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MSWDQ-23问卷调整法国改编（WorkSep）的验证
MS是中枢神经系统的一种自身免疫性疾病，影响了法国超过12万人。疾病的平均发作年龄在25至35岁之间。鉴于患者的年龄范围很广，从4到80年，道德和社会经济的赌注很高，以维持其自主权，社交，家庭和亲密生活，以及他们在最佳条件下的就业尽可能长。
但是，迄今为止，没有法语的评估工具可以使我们了解MS患者工作困难。
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症工作困难问卷（MSWDQ-23）是专门针对MS患者开发的，并用英语进行了验证[1]。该问卷的简短版本有助于其在临床实践中的使用[2]。它已通过多中心研究在西班牙语中进行了翻译和验证，目前正在德语中进行验证，但目前不存在法语[3]。 WorkSep项目的主要目的是通过在讲法语的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症协会（SFSEP）的框架内通过基于多中心的人群的队列来验证该问卷的法语版本。这项验证研究将涉及206名讲法语的MS患者，无论其专业地位如何，从早期阶段（临床孤立的综合征）到更高级的阶段（初级和次要渐进形式），所有形式的MS合并。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他：问卷 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 206名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | MSWDQ-23问卷调整法国适应的验证研究，该工具评估了多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的工作困难。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者 | 其他：问卷 患者将通过法语完成MSWDQ-23，以及DEX，调查表，以评估日常生活中的执行功能障碍，以评估其认知投诉和SF36问卷，以评估其生活质量 |
- MSWDQ-23分数[时间范围：1天]总分100
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Heloise Joly | 06.18.75.50.85 | joly.h@chu-nice.fr |
| 法国 | |
| 贝斯康大学医院 | |
| 法国贝桑松，25030 | |
| 联系人：Eric Berger eberger@chu-beson.fr | |
| 首席研究员：埃里克·伯杰（Eric Berger） | |
| 波尔多大学医院 | |
| 法国波尔多，33404 | |
| 联系人：aurelie ruet aurelie.ruet@chu-bordeaux.fr | |
| 首席研究员：Aurelie Ruet | |
| 凯恩大学医院 | |
| 法国凯恩，14033 | |
| 联系人：nathalie derache derache-n@chu-caen.fr | |
| 首席研究员：Nathalie Derache | |
| 克莱蒙·费兰德大学医院 | |
| 法国克莱蒙 - 费兰，63003 | |
| 联系人：Pierre clavelou pclavelou@chu-clermontterrand.fr | |
| 首席研究员：皮埃尔·克拉维洛（Pierre Clavelou） | |
| Gonesse医院 | |
| 法国Gonesse，95503 | |
| 联系人：Eric Manchon Eric.manchon@ch-gonesse.fr | |
| 首席调查员：埃里克·曼钦（Eric Manchon） | |
| 利伯恩医院 | |
| 法国利伯恩，33505 | |
| 联系人：arnaud gagnol arnaud.gagnol@ch-libourne.fr | |
| 主要研究员：Arnaud Gagnol | |
| 里尔大学医院 | |
| 法国里尔，59000 | |
| 联系人：hélèneZephirthi-helene.zephir@chru-lille.fr | |
| 集团DesHôpitauxde L'Institut Catholique de Lille | |
| 法国Lomme，59462 | |
| 联系人：cecile donze donze.cecile@ghicl.net | |
| 首席研究员：塞西尔·唐尼（Cecile Donze） | |
| 里昂大学医院 | |
| 法国里昂，69229 | |
| 联系人：sandra vukusic sandra.vukusic@chu-lyon.fr | |
| 首席研究员：Sandra Vukusik | |
| 马赛大学医院 | |
| 法国马赛，13000 | |
| 联系人：Jean Pelletier Jean.pelletier@ap-hm.fr | |
| 首席研究员：让·佩莱蒂尔（Jean Pelletier） | |
| 南希医院 | |
| 法国南希，54000 | |
| 联系人：Helene Brissart H.Brissart@chru-nancy.fr | |
| 首席研究员：Helene Brissart | |
| 尼姆大学医院 | |
| 尼姆斯，法国，30029 | |
| 联系人：Eric Thouvenot Eric.thouvenot@chu-nimes.fr | |
| 首席调查员：埃里克·索韦诺特（Eric Thouvenot） | |
| APHP | |
| 法国巴黎，75651 | |
| 联系人：Celine Louarpe Celine.louarpe@aphp.fr | |
| 首席研究员：席琳·卢阿普（Celine Louarpe） | |
| 鲁恩独立医院 | |
| 法国鲁恩，76000 | |
| 联系人：bertrand bourre bertrand.bourre@chu-rouen.fr | |
| 首席调查员：伯特兰·布尔（Bertrand Bourre） | |
| 圣艾蒂安大学医院 | |
| 法国圣Étienne，42055 | |
| 联系人：Jean-Philippe camdessanche j.philippe.camdessanche@chu-st-etienne.fr | |
| 首席研究员：让·菲利普·卡姆达斯奇 | |
| 斯特拉斯努格大学医院 | |
| 法国斯特拉斯堡，67000 | |
| 联系人：Jerome de seze jerome.deseze@chru-strasbourg.fr | |
| 首席研究员：杰罗姆·德·塞兹（Jerome de Seze） | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | MSWDQ-23分数[时间范围：1天] 总分100 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | MSWDQ-23问卷调整法国改编的验证 | ||||
| 官方头衔 | MSWDQ-23问卷调整法国适应的验证研究，该工具评估了多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的工作困难。 | ||||
| 简要摘要 | MS是中枢神经系统的一种自身免疫性疾病，影响了法国超过12万人。疾病的平均发作年龄在25至35岁之间。鉴于患者的年龄范围很广，从4到80年，道德和社会经济的赌注很高，以维持其自主权，社交，家庭和亲密生活，以及他们在最佳条件下的就业尽可能长。 但是，迄今为止，没有法语的评估工具可以使我们了解MS患者工作困难。 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症工作困难问卷（MSWDQ-23）是专门针对MS患者开发的，并用英语进行了验证[1]。该问卷的简短版本有助于其在临床实践中的使用[2]。它已通过多中心研究在西班牙语中进行了翻译和验证，目前正在德语中进行验证，但目前不存在法语[3]。 WorkSep项目的主要目的是通过在讲法语的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症协会（SFSEP）的框架内通过基于多中心的人群的队列来验证该问卷的法语版本。这项验证研究将涉及206名讲法语的MS患者，无论其专业地位如何，从早期阶段（临床孤立的综合征）到更高级的阶段（初级和次要渐进形式），所有形式的MS合并。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 讲法语的MS患者有或没有认知性投诉，无论其职业状况如何 | ||||
| 健康）状况 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||
| 干涉 | 其他：问卷 患者将通过法语完成MSWDQ-23，以及DEX，调查表，以评估日常生活中的执行功能障碍，以评估其认知投诉和SF36问卷，以评估其生活质量 | ||||
| 研究组/队列 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者 干预：其他：问卷 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 206 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 反对使用数据 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04860791 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-PP-03 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院的大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
MS是中枢神经系统的一种自身免疫性疾病，影响了法国超过12万人。疾病的平均发作年龄在25至35岁之间。鉴于患者的年龄范围很广，从4到80年，道德和社会经济的赌注很高，以维持其自主权，社交，家庭和亲密生活，以及他们在最佳条件下的就业尽可能长。
但是，迄今为止，没有法语的评估工具可以使我们了解MS患者工作困难。
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症工作困难问卷（MSWDQ-23）是专门针对MS患者开发的，并用英语进行了验证[1]。该问卷的简短版本有助于其在临床实践中的使用[2]。它已通过多中心研究在西班牙语中进行了翻译和验证，目前正在德语中进行验证，但目前不存在法语[3]。 WorkSep项目的主要目的是通过在讲法语的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症协会（SFSEP）的框架内通过基于多中心的人群的队列来验证该问卷的法语版本。这项验证研究将涉及206名讲法语的MS患者，无论其专业地位如何，从早期阶段（临床孤立的综合征）到更高级的阶段（初级和次要渐进形式），所有形式的MS合并。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他：问卷 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 206名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | MSWDQ-23问卷调整法国适应的验证研究，该工具评估了多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的工作困难。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者 | 其他：问卷 患者将通过法语完成MSWDQ-23，以及DEX，调查表，以评估日常生活中的执行功能障碍，以评估其认知投诉和SF36问卷，以评估其生活质量 |
- MSWDQ-23分数[时间范围：1天]总分100
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Heloise Joly | 06.18.75.50.85 | joly.h@chu-nice.fr |
| 法国 | |
| 贝斯康大学医院 | |
| 法国贝桑松，25030 | |
| 联系人：Eric Berger eberger@chu-beson.fr | |
| 首席研究员：埃里克·伯杰（Eric Berger） | |
| 波尔多大学医院 | |
| 法国波尔多，33404 | |
| 联系人：aurelie ruet aurelie.ruet@chu-bordeaux.fr | |
| 首席研究员：Aurelie Ruet | |
| 凯恩大学医院 | |
| 法国凯恩，14033 | |
| 联系人：nathalie derache derache-n@chu-caen.fr | |
| 首席研究员：Nathalie Derache | |
| 克莱蒙·费兰德大学医院 | |
| 法国克莱蒙 - 费兰，63003 | |
| 联系人：Pierre clavelou pclavelou@chu-clermontterrand.fr | |
| 首席研究员：皮埃尔·克拉维洛（Pierre Clavelou） | |
| Gonesse医院 | |
| 法国Gonesse，95503 | |
| 联系人：Eric Manchon Eric.manchon@ch-gonesse.fr | |
| 首席调查员：埃里克·曼钦（Eric Manchon） | |
| 利伯恩医院 | |
| 法国利伯恩，33505 | |
| 联系人：arnaud gagnol arnaud.gagnol@ch-libourne.fr | |
| 主要研究员：Arnaud Gagnol | |
| 里尔大学医院 | |
| 法国里尔，59000 | |
| 联系人：hélèneZephirthi-helene.zephir@chru-lille.fr | |
| 集团DesHôpitauxde L'Institut Catholique de Lille | |
| 法国Lomme，59462 | |
| 联系人：cecile donze donze.cecile@ghicl.net | |
| 首席研究员：塞西尔·唐尼（Cecile Donze） | |
| 里昂大学医院 | |
| 法国里昂，69229 | |
| 联系人：sandra vukusic sandra.vukusic@chu-lyon.fr | |
| 首席研究员：Sandra Vukusik | |
| 马赛大学医院 | |
| 法国马赛，13000 | |
| 联系人：Jean Pelletier Jean.pelletier@ap-hm.fr | |
| 首席研究员：让·佩莱蒂尔（Jean Pelletier） | |
| 南希医院 | |
| 法国南希，54000 | |
| 联系人：Helene Brissart H.Brissart@chru-nancy.fr | |
| 首席研究员：Helene Brissart | |
| 尼姆大学医院 | |
| 尼姆斯，法国，30029 | |
| 联系人：Eric Thouvenot Eric.thouvenot@chu-nimes.fr | |
| 首席调查员：埃里克·索韦诺特（Eric Thouvenot） | |
| APHP | |
| 法国巴黎，75651 | |
| 联系人：Celine Louarpe Celine.louarpe@aphp.fr | |
| 首席研究员：席琳·卢阿普（Celine Louarpe） | |
| 鲁恩独立医院 | |
| 法国鲁恩，76000 | |
| 联系人：bertrand bourre bertrand.bourre@chu-rouen.fr | |
| 首席调查员：伯特兰·布尔（Bertrand Bourre） | |
| 圣艾蒂安大学医院 | |
| 法国圣Étienne，42055 | |
| 联系人：Jean-Philippe camdessanche j.philippe.camdessanche@chu-st-etienne.fr | |
| 首席研究员：让·菲利普·卡姆达斯奇 | |
| 斯特拉斯努格大学医院 | |
| 法国斯特拉斯堡，67000 | |
| 联系人：Jerome de seze jerome.deseze@chru-strasbourg.fr | |
| 首席研究员：杰罗姆·德·塞兹（Jerome de Seze） | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | MSWDQ-23分数[时间范围：1天] 总分100 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | MSWDQ-23问卷调整法国改编的验证 | ||||
| 官方头衔 | MSWDQ-23问卷调整法国适应的验证研究，该工具评估了多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的工作困难。 | ||||
| 简要摘要 | MS是中枢神经系统的一种自身免疫性疾病，影响了法国超过12万人。疾病的平均发作年龄在25至35岁之间。鉴于患者的年龄范围很广，从4到80年，道德和社会经济的赌注很高，以维持其自主权，社交，家庭和亲密生活，以及他们在最佳条件下的就业尽可能长。 但是，迄今为止，没有法语的评估工具可以使我们了解MS患者工作困难。 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症工作困难问卷（MSWDQ-23）是专门针对MS患者开发的，并用英语进行了验证[1]。该问卷的简短版本有助于其在临床实践中的使用[2]。它已通过多中心研究在西班牙语中进行了翻译和验证，目前正在德语中进行验证，但目前不存在法语[3]。 WorkSep项目的主要目的是通过在讲法语的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症协会（SFSEP）的框架内通过基于多中心的人群的队列来验证该问卷的法语版本。这项验证研究将涉及206名讲法语的MS患者，无论其专业地位如何，从早期阶段（临床孤立的综合征）到更高级的阶段（初级和次要渐进形式），所有形式的MS合并。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 讲法语的MS患者有或没有认知性投诉，无论其职业状况如何 | ||||
| 健康）状况 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||
| 干涉 | 其他：问卷 患者将通过法语完成MSWDQ-23，以及DEX，调查表，以评估日常生活中的执行功能障碍，以评估其认知投诉和SF36问卷，以评估其生活质量 | ||||
| 研究组/队列 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者 干预：其他：问卷 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 206 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 反对使用数据 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04860791 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-PP-03 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院的大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
