目前的队列是在2014年1月至2019年12月之间进行的。其中包括2006年1月至2019年12月在哥伦比亚波哥大的SanJosé医院和2019年12月在DeSanjosé医院和医院Inverantil Incorvilio deSanjosé进行的302张免费皮瓣。它的目的是确定围手术期红细胞输血与游离瓣血管椎骨血栓形成的风险之间是否存在关联。暴露是围手术期ERIOD期间的红细胞输血疗法,主要结果是出现血管椎骨血栓形成,该血栓形成定义为术后观察到的血管椎骨动脉或血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的术中可视化,直到手术后7天。
作为次要结果,存在动脉或静脉皮瓣痛苦的临床体征。红细胞的输血是由参加麻醉师开的。
该方法包括从病历历史记录中收集数据,统计分析(血栓形成的发生率和绘制生存曲线,每1000个自由皮瓣计算的发病率以及血栓形成和围手术变量之间的分析)通过Kaplan Meier方法和Cox回归模型及解释。结果表明,围手术期间的红细胞输血并不代表血管臂血栓形成的风险,也丢弃了可能对自由皮瓣存活的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血管血栓形成 | 步骤:红细胞融合 |
这项研究包括在2006年1月至2019年12月在哥伦比亚波哥大的圣何塞医院和Inverantil Universitario deSanjosé医院进行免费皮瓣手术的患者。排除的标准是深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成,肺栓塞,全身性红斑狼疮,抗磷脂综合征,超凝结综合征和先前的药物,在过去一年的一年内,具有口腔或肠胃外抗凝剂的药物。创建了一个标准化的Google应用程序,用于注册参与者的病历。暴露标准是RBCT,主要结果是VPT的发生,该vpt被定义为血管椎弓根中动脉或血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的术中可视化,直到手术后7天。作为次要结果,存在动脉皮瓣痛苦的临床迹象(苍白,毛细血管填充时间降低,皮肤减少,胸骨,静脉充血:蓝色皮肤出血和poikilothermia)。以及从一开始直到结果注册的多普勒超声测量的血流。记录了不同的临床特征,例如:年龄,性别,体重指数(BMI),糖尿病(空腹血糖> 126 mg/dl或随机葡萄糖值> 200 mg/dl),动脉高血压(持续高值> 140/90 MMHG或使用降压药以进行充分控制)麻醉风险(ASA分类),最新的手术前血红蛋白(HB MG/DL),最新的术前术前血性(HT%),贫血(HB <12mg/dl或HTO或HTO或HTO) <36%的14岁以下儿童和育龄的妇女,HB <13 mg/dl或14岁以上男性的HTO <39%,或绝经后妇女),过去一年中化学疗法的史,襟翼供体辐射疗法的历史关于进行手术的自由皮瓣接受者部位,分析了以下变量:手术的指示,自由皮瓣供体部位,自由皮瓣受体部位,皮瓣类型,是否正在执行其他同伴手术程序(肿瘤学切除术,肿瘤,骨质合成,肿瘤切除术)和内部根据麻醉师评估的记录进行手术出血。该信息是从标准化格式出口到数据库,通过统计软件包R和Stata15®授予fundacióncommitariade ciencias de la salud -fucs -fucs。
暴露的组对应于在自由皮瓣手术期间接受红细胞输血的患者(定义为:手术前,期间24小时和最多24小时)。
- 未暴露的组对应于在自由皮瓣手术期间未接受红细胞输血的患者(定义为:手术前,期间24小时和最多24小时)。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 : | 302名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 其他 |
| 目标随访时间: | 7天 |
| 官方标题: | 红细胞输血及其与血管椎骨血栓形成的关联 |
| 实际学习开始日期 : | 2013年1月16日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年5月27日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年12月16日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 首席研究员: | Carlos E Torres Fuentes,MD.PS | Fundacion Universitaria de Ciencias de la Salud |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2013年1月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月27日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血管椎弓根血栓形成[时间范围:7天] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 皮瓣中的动脉或静脉非栓性血管并发症[时间范围:7天] 作为次要结果,存在动脉皮瓣痛苦的临床迹象(苍白,减少毛细血管填充时间,减少皮肤繁琐,皮肤稀缺和poikilothermia)或静脉皮瓣的痛苦或静脉皮瓣痛苦(皮肤cyanisosis,皮肤病,尿布增加,静脉会增加,静脉充血:蓝色的皮肤出血,蓝色皮肤出血,蓝色皮肤出血,和poikilothermia)。以及多普勒超声测量的缺乏血流,从一开始就注册到结果 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 红细胞输血是血管椎骨血栓形成的危险因素吗?拉丁美洲队列的研究案例 | ||||
| 官方头衔 | 红细胞输血及其与血管椎骨血栓形成的关联 | ||||
| 简要摘要 | 目前的队列是在2014年1月至2019年12月之间进行的。其中包括2006年1月至2019年12月在哥伦比亚波哥大的SanJosé医院和2019年12月在DeSanjosé医院和医院Inverantil Incorvilio deSanjosé进行的302张免费皮瓣。它的目的是确定围手术期红细胞输血与游离瓣血管椎骨血栓形成的风险之间是否存在关联。暴露是围手术期ERIOD期间的红细胞输血疗法,主要结果是出现血管椎骨血栓形成,该血栓形成定义为术后观察到的血管椎骨动脉或血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的术中可视化,直到手术后7天。 作为次要结果,存在动脉或静脉皮瓣痛苦的临床体征。红细胞的输血是由参加麻醉师开的。 该方法包括从病历历史记录中收集数据,统计分析(血栓形成的发生率和绘制生存曲线,每1000个自由皮瓣计算的发病率以及血栓形成和围手术变量之间的分析)通过Kaplan Meier方法和Cox回归模型及解释。结果表明,围手术期间的红细胞输血并不代表血管臂血栓形成的风险,也丢弃了可能对自由皮瓣存活的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究包括在2006年1月至2019年12月在哥伦比亚波哥大的圣何塞医院和Inverantil Universitario deSanjosé医院进行免费皮瓣手术的患者。排除的标准是深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成,肺栓塞,全身性红斑狼疮,抗磷脂综合征,超凝结综合征和先前的药物,在过去一年的一年内,具有口腔或肠胃外抗凝剂的药物。创建了一个标准化的Google应用程序,用于注册参与者的病历。暴露标准是RBCT,主要结果是VPT的发生,该vpt被定义为血管椎弓根中动脉或血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的术中可视化,直到手术后7天。作为次要结果,存在动脉皮瓣痛苦的临床迹象(苍白,毛细血管填充时间降低,皮肤减少,胸骨,静脉充血:蓝色皮肤出血和poikilothermia)。以及从一开始直到结果注册的多普勒超声测量的血流。记录了不同的临床特征,例如:年龄,性别,体重指数(BMI),糖尿病(空腹血糖> 126 mg/dl或随机葡萄糖值> 200 mg/dl),动脉高血压(持续高值> 140/90 MMHG或使用降压药以进行充分控制)麻醉风险(ASA分类),最新的手术前血红蛋白(HB MG/DL),最新的术前术前血性(HT%),贫血(HB <12mg/dl或HTO或HTO或HTO) <36%的14岁以下儿童和育龄的妇女,HB <13 mg/dl或14岁以上男性的HTO <39%,或绝经后妇女),过去一年中化学疗法的史,襟翼供体辐射疗法的历史关于进行手术的自由皮瓣接受者部位,分析了以下变量:手术的指示,自由皮瓣供体部位,自由皮瓣受体部位,皮瓣类型,是否正在执行其他同伴手术程序(肿瘤学切除术,肿瘤,骨质合成,肿瘤切除术)和内部根据麻醉师评估的记录进行手术出血。该信息是从标准化格式出口到数据库,通过统计软件包R和Stata15®授予fundacióncommitariade ciencias de la salud -fucs -fucs。 暴露的组对应于在自由皮瓣手术期间接受红细胞输血的患者(定义为:手术前,期间24小时和最多24小时)。 - 未暴露的组对应于在自由皮瓣手术期间未接受红细胞输血的患者(定义为:手术前,期间24小时和最多24小时)。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||
| 目标随访时间 | 7天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2006年1月至2019年12月之间在哥伦比亚波哥大的圣何塞医院和Inverantil Incorvare医院接受免费皮瓣手术的患者 | ||||
| 健康)状况 | 血管血栓形成 | ||||
| 干涉 | 步骤:红细胞融合 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 302 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月27日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04860544 | ||||
| 其他研究ID编号 | 462-3762-17 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Fundacióncommitialia de ciencias de la salud | ||||
| 研究赞助商 | Fundacióncommitialia de ciencias de la salud | ||||
| 合作者 | 圣何塞医院 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Fundacióncommitialia de ciencias de la salud | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
目前的队列是在2014年1月至2019年12月之间进行的。其中包括2006年1月至2019年12月在哥伦比亚波哥大的SanJosé医院和2019年12月在DeSanjosé医院和医院Inverantil Incorvilio deSanjosé进行的302张免费皮瓣。它的目的是确定围手术期红细胞输血与游离瓣血管椎骨血栓形成' target='_blank'>血栓形成的风险之间是否存在关联。暴露是围手术期ERIOD期间的红细胞输血疗法,主要结果是出现血管椎骨血栓形成' target='_blank'>血栓形成,该血栓形成' target='_blank'>血栓形成定义为术后观察到的血管椎骨动脉或血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的术中可视化,直到手术后7天。
作为次要结果,存在动脉或静脉皮瓣痛苦的临床体征。红细胞的输血是由参加麻醉师开的。
该方法包括从病历历史记录中收集数据,统计分析(血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率和绘制生存曲线,每1000个自由皮瓣计算的发病率以及血栓形成' target='_blank'>血栓形成和围手术变量之间的分析)通过Kaplan Meier方法和Cox回归模型及解释。结果表明,围手术期间的红细胞输血并不代表血管臂血栓形成' target='_blank'>血栓形成的风险,也丢弃了可能对自由皮瓣存活的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血管血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | 步骤:红细胞融合 |
这项研究包括在2006年1月至2019年12月在哥伦比亚波哥大的圣何塞医院和Inverantil Universitario deSanjosé医院进行免费皮瓣手术的患者。排除的标准是深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成,肺栓塞,全身性红斑狼疮,抗磷脂综合征,超凝结综合征和先前的药物,在过去一年的一年内,具有口腔或肠胃外抗凝剂的药物。创建了一个标准化的Google应用程序,用于注册参与者的病历。暴露标准是RBCT,主要结果是VPT的发生,该vpt被定义为血管椎弓根中动脉或血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的术中可视化,直到手术后7天。作为次要结果,存在动脉皮瓣痛苦的临床迹象(苍白,毛细血管填充时间降低,皮肤减少,胸骨,静脉充血:蓝色皮肤出血和poikilothermia)。以及从一开始直到结果注册的多普勒超声测量的血流。记录了不同的临床特征,例如:年龄,性别,体重指数(BMI),糖尿病(空腹血糖> 126 mg/dl或随机葡萄糖值> 200 mg/dl),动脉高血压(持续高值> 140/90 MMHG或使用降压药以进行充分控制)麻醉风险(ASA分类),最新的手术前血红蛋白(HB MG/DL),最新的术前术前血性(HT%),贫血(HB <12mg/dl或HTO或HTO或HTO) <36%的14岁以下儿童和育龄的妇女,HB <13 mg/dl或14岁以上男性的HTO <39%,或绝经后妇女),过去一年中化学疗法的史,襟翼供体辐射疗法的历史关于进行手术的自由皮瓣接受者部位,分析了以下变量:手术的指示,自由皮瓣供体部位,自由皮瓣受体部位,皮瓣类型,是否正在执行其他同伴手术程序(肿瘤学切除术,肿瘤,骨质合成,肿瘤切除术)和内部根据麻醉师评估的记录进行手术出血。该信息是从标准化格式出口到数据库,通过统计软件包R和Stata15®授予fundacióncommitariade ciencias de la salud -fucs -fucs。
暴露的组对应于在自由皮瓣手术期间接受红细胞输血的患者(定义为:手术前,期间24小时和最多24小时)。
- 未暴露的组对应于在自由皮瓣手术期间未接受红细胞输血的患者(定义为:手术前,期间24小时和最多24小时)。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 : | 302名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 其他 |
| 目标随访时间: | 7天 |
| 官方标题: | 红细胞输血及其与血管椎骨血栓形成' target='_blank'>血栓形成的关联 |
| 实际学习开始日期 : | 2013年1月16日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年5月27日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年12月16日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 首席研究员: | Carlos E Torres Fuentes,MD.PS | Fundacion Universitaria de Ciencias de la Salud |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2013年1月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月27日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血管椎弓根血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围:7天] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 皮瓣中的动脉或静脉非栓性血管并发症[时间范围:7天] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 红细胞输血是血管椎骨血栓形成' target='_blank'>血栓形成的危险因素吗?拉丁美洲队列的研究案例 | ||||
| 官方头衔 | 红细胞输血及其与血管椎骨血栓形成' target='_blank'>血栓形成的关联 | ||||
| 简要摘要 | 目前的队列是在2014年1月至2019年12月之间进行的。其中包括2006年1月至2019年12月在哥伦比亚波哥大的SanJosé医院和2019年12月在DeSanjosé医院和医院Inverantil Incorvilio deSanjosé进行的302张免费皮瓣。它的目的是确定围手术期红细胞输血与游离瓣血管椎骨血栓形成' target='_blank'>血栓形成的风险之间是否存在关联。暴露是围手术期ERIOD期间的红细胞输血疗法,主要结果是出现血管椎骨血栓形成' target='_blank'>血栓形成,该血栓形成' target='_blank'>血栓形成定义为术后观察到的血管椎骨动脉或血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的术中可视化,直到手术后7天。 作为次要结果,存在动脉或静脉皮瓣痛苦的临床体征。红细胞的输血是由参加麻醉师开的。 该方法包括从病历历史记录中收集数据,统计分析(血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率和绘制生存曲线,每1000个自由皮瓣计算的发病率以及血栓形成' target='_blank'>血栓形成和围手术变量之间的分析)通过Kaplan Meier方法和Cox回归模型及解释。结果表明,围手术期间的红细胞输血并不代表血管臂血栓形成' target='_blank'>血栓形成的风险,也丢弃了可能对自由皮瓣存活的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究包括在2006年1月至2019年12月在哥伦比亚波哥大的圣何塞医院和Inverantil Universitario deSanjosé医院进行免费皮瓣手术的患者。排除的标准是深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成,肺栓塞,全身性红斑狼疮,抗磷脂综合征,超凝结综合征和先前的药物,在过去一年的一年内,具有口腔或肠胃外抗凝剂的药物。创建了一个标准化的Google应用程序,用于注册参与者的病历。暴露标准是RBCT,主要结果是VPT的发生,该vpt被定义为血管椎弓根中动脉或血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的术中可视化,直到手术后7天。作为次要结果,存在动脉皮瓣痛苦的临床迹象(苍白,毛细血管填充时间降低,皮肤减少,胸骨,静脉充血:蓝色皮肤出血和poikilothermia)。以及从一开始直到结果注册的多普勒超声测量的血流。记录了不同的临床特征,例如:年龄,性别,体重指数(BMI),糖尿病(空腹血糖> 126 mg/dl或随机葡萄糖值> 200 mg/dl),动脉高血压(持续高值> 140/90 MMHG或使用降压药以进行充分控制)麻醉风险(ASA分类),最新的手术前血红蛋白(HB MG/DL),最新的术前术前血性(HT%),贫血(HB <12mg/dl或HTO或HTO或HTO) <36%的14岁以下儿童和育龄的妇女,HB <13 mg/dl或14岁以上男性的HTO <39%,或绝经后妇女),过去一年中化学疗法的史,襟翼供体辐射疗法的历史关于进行手术的自由皮瓣接受者部位,分析了以下变量:手术的指示,自由皮瓣供体部位,自由皮瓣受体部位,皮瓣类型,是否正在执行其他同伴手术程序(肿瘤学切除术,肿瘤,骨质合成,肿瘤切除术)和内部根据麻醉师评估的记录进行手术出血。该信息是从标准化格式出口到数据库,通过统计软件包R和Stata15®授予fundacióncommitariade ciencias de la salud -fucs -fucs。 暴露的组对应于在自由皮瓣手术期间接受红细胞输血的患者(定义为:手术前,期间24小时和最多24小时)。 - 未暴露的组对应于在自由皮瓣手术期间未接受红细胞输血的患者(定义为:手术前,期间24小时和最多24小时)。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||
| 目标随访时间 | 7天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2006年1月至2019年12月之间在哥伦比亚波哥大的圣何塞医院和Inverantil Incorvare医院接受免费皮瓣手术的患者 | ||||
| 健康)状况 | 血管血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | ||||
| 干涉 | 步骤:红细胞融合 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 302 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月27日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04860544 | ||||
| 其他研究ID编号 | 462-3762-17 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Fundacióncommitialia de ciencias de la salud | ||||
| 研究赞助商 | Fundacióncommitialia de ciencias de la salud | ||||
| 合作者 | 圣何塞医院 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Fundacióncommitialia de ciencias de la salud | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||