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出境医 / 临床实验 / 血肿阻滞在股骨内内载脂后术后疼痛的功效:一项随机试验

血肿阻滞在股骨内内载脂后术后疼痛的功效:一项随机试验

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估术中术后骨折后血肿的疗效与盐水控制术后急性股骨轴骨折患者的术后疼痛控制相比。我们的主要结果度量是视觉模拟量表(VAS)疼痛评分,这些疼痛评分是定期记录的。

病情或疾病 干预/治疗阶段
股骨骨折药物:0.5%罗匹卡因药物:正常盐水第4阶段

详细说明:

这项盲目的随机控制试验正在辛辛那提大学医学中心进行。

患者将被随机分配给两个治疗组之一:一组将由用骨折部位注射治疗的患者组成,其中含有20 ml的0.5%ropivacaine,其长度为18口径(150 mM),第二组将由患者组成。用含有20毫升正常盐水的断裂部位注射治疗。在最终的手术敷料之前,插入了最终的肠内植入物和皮肤闭合,将由骨科创伤团队进行注射。注射将以标准的方式进行血肿,然后注射。所有术后管理将根据护理标准。

血肿的大小对该过程没有影响。当将血肿块用于护理骨科创伤患者时,其目的是将麻醉剂浸润到裂缝边缘和损伤软组织中,以防止疼痛控制和骨折操作,而无需额外镇静。血肿的抽吸告诉临床医生,针头尖端在骨折部位附近,而不是神经血管结构。

无血管收缩剂的最大单剂量为2-3 mg/kg.9 0.5%ropivacaine具有5 mg/ml的ropivacaine。 20毫升的0.5%ropivacaine具有100毫克的ropivacaine。 100毫克的ropivacaine可能对小于33-50 kg或73-110 lb的患者有毒。如果患者的体重少于110磅,则ropivacaine剂量将缩放到2 mg/kg以下。

包括神经阻滞在内的区域麻醉不常规用于股骨轴骨折的环境。神经阻滞会在术后立即损害患者的神经系统检查。

随机化将通过Microsoft Excel执行以生成随机数。在手术前的一小时内,将隐藏并向外科团队透露分配。评估术后疼痛的患者和护理人员将对治疗分配视而不见。

进行了先验功率分析以确定主要结果度量的样本量。先前的文献表明,VAS上的差异为1.3具有临床意义。5因此,确定每组必要总共有44名患者检测VAS的1.5分差异(功率= 80%,P = 0.05)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 88名参与者
分配:随机
干预模型:单组分配
干预模型描述:盲人,随机对照试验
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
掩盖说明:评估术后疼痛的患者和护理人员将对治疗分配视而不见。
首要目标:治疗
官方标题:血肿阻滞在股骨内内载脂后术后疼痛的功效:一项随机试验
实际学习开始日期 2019年8月17日
估计初级完成日期 2021年5月30日
估计 学习完成日期 2021年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:血肿块
裂缝部位注射20 mL的0.5%Ropivacaine,用18号针(150毫米长)注射。
药物:0.5%ropivacaine
无血管收缩剂的最大单剂量为2-3 mg/kg.9 0.5%ropivacaine具有5 mg/ml的ropivacaine。 20毫升的0.5%ropivacaine具有100毫克的ropivacaine。 100毫克的ropivacaine可能对小于33-50 kg或73-110 lb的患者有毒。如果患者的体重少于110磅,则ropivacaine剂量将缩放到2 mg/kg以下。

安慰剂比较器:正常盐水注射
裂缝部位注射20毫升正常盐水。
药物:普通盐水
20毫升普通盐水

结果措施
主要结果指标
  1. 72小时时术后疼痛的变化[时间范围:术后0、8、16、24、36、48和72小时测量]
    术后疼痛将使用视觉模拟量表进行评估


次要结果度量
  1. 麻醉使用[时间范围:术后72小时评估麻醉性用法]
    口服吗啡等效物将记录


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 辛辛那提大学医学中心的创伤患者
  • 骨骼成熟的患者
  • 具有隔离的,闭合的急性外伤股轴裂缝,可通过封闭的还原和插入式髓内杆固定治疗

排除标准:

  • 无法提供知情同意
  • 脆弱患者人群的成员
  • 还有其他伤害
  • 在介绍中有先前现有麻醉品使用或慢性疼痛管理问题的历史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:金伯利的哈斯菲尔德5137776213 hasselky@uc.edu

位置
位置表的布局表
美国,俄亥俄州
辛辛那提大学医学院招募
俄亥俄州辛辛那提,美国,45267
联系人:Kim Hasselfeld 513-777-6213 Hasselky@uc.edu
首席研究员:医学博士亨利·萨吉(Henry C Sagi)
赞助商和合作者
辛辛那提大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:他CS,医学博士辛辛那提大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月19日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月27日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月17日
估计初级完成日期2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月22日)
72小时时术后疼痛的变化[时间范围:术后0、8、16、24、36、48和72小时测量]
术后疼痛将使用视觉模拟量表进行评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月22日)
麻醉使用[时间范围:术后72小时评估麻醉性用法]
口服吗啡等效物将记录
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE血肿阻滞在股骨内内载脂后术后疼痛的功效:一项随机试验
官方标题ICMJE血肿阻滞在股骨内内载脂后术后疼痛的功效:一项随机试验
简要摘要这项研究的目的是评估术中术后骨折后血肿的疗效与盐水控制术后急性股骨轴骨折患者的术后疼痛控制相比。我们的主要结果度量是视觉模拟量表(VAS)疼痛评分,这些疼痛评分是定期记录的。
详细说明

这项盲目的随机控制试验正在辛辛那提大学医学中心进行。

患者将被随机分配给两个治疗组之一:一组将由用骨折部位注射治疗的患者组成,其中含有20 ml的0.5%ropivacaine,其长度为18口径(150 mM),第二组将由患者组成。用含有20毫升正常盐水的断裂部位注射治疗。在最终的手术敷料之前,插入了最终的肠内植入物和皮肤闭合,将由骨科创伤团队进行注射。注射将以标准的方式进行血肿,然后注射。所有术后管理将根据护理标准。

血肿的大小对该过程没有影响。当将血肿块用于护理骨科创伤患者时,其目的是将麻醉剂浸润到裂缝边缘和损伤软组织中,以防止疼痛控制和骨折操作,而无需额外镇静。血肿的抽吸告诉临床医生,针头尖端在骨折部位附近,而不是神经血管结构。

无血管收缩剂的最大单剂量为2-3 mg/kg.9 0.5%ropivacaine具有5 mg/ml的ropivacaine。 20毫升的0.5%ropivacaine具有100毫克的ropivacaine。 100毫克的ropivacaine可能对小于33-50 kg或73-110 lb的患者有毒。如果患者的体重少于110磅,则ropivacaine剂量将缩放到2 mg/kg以下。

包括神经阻滞在内的区域麻醉不常规用于股骨轴骨折的环境。神经阻滞会在术后立即损害患者的神经系统检查。

随机化将通过Microsoft Excel执行以生成随机数。在手术前的一小时内,将隐藏并向外科团队透露分配。评估术后疼痛的患者和护理人员将对治疗分配视而不见。

进行了先验功率分析以确定主要结果度量的样本量。先前的文献表明,VAS上的差异为1.3具有临床意义。5因此,确定每组必要总共有44名患者检测VAS的1.5分差异(功率= 80%,P = 0.05)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
盲人,随机对照试验
掩盖:双重(参与者,护理提供者)
掩盖说明:
评估术后疼痛的患者和护理人员将对治疗分配视而不见。
主要目的:治疗
条件ICMJE股骨骨折
干预ICMJE
  • 药物:0.5%ropivacaine
    无血管收缩剂的最大单剂量为2-3 mg/kg.9 0.5%ropivacaine具有5 mg/ml的ropivacaine。 20毫升的0.5%ropivacaine具有100毫克的ropivacaine。 100毫克的ropivacaine可能对小于33-50 kg或73-110 lb的患者有毒。如果患者的体重少于110磅,则ropivacaine剂量将缩放到2 mg/kg以下。
  • 药物:普通盐水
    20毫升普通盐水
研究臂ICMJE
  • 实验:血肿块
    裂缝部位注射20 mL的0.5%Ropivacaine,用18号针(150毫米长)注射。
    干预:药物:0.5%ropivacaine
  • 安慰剂比较器:正常盐水注射
    裂缝部位注射20毫升正常盐水。
    干预:药物:正常盐水
出版物 *
  • Alioto RJ,Furia JP,Marquardt JD。脚踝骨折的血肿块:一种安全有效的操纵技术。 J Orthop创伤。 1995年4月; 9(2):113-6。
  • Bear DM,Friel NA,Lupo CL,Pitetti R,Ward WT。血肿阻滞与镇静,以减少儿童远端半径骨折。 J Hand Surg Am。 2015年1月; 40(1):57-61。 doi:10.1016/j.jhsa.2014.08.039。 EPUB 2014年10月11日。
  • 案例路。血肿块 - 一种安全减少胶体裂缝的安全方法。受伤。 1985年7月; 16(7):469-70。
  • Herrera JA,Wall EJ,Foad SL。血肿块可减少儿童股骨弹性钉后麻醉止痛药。 J Pediatr Orthop。 2004 May-Jun; 24(3):254-6。
  • Gallagher EJ,Liebman M,Bijur PE。前瞻性验证在视觉模拟量表上测得的临床上重要的疼痛严重程度变化。 Ann Emerm Med。 2001年12月; 38(6):633-8。
  • Koehler D,Marsh JL,Karam M,Fruehling C,Willey M.股骨骨折手术管理后,手术部位,多模式注射的功效:一项随机对照试验。 J骨关节外科AM。 2017年3月15日; 99(6):512-519。 doi:10.2106/jbjs.16.00733。
  • 约翰逊PQ,马萨诸塞州诺夫辛格。远端前臂骨折的血肿块。安全吗? Orthop Rev. 1991年11月; 20(11):977-9。
  • Dimopoulou I,Anagnostou TL,Prassinos NN,Savvas I,PatsikasM。乳房内Bupivacaine(血肿块)对裂缝修复的狗的止痛需求的影响。兽医Anaesth肛门。 2017年9月; 44(5):1189-1197。 doi:10.1016/j.vaa.2017.01.005。 EPUB 2017 3月6日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月22日)
88
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 辛辛那提大学医学中心的创伤患者
  • 骨骼成熟的患者
  • 具有隔离的,闭合的急性外伤股轴裂缝,可通过封闭的还原和插入式髓内杆固定治疗

排除标准:

  • 无法提供知情同意
  • 脆弱患者人群的成员
  • 还有其他伤害
  • 在介绍中有先前现有麻醉品使用或慢性疼痛管理问题的历史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:金伯利的哈斯菲尔德5137776213 hasselky@uc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04860856
其他研究ID编号ICMJE OS19011 IRB 2019-0366
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方辛辛那提大学Ruixian Yue
研究赞助商ICMJE辛辛那提大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:他CS,医学博士辛辛那提大学
PRS帐户辛辛那提大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估术中术后骨折后血肿的疗效与盐水控制术后急性股骨轴骨折患者的术后疼痛控制相比。我们的主要结果度量是视觉模拟量表(VAS)疼痛评分,这些疼痛评分是定期记录的。

病情或疾病 干预/治疗阶段
股骨骨折药物:0.5%罗匹卡因药物:正常盐水第4阶段

详细说明:

这项盲目的随机控制试验正在辛辛那提大学医学中心进行。

患者将被随机分配给两个治疗组之一:一组将由用骨折部位注射治疗的患者组成,其中含有20 ml的0.5%ropivacaine,其长度为18口径(150 mM),第二组将由患者组成。用含有20毫升正常盐水的断裂部位注射治疗。在最终的手术敷料之前,插入了最终的肠内植入物和皮肤闭合,将由骨科创伤团队进行注射。注射将以标准的方式进行血肿,然后注射。所有术后管理将根据护理标准。

血肿的大小对该过程没有影响。当将血肿块用于护理骨科创伤患者时,其目的是将麻醉剂浸润到裂缝边缘和损伤软组织中,以防止疼痛控制和骨折操作,而无需额外镇静。血肿的抽吸告诉临床医生,针头尖端在骨折部位附近,而不是神经血管结构。

无血管收缩剂的最大单剂量为2-3 mg/kg.9 0.5%ropivacaine具有5 mg/ml的ropivacaine。 20毫升的0.5%ropivacaine具有100毫克的ropivacaine。 100毫克的ropivacaine可能对小于33-50 kg或73-110 lb的患者有毒。如果患者的体重少于110磅,则ropivacaine剂量将缩放到2 mg/kg以下。

包括神经阻滞在内的区域麻醉不常规用于股骨轴骨折的环境。神经阻滞会在术后立即损害患者的神经系统检查。

随机化将通过Microsoft Excel执行以生成随机数。在手术前的一小时内,将隐藏并向外科团队透露分配。评估术后疼痛的患者和护理人员将对治疗分配视而不见。

进行了先验功率分析以确定主要结果度量的样本量。先前的文献表明,VAS上的差异为1.3具有临床意义。5因此,确定每组必要总共有44名患者检测VAS的1.5分差异(功率= 80%,P = 0.05)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 88名参与者
分配:随机
干预模型:单组分配
干预模型描述:盲人,随机对照试验
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
掩盖说明:评估术后疼痛的患者和护理人员将对治疗分配视而不见。
首要目标:治疗
官方标题:血肿阻滞在股骨内内载脂后术后疼痛的功效:一项随机试验
实际学习开始日期 2019年8月17日
估计初级完成日期 2021年5月30日
估计 学习完成日期 2021年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:血肿块
裂缝部位注射20 mL的0.5%Ropivacaine,用18号针(150毫米长)注射。
药物:0.5%ropivacaine
无血管收缩剂的最大单剂量为2-3 mg/kg.9 0.5%ropivacaine具有5 mg/ml的ropivacaine。 20毫升的0.5%ropivacaine具有100毫克的ropivacaine。 100毫克的ropivacaine可能对小于33-50 kg或73-110 lb的患者有毒。如果患者的体重少于110磅,则ropivacaine剂量将缩放到2 mg/kg以下。

安慰剂比较器:正常盐水注射
裂缝部位注射20毫升正常盐水。
药物:普通盐水
20毫升普通盐水

结果措施
主要结果指标
  1. 72小时时术后疼痛的变化[时间范围:术后0、8、16、24、36、48和72小时测量]
    术后疼痛将使用视觉模拟量表进行评估


次要结果度量
  1. 麻醉使用[时间范围:术后72小时评估麻醉性用法]
    口服吗啡等效物将记录


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 辛辛那提大学医学中心的创伤患者
  • 骨骼成熟的患者
  • 具有隔离的,闭合的急性外伤股轴裂缝,可通过封闭的还原和插入式髓内杆固定治疗

排除标准:

  • 无法提供知情同意
  • 脆弱患者人群的成员
  • 还有其他伤害
  • 在介绍中有先前现有麻醉品使用或慢性疼痛管理问题的历史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:金伯利的哈斯菲尔德5137776213 hasselky@uc.edu

位置
位置表的布局表
美国,俄亥俄州
辛辛那提大学医学院招募
俄亥俄州辛辛那提,美国,45267
联系人:Kim Hasselfeld 513-777-6213 Hasselky@uc.edu
首席研究员:医学博士亨利·萨吉(Henry C Sagi)
赞助商和合作者
辛辛那提大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:他CS,医学博士辛辛那提大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月19日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月27日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月17日
估计初级完成日期2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月22日)
72小时时术后疼痛的变化[时间范围:术后0、8、16、24、36、48和72小时测量]
术后疼痛将使用视觉模拟量表进行评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月22日)
麻醉使用[时间范围:术后72小时评估麻醉性用法]
口服吗啡等效物将记录
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE血肿阻滞在股骨内内载脂后术后疼痛的功效:一项随机试验
官方标题ICMJE血肿阻滞在股骨内内载脂后术后疼痛的功效:一项随机试验
简要摘要这项研究的目的是评估术中术后骨折后血肿的疗效与盐水控制术后急性股骨轴骨折患者的术后疼痛控制相比。我们的主要结果度量是视觉模拟量表(VAS)疼痛评分,这些疼痛评分是定期记录的。
详细说明

这项盲目的随机控制试验正在辛辛那提大学医学中心进行。

患者将被随机分配给两个治疗组之一:一组将由用骨折部位注射治疗的患者组成,其中含有20 ml的0.5%ropivacaine,其长度为18口径(150 mM),第二组将由患者组成。用含有20毫升正常盐水的断裂部位注射治疗。在最终的手术敷料之前,插入了最终的肠内植入物和皮肤闭合,将由骨科创伤团队进行注射。注射将以标准的方式进行血肿,然后注射。所有术后管理将根据护理标准。

血肿的大小对该过程没有影响。当将血肿块用于护理骨科创伤患者时,其目的是将麻醉剂浸润到裂缝边缘和损伤软组织中,以防止疼痛控制和骨折操作,而无需额外镇静。血肿的抽吸告诉临床医生,针头尖端在骨折部位附近,而不是神经血管结构。

无血管收缩剂的最大单剂量为2-3 mg/kg.9 0.5%ropivacaine具有5 mg/ml的ropivacaine。 20毫升的0.5%ropivacaine具有100毫克的ropivacaine。 100毫克的ropivacaine可能对小于33-50 kg或73-110 lb的患者有毒。如果患者的体重少于110磅,则ropivacaine剂量将缩放到2 mg/kg以下。

