4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 扩张心肌病的锌缺乏

扩张心肌病的锌缺乏

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是检测口服锌补充剂对扩张性心肌病的儿科患者的作用。

病情或疾病
锌不足

详细说明:

心肌病是直接影响心脏肌肉的心脏病组,与高血压,先天性,瓣膜和心包疾病无关。心肌病的最常见类型是扩张性心肌病

扩张的心肌病通常表现为慢性收缩性心力衰竭,导致心律不齐和猝死。

已知痕量元素在心肌代谢中具有关键作用。人心脏需要从微生物和宏营养素中的能量来再生蛋白质和细胞,并支持循环收缩。心力衰竭与神经激活有关,导致炎症标记水平升高和氧化应激。

锌是影响心血管系统的必不可少的微量营养素。由于微量营养素消耗受损,高炎症状态,吸收率降低和心力衰竭药物因心力衰竭药物而导致的心力衰竭导致心力衰竭的锌缺乏。锌缺乏症可能是膨胀心肌病的主要且可能可逆的原因。

已经报道了在心力衰竭患者的多项观察性研究中,特别是在特发性扩张性心肌病的研究中,血清锌水平很低。

一小部分但越来越多的证据表明,需要进一步评估对预后影响的进一步评估口服锌的作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:心肌病的儿童的口服锌补充:埃及阿西特的长期谱系研究。
估计研究开始日期 2021年4月20日
估计初级完成日期 2022年11月20日
估计 学习完成日期 2022年12月28日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 纽约心脏协会的功能分类,用于分级心力衰竭[时间范围:1。5年]
    根据纽约心脏病协会的分类,将仔细检查所有包括研究的病例,以仔细检查心力衰竭的唱片。


次要结果度量
  1. 详细的超声心动图检查[时间范围:1。5年]
    使用Phillips Envisor C详细的超声心动图根据美国超声心动图学会的指南(18),着重于左心室舒张舒张尺寸Z分数的后续,左心室分数缩短和射血分数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 1年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
儿科患者在1到18年之间,患有扩张的心脏病
标准

纳入标准:

  • 儿童(1-18)年龄,由于心肌病的扩张而导致左心室收缩功能受损

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Safaa Ahmed 01096449446 safaa.20124126@med.au.edu.eg
联系人:Safaa Sholkamy safaasholkamy1000@yahoo.com

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2020年11月17日
第一个发布日期2021年4月27日
最后更新发布日期2021年4月27日
估计研究开始日期2021年4月20日
估计初级完成日期2022年11月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月22日)
纽约心脏协会的功能分类,用于分级心力衰竭[时间范围:1。5年]
根据纽约心脏病协会的分类,将仔细检查所有包括研究的病例,以仔细检查心力衰竭的唱片。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月22日)
详细的超声心动图检查[时间范围:1。5年]
使用Phillips Envisor C详细的超声心动图根据美国超声心动图学会的指南(18),着重于左心室舒张舒张尺寸Z分数的后续,左心室分数缩短和射血分数。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题扩张心肌病的锌缺乏
官方头衔心肌病的儿童的口服锌补充:埃及阿西特的长期谱系研究。
简要摘要这项研究的目的是检测口服锌补充剂对扩张性心肌病的儿科患者的作用。
详细说明

心肌病是直接影响心脏肌肉的心脏病组,与高血压,先天性,瓣膜和心包疾病无关。心肌病的最常见类型是扩张性心肌病

扩张的心肌病通常表现为慢性收缩性心力衰竭,导致心律不齐和猝死。

已知痕量元素在心肌代谢中具有关键作用。人心脏需要从微生物和宏营养素中的能量来再生蛋白质和细胞,并支持循环收缩。心力衰竭与神经激活有关,导致炎症标记水平升高和氧化应激。

锌是影响心血管系统的必不可少的微量营养素。由于微量营养素消耗受损,高炎症状态,吸收率降低和心力衰竭药物因心力衰竭药物而导致的心力衰竭导致心力衰竭的锌缺乏。锌缺乏症可能是膨胀心肌病的主要且可能可逆的原因。

已经报道了在心力衰竭患者的多项观察性研究中,特别是在特发性扩张性心肌病的研究中,血清锌水平很低。

一小部分但越来越多的证据表明,需要进一步评估对预后影响的进一步评估口服锌的作用。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群儿科患者在1到18年之间,患有扩张的心脏病
健康)状况锌不足
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 * Maron BJ,Towbin JA,Thiene G,Antzelevitch C,Corrado D,Arnett D,Moss AJ,Seidman CE,Young JB;美国心脏协会;临床心脏病学,心力衰竭和移植委员会理事会;护理和结果质量研究,功能基因组学以及转化生物学跨学科工作组;流行病学和预防理事会。心肌病的当代定义和分类:临床心脏病学,心力衰竭和移植委员会理事会的美国心脏协会科学陈述;护理和结果质量研究,功能基因组学以及转化生物学跨学科工作组;和流行病学和预防理事会。循环。 2006年4月11日; 113(14):1807-16。 Epub 2006 3月27日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月22日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月28日
估计初级完成日期2022年11月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 儿童(1-18)年龄,由于心肌病的扩张而导致左心室收缩功能受损

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄1年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Safaa Ahmed 01096449446 safaa.20124126@med.au.edu.eg
联系人:Safaa Sholkamy safaasholkamy1000@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04860921
其他研究ID编号扩张心肌病的锌
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Safaa Abdel Hameed Ahmed,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是检测口服锌补充剂对扩张性心肌病的儿科患者的作用。

病情或疾病
锌不足

详细说明:

心肌病是直接影响心脏肌肉的心脏病组,与高血压先天性,瓣膜和心包疾病无关。心肌病的最常见类型是扩张性心肌病

扩张的心肌病通常表现为慢性收缩性心力衰竭,导致心律不齐和猝死。

已知痕量元素在心肌代谢中具有关键作用。人心脏需要从微生物和宏营养素中的能量来再生蛋白质和细胞,并支持循环收缩。心力衰竭与神经激活有关,导致炎症标记水平升高和氧化应激。

锌是影响心血管系统的必不可少的微量营养素。由于微量营养素消耗受损,高炎症状态,吸收率降低和心力衰竭药物因心力衰竭药物而导致的心力衰竭导致心力衰竭的锌缺乏。锌缺乏症可能是膨胀心肌病的主要且可能可逆的原因。

已经报道了在心力衰竭患者的多项观察性研究中,特别是在特发性扩张性心肌病的研究中,血清锌水平很低。

一小部分但越来越多的证据表明,需要进一步评估对预后影响的进一步评估口服锌的作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:心肌病的儿童的口服锌补充:埃及阿西特的长期谱系研究。
估计研究开始日期 2021年4月20日
估计初级完成日期 2022年11月20日
估计 学习完成日期 2022年12月28日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 纽约心脏协会的功能分类,用于分级心力衰竭[时间范围:1。5年]
    根据纽约心脏病协会的分类,将仔细检查所有包括研究的病例,以仔细检查心力衰竭的唱片。


次要结果度量
  1. 详细的超声心动图检查[时间范围:1。5年]
    使用Phillips Envisor C详细的超声心动图根据美国超声心动图学会的指南(18),着重于左心室舒张舒张尺寸Z分数的后续,左心室分数缩短和射血分数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 1年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
儿科患者在1到18年之间,患有扩张的心脏病
标准

纳入标准:

  • 儿童(1-18)年龄,由于心肌病的扩张而导致左心室收缩功能受损

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Safaa Ahmed 01096449446 safaa.20124126@med.au.edu.eg
联系人:Safaa Sholkamy safaasholkamy1000@yahoo.com

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2020年11月17日
第一个发布日期2021年4月27日
最后更新发布日期2021年4月27日
估计研究开始日期2021年4月20日
估计初级完成日期2022年11月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月22日)
纽约心脏协会的功能分类,用于分级心力衰竭[时间范围:1。5年]
根据纽约心脏病协会的分类,将仔细检查所有包括研究的病例,以仔细检查心力衰竭的唱片。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月22日)
详细的超声心动图检查[时间范围:1。5年]
使用Phillips Envisor C详细的超声心动图根据美国超声心动图学会的指南(18),着重于左心室舒张舒张尺寸Z分数的后续,左心室分数缩短和射血分数。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题扩张心肌病的锌缺乏
官方头衔心肌病的儿童的口服锌补充:埃及阿西特的长期谱系研究。
简要摘要这项研究的目的是检测口服锌补充剂对扩张性心肌病的儿科患者的作用。
详细说明

心肌病是直接影响心脏肌肉的心脏病组,与高血压先天性,瓣膜和心包疾病无关。心肌病的最常见类型是扩张性心肌病

扩张的心肌病通常表现为慢性收缩性心力衰竭,导致心律不齐和猝死。

已知痕量元素在心肌代谢中具有关键作用。人心脏需要从微生物和宏营养素中的能量来再生蛋白质和细胞,并支持循环收缩。心力衰竭与神经激活有关,导致炎症标记水平升高和氧化应激。

锌是影响心血管系统的必不可少的微量营养素。由于微量营养素消耗受损,高炎症状态,吸收率降低和心力衰竭药物因心力衰竭药物而导致的心力衰竭导致心力衰竭的锌缺乏。锌缺乏症可能是膨胀心肌病的主要且可能可逆的原因。

已经报道了在心力衰竭患者的多项观察性研究中,特别是在特发性扩张性心肌病的研究中,血清锌水平很低。

一小部分但越来越多的证据表明,需要进一步评估对预后影响的进一步评估口服锌的作用。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群儿科患者在1到18年之间,患有扩张的心脏病
健康)状况锌不足
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 * Maron BJ,Towbin JA,Thiene G,Antzelevitch C,Corrado D,Arnett D,Moss AJ,Seidman CE,Young JB;美国心脏协会;临床心脏病学,心力衰竭和移植委员会理事会;护理和结果质量研究,功能基因组学以及转化生物学跨学科工作组;流行病学和预防理事会。心肌病的当代定义和分类:临床心脏病学,心力衰竭和移植委员会理事会的美国心脏协会科学陈述;护理和结果质量研究,功能基因组学以及转化生物学跨学科工作组;和流行病学和预防理事会。循环。 2006年4月11日; 113(14):1807-16。 Epub 2006 3月27日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月22日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月28日
估计初级完成日期2022年11月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 儿童(1-18)年龄,由于心肌病的扩张而导致左心室收缩功能受损

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄1年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Safaa Ahmed 01096449446 safaa.20124126@med.au.edu.eg
联系人:Safaa Sholkamy safaasholkamy1000@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04860921
其他研究ID编号扩张心肌病的锌
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Safaa Abdel Hameed Ahmed,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年4月