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梯形对照板（TCP）治疗亚障碍骨折
背景：Condolar骨折是一种常见的下颌骨折，占25-40％。如今，偏好开始改变开放减少，因为在封闭治疗的情况下可能发生的晚期并发症。
开放减少和内部固定的跨粒术前核酸（TMAP）方法克服了难以进入的问题和其他常规方法的面部神经损伤风险的问题。
可用于con和condylar区域的内部固定选择不同的电镀选项。梯形对照板（TCP）是专门为低和高副骨折的骨合成而开发的。这些板被设计为沿着乙状结肠凹口的边缘与后臂结合的边缘紧密遵循拉伸应变线，以平行于对孔轴，没有有害弯曲菌株。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 对照过程的断裂 | 设备：梯形condolar板设备：两个小型 | 不适用 |
背景：Condolar骨折是一种常见的下颌骨折，占25-40％。这是关于诊断和管理的最具争议性骨折。
几年来，封闭的减少优于开放式减少，以避免手术并发症。如今，偏好开始改变开放减少，因为在封闭治疗的情况下可能发生的晚期并发症。
开放减少和内部固定的跨粒术前核酸（TMAP）方法克服了难以进入的问题和其他常规方法的面部神经损伤风险的问题。
可用于con和condylar区域的内部固定选择不同的电镀选项。梯形对照板（TCP）是专门为低和高副骨折的骨合成而开发的。这些板被设计为沿着乙状结肠凹口的边缘与后臂结合的边缘紧密遵循拉伸应变线，以平行于对孔轴，没有有害弯曲菌株。
目的：我们在这项研究中的目的是评估与使用常规两种微型方法相比，在亚障碍骨折中使用TCP。
材料和方法：这项前瞻性随机临床试验将招募20例子障碍骨折患者，指示开放减少和内部固定。 A组将与TCP进行固定，B组将具有两个小型固定。两组都将采用跨粒术前方法。
结果：两组的结果将在临床和射线照相上进行比较。
关键字：亚con骨骨折，梯形condolar板，两个微型，开放式con，几何亚凸板板，跨粒术前核酸的方法。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 在治疗亚障碍骨折的治疗方面，梯形condolar板（TCP）与两个小舞会 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：梯形condolar板 梯形对照板的开放式减少和内固定骨骨折的内固定 | 设备：梯形对照板 梯形对照板的开放式和固定 |
| 主动比较器：两个小型 两个最小的隔离和内部固定下骨骨折的内在固定 | 设备：两个小型 两个最小的开放式减少和固定 |
- 两组之间功能下颌运动的比较[时间范围：前遗迹，1周，1个月，3个月，6个月]MM的变化下颌运动
- 两组之间的闭塞比较[时间范围：前遗迹，1周，1个月，3个月，6个月]外科医生和询问患者的视觉评估评估闭塞裂缝的变化
- 两组之间的HELIKMO指数的比较[时间范围：前遗迹，1周，1个月，3个月，6个月]Helikmo指数得分的变化
- 两组之间的疼痛比较[时间范围：预验证，1周，1个月]视觉模拟量表的疼痛价值变化，视觉模拟量表（VAS），值从0（无疼痛）到10（最强的疼痛或不适）
- 两组之间的Ramus高度缩短[时间范围：1天，3个月，6个月。这是给予的射线照相：评估毫米的木拉斯高度变化的降低的充分性
- 两组之间的con孔角度比较[时间范围：1天，3个月，6个月。这是给予的射线照相：通过测量Condolar Anculation的变化来评估还原的充分性
- 两组之间的骨密度变化比较[时间范围：术后1天，1个月和3个月]在Hounsfield价值测量中使用CT进行评估。
- 经助理前手动手术方法[时间范围：术中]为了评估亚障碍骨折的跨粒术前手术方法，以达到裂缝线所花费的时间和方法的便利性。
- 使用有限元分析[时间范围：术后立即的板上的压力]在施加载荷期间，这两个模型中的每一个都获得了应力值（MPA）
- 位移（微功能）[时间范围：术后立即]骨折表面周围诱导的垂直位移量（µm）
| 符合研究资格的年龄： | 20年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
1-医学上适合的患者没有相关疾病的禁忌症手术。