包括神经阻滞在内的区域麻醉不常规用于股骨轴骨折的环境。神经阻滞会在术后立即损害患者的神经系统检查。

随机化将通过Microsoft Excel执行以生成随机数。在手术前的一小时内,将隐藏并向外科团队透露分配。评估术后疼痛的患者和护理人员将对治疗分配视而不见。

进行了先验功率分析以确定主要结果度量的样本量。先前的文献表明,VAS上的差异为1.3具有临床意义。5因此,确定每组必要总共有44名患者检测VAS的1.5分差异(功率= 80%,P = 0.05)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
盲人,随机对照试验
掩盖:双重(参与者,护理提供者)
掩盖说明:
评估术后疼痛的患者和护理人员将对治疗分配视而不见。
主要目的:治疗
条件ICMJE股骨骨折
干预ICMJE
  • 药物:0.5%ropivacaine
    无血管收缩剂的最大单剂量为2-3 mg/kg.9 0.5%ropivacaine具有5 mg/ml的ropivacaine。 20毫升的0.5%ropivacaine具有100毫克的ropivacaine。 100毫克的ropivacaine可能对小于33-50 kg或73-110 lb的患者有毒。如果患者的体重少于110磅,则ropivacaine剂量将缩放到2 mg/kg以下。
  • 药物:普通盐水
    20毫升普通盐水
研究臂ICMJE
  • 实验:血肿块
    裂缝部位注射20 mL的0.5%Ropivacaine,用18号针(150毫米长)注射。
    干预:药物:0.5%ropivacaine
  • 安慰剂比较器:正常盐水注射
    裂缝部位注射20毫升正常盐水。
    干预:药物:正常盐水
出版物 *
  • Alioto RJ,Furia JP,Marquardt JD。脚踝骨折的血肿块:一种安全有效的操纵技术。 J Orthop创伤。 1995年4月; 9(2):113-6。
  • Bear DM,Friel NA,Lupo CL,Pitetti R,Ward WT。血肿阻滞与镇静,以减少儿童远端半径骨折。 J Hand Surg Am。 2015年1月; 40(1):57-61。 doi:10.1016/j.jhsa.2014.08.039。 EPUB 2014年10月11日。
  • 案例路。血肿块 - 一种安全减少胶体裂缝的安全方法。受伤。 1985年7月; 16(7):469-70。
  • Herrera JA,Wall EJ,Foad SL。血肿块可减少儿童股骨弹性钉后麻醉止痛药。 J Pediatr Orthop。 2004 May-Jun; 24(3):254-6。
  • Gallagher EJ,Liebman M,Bijur PE。前瞻性验证在视觉模拟量表上测得的临床上重要的疼痛严重程度变化。 Ann Emerm Med。 2001年12月; 38(6):633-8。
  • Koehler D,Marsh JL,Karam M,Fruehling C,Willey M.股骨骨折手术管理后,手术部位,多模式注射的功效:一项随机对照试验。 J骨关节外科AM。 2017年3月15日; 99(6):512-519。 doi:10.2106/jbjs.16.00733。
  • 约翰逊PQ,马萨诸塞州诺夫辛格。远端前臂骨折的血肿块。安全吗? Orthop Rev. 1991年11月; 20(11):977-9。
  • Dimopoulou I,Anagnostou TL,Prassinos NN,Savvas I,PatsikasM。乳房内Bupivacaine(血肿块)对裂缝修复的狗的止痛需求的影响。兽医Anaesth肛门。 2017年9月; 44(5):1189-1197。 doi:10.1016/j.vaa.2017.01.005。 EPUB 2017 3月6日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月22日)
88
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 辛辛那提大学医学中心的创伤患者
  • 骨骼成熟的患者
  • 具有隔离的,闭合的急性外伤股轴裂缝,可通过封闭的还原和插入式髓内杆固定治疗

排除标准:

  • 无法提供知情同意
  • 脆弱患者人群的成员
  • 还有其他伤害
  • 在介绍中有先前现有麻醉品使用或慢性疼痛管理问题的历史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:金伯利的哈斯菲尔德5137776213 hasselky@uc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04860856
其他研究ID编号ICMJE OS19011 IRB 2019-0366
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方辛辛那提大学Ruixian Yue
研究赞助商ICMJE辛辛那提大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:他CS,医学博士辛辛那提大学
PRS帐户辛辛那提大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素