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出境医 / 临床实验 / 牙龈的巨大上颌犬的厚度

牙龈的巨大上颌犬的厚度

研究描述
简要摘要:
进行了这项研究以比较劳动和严重影响的上颌犬的牙周健康,并具有类似的中距离位移,垂直距离和角度,并将其与用作对照牙齿的对侧犬进行比较。测试了两个无效的假设:(1)附着和角化牙龈宽度和受影响的牙齿和控制之间没有差异,(2)连接和角化牙龈宽度和角膜化的牙龈宽度和牙龈宽度没有差异。犬。

病情或疾病 干预/治疗阶段
受影响的犬正畸治疗牙龈厚度程序:闭合喷发技术不适用

详细说明:

当牙齿嵌入牙槽骨中,并且在预期的时间内未能爆发到口腔中时,会发生牙齿撞击。上颌犬的撞击在pa骨位置的频率比单侧比单侧更频繁。建议对这些牙齿进行处理,这些牙齿在牙科片段和后牙段之间存在过渡,因此,从功能和美学的角度来看,都非常重要,而不是提取。

据报道,在受影响的牙齿的手术暴露和正畸对齐期间,已经面临许多并发症,这是退化的,外部根部吸收,对邻近牙齿的损害,边缘骨质流失,牙齿的重新暴露和牙龈衰退。牙龈衰退是牙龈边缘以外的牙龈边缘的根尖迁移,导致根表面的临床暴露。牙龈生物型一词通常用于描述牙龈的厚度,沿正性/faciopalatinal方向描述牙龈的厚度。

尽管广泛文献中的大量现有研究已经检查了劳动和严重影响的上颌犬的牙周健康,但数量有限的研究比较了劳动和巨大的上颌影响犬。由于影响治疗后牙周健康的因素之一是受影响牙齿的初始垂直和水平位置,因此没有观察到这些研究提供了有关受影响的上颌犬的预处理中距离位移,垂直距离和角度的任何信息。在这一点上,进行了这项研究以比较劳动和严重影响的上颌犬的牙周健康,并具有类似的中距离位移,垂直距离和角度的牙周健康状况,并将其与用作控制牙齿的对侧犬进行比较。测试了两个无效的假设:(1)附着和角化牙龈宽度和受影响的牙齿和控制之间没有差异,(2)连接和角化牙龈宽度和角膜化的牙龈宽度和牙龈宽度没有差异。犬。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 32名参与者
分配:非随机化
干预模型:顺序分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:比较牙龈厚度,角化和附着的牙龈宽度和牙龈上的牙龈宽度和巨大影响的上颌犬,被封闭的喷发技术爆发
实际学习开始日期 2019年5月29日
实际的初级完成日期 2021年3月15日
实际 学习完成日期 2021年3月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:单方面影响的上颌犬
上颌磨牙的远端和/或上颌和下颌切牙的突出,为受影响的上颌犬创造了足够的空间。在获得了足够的受影响的上颌永久性犬的空间后,通过封闭喷发技术进行了联合手术正畸治疗。当上颌影响犬的牙冠在嘴里完全可见时,将其支架插入,并在牙齿拱内对齐。治疗后斑块指数,牙龈指数,牙龈出血指数,探测深度,角化和附着的牙龈宽度和牙龈厚度的测量值和牙龈厚度测量进行了测量。与用作对照牙齿的对侧犬相比,劳动影响的上颌犬的牙周健康。
程序:闭合喷发技术
首先用闭合喷发技术处理的受影响的牙齿首先。一周后,将缝合线移除了正畸牵引力。当上颌影响犬的牙冠在口中完全可见时,将其支架插入,并使用双轴技术在牙齿拱内对齐。处理后斑块指数,牙龈指数,牙龈出血指数,探测深度以及角化和附着的牙龈宽度和牙龈厚度测量值和对照组进行了测量。与用作对照牙齿的对侧犬相比,测量值。

主动比较器:单方面影响的上颌犬
上颌磨牙的远端和/或上颌和下颌切牙的突出,为受影响的上颌犬创造了足够的空间。在获得了足够的受影响的上颌永久性犬的空间后,通过封闭喷发技术进行了联合手术正畸治疗。当上颌影响犬的牙冠在嘴里完全可见时,将其支架插入,并在牙齿拱内对齐。治疗后斑块指数,牙龈指数,牙龈出血指数,探测深度,角化和附着的牙龈宽度和牙龈厚度的测量值和牙龈厚度测量进行了测量。与用作对照牙齿的对侧犬相比,对严重的上颌犬的牙周健康。
程序:闭合喷发技术
首先用闭合喷发技术处理的受影响的牙齿首先。一周后,将缝合线移除了正畸牵引力。当上颌影响犬的牙冠在口中完全可见时,将其支架插入,并使用双轴技术在牙齿拱内对齐。处理后斑块指数,牙龈指数,牙龈出血指数,探测深度以及角化和附着的牙龈宽度和牙龈厚度测量值和对照组进行了测量。与用作对照牙齿的对侧犬相比,测量值。

结果措施
主要结果指标
  1. 牙龈厚度测量(MM)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
    在局部麻醉下,沿牙齿中间表面的长轴测得的受影响犬和对照的牙龈厚度在两个点处:自由牙龈边缘和粘膜连接处的冠状。将15毫米的牙髓散布垂直于测量点的长轴垂直放置,并轻轻插入软组织,直到感觉到肺泡骨的抗性。然后,仔细去除牙髓吊具,并使用具有0.01毫米敏感性的数字卡钳注册了牙髓吊具和硅塞的尖端之间的穿透深度


次要结果度量
  1. 角化牙龈宽度测量(MM)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
    角化(从牙龈边缘到粘膜连接的距离)在临床上,在临床上与中间脉冲根表面上的牙齿长轴平行执行的受影响犬和对照的牙龈宽度测量值。

  2. 附着的牙龈宽度测量(MM)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
    附着的(从牙龈凹槽底到粘膜连接的距离)在临床上,在临床上,与中束根表面上的牙齿长轴平行执行的受影响犬和对照的牙龈宽度测量值。

  3. 斑块指数评分(0-3)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]

    受影响的犬的斑块指数和对照是从每颗牙齿的6个表面测量的。每颗牙齿的斑块指数得分是通过将总值除以6来计算的。

    0:没有微生物斑块

    1. 沿自由牙龈边缘的微生物斑块的薄膜
    2. 中度积聚在沟中的斑块
    3. 沟中的大量牌匾或沿着自由牙龈边缘的口袋

  4. 牙龈指数评分(0-3)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]

    受影响犬的牙龈指数和对照组是从每颗牙齿的6个表面测量的。每颗牙齿的牙龈指数得分是通过将总值除以6来计算的。

    0:普通牙龈

    1. 轻度炎症:颜色略有变化,轻微的水肿,探测时没有出血
    2. 中度炎症:发红,水肿和玻璃,探测时出血
    3. 严重的炎症:明显的发红和水肿,溃疡,自发出血的趋势

  5. 牙龈出血指数评分(百分比)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
    Ainamo和Bay的牙龈出血指数从每颗牙齿的6个表面中测量了受影响犬和对照组的探测分数的出血。如果探测后出血,则将其记录为 +,如果没有出血,则将其记录为_。牙龈出血指数计算为受影响部位的百分比。

  6. 探测深度测量(MM)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
    用探测深度(PD)(从牙龈边缘到牙龈袋底座的距离)和对照组在每个牙齿的6个区域中测量,并记录为mm。用探针在每个牙齿的6个区域中测量,并记录为mm。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 15年至27岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 纳入标准没有以前的功能性骨科和/或固定正畸治疗,完全永久性牙齿,在治疗开始时年龄在13至20岁之间,单方面的劳动或严重影响的上颌犬,使用闭合喷发技术的手术揭露受影响的上颌犬,正常位置的对侧上颌犬的存在以及完全质量的预处理和后处理后记录。

排除标准:

  • 在最初的全景X光片中固定牙齿固定的正畸治疗,与犬相邻的牙齿缺失,左和右半下颌之间的显着失真被排除在研究之外。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
纳兹利Zeynep Alpaslan Yayli
范,土耳其,65100
赞助商和合作者
YuzuncuYıl大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Nazli Zeynep Alpaslan Yayli,博士van yuzuncu yil大学
学习主席: Yesim Kaya,博士Yildirim Beyazit大学
学习主席: Saadet Cinarsoy Cigerim,博士van yuzuncu yil大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月27日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2019年5月29日
实际的初级完成日期2021年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
牙龈厚度测量(MM)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
在局部麻醉下,沿牙齿中间表面的长轴测得的受影响犬和对照的牙龈厚度在两个点处:自由牙龈边缘和粘膜连接处的冠状。将15毫米的牙髓散布垂直于测量点的长轴垂直放置,并轻轻插入软组织,直到感觉到肺泡骨的抗性。然后,仔细去除牙髓吊具,并使用具有0.01毫米敏感性的数字卡钳注册了牙髓吊具和硅塞的尖端之间的穿透深度
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
  • 角化牙龈宽度测量(MM)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
    角化(从牙龈边缘到粘膜连接的距离)在临床上,在临床上与中间脉冲根表面上的牙齿长轴平行执行的受影响犬和对照的牙龈宽度测量值。
  • 附着的牙龈宽度测量(MM)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
    附着的(从牙龈凹槽底到粘膜连接的距离)在临床上,在临床上,与中束根表面上的牙齿长轴平行执行的受影响犬和对照的牙龈宽度测量值。
  • 斑块指数评分(0-3)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
    受影响的犬的斑块指数和对照是从每颗牙齿的6个表面测量的。每颗牙齿的斑块指数得分是通过将总值除以6的硅质湖斑块指数计算的。0:不存在微生物斑块
    1. 沿自由牙龈边缘的微生物斑块的薄膜
    2. 中度积聚在沟中的斑块
    3. 沟中的大量牌匾或沿着自由牙龈边缘的口袋
  • 牙龈指数评分(0-3)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
    受影响犬的牙龈指数和对照组是从每颗牙齿的6个表面测量的。每颗牙齿的牙龈指数得分是通过将总值除以6的锡loe牙龈Indeks计算的。0:正常牙龈
    1. 轻度炎症:颜色略有变化,轻微的水肿,探测时没有出血
    2. 中度炎症:发红,水肿和玻璃,探测时出血
    3. 严重的炎症:明显的发红和水肿,溃疡,自发出血的趋势
  • 牙龈出血指数评分(百分比)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
    Ainamo和Bay的牙龈出血指数从每颗牙齿的6个表面中测量了受影响犬和对照组的探测分数的出血。如果探测后出血,则将其记录为 +,如果没有出血,则将其记录为_。牙龈出血指数计算为受影响部位的百分比。
  • 探测深度测量(MM)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
    用探测深度(PD)(从牙龈边缘到牙龈袋底座的距离)和对照组在每个牙齿的6个区域中测量,并记录为mm。用探针在每个牙齿的6个区域中测量,并记录为mm。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE牙龈的巨大上颌犬的厚度
官方标题ICMJE比较牙龈厚度,角化和附着的牙龈宽度和牙龈上的牙龈宽度和巨大影响的上颌犬,被封闭的喷发技术爆发
简要摘要进行了这项研究以比较劳动和严重影响的上颌犬的牙周健康,并具有类似的中距离位移,垂直距离和角度,并将其与用作对照牙齿的对侧犬进行比较。测试了两个无效的假设:(1)附着和角化牙龈宽度和受影响的牙齿和控制之间没有差异,(2)连接和角化牙龈宽度和角膜化的牙龈宽度和牙龈宽度没有差异。犬。
详细说明

当牙齿嵌入牙槽骨中,并且在预期的时间内未能爆发到口腔中时,会发生牙齿撞击。上颌犬的撞击在pa骨位置的频率比单侧比单侧更频繁。建议对这些牙齿进行处理,这些牙齿在牙科片段和后牙段之间存在过渡,因此,从功能和美学的角度来看,都非常重要,而不是提取。

据报道,在受影响的牙齿的手术暴露和正畸对齐期间,已经面临许多并发症,这是退化的,外部根部吸收,对邻近牙齿的损害,边缘骨质流失,牙齿的重新暴露和牙龈衰退。牙龈衰退是牙龈边缘以外的牙龈边缘的根尖迁移,导致根表面的临床暴露。牙龈生物型一词通常用于描述牙龈的厚度,沿正性/faciopalatinal方向描述牙龈的厚度。

尽管广泛文献中的大量现有研究已经检查了劳动和严重影响的上颌犬的牙周健康,但数量有限的研究比较了劳动和巨大的上颌影响犬。由于影响治疗后牙周健康的因素之一是受影响牙齿的初始垂直和水平位置,因此没有观察到这些研究提供了有关受影响的上颌犬的预处理中距离位移,垂直距离和角度的任何信息。在这一点上,进行了这项研究以比较劳动和严重影响的上颌犬的牙周健康,并具有类似的中距离位移,垂直距离和角度的牙周健康状况,并将其与用作控制牙齿的对侧犬进行比较。测试了两个无效的假设:(1)附着和角化牙龈宽度和受影响的牙齿和控制之间没有差异,(2)连接和角化牙龈宽度和角膜化的牙龈宽度和牙龈宽度没有差异。犬。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:顺序分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 受影响的犬
  • 正畸治疗
  • 牙龈厚度
干预ICMJE程序:闭合喷发技术
首先用闭合喷发技术处理的受影响的牙齿首先。一周后,将缝合线移除了正畸牵引力。当上颌影响犬的牙冠在口中完全可见时,将其支架插入,并使用双轴技术在牙齿拱内对齐。处理后斑块指数,牙龈指数,牙龈出血指数,探测深度以及角化和附着的牙龈宽度和牙龈厚度测量值和对照组进行了测量。与用作对照牙齿的对侧犬相比,测量值。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:单方面影响的上颌犬
    上颌磨牙的远端和/或上颌和下颌切牙的突出,为受影响的上颌犬创造了足够的空间。在获得了足够的受影响的上颌永久性犬的空间后,通过封闭喷发技术进行了联合手术正畸治疗。当上颌影响犬的牙冠在嘴里完全可见时,将其支架插入,并在牙齿拱内对齐。治疗后斑块指数,牙龈指数,牙龈出血指数,探测深度,角化和附着的牙龈宽度和牙龈厚度的测量值和牙龈厚度测量进行了测量。与用作对照牙齿的对侧犬相比,劳动影响的上颌犬的牙周健康。
    干预:程序:闭合喷发技术
  • 主动比较器:单方面影响的上颌犬
    上颌磨牙的远端和/或上颌和下颌切牙的突出,为受影响的上颌犬创造了足够的空间。在获得了足够的受影响的上颌永久性犬的空间后,通过封闭喷发技术进行了联合手术正畸治疗。当上颌影响犬的牙冠在嘴里完全可见时,将其支架插入,并在牙齿拱内对齐。治疗后斑块指数,牙龈指数,牙龈出血指数,探测深度,角化和附着的牙龈宽度和牙龈厚度的测量值和牙龈厚度测量进行了测量。与用作对照牙齿的对侧犬相比,对严重的上颌犬的牙周健康。
    干预:程序:闭合喷发技术
出版物 * Mummolo S,Nota A,De Felice ME,Marcattili D,Tecco S,Marzo G.通过开放技术,手术正畸治疗后,横跨和pal骨的牙周状态。 J口腔科学。 2018年12月27日; 60(4):552-556。 doi:10.2334/josnusd.17-0394。 EPUB 2018年7月9日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月21日)
32
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月15日
实际的初级完成日期2021年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 纳入标准没有以前的功能性骨科和/或固定正畸治疗,完全永久性牙齿,在治疗开始时年龄在13至20岁之间,单方面的劳动或严重影响的上颌犬,使用闭合喷发技术的手术揭露受影响的上颌犬,正常位置的对侧上颌犬的存在以及完全质量的预处理和后处理后记录。

排除标准:

  • 在最初的全景X光片中固定牙齿固定的正畸治疗,与犬相邻的牙齿缺失,左和右半下颌之间的显着失真被排除在研究之外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 15年至27岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04860388
其他研究ID编号ICMJE 29.05.2019/10
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Nazli Zeynep Alpaslan Yayli,YuzuncuYıl大学
研究赞助商ICMJE YuzuncuYıl大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Nazli Zeynep Alpaslan Yayli,博士van yuzuncu yil大学
学习主席: Yesim Kaya,博士Yildirim Beyazit大学
学习主席: Saadet Cinarsoy Cigerim,博士van yuzuncu yil大学
PRS帐户YuzuncuYıl大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
进行了这项研究以比较劳动和严重影响的上颌犬的牙周健康,并具有类似的中距离位移,垂直距离和角度,并将其与用作对照牙齿的对侧犬进行比较。测试了两个无效的假设:(1)附着和角化牙龈宽度和受影响的牙齿和控制之间没有差异,(2)连接和角化牙龈宽度和角膜化的牙龈宽度和牙龈宽度没有差异。犬。