2-年龄为20至40岁的患者。 3-患者患有流离失所的下颌下condylar骨折的患者表示开放减少，包括难以通过封闭方法获得足够的闭塞，以下是放射学迹象
- 碎片偏离升上升的公羊轴的内侧或横向方向超过10°。（22）
- 缩短从关节叶窝的屋顶到下颌骨的下边界的缩短≥2毫米。（22）
孔虫从关节盂窝脱位。（48）
排除标准：
1.由于精神或其他问题，无法遵循给出的信息或自己做出决定的患者。
2.手术的任何绝对禁忌症。 3.患有dy骨骨折的患者不会导致咬合不良或面部衰竭，可以保守治疗。
| 联系人：Mona Oraby，屁股。 lect。 | 00201000775330 | drmonasamy@gmail.com | |
| 联系人：穆罕默德·梅基（Mohamed Mekky），屁股。 lect。 | 00201211332210 | mastermekky@gmail.com |
| 埃及 | |
| 蒙娜·奥拉比（Mona Oraby） | 招募 |
| 亚历山大，埃及，25588 | |
| 联系人：Mona Oraby，屁股。 lect。 01000775330 drmonasamy@gmail.com | |
| 学习主席： | 纳吉·埃尔·普林斯（Nagy El Prince），教授 | 亚历山大大学口腔和颌面外科 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 梯形对照板（TCP）治疗亚障碍骨折 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在治疗亚障碍骨折的治疗方面，梯形condolar板（TCP）与两个小舞会 | ||||||||
| 简要摘要 | 背景：Condolar骨折是一种常见的下颌骨折，占25-40％。如今，偏好开始改变开放减少，因为在封闭治疗的情况下可能发生的晚期并发症。 开放减少和内部固定的跨粒术前核酸（TMAP）方法克服了难以进入的问题和其他常规方法的面部神经损伤风险的问题。 可用于con和condylar区域的内部固定选择不同的电镀选项。梯形对照板（TCP）是专门为低和高副骨折的骨合成而开发的。这些板被设计为沿着乙状结肠凹口的边缘与后臂结合的边缘紧密遵循拉伸应变线，以平行于对孔轴，没有有害弯曲菌株。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景：Condolar骨折是一种常见的下颌骨折，占25-40％。这是关于诊断和管理的最具争议性骨折。 几年来，封闭的减少优于开放式减少，以避免手术并发症。如今，偏好开始改变开放减少，因为在封闭治疗的情况下可能发生的晚期并发症。 开放减少和内部固定的跨粒术前核酸（TMAP）方法克服了难以进入的问题和其他常规方法的面部神经损伤风险的问题。 可用于con和condylar区域的内部固定选择不同的电镀选项。梯形对照板（TCP）是专门为低和高副骨折的骨合成而开发的。这些板被设计为沿着乙状结肠凹口的边缘与后臂结合的边缘紧密遵循拉伸应变线，以平行于对孔轴，没有有害弯曲菌株。 目的：我们在这项研究中的目的是评估与使用常规两种微型方法相比，在亚障碍骨折中使用TCP。 材料和方法：这项前瞻性随机临床试验将招募20例子障碍骨折患者，指示开放减少和内部固定。 A组将与TCP进行固定，B组将具有两个小型固定。两组都将采用跨粒术前方法。 结果：两组的结果将在临床和射线照相上进行比较。 关键字：亚con骨骨折，梯形condolar板，两个微型，开放式con，几何亚凸板板，跨粒术前核酸的方法。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 对照过程的断裂 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04860427 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB NO 00010556-OIRG 0008839 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 亚历山大大学莫娜·奥拉比（Mona Oraby） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
背景：Condolar骨折是一种常见的下颌骨折，占25-40％。如今，偏好开始改变开放减少，因为在封闭治疗的情况下可能发生的晚期并发症。
开放减少和内部固定的跨粒术前核酸（TMAP）方法克服了难以进入的问题和其他常规方法的面部神经损伤风险的问题。
可用于con和condylar区域的内部固定选择不同的电镀选项。梯形对照板（TCP）是专门为低和高副骨折的骨合成而开发的。这些板被设计为沿着乙状结肠凹口的边缘与后臂结合的边缘紧密遵循拉伸应变线，以平行于对孔轴，没有有害弯曲菌株。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 对照过程的断裂 | 设备：梯形condolar板设备：两个小型 | 不适用 |
背景：Condolar骨折是一种常见的下颌骨折，占25-40％。这是关于诊断和管理的最具争议性骨折。
几年来，封闭的减少优于开放式减少，以避免手术并发症。如今，偏好开始改变开放减少，因为在封闭治疗的情况下可能发生的晚期并发症。
开放减少和内部固定的跨粒术前核酸（TMAP）方法克服了难以进入的问题和其他常规方法的面部神经损伤风险的问题。
可用于con和condylar区域的内部固定选择不同的电镀选项。梯形对照板（TCP）是专门为低和高副骨折的骨合成而开发的。这些板被设计为沿着乙状结肠凹口的边缘与后臂结合的边缘紧密遵循拉伸应变线，以平行于对孔轴，没有有害弯曲菌株。
目的：我们在这项研究中的目的是评估与使用常规两种微型方法相比，在亚障碍骨折中使用TCP。
材料和方法：这项前瞻性随机临床试验将招募20例子障碍骨折患者，指示开放减少和内部固定。 A组将与TCP进行固定，B组将具有两个小型固定。两组都将采用跨粒术前方法。
结果：两组的结果将在临床和射线照相上进行比较。
关键字：亚con骨骨折，梯形condolar板，两个微型，开放式con，几何亚凸板板，跨粒术前核酸的方法。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 在治疗亚障碍骨折的治疗方面，梯形condolar板（TCP）与两个小舞会 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：梯形condolar板 梯形对照板的开放式减少和内固定骨骨折的内固定 | 设备：梯形对照板 梯形对照板的开放式和固定 |
| 主动比较器：两个小型 两个最小的隔离和内部固定下骨骨折的内在固定 | 设备：两个小型 两个最小的开放式减少和固定 |
- 两组之间功能下颌运动的比较[时间范围：前遗迹，1周，1个月，3个月，6个月]MM的变化下颌运动
- 两组之间的闭塞比较[时间范围：前遗迹，1周，1个月，3个月，6个月]外科医生和询问患者的视觉评估评估闭塞裂缝的变化
- 两组之间的HELIKMO指数的比较[时间范围：前遗迹，1周，1个月，3个月，6个月]Helikmo指数得分的变化
- 两组之间的疼痛比较[时间范围：预验证，1周，1个月]视觉模拟量表的疼痛价值变化，视觉模拟量表（VAS），值从0（无疼痛）到10（最强的疼痛或不适）
- 两组之间的Ramus高度缩短[时间范围：1天，3个月，6个月。这是给予的射线照相：评估毫米的木拉斯高度变化的降低的充分性
- 两组之间的con孔角度比较[时间范围：1天，3个月，6个月。这是给予的射线照相：通过测量Condolar Anculation的变化来评估还原的充分性
- 两组之间的骨密度变化比较[时间范围：术后1天，1个月和3个月]在Hounsfield价值测量中使用CT进行评估。
- 经助理前手动手术方法[时间范围：术中]为了评估亚障碍骨折的跨粒术前手术方法，以达到裂缝线所花费的时间和方法的便利性。
- 使用有限元分析[时间范围：术后立即的板上的压力]在施加载荷期间，这两个模型中的每一个都获得了应力值（MPA）
- 位移（微功能）[时间范围：术后立即]骨折表面周围诱导的垂直位移量（µm）
| 符合研究资格的年龄： | 20年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
1-医学上适合的患者没有相关疾病的禁忌症手术。
2-年龄为20至40岁的患者。 3-患者患有流离失所的下颌下condylar骨折的患者表示开放减少，包括难以通过封闭方法获得足够的闭塞，以下是放射学迹象
- 碎片偏离升上升的公羊轴的内侧或横向方向超过10°。（22）
- 缩短从关节叶窝的屋顶到下颌骨的下边界的缩短≥2毫米。（22）
孔虫从关节盂窝脱位。（48）
排除标准：
1.由于精神或其他问题，无法遵循给出的信息或自己做出决定的患者。
2.手术的任何绝对禁忌症。 3.患有dy骨骨折的患者不会导致咬合不良或面部衰竭，可以保守治疗。
| 联系人：Mona Oraby，屁股。 lect。 | 00201000775330 | drmonasamy@gmail.com | |
| 联系人：穆罕默德·梅基（Mohamed Mekky），屁股。 lect。 | 00201211332210 | mastermekky@gmail.com |
| 埃及 | |
| 蒙娜·奥拉比（Mona Oraby） | 招募 |
| 亚历山大，埃及，25588 | |
| 联系人：Mona Oraby，屁股。 lect。 01000775330 drmonasamy@gmail.com | |
| 学习主席： | 纳吉·埃尔·普林斯（Nagy El Prince），教授 | 亚历山大大学口腔和颌面外科 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 梯形对照板（TCP）治疗亚障碍骨折 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在治疗亚障碍骨折的治疗方面，梯形condolar板（TCP）与两个小舞会 | ||||||||
| 简要摘要 | 背景：Condolar骨折是一种常见的下颌骨折，占25-40％。如今，偏好开始改变开放减少，因为在封闭治疗的情况下可能发生的晚期并发症。 开放减少和内部固定的跨粒术前核酸（TMAP）方法克服了难以进入的问题和其他常规方法的面部神经损伤风险的问题。 可用于con和condylar区域的内部固定选择不同的电镀选项。梯形对照板（TCP）是专门为低和高副骨折的骨合成而开发的。这些板被设计为沿着乙状结肠凹口的边缘与后臂结合的边缘紧密遵循拉伸应变线，以平行于对孔轴，没有有害弯曲菌株。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景：Condolar骨折是一种常见的下颌骨折，占25-40％。这是关于诊断和管理的最具争议性骨折。 几年来，封闭的减少优于开放式减少，以避免手术并发症。如今，偏好开始改变开放减少，因为在封闭治疗的情况下可能发生的晚期并发症。 开放减少和内部固定的跨粒术前核酸（TMAP）方法克服了难以进入的问题和其他常规方法的面部神经损伤风险的问题。 可用于con和condylar区域的内部固定选择不同的电镀选项。梯形对照板（TCP）是专门为低和高副骨折的骨合成而开发的。这些板被设计为沿着乙状结肠凹口的边缘与后臂结合的边缘紧密遵循拉伸应变线，以平行于对孔轴，没有有害弯曲菌株。 目的：我们在这项研究中的目的是评估与使用常规两种微型方法相比，在亚障碍骨折中使用TCP。 材料和方法：这项前瞻性随机临床试验将招募20例子障碍骨折患者，指示开放减少和内部固定。 A组将与TCP进行固定，B组将具有两个小型固定。两组都将采用跨粒术前方法。 结果：两组的结果将在临床和射线照相上进行比较。 关键字：亚con骨骨折，梯形condolar板，两个微型，开放式con，几何亚凸板板，跨粒术前核酸的方法。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 对照过程的断裂 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
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| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04860427 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB NO 00010556-OIRG 0008839 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 亚历山大大学莫娜·奥拉比（Mona Oraby） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
