病情或疾病 |
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新冠肺炎 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 32名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 内分泌,代谢组和微生物组对后旋转综合征的影响 |
实际学习开始日期 : | 2021年5月12日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月1日 |
小组/队列 |
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后载体 32例杂交后综合征患者 |
葡萄糖衍生的二氧化碳将在口服75g葡萄糖同位素用150 mg [U-13C6]葡萄糖的同位素标记的75g葡萄糖后(0分钟)之前(0分钟)和120分钟测量葡萄糖。
通过使用UBIT-IR300红外分光光度计(Otsuka Electronics,Hirakata,Osaka,Japan,Japan)测量单个呼吸样品中13CO2与12CO2的比率,可以分析葡萄糖来源的呼吸二氧化碳数据。 UBIT-IR300计算了从基线呼吸样品到每个定时样品的13CO2丰度的差异,并根据基线(‰DOB)表示按照Mille Delta表示。
葡萄糖衍生的二氧化碳将在口服75g葡萄糖同位素用150 mg [U-13C6]葡萄糖的同位素标记的75g葡萄糖后(0分钟)之前(0分钟)和120分钟测量葡萄糖。
通过使用UBIT-IR300红外分光光度计(Otsuka Electronics,Hirakata,Osaka,Japan,Japan)测量单个呼吸样品中13CO2与12CO2的比率,可以分析葡萄糖来源的呼吸二氧化碳数据。 UBIT-IR300计算了从基线呼吸样品到每个定时样品的13CO2丰度的差异,并根据基线(‰DOB)表示按照Mille Delta表示。
EuroQol-5维度(EQ-5D)是对健康状况的5项评估,可衡量活动能力,自我保健,通常的活动,不适或疼痛以及抑郁或焦虑。
移动性量表的范围为1-3,得分较高,表明功能障碍更多。
EuroQol-5维度(EQ-5D)是对健康状况的5项评估,可衡量活动能力,自我保健,通常的活动,不适或疼痛以及抑郁或焦虑。
自我护理量表的范围为1-3,得分较高,表明功能障碍更多。
EuroQol-5维度(EQ-5D)是对健康状况的5项评估,可衡量活动能力,自我保健,通常的活动,不适或疼痛以及抑郁或焦虑。
通常的活动量表为1-3范围,得分较高,表明功能障碍更多。
EuroQol-5维度(EQ-5D)是对健康状况的5项评估,可衡量活动能力,自我保健,通常的活动,不适或疼痛以及抑郁或焦虑。
不适量表的范围为1-3,得分较高,表明功能障碍更多。
EuroQol-5维度(EQ-5D)是对健康状况的5项评估,可衡量活动能力,自我保健,通常的活动,不适或疼痛以及抑郁或焦虑。
抑郁/焦虑量表的范围为1-3,得分较高,表明功能障碍更多。
生长激素分泌将使用胰高血糖素刺激测试测量。将在基线(时间:0分钟)中收集血清,以测试人类生长激素的水平。 1 mg胰高血糖素(对于超过90 kg,1.5 mg胰高血糖素的受试者)将在受试者的三角肌内注射(IM)。将收集额外的血清(3.5 mL),以测试时间点的人类生长激素水平:90分钟,120分钟,150分钟和180分钟。所有血液样本将分析生长激素。
结果将报告为NG/mL。
生长激素分泌将使用胰高血糖素刺激测试测量。将在基线(时间:0分钟)中收集血清,以测试人类生长激素的水平。 1 mg胰高血糖素(对于超过90 kg,1.5 mg胰高血糖素的受试者)将在受试者的三角肌内注射(IM)。将收集额外的血清(3.5 mL),以测试时间点的人类生长激素水平:90分钟,120分钟,150分钟和180分钟。所有血液样本将分析生长激素。
结果将报告为NG/mL。
生长激素分泌将使用胰高血糖素刺激测试测量。将在基线(时间:0分钟)中收集血清,以测试人类生长激素的水平。 1 mg胰高血糖素(对于超过90 kg,1.5 mg胰高血糖素的受试者)将在受试者的三角肌内注射(IM)。将收集额外的血清(3.5 mL),以测试时间点的人类生长激素水平:90分钟,120分钟,150分钟和180分钟。所有血液样本将分析生长激素。
结果将报告为NG/mL。
生长激素分泌将使用胰高血糖素刺激测试测量。将在基线(时间:0分钟)中收集血清,以测试人类生长激素的水平。 1 mg胰高血糖素(对于超过90 kg,1.5 mg胰高血糖素的受试者)将在受试者的三角肌内注射(IM)。将收集额外的血清(3.5 mL),以测试时间点的人类生长激素水平:90分钟,120分钟,150分钟和180分钟。所有血液样本将分析生长激素。
结果将报告为NG/mL。
生长激素分泌将使用胰高血糖素刺激测试测量。将在基线(时间:0分钟)中收集血清,以测试人类生长激素的水平。 1 mg胰高血糖素(对于超过90 kg,1.5 mg胰高血糖素的受试者)将在受试者的三角肌内注射(IM)。将收集额外的血清(3.5 mL),以测试时间点的人类生长激素水平:90分钟,120分钟,150分钟和180分钟。所有血液样本将分析生长激素。
结果将报告为NG/mL。
皮质醇分泌将使用ACTH刺激测试测量。将在基线(时间:0分钟)中收集血清,以测试皮质醇水平。将施用0.25毫克的Cortrosyn,并在时间点收集其他血清(3.5 mL):30分钟和60分钟。所有血液样本将分析用于皮质醇。
结果将报告为UG/DL。
皮质醇分泌将使用ACTH刺激测试测量。将在基线(时间:0分钟)中收集血清,以测试皮质醇水平。将施用0.25毫克的Cortrosyn,并在时间点收集其他血清(3.5 mL):30分钟和60分钟。所有血液样本将分析用于皮质醇。
结果将报告为UG/DL。
皮质醇分泌将使用ACTH刺激测试测量。将在基线(时间:0分钟)中收集血清,以测试皮质醇水平。将施用0.25毫克的Cortrosyn,并在时间点收集其他血清(3.5 mL):30分钟和60分钟。所有血液样本将分析用于皮质醇。
结果将报告为UG/DL。
蒙特利尔认知评估(MOCA)将用于评估认知。
蒙特利尔认知评估(MOCA)是对认知的快速评估。 MOCA由带有以下子类别的9个问题组成:视觉空间/执行,命名,记忆,语言,抽象,延迟召回和方向。在许多情况下,包括头部外伤在内,MOCA已广泛用于检测认知障碍。将使用7.1版。分数从0到30,更高的分数是更好的结果。
来自南佛罗里达大学Moffitt癌症中心的多维疲劳症状清单简短形式(MFSI-SF)MFSI-SF是30个问题评估,旨在评估疲劳的主要表现。
有5个用于计算总分的子量表。子量表是:一般疲劳,身体疲劳,情绪疲劳,精神疲劳和活力(对患者能量水平的估计)。总分以等式计算:(一般 +身体 +情绪 +心理) - 活力=总分。
总分数的范围为-24至96,数量越高,含义更疲劳。
符合研究资格的年龄: | 30年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:凯特·兰道夫(Kate Randolph),BS | 409-223-7891 | kmrandol@utmb.edu | |
联系人:Christopher Danesi,女士 | 409-772-8126 | cpdanesi@utmb.edu |
美国德克萨斯州 | |
德克萨斯大学医学分公司 | 招募 |
德克萨斯州加尔维斯顿,美国,77555 | |
联系人:Christopher Danesi,MS 409-772-8126 cpdanesi@utmb.edu | |
联系人:Kate Randolph,BS 409-223-7891 kmrandol@utmb.edu | |
首席研究员:Randall J Urban,医学博士 |
首席研究员: | Randall Urban,医学博士 | 德克萨斯大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 内分泌,代谢组和微生物组对Covid-19综合征的影响 | ||||||||
官方头衔 | 内分泌,代谢组和微生物组对后旋转综合征的影响 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是表征了后盘后综合征患者的内分泌,代谢和微生物组。 | ||||||||
详细说明 | COVID-19大流行的发作导致了一部分患者,这些患者曾经从急性感染中恢复过来,也经历了一组棘手而令人衰弱的缠绵症状,称为covid综合征。最常见的症状包括焦虑,呼吸急促,持续失去气味和味觉感,食欲不振,随后体重减轻,睡眠困难,严重的疲劳,认知功能障碍(大脑)和脆弱性。这些患者经常出现在急诊室寻找症状管理,因为他们无法进行日常生活的正常活动并保持工作表现。因此,至关重要的是表征后综合征综合征患者的基线内分泌,代谢,炎症和微生物组改变,以更好地识别和管理症状,以防止潜在的长期健康后果。 德克萨斯大学医学分公司(UTMB)已建立了一家杂经后诊所,用于管理这些患者,但人们认识到需要更完整的临床图片,即需要驱动这些挥之不去症状的基本机制。 在CoVID-19感染后,患者常见的健康问题持续且持久的健康问题很常见。在最近对Covid-19的患者进行的最新研究中,出院两个月后,有87%的患者报告至少一种缠绵症状(关节疼痛,疲劳,呼吸问题等),超过50%的人报告了三个以上的挥之不去的问题,超过40%的人报告其生活质量降低。另一项研究发现,在Covid-19的住院后1个月,有74%的人报告了与呼吸急促和身心健康相关的持续问题。 UTMB后循环恢复诊所的初步数据与这两个最近的报告一致。在最近的一项研究中,在COVID-19诊断后的1 1/2个月,患者平均报告了18种常见症状中的10个(90%的胸痛,87%呼吸困难,75%疲劳和90%的认知变化)。虽然先前的研究检查了患有严重COVID 19感染的患者,但> 50%的患者从未住院,但有许多持续的症状。这对患者重返工作的能力,由于有时剧烈的生活方式和工作能力的变化以及参与Covid-19-19疾病之前享受的活动或爱好的能力而对心理健康的下游影响有严重影响。 值得注意的是,与后盘后综合征相关的症状簇包括深刻的疲劳和认知功能障碍,这与研究人员临床研究小组在创伤性脑损伤后在患者中描述的综合症非常一致,指定脑损伤相关的疲劳,并改变了疲劳和改变。认知(BIAFAC)。在过去的12个月中,研究人员报告了Biafac综合征的特征。特别是,具有BIAFAC的TBI患者表现出缠绵并令人衰弱的症状,包括严重的疲劳,认知功能障碍(雾气大脑),睡眠障碍以及无法执行日常生活活动的活动,这些活动持续了多年。从机械上讲,研究人员探索了与对照组相比,长期护理设施中TBI患者的肠道微生物组的作用。研究人员还确定,许多BIAFAC患者也出现异常生长激素(GH)分泌,并且在接受重组GH治疗时,大多数患者的疲劳和认知受损都显着改善。尽管正在进行研究,以了解导致BIAFAC的机制的细节,以及为什么GH治疗缓解了这些患者的症状,但研究人员很感兴趣地认为,后旋转后患者的症状表型与许多BIAFAC症状重叠。可以通过类似的治疗策略来解决杂化后综合征,包括对益生元/益生菌增强微生物组健康的潜力。 在当前的试点建议中,研究人员将表征卵巢综合征患者的基线内分泌,代谢,炎症和肠道微生物组改变,并将其与研究人员的BIAFAC患者和正常对照组的大量数据库进行比较。从这个关键的基线数据中,研究人员将开发精心定义的临床研究试验,该试验将测试潜在的治疗方法以减轻综合征。研究人员假设由COVID-19感染引起的内分泌轴不平衡导致代谢,炎症和微生物失调,导致持续的后旋转后症状发作。 具体目标 具体目标1:表征内分泌功能,代谢,炎症和肠道和鼻微生物组组成的基线生理测量,报告了后伏综合征的症状。 具体目标2:评估报告后盘后综合征症状的患者的疲劳,睡眠和认知认知的基线神经心理学指标。 特定目标3:将杂化患者的生理和神经心理学测量相关联,并将这些措施与研究人员的广泛数据库和正常对照组进行比较。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 患有后综合征的受试者。 | ||||||||
健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 后载体 32例杂交后综合征患者 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 32 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年5月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 30年至60年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04860869 | ||||||||
其他研究ID编号 | 20-0361 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | 德克萨斯大学医学分公司,加尔维斯顿 | ||||||||
研究赞助商 | 德克萨斯大学医学分公司,加尔维斯顿 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | 德克萨斯大学医学分公司,加尔维斯顿 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |
病情或疾病 |
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新冠肺炎 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 32名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 内分泌,代谢组和微生物组对后旋转综合征的影响 |
实际学习开始日期 : | 2021年5月12日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月1日 |
小组/队列 |
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后载体 32例杂交后综合征患者 |
葡萄糖衍生的二氧化碳将在口服75g葡萄糖同位素用150 mg [U-13C6]葡萄糖的同位素标记的75g葡萄糖后(0分钟)之前(0分钟)和120分钟测量葡萄糖。
通过使用UBIT-IR300红外分光光度计(Otsuka Electronics,Hirakata,Osaka,Japan,Japan)测量单个呼吸样品中13CO2与12CO2的比率,可以分析葡萄糖来源的呼吸二氧化碳数据。 UBIT-IR300计算了从基线呼吸样品到每个定时样品的13CO2丰度的差异,并根据基线(‰DOB)表示按照Mille Delta表示。
葡萄糖衍生的二氧化碳将在口服75g葡萄糖同位素用150 mg [U-13C6]葡萄糖的同位素标记的75g葡萄糖后(0分钟)之前(0分钟)和120分钟测量葡萄糖。
通过使用UBIT-IR300红外分光光度计(Otsuka Electronics,Hirakata,Osaka,Japan,Japan)测量单个呼吸样品中13CO2与12CO2的比率,可以分析葡萄糖来源的呼吸二氧化碳数据。 UBIT-IR300计算了从基线呼吸样品到每个定时样品的13CO2丰度的差异,并根据基线(‰DOB)表示按照Mille Delta表示。
EuroQol-5维度(EQ-5D)是对健康状况的5项评估,可衡量活动能力,自我保健,通常的活动,不适或疼痛以及抑郁或焦虑。
移动性量表的范围为1-3,得分较高,表明功能障碍更多。
EuroQol-5维度(EQ-5D)是对健康状况的5项评估,可衡量活动能力,自我保健,通常的活动,不适或疼痛以及抑郁或焦虑。
自我护理量表的范围为1-3,得分较高,表明功能障碍更多。
EuroQol-5维度(EQ-5D)是对健康状况的5项评估,可衡量活动能力,自我保健,通常的活动,不适或疼痛以及抑郁或焦虑。
通常的活动量表为1-3范围,得分较高,表明功能障碍更多。
EuroQol-5维度(EQ-5D)是对健康状况的5项评估,可衡量活动能力,自我保健,通常的活动,不适或疼痛以及抑郁或焦虑。
不适量表的范围为1-3,得分较高,表明功能障碍更多。
EuroQol-5维度(EQ-5D)是对健康状况的5项评估,可衡量活动能力,自我保健,通常的活动,不适或疼痛以及抑郁或焦虑。
抑郁/焦虑量表的范围为1-3,得分较高,表明功能障碍更多。
生长激素分泌将使用胰高血糖素刺激测试测量。将在基线(时间:0分钟)中收集血清,以测试生长激素' target='_blank'>人类生长激素的水平。 1 mg胰高血糖素(对于超过90 kg,1.5 mg胰高血糖素的受试者)将在受试者的三角肌内注射(IM)。将收集额外的血清(3.5 mL),以测试时间点的生长激素' target='_blank'>人类生长激素水平:90分钟,120分钟,150分钟和180分钟。所有血液样本将分析生长激素。
结果将报告为NG/mL。
生长激素分泌将使用胰高血糖素刺激测试测量。将在基线(时间:0分钟)中收集血清,以测试生长激素' target='_blank'>人类生长激素的水平。 1 mg胰高血糖素(对于超过90 kg,1.5 mg胰高血糖素的受试者)将在受试者的三角肌内注射(IM)。将收集额外的血清(3.5 mL),以测试时间点的生长激素' target='_blank'>人类生长激素水平:90分钟,120分钟,150分钟和180分钟。所有血液样本将分析生长激素。
结果将报告为NG/mL。
生长激素分泌将使用胰高血糖素刺激测试测量。将在基线(时间:0分钟)中收集血清,以测试生长激素' target='_blank'>人类生长激素的水平。 1 mg胰高血糖素(对于超过90 kg,1.5 mg胰高血糖素的受试者)将在受试者的三角肌内注射(IM)。将收集额外的血清(3.5 mL),以测试时间点的生长激素' target='_blank'>人类生长激素水平:90分钟,120分钟,150分钟和180分钟。所有血液样本将分析生长激素。
结果将报告为NG/mL。
生长激素分泌将使用胰高血糖素刺激测试测量。将在基线(时间:0分钟)中收集血清,以测试生长激素' target='_blank'>人类生长激素的水平。 1 mg胰高血糖素(对于超过90 kg,1.5 mg胰高血糖素的受试者)将在受试者的三角肌内注射(IM)。将收集额外的血清(3.5 mL),以测试时间点的生长激素' target='_blank'>人类生长激素水平:90分钟,120分钟,150分钟和180分钟。所有血液样本将分析生长激素。
结果将报告为NG/mL。
生长激素分泌将使用胰高血糖素刺激测试测量。将在基线(时间:0分钟)中收集血清,以测试生长激素' target='_blank'>人类生长激素的水平。 1 mg胰高血糖素(对于超过90 kg,1.5 mg胰高血糖素的受试者)将在受试者的三角肌内注射(IM)。将收集额外的血清(3.5 mL),以测试时间点的生长激素' target='_blank'>人类生长激素水平:90分钟,120分钟,150分钟和180分钟。所有血液样本将分析生长激素。
结果将报告为NG/mL。
皮质醇分泌将使用ACTH刺激测试测量。将在基线(时间:0分钟)中收集血清,以测试皮质醇水平。将施用0.25毫克的Cortrosyn,并在时间点收集其他血清(3.5 mL):30分钟和60分钟。所有血液样本将分析用于皮质醇。
结果将报告为UG/DL。
皮质醇分泌将使用ACTH刺激测试测量。将在基线(时间:0分钟)中收集血清,以测试皮质醇水平。将施用0.25毫克的Cortrosyn,并在时间点收集其他血清(3.5 mL):30分钟和60分钟。所有血液样本将分析用于皮质醇。
结果将报告为UG/DL。
皮质醇分泌将使用ACTH刺激测试测量。将在基线(时间:0分钟)中收集血清,以测试皮质醇水平。将施用0.25毫克的Cortrosyn,并在时间点收集其他血清(3.5 mL):30分钟和60分钟。所有血液样本将分析用于皮质醇。
结果将报告为UG/DL。
蒙特利尔认知评估(MOCA)将用于评估认知。
蒙特利尔认知评估(MOCA)是对认知的快速评估。 MOCA由带有以下子类别的9个问题组成:视觉空间/执行,命名,记忆,语言,抽象,延迟召回和方向。在许多情况下,包括头部外伤在内,MOCA已广泛用于检测认知障碍。将使用7.1版。分数从0到30,更高的分数是更好的结果。
来自南佛罗里达大学Moffitt癌症中心的多维疲劳症状清单简短形式(MFSI-SF)MFSI-SF是30个问题评估,旨在评估疲劳的主要表现。
有5个用于计算总分的子量表。子量表是:一般疲劳,身体疲劳,情绪疲劳,精神疲劳和活力(对患者能量水平的估计)。总分以等式计算:(一般 +身体 +情绪 +心理) - 活力=总分。
总分数的范围为-24至96,数量越高,含义更疲劳。
符合研究资格的年龄: | 30年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 内分泌,代谢组和微生物组对Covid-19综合征的影响 | ||||||||
官方头衔 | 内分泌,代谢组和微生物组对后旋转综合征的影响 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是表征了后盘后综合征患者的内分泌,代谢和微生物组。 | ||||||||
详细说明 | COVID-19大流行的发作导致了一部分患者,这些患者曾经从急性感染中恢复过来,也经历了一组棘手而令人衰弱的缠绵症状,称为covid综合征。最常见的症状包括焦虑,呼吸急促,持续失去气味和味觉感,食欲不振,随后体重减轻,睡眠困难,严重的疲劳,认知功能障碍(大脑)和脆弱性。这些患者经常出现在急诊室寻找症状管理,因为他们无法进行日常生活的正常活动并保持工作表现。因此,至关重要的是表征后综合征综合征患者的基线内分泌,代谢,炎症和微生物组改变,以更好地识别和管理症状,以防止潜在的长期健康后果。 德克萨斯大学医学分公司(UTMB)已建立了一家杂经后诊所,用于管理这些患者,但人们认识到需要更完整的临床图片,即需要驱动这些挥之不去症状的基本机制。 在CoVID-19感染后,患者常见的健康问题持续且持久的健康问题很常见。在最近对Covid-19的患者进行的最新研究中,出院两个月后,有87%的患者报告至少一种缠绵症状(关节疼痛,疲劳,呼吸问题等),超过50%的人报告了三个以上的挥之不去的问题,超过40%的人报告其生活质量降低。另一项研究发现,在Covid-19的住院后1个月,有74%的人报告了与呼吸急促和身心健康相关的持续问题。 UTMB后循环恢复诊所的初步数据与这两个最近的报告一致。在最近的一项研究中,在COVID-19诊断后的1 1/2个月,患者平均报告了18种常见症状中的10个(90%的胸痛,87%呼吸困难,75%疲劳和90%的认知变化)。虽然先前的研究检查了患有严重COVID 19感染的患者,但> 50%的患者从未住院,但有许多持续的症状。这对患者重返工作的能力,由于有时剧烈的生活方式和工作能力的变化以及参与Covid-19-19疾病之前享受的活动或爱好的能力而对心理健康的下游影响有严重影响。 值得注意的是,与后盘后综合征相关的症状簇包括深刻的疲劳和认知功能障碍,这与研究人员临床研究小组在创伤性脑损伤后在患者中描述的综合症非常一致,指定脑损伤相关的疲劳,并改变了疲劳和改变。认知(BIAFAC)。在过去的12个月中,研究人员报告了Biafac综合征的特征。特别是,具有BIAFAC的TBI患者表现出缠绵并令人衰弱的症状,包括严重的疲劳,认知功能障碍(雾气大脑),睡眠障碍以及无法执行日常生活活动的活动,这些活动持续了多年。从机械上讲,研究人员探索了与对照组相比,长期护理设施中TBI患者的肠道微生物组的作用。研究人员还确定,许多BIAFAC患者也出现异常生长激素(GH)分泌,并且在接受重组GH治疗时,大多数患者的疲劳和认知受损都显着改善。尽管正在进行研究,以了解导致BIAFAC的机制的细节,以及为什么GH治疗缓解了这些患者的症状,但研究人员很感兴趣地认为,后旋转后患者的症状表型与许多BIAFAC症状重叠。可以通过类似的治疗策略来解决杂化后综合征,包括对益生元/益生菌增强微生物组健康的潜力。 在当前的试点建议中,研究人员将表征卵巢综合征患者的基线内分泌,代谢,炎症和肠道微生物组改变,并将其与研究人员的BIAFAC患者和正常对照组的大量数据库进行比较。从这个关键的基线数据中,研究人员将开发精心定义的临床研究试验,该试验将测试潜在的治疗方法以减轻综合征。研究人员假设由COVID-19感染引起的内分泌轴不平衡导致代谢,炎症和微生物失调,导致持续的后旋转后症状发作。 具体目标 具体目标1:表征内分泌功能,代谢,炎症和肠道和鼻微生物组组成的基线生理测量,报告了后伏综合征的症状。 具体目标2:评估报告后盘后综合征症状的患者的疲劳,睡眠和认知认知的基线神经心理学指标。 特定目标3:将杂化患者的生理和神经心理学测量相关联,并将这些措施与研究人员的广泛数据库和正常对照组进行比较。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 患有后综合征的受试者。 | ||||||||
健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 后载体 32例杂交后综合征患者 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 32 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年5月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 30年至60年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04860869 | ||||||||
其他研究ID编号 | 20-0361 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 德克萨斯大学医学分公司,加尔维斯顿 | ||||||||
研究赞助商 | 德克萨斯大学医学分公司,加尔维斯顿 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 德克萨斯大学医学分公司,加尔维斯顿 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |