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一项针对末端肾脏疾病（W-WARD）中腕部磨损加速度计的研究
肾脏对于清除体内的毒素和多余的水很重要。如果它们失败，那么毒素和多余的水就会在体内积聚。通过给患者使用新肾脏（移植）或通过透析过程从体内去除毒素和液体来治疗肾衰竭。
研究人员的目的是个性化对肾衰竭患者的护理，因此，他们已经开始衡量肾衰竭患者的适应性，他们要么已经需要透析，要么在不久的将来可能需要透析。目前以多种方式完成此操作，包括衡量他们的抓地力有多强，评估他们的步行速度并询问有关他们找到某些活动有多困难的问题。
将来，调查人员认为这将允许有针对性的治疗方法帮助改善其健康状况，并可能早些时候确定任何问题。
当前测量活动和适应性的方法具有局限性，尤其可能会高估或低估体育活动的水平。为了超越这些限制，将要求参与者穿上活动跟踪器（称为加速度计）一周。将加速度计的读数与健身和活动的其他标记进行比较，以查看它们是否可比。还将注意到患者是否准备好佩戴该设备7天（合规性）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性肾脏疾病在透析上终止肾脏疾病 | 设备：Geneactiv手腕磨损的加速度计 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项对腕部磨损加速度计的可行性研究表征了终末期肾脏疾病患者的体育活动（W-Ward研究）。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血液透析的末期肾脏疾病 佩戴加速度计（健身追踪器）7天。 | 设备：Geneactiv手腕磨损的加速度计 手腕磨损的装置磨损了7天 |
| 透析前患者的间隙低 佩戴加速度计（健身追踪器）7天。 | 设备：Geneactiv手腕磨损的加速度计 手腕磨损的装置磨损了7天 |
- 可接受性[时间范围：7天]低间隙和透析诊所患者的体育活动评估可接受性测量值取决于时间百分比，即7天期间佩戴的设备。
- 通过加速度计测量体育活动[时间范围：7天]通过加速度计测量体育活动（无单位）
- 油炸脆弱表型（无单位）[时间范围：1天]油炸脆弱的表型（无单位）
- 抓地力（以千克为单位）[时间范围：1天]抓地力（以千克为单位）
- 步行速度（以超过15英尺的测量为几秒钟）[时间范围：1天]步行速度（以超过15英尺的尺寸为几秒钟）
- 临床脆弱量表（无单位）[时间范围：1天]临床脆弱量表（无单位）
- 10点认知筛选器（无单位）[时间范围：1天]10点认知筛选器（无单位）
- 4AT评估工具认知障碍（无单位）[时间范围：1天]4AT评估认知障碍工具（无单位）
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄在18岁以上，清除率较低，并转介到低清除诊所，估计的肾小球滤过率（EGFR）小于20 mL/min/min/1.73m，并且/或/或/或/或或/或或/或或/或或/或开始在血液溶液上开始
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 任何病因或严重帕金森氏病的明显休息震动
- 不动
- 双臂的动静脉瘘
- 接下来的7天内任何计划的住院治疗或日病例治疗。
| 联系人：詹姆斯·理查兹 | 01223 245 151 | james.richards@addenbrookes.nhs.uk |
| 英国 | |
| 詹姆斯·理查兹 | |
| 剑桥，英国，CB2 0QQ | |
| 联系人：James A Richards，MBCHB博士01223 245151 | |
| 联系人：Subhankar Paul，MBBS MRCS 01223 245151 | |
| 首席调查员：詹姆斯·理查兹（James A Richards） | |
| 首席研究员： | 詹姆斯·理查兹（James A Richards） | 剑桥大学医院NHS基金会信托 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 可接受性[时间范围：7天] 低间隙和透析诊所患者的体育活动评估可接受性测量值取决于时间百分比，即7天期间佩戴的设备。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 对末期肾脏疾病中腕部磨损加速度计的研究 | ||||
| 官方头衔 | 一项对腕部磨损加速度计的可行性研究表征了终末期肾脏疾病患者的体育活动（W-Ward研究）。 | ||||
| 简要摘要 | 肾脏对于清除体内的毒素和多余的水很重要。如果它们失败，那么毒素和多余的水就会在体内积聚。通过给患者使用新肾脏（移植）或通过透析过程从体内去除毒素和液体来治疗肾衰竭。 研究人员的目的是个性化对肾衰竭患者的护理，因此，他们已经开始衡量肾衰竭患者的适应性，他们要么已经需要透析，要么在不久的将来可能需要透析。目前以多种方式完成此操作，包括衡量他们的抓地力有多强，评估他们的步行速度并询问有关他们找到某些活动有多困难的问题。 将来，调查人员认为这将允许有针对性的治疗方法帮助改善其健康状况，并可能早些时候确定任何问题。 当前测量活动和适应性的方法具有局限性，尤其可能会高估或低估体育活动的水平。为了超越这些限制，将要求参与者穿上活动跟踪器（称为加速度计）一周。将加速度计的读数与健身和活动的其他标记进行比较，以查看它们是否可比。还将注意到患者是否准备好佩戴该设备7天（合规性）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 低通量透析前患者提到了低通量诊所和 /或开始进行血液透析的人 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 设备：Geneactiv手腕磨损的加速度计 手腕磨损的装置磨损了7天 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04860440 | ||||
| 其他研究ID编号 | W-Ward2020V1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 詹姆斯·理查兹（James Richards），剑桥大学医院NHS基金会信托基金 | ||||
| 研究赞助商 | 剑桥大学医院NHS基金会信托 | ||||
| 合作者 | 剑桥大学 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 剑桥大学医院NHS基金会信托 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
肾脏对于清除体内的毒素和多余的水很重要。如果它们失败，那么毒素和多余的水就会在体内积聚。通过给患者使用新肾脏（移植）或通过透析过程从体内去除毒素和液体来治疗肾衰竭。
研究人员的目的是个性化对肾衰竭患者的护理，因此，他们已经开始衡量肾衰竭患者的适应性，他们要么已经需要透析，要么在不久的将来可能需要透析。目前以多种方式完成此操作，包括衡量他们的抓地力有多强，评估他们的步行速度并询问有关他们找到某些活动有多困难的问题。
将来，调查人员认为这将允许有针对性的治疗方法帮助改善其健康状况，并可能早些时候确定任何问题。
当前测量活动和适应性的方法具有局限性，尤其可能会高估或低估体育活动的水平。为了超越这些限制，将要求参与者穿上活动跟踪器（称为加速度计）一周。将加速度计的读数与健身和活动的其他标记进行比较，以查看它们是否可比。还将注意到患者是否准备好佩戴该设备7天（合规性）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性肾脏疾病在透析上终止肾脏疾病 | 设备：Geneactiv手腕磨损的加速度计 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项对腕部磨损加速度计的可行性研究表征了终末期肾脏疾病患者的体育活动（W-Ward研究）。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血液透析的末期肾脏疾病 佩戴加速度计（健身追踪器）7天。 | 设备：Geneactiv手腕磨损的加速度计 手腕磨损的装置磨损了7天 |
| 透析前患者的间隙低 佩戴加速度计（健身追踪器）7天。 | 设备：Geneactiv手腕磨损的加速度计 手腕磨损的装置磨损了7天 |
- 可接受性[时间范围：7天]低间隙和透析诊所患者的体育活动评估可接受性测量值取决于时间百分比，即7天期间佩戴的设备。
- 通过加速度计测量体育活动[时间范围：7天]通过加速度计测量体育活动（无单位）
- 油炸脆弱表型（无单位）[时间范围：1天]油炸脆弱的表型（无单位）
- 抓地力（以千克为单位）[时间范围：1天]抓地力（以千克为单位）
- 步行速度（以超过15英尺的测量为几秒钟）[时间范围：1天]步行速度（以超过15英尺的尺寸为几秒钟）
- 临床脆弱量表（无单位）[时间范围：1天]临床脆弱量表（无单位）
- 10点认知筛选器（无单位）[时间范围：1天]10点认知筛选器（无单位）
- 4AT评估工具认知障碍（无单位）[时间范围：1天]4AT评估认知障碍工具（无单位）
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：詹姆斯·理查兹 | 01223 245 151 | james.richards@addenbrookes.nhs.uk |
| 英国 | |
| 詹姆斯·理查兹 | |
| 剑桥，英国，CB2 0QQ | |
| 联系人：James A Richards，MBCHB博士01223 245151 | |
| 联系人：Subhankar Paul，MBBS MRCS 01223 245151 | |
| 首席调查员：詹姆斯·理查兹（James A Richards） | |
| 首席研究员： | 詹姆斯·理查兹（James A Richards） | 剑桥大学医院NHS基金会信托 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 可接受性[时间范围：7天] 低间隙和透析诊所患者的体育活动评估可接受性测量值取决于时间百分比，即7天期间佩戴的设备。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 对末期肾脏疾病中腕部磨损加速度计的研究 | ||||
| 官方头衔 | 一项对腕部磨损加速度计的可行性研究表征了终末期肾脏疾病患者的体育活动（W-Ward研究）。 | ||||
| 简要摘要 | 肾脏对于清除体内的毒素和多余的水很重要。如果它们失败，那么毒素和多余的水就会在体内积聚。通过给患者使用新肾脏（移植）或通过透析过程从体内去除毒素和液体来治疗肾衰竭。 研究人员的目的是个性化对肾衰竭患者的护理，因此，他们已经开始衡量肾衰竭患者的适应性，他们要么已经需要透析，要么在不久的将来可能需要透析。目前以多种方式完成此操作，包括衡量他们的抓地力有多强，评估他们的步行速度并询问有关他们找到某些活动有多困难的问题。 将来，调查人员认为这将允许有针对性的治疗方法帮助改善其健康状况，并可能早些时候确定任何问题。 当前测量活动和适应性的方法具有局限性，尤其可能会高估或低估体育活动的水平。为了超越这些限制，将要求参与者穿上活动跟踪器（称为加速度计）一周。将加速度计的读数与健身和活动的其他标记进行比较，以查看它们是否可比。还将注意到患者是否准备好佩戴该设备7天（合规性）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 低通量透析前患者提到了低通量诊所和 /或开始进行血液透析的人 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 设备：Geneactiv手腕磨损的加速度计 手腕磨损的装置磨损了7天 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04860440 | ||||
| 其他研究ID编号 | W-Ward2020V1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 詹姆斯·理查兹（James Richards），剑桥大学医院NHS基金会信托基金 | ||||
| 研究赞助商 | 剑桥大学医院NHS基金会信托 | ||||
| 合作者 | 剑桥大学 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 剑桥大学医院NHS基金会信托 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
