全球约有2400万人患有痴呆症,阿尔茨海默氏病是最常见的原因。阿尔茨海默氏病通常在三个阶段进展:预症状,前驱(“早期发作”或轻微的认知障碍)和严重的认知障碍,自主性丧失和严重的心理行为症状。应对其扩张的努力正在增加,并且需要生物标志物在最早的阶段鉴定该疾病以提供及时的治疗。
面对发作性记忆障碍,由于某些标准,通过神经影像学的某些标准或通过对脑脊液的生物学分析(在腰椎穿刺期间)获得的生物标志物可以检测到阿尔茨海默氏病从原始阶段检测到阿尔茨海默氏病。这些标准的主要局限性是它们的侵入性。因此,其他非侵入性生物标志物将有助于在早期诊断阿尔茨海默氏病。味觉诱发电位(GEP)是一种探索口味感觉途径的技术,可以满足这些需求。
实际上,GEP是一种基于脑电图(EEG)记录脑电活动的味道感觉途径的方法。这是一种无痛,易于访问,廉价和无创的技术。在许多神经系统疾病中存在味觉功能的改变,但通常是感觉或运动症状的第二位。罕见的研究研究了阿尔茨海默氏病的患者的味道,但他们仅使用主观测试证明了与味觉皮层退化有关的早期味觉损伤。据观察,患有较小或重大认知障碍的受试者的表现比健康受试者的受试者弱,而患者没有意识到这些味觉障碍。
该研究的目的是通过将其与健康受试者进行比较,探索较小的认知障碍患者的味觉功能,例如轻度阿尔茨海默氏病。为此,我们希望比较主观味觉测试的结果(品尝解决方案,尤其是咸的溶液,回答食物偏好问卷),在头皮上遇到的电极记录的味道参数引起的潜力,在头皮和荷尔蒙参数上,在血液采样中获得的荷尔蒙参数,提到的三组受试者。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
认知障碍 | 生物学:血液采样其他:认知评估其他:主观味觉测试其他:客观味觉测试 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 诊断 |
官方标题: | 通过分析味觉的诱发潜力,对次要或主要认知障碍患者(例如阿尔茨海默氏症)的味道的前瞻性单中心研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月3日 |
估计初级完成日期 : | 2023年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:重大认知障碍 | 生物学:血液采样 空腹血糖,酰化和非酰化的生长素蛋白,瘦素,胰岛素和5-羟色胺的剂量。 其他:认知评估 QPC认知投诉问卷,CDR功能自治量表和IADL 4项,MMSE认知得分,Dubois 5字测试,时钟测试,BREF,ISAACS测试,bard命名电池和MADRS抑郁量表 其他:主观味觉测试 口味感知强度,口味愉悦,饥饿感(从0到10厘米的视觉模拟量表)以及一方面的食物偏好,另一方面,通过增加糖溶液浓度的三角测试来确定味道阈值的主观测试。 其他:客观的口味测试 记录味觉诱发的潜力 |
实验:轻微认知障碍 | 生物学:血液采样 空腹血糖,酰化和非酰化的生长素蛋白,瘦素,胰岛素和5-羟色胺的剂量。 其他:认知评估 QPC认知投诉问卷,CDR功能自治量表和IADL 4项,MMSE认知得分,Dubois 5字测试,时钟测试,BREF,ISAACS测试,bard命名电池和MADRS抑郁量表 其他:主观味觉测试 口味感知强度,口味愉悦,饥饿感(从0到10厘米的视觉模拟量表)以及一方面的食物偏好,另一方面,通过增加糖溶液浓度的三角测试来确定味道阈值的主观测试。 其他:客观的口味测试 记录味觉诱发的潜力 |
主动比较器:没有认知障碍 | 生物学:血液采样 空腹血糖,酰化和非酰化的生长素蛋白,瘦素,胰岛素和5-羟色胺的剂量。 其他:认知评估 QPC认知投诉问卷,CDR功能自治量表和IADL 4项,MMSE认知得分,Dubois 5字测试,时钟测试,BREF,ISAACS测试,bard命名电池和MADRS抑郁量表 其他:主观味觉测试 口味感知强度,口味愉悦,饥饿感(从0到10厘米的视觉模拟量表)以及一方面的食物偏好,另一方面,通过增加糖溶液浓度的三角测试来确定味道阈值的主观测试。 其他:客观的口味测试 记录味觉诱发的潜力 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:AgnèsJaquin-Piques | 03 80 29 59 02 | agnes.jacquin-piques@chu-dijon.fr |
法国 | |
楚登·布尔戈涅(Chu Dijon Bourgogne) | 招募 |
法国第简,21000 | |
联系人:AgnèsJacquin-Piques 03 80 29 59 02 Agnes.jacquin-piques@chu-dijon.fr |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 通过分析味觉诱发潜力,对次要或主要认知障碍患者(例如阿尔茨海默氏病)的味道进行了前瞻性单中心研究。 | ||||
官方标题ICMJE | 通过分析味觉的诱发潜力,对次要或主要认知障碍患者(例如阿尔茨海默氏症)的味道的前瞻性单中心研究 | ||||
简要摘要 | 全球约有2400万人患有痴呆症,阿尔茨海默氏病是最常见的原因。阿尔茨海默氏病通常在三个阶段进展:预症状,前驱(“早期发作”或轻微的认知障碍)和严重的认知障碍,自主性丧失和严重的心理行为症状。应对其扩张的努力正在增加,并且需要生物标志物在最早的阶段鉴定该疾病以提供及时的治疗。 面对发作性记忆障碍,由于某些标准,通过神经影像学的某些标准或通过对脑脊液的生物学分析(在腰椎穿刺期间)获得的生物标志物可以检测到阿尔茨海默氏病从原始阶段检测到阿尔茨海默氏病。这些标准的主要局限性是它们的侵入性。因此,其他非侵入性生物标志物将有助于在早期诊断阿尔茨海默氏病。味觉诱发电位(GEP)是一种探索口味感觉途径的技术,可以满足这些需求。 实际上,GEP是一种基于脑电图(EEG)记录脑电活动的味道感觉途径的方法。这是一种无痛,易于访问,廉价和无创的技术。在许多神经系统疾病中存在味觉功能的改变,但通常是感觉或运动症状的第二位。罕见的研究研究了阿尔茨海默氏病的患者的味道,但他们仅使用主观测试证明了与味觉皮层退化有关的早期味觉损伤。据观察,患有较小或重大认知障碍的受试者的表现比健康受试者的受试者弱,而患者没有意识到这些味觉障碍。 该研究的目的是通过将其与健康受试者进行比较,探索较小的认知障碍患者的味觉功能,例如轻度阿尔茨海默氏病。为此,我们希望比较主观味觉测试的结果(品尝解决方案,尤其是咸的溶液,回答食物偏好问卷),在头皮上遇到的电极记录的味道参数引起的潜力,在头皮和荷尔蒙参数上,在血液采样中获得的荷尔蒙参数,提到的三组受试者。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 认知障碍 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 45 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04860414 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 雅金2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 中心医院迪根大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 中心医院迪根大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 中心医院迪根大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
全球约有2400万人患有痴呆症,阿尔茨海默氏病是最常见的原因。阿尔茨海默氏病通常在三个阶段进展:预症状,前驱(“早期发作”或轻微的认知障碍)和严重的认知障碍,自主性丧失和严重的心理行为症状。应对其扩张的努力正在增加,并且需要生物标志物在最早的阶段鉴定该疾病以提供及时的治疗。
面对发作性记忆障碍,由于某些标准,通过神经影像学的某些标准或通过对脑脊液的生物学分析(在腰椎穿刺期间)获得的生物标志物可以检测到阿尔茨海默氏病从原始阶段检测到阿尔茨海默氏病。这些标准的主要局限性是它们的侵入性。因此,其他非侵入性生物标志物将有助于在早期诊断阿尔茨海默氏病。味觉诱发电位(GEP)是一种探索口味感觉途径的技术,可以满足这些需求。
实际上,GEP是一种基于脑电图(EEG)记录脑电活动的味道感觉途径的方法。这是一种无痛,易于访问,廉价和无创的技术。在许多神经系统疾病中存在味觉功能的改变,但通常是感觉或运动症状的第二位。罕见的研究研究了阿尔茨海默氏病的患者的味道,但他们仅使用主观测试证明了与味觉皮层退化有关的早期味觉损伤。据观察,患有较小或重大认知障碍的受试者的表现比健康受试者的受试者弱,而患者没有意识到这些味觉障碍。
该研究的目的是通过将其与健康受试者进行比较,探索较小的认知障碍患者的味觉功能,例如轻度阿尔茨海默氏病。为此,我们希望比较主观味觉测试的结果(品尝解决方案,尤其是咸的溶液,回答食物偏好问卷),在头皮上遇到的电极记录的味道参数引起的潜力,在头皮和荷尔蒙参数上,在血液采样中获得的荷尔蒙参数,提到的三组受试者。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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认知障碍 | 生物学:血液采样其他:认知评估其他:主观味觉测试其他:客观味觉测试 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 诊断 |
官方标题: | 通过分析味觉的诱发潜力,对次要或主要认知障碍患者(例如阿尔茨海默氏症)的味道的前瞻性单中心研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月3日 |
估计初级完成日期 : | 2023年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:重大认知障碍 | 生物学:血液采样 空腹血糖,酰化和非酰化的生长素蛋白,瘦素,胰岛素和5-羟色胺的剂量。 其他:认知评估 QPC认知投诉问卷,CDR功能自治量表和IADL 4项,MMSE认知得分,Dubois 5字测试,时钟测试,BREF,ISAACS测试,bard命名电池和MADRS抑郁量表 其他:主观味觉测试 口味感知强度,口味愉悦,饥饿感(从0到10厘米的视觉模拟量表)以及一方面的食物偏好,另一方面,通过增加糖溶液浓度的三角测试来确定味道阈值的主观测试。 其他:客观的口味测试 记录味觉诱发的潜力 |
实验:轻微认知障碍 | 生物学:血液采样 空腹血糖,酰化和非酰化的生长素蛋白,瘦素,胰岛素和5-羟色胺的剂量。 其他:认知评估 QPC认知投诉问卷,CDR功能自治量表和IADL 4项,MMSE认知得分,Dubois 5字测试,时钟测试,BREF,ISAACS测试,bard命名电池和MADRS抑郁量表 其他:主观味觉测试 口味感知强度,口味愉悦,饥饿感(从0到10厘米的视觉模拟量表)以及一方面的食物偏好,另一方面,通过增加糖溶液浓度的三角测试来确定味道阈值的主观测试。 其他:客观的口味测试 记录味觉诱发的潜力 |
主动比较器:没有认知障碍 | 生物学:血液采样 空腹血糖,酰化和非酰化的生长素蛋白,瘦素,胰岛素和5-羟色胺的剂量。 其他:认知评估 QPC认知投诉问卷,CDR功能自治量表和IADL 4项,MMSE认知得分,Dubois 5字测试,时钟测试,BREF,ISAACS测试,bard命名电池和MADRS抑郁量表 其他:主观味觉测试 口味感知强度,口味愉悦,饥饿感(从0到10厘米的视觉模拟量表)以及一方面的食物偏好,另一方面,通过增加糖溶液浓度的三角测试来确定味道阈值的主观测试。 其他:客观的口味测试 记录味觉诱发的潜力 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 通过分析味觉诱发潜力,对次要或主要认知障碍患者(例如阿尔茨海默氏病)的味道进行了前瞻性单中心研究。 | ||||
官方标题ICMJE | 通过分析味觉的诱发潜力,对次要或主要认知障碍患者(例如阿尔茨海默氏症)的味道的前瞻性单中心研究 | ||||
简要摘要 | 全球约有2400万人患有痴呆症,阿尔茨海默氏病是最常见的原因。阿尔茨海默氏病通常在三个阶段进展:预症状,前驱(“早期发作”或轻微的认知障碍)和严重的认知障碍,自主性丧失和严重的心理行为症状。应对其扩张的努力正在增加,并且需要生物标志物在最早的阶段鉴定该疾病以提供及时的治疗。 面对发作性记忆障碍,由于某些标准,通过神经影像学的某些标准或通过对脑脊液的生物学分析(在腰椎穿刺期间)获得的生物标志物可以检测到阿尔茨海默氏病从原始阶段检测到阿尔茨海默氏病。这些标准的主要局限性是它们的侵入性。因此,其他非侵入性生物标志物将有助于在早期诊断阿尔茨海默氏病。味觉诱发电位(GEP)是一种探索口味感觉途径的技术,可以满足这些需求。 实际上,GEP是一种基于脑电图(EEG)记录脑电活动的味道感觉途径的方法。这是一种无痛,易于访问,廉价和无创的技术。在许多神经系统疾病中存在味觉功能的改变,但通常是感觉或运动症状的第二位。罕见的研究研究了阿尔茨海默氏病的患者的味道,但他们仅使用主观测试证明了与味觉皮层退化有关的早期味觉损伤。据观察,患有较小或重大认知障碍的受试者的表现比健康受试者的受试者弱,而患者没有意识到这些味觉障碍。 该研究的目的是通过将其与健康受试者进行比较,探索较小的认知障碍患者的味觉功能,例如轻度阿尔茨海默氏病。为此,我们希望比较主观味觉测试的结果(品尝解决方案,尤其是咸的溶液,回答食物偏好问卷),在头皮上遇到的电极记录的味道参数引起的潜力,在头皮和荷尔蒙参数上,在血液采样中获得的荷尔蒙参数,提到的三组受试者。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 认知障碍 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 45 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04860414 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 雅金2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 中心医院迪根大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 中心医院迪根大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 中心医院迪根大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |