病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
髓母细胞瘤,儿童期儿童癌症 | 行为:双重任务培训计划组行为:对照组 | 不适用 |
大多数患者出现脑积水症状,这是由于肿瘤在第四脑室或脑渡槽水平上受到阻塞而引起的,以及共济失调(Martin等,2014)。如果肿瘤足够大,病变本身也会导致质量作用并增加颅内压。此外,儿童的直接结构损害因此会出现恶心,呕吐,共济失调,复视。
儿童的共济失调是各种起源的常见临床标志,包括运动和平衡与自愿活动期间缺乏肌肉控制的协调受损。共济失调最常是由连接基底神经节,小脑和脑皮质的复合电路功能障碍引起的,这种类型的参与被记录为“小脑共济失调。
最近,程序记忆训练的证据提高了精致,并最终证明了主要的(通过暴露于大规模重复练习)和使用双重任务干扰的强制潜意识处理(Bermúdez,2017年)。
研究的目标:
1-研究的目的:确定“髓母细胞瘤切除术后共济失调的双重任务训练有关“静态平衡”和“动态平衡”作为姿势控制指标的功效
两个特定目标:
三阶段目标:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 在获得难以辨认的患者或其护理人员的知情同意后,使用块分层的随机软件程序进行了实验对照随机分组。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 髓母细胞瘤切除后共济儿童双重任务培训的功效 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年11月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:物理治疗 该小组中的每个孩子都将接受选定的物理治疗计划,其中包括移动性练习,加强练习,平衡练习,步态训练练习和锻炼以改善每周三次的每周一次,连续8周 | 行为:对照组 该小组中的每个孩子都将接受选定的物理治疗计划,其中包括移动性练习,加强练习,平衡练习,步态训练练习和锻炼,以改善每周三次的每周一次,共8周。 |
实验:物理疗法 +双重任务培训计划 该小组中的每个孩子还将执行一个小时的课程,包括两项任务(认知和平衡任务),除了选定的物理治疗计划连续8周,每周三次作为对照组。 | 行为:双重任务培训计划小组 15名患者将获得双重任务培训计划。总期限:8周。 行为:对照组 该小组中的每个孩子都将接受选定的物理治疗计划,其中包括移动性练习,加强练习,平衡练习,步态训练练习和锻炼,以改善每周三次的每周一次,共8周。 |
符合研究资格的年龄: | 5年至10岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Doaa Mohamed | 01122553556 | doaa.albeltagi@57357.com |
埃及 | |
儿童癌症医院埃及57357 | 招募 |
开罗,埃及,11441 | |
联系人:Doaa Mohamed,BSC +225351500 Ext 7209 doaa.albeltagi@57357.com |
首席研究员: | Fatma Mostafa Sedeek,BSC | 开罗大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月21日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 双重任务培训计划[时间范围:8周] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 髓母细胞瘤切除后的共济失调[时间范围:8周] | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | |||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 髓母细胞瘤切除后共济儿童的双重任务培训 | ||||
官方标题ICMJE | 髓母细胞瘤切除后共济儿童双重任务培训的功效 | ||||
简要摘要 | 髓母细胞瘤是小脑快速增长的肿瘤,该区域控制平衡,姿势和复杂的运动功能,例如更细的手动运动,语音和吞咽。以完全切除的目的,肿瘤切除过程中的主要并发症通常是由脑干损伤和下颅神经受伤引起的。据报道,切除后的那些儿童出现了共济失调。因此,这项研究的目的是研究使用选定的双任务训练计划来改善这些儿童的姿势稳定性的有效性。 | ||||
详细说明 | 大多数患者出现脑积水症状,这是由于肿瘤在第四脑室或脑渡槽水平上受到阻塞而引起的,以及共济失调(Martin等,2014)。如果肿瘤足够大,病变本身也会导致质量作用并增加颅内压。此外,儿童的直接结构损害因此会出现恶心,呕吐,共济失调,复视。 儿童的共济失调是各种起源的常见临床标志,包括运动和平衡与自愿活动期间缺乏肌肉控制的协调受损。共济失调最常是由连接基底神经节,小脑和脑皮质的复合电路功能障碍引起的,这种类型的参与被记录为“小脑共济失调。 最近,程序记忆训练的证据提高了精致,并最终证明了主要的(通过暴露于大规模重复练习)和使用双重任务干扰的强制潜意识处理(Bermúdez,2017年)。 研究的目标: 1-研究的目的:确定“髓母细胞瘤切除术后共济失调的双重任务训练有关“静态平衡”和“动态平衡”作为姿势控制指标的功效 两个特定目标:
三阶段目标: | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 在获得难以辨认的患者或其护理人员的知情同意后,使用块分层的随机软件程序进行了实验对照随机分组。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 如果孩子有
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 5年至10岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04860934 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CCHE-BT004 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 儿童癌症医院埃及57357 | ||||
研究赞助商ICMJE | 儿童癌症医院埃及57357 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 儿童癌症医院埃及57357 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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髓母细胞瘤,儿童期儿童癌症 | 行为:双重任务培训计划组行为:对照组 | 不适用 |
大多数患者出现脑积水症状,这是由于肿瘤在第四脑室或脑渡槽水平上受到阻塞而引起的,以及共济失调(Martin等,2014)。如果肿瘤足够大,病变本身也会导致质量作用并增加颅内压。此外,儿童的直接结构损害因此会出现恶心,呕吐,共济失调,复视。
儿童的共济失调是各种起源的常见临床标志,包括运动和平衡与自愿活动期间缺乏肌肉控制的协调受损。共济失调最常是由连接基底神经节,小脑和脑皮质的复合电路功能障碍引起的,这种类型的参与被记录为“小脑共济失调。
最近,程序记忆训练的证据提高了精致,并最终证明了主要的(通过暴露于大规模重复练习)和使用双重任务干扰的强制潜意识处理(Bermúdez,2017年)。
研究的目标:
1-研究的目的:确定“髓母细胞瘤切除术后共济失调的双重任务训练有关“静态平衡”和“动态平衡”作为姿势控制指标的功效
两个特定目标:
三阶段目标:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 在获得难以辨认的患者或其护理人员的知情同意后,使用块分层的随机软件程序进行了实验对照随机分组。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 髓母细胞瘤切除后共济儿童双重任务培训的功效 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年11月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:物理治疗 该小组中的每个孩子都将接受选定的物理治疗计划,其中包括移动性练习,加强练习,平衡练习,步态训练练习和锻炼以改善每周三次的每周一次,连续8周 | 行为:对照组 该小组中的每个孩子都将接受选定的物理治疗计划,其中包括移动性练习,加强练习,平衡练习,步态训练练习和锻炼,以改善每周三次的每周一次,共8周。 |
实验:物理疗法 +双重任务培训计划 该小组中的每个孩子还将执行一个小时的课程,包括两项任务(认知和平衡任务),除了选定的物理治疗计划连续8周,每周三次作为对照组。 | 行为:双重任务培训计划小组 15名患者将获得双重任务培训计划。总期限:8周。 行为:对照组 该小组中的每个孩子都将接受选定的物理治疗计划,其中包括移动性练习,加强练习,平衡练习,步态训练练习和锻炼,以改善每周三次的每周一次,共8周。 |
符合研究资格的年龄: | 5年至10岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月21日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 双重任务培训计划[时间范围:8周] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 髓母细胞瘤切除后的共济失调[时间范围:8周] | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | |||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 髓母细胞瘤切除后共济儿童的双重任务培训 | ||||
官方标题ICMJE | 髓母细胞瘤切除后共济儿童双重任务培训的功效 | ||||
简要摘要 | 髓母细胞瘤是小脑快速增长的肿瘤,该区域控制平衡,姿势和复杂的运动功能,例如更细的手动运动,语音和吞咽。以完全切除的目的,肿瘤切除过程中的主要并发症通常是由脑干损伤和下颅神经受伤引起的。据报道,切除后的那些儿童出现了共济失调。因此,这项研究的目的是研究使用选定的双任务训练计划来改善这些儿童的姿势稳定性的有效性。 | ||||
详细说明 | 大多数患者出现脑积水症状,这是由于肿瘤在第四脑室或脑渡槽水平上受到阻塞而引起的,以及共济失调(Martin等,2014)。如果肿瘤足够大,病变本身也会导致质量作用并增加颅内压。此外,儿童的直接结构损害因此会出现恶心,呕吐,共济失调,复视。 儿童的共济失调是各种起源的常见临床标志,包括运动和平衡与自愿活动期间缺乏肌肉控制的协调受损。共济失调最常是由连接基底神经节,小脑和脑皮质的复合电路功能障碍引起的,这种类型的参与被记录为“小脑共济失调。 最近,程序记忆训练的证据提高了精致,并最终证明了主要的(通过暴露于大规模重复练习)和使用双重任务干扰的强制潜意识处理(Bermúdez,2017年)。 研究的目标: 1-研究的目的:确定“髓母细胞瘤切除术后共济失调的双重任务训练有关“静态平衡”和“动态平衡”作为姿势控制指标的功效 两个特定目标:
三阶段目标: | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 在获得难以辨认的患者或其护理人员的知情同意后,使用块分层的随机软件程序进行了实验对照随机分组。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 如果孩子有
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 5年至10岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04860934 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CCHE-BT004 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 儿童癌症医院埃及57357 | ||||
研究赞助商ICMJE | 儿童癌症医院埃及57357 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 儿童癌症医院埃及57357 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |