
其他结果措施：
- 压力中心运动速度[时间范围：1小时]随着志愿者在平台上分配的直立位置分配，将收集与平台旋转中央旋转轴对齐的Malleoli，将收集压力单位中心的速度：毫米 /秒（mm / s）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 女性
- 18至80岁
- 无症状
- Mogi Das Cruzes市的居民。
- 您将必须签署同意书
排除标准：
- 去年没有解释头晕或头晕危机的历史；
- 任何肌肉骨骼或神经系统疾病；
- 限制每日功能的重大疼痛；
- 已知的未经验证的前庭问题。
- 秋季历史
联系人和位置
位置
| 巴西 | |
| 亚历山德罗·佩雷拉（Alessandro Pereira Da Silva） | |
| 巴西圣保罗的Mogi Das Cruzes，08780-911 | |
赞助商和合作者
Mogi Das Cruzes大学
调查人员
| 首席研究员： | Alessandro P Silva，博士 | Mogi Das Cruzes大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月11日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 压力偏移中心[时间范围：1小时] 随着志愿者在平台上以直立的位置分配，将收集与平台旋转中央旋转轴对齐的志愿者，将收集压力中心的位移。度量单位：毫米（毫米）。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 肌电图信号[时间范围：1小时] 胫骨前和腹骨肌的肌电图信号。微伏（µV）中的测量单位。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 压力中心运动速度[时间范围：1小时] 随着志愿者在平台上分配的直立位置分配，将收集与平台旋转中央旋转轴对齐的Malleoli，将收集压力单位中心的速度：毫米 /秒（mm / s）。 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过双轴旋转力平台的平衡分析系统 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过双轴旋转力平台弹性造影与肌电图相结合的平衡分析系统的开发 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究开发了一种系统，用于研究个人的姿势平衡，该系统通过分析下肢肌肉的激活和位移压力中心的数据，该系统在具有2轴旋转（横向和前后）的受控运动（横向和前后）的部队平台上。 | ||||
| 详细说明 | 事实证明，旋转力平台的使用是研究姿势平衡和运动控制的重要资源。由两个力板组成的平台允许分析脚部之间的负载关系和姿势控制中下半身段的协调。通过平台旋转产生的扰动中压力位移中心数据可以研究动态姿势平衡。但是，满足这些特征的设备并不常见，并且对旋转幅度或旋转速度有局限性。因此，开发了一个由两个板组成的力平台，能够收集数据以计算压力中心的参数，并通过计算机化系统来区分每一脚，以控制中外侧和前后旋转的振幅和旋转速度轴。还开发了一种控制设备，收集和处理创建数据的新版本的嵌入式和监督系统。对于平台功能测试，将志愿者分为15个个人的三组：第1组（G1）：18至40岁的妇女；第2组（G2）：40至60岁的妇女；第3组（G3）：60岁以上的妇女。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 双轴旋转力平台与肌电图结合 掩蔽：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 平衡干扰 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：力平台 为了选择志愿者进行收集，将进行招聘测试，志愿者将必须在一英尺上站立5秒钟，而无需额外支持。这样，志愿者就可以在力平台上进行平衡测试，他将穿着安全设备（线束），还将具有电极的附件。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：平衡 从18岁到60岁以上的志愿者没有妥协。测试是在持续1小时的一次会话中进行的，志愿者将在力平台上进行测试。 干预：设备：力平台 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 45 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月11日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04174690 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 02651118.0.0000.5497 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Terigi Augusto Scardovelli，Mogi Das Cruzes大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Mogi Das Cruzes大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Mogi Das Cruzes大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