病情或疾病 干预/治疗阶段
受影响的犬正畸治疗牙龈厚度程序:闭合喷发技术不适用

详细说明:

当牙齿嵌入牙槽骨中,并且在预期的时间内未能爆发到口腔中时,会发生牙齿撞击。上颌犬的撞击在pa骨位置的频率比单侧比单侧更频繁。建议对这些牙齿进行处理,这些牙齿在牙科片段和后牙段之间存在过渡,因此,从功能和美学的角度来看,都非常重要,而不是提取。

据报道,在受影响的牙齿的手术暴露和正畸对齐期间,已经面临许多并发症,这是退化的,外部根部吸收,对邻近牙齿的损害,边缘骨质流失,牙齿的重新暴露和牙龈衰退。牙龈衰退是牙龈边缘以外的牙龈边缘的根尖迁移,导致根表面的临床暴露。牙龈生物型一词通常用于描述牙龈的厚度,沿正性/faciopalatinal方向描述牙龈的厚度。

尽管广泛文献中的大量现有研究已经检查了劳动和严重影响的上颌犬的牙周健康,但数量有限的研究比较了劳动和巨大的上颌影响犬。由于影响治疗后牙周健康的因素之一是受影响牙齿的初始垂直和水平位置,因此没有观察到这些研究提供了有关受影响的上颌犬的预处理中距离位移,垂直距离和角度的任何信息。在这一点上,进行了这项研究以比较劳动和严重影响的上颌犬的牙周健康,并具有类似的中距离位移,垂直距离和角度的牙周健康状况,并将其与用作控制牙齿的对侧犬进行比较。测试了两个无效的假设:(1)附着和角化牙龈宽度和受影响的牙齿和控制之间没有差异,(2)连接和角化牙龈宽度和角膜化的牙龈宽度和牙龈宽度没有差异。犬。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 32名参与者
分配:非随机化
干预模型:顺序分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:比较牙龈厚度,角化和附着的牙龈宽度和牙龈上的牙龈宽度和巨大影响的上颌犬,被封闭的喷发技术爆发
实际学习开始日期 2019年5月29日
实际的初级完成日期 2021年3月15日
实际 学习完成日期 2021年3月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:单方面影响的上颌犬
上颌磨牙的远端和/或上颌和下颌切牙的突出,为受影响的上颌犬创造了足够的空间。在获得了足够的受影响的上颌永久性犬的空间后,通过封闭喷发技术进行了联合手术正畸治疗。当上颌影响犬的牙冠在嘴里完全可见时,将其支架插入,并在牙齿拱内对齐。治疗后斑块指数,牙龈指数,牙龈出血指数,探测深度,角化和附着的牙龈宽度和牙龈厚度的测量值和牙龈厚度测量进行了测量。与用作对照牙齿的对侧犬相比,劳动影响的上颌犬的牙周健康。
程序:闭合喷发技术
首先用闭合喷发技术处理的受影响的牙齿首先。一周后,将缝合线移除了正畸牵引力。当上颌影响犬的牙冠在口中完全可见时,将其支架插入,并使用双轴技术在牙齿拱内对齐。处理后斑块指数,牙龈指数,牙龈出血指数,探测深度以及角化和附着的牙龈宽度和牙龈厚度测量值和对照组进行了测量。与用作对照牙齿的对侧犬相比,测量值。

主动比较器:单方面影响的上颌犬
上颌磨牙的远端和/或上颌和下颌切牙的突出,为受影响的上颌犬创造了足够的空间。在获得了足够的受影响的上颌永久性犬的空间后,通过封闭喷发技术进行了联合手术正畸治疗。当上颌影响犬的牙冠在嘴里完全可见时,将其支架插入,并在牙齿拱内对齐。治疗后斑块指数,牙龈指数,牙龈出血指数,探测深度,角化和附着的牙龈宽度和牙龈厚度的测量值和牙龈厚度测量进行了测量。与用作对照牙齿的对侧犬相比,对严重的上颌犬的牙周健康。
程序:闭合喷发技术
首先用闭合喷发技术处理的受影响的牙齿首先。一周后,将缝合线移除了正畸牵引力。当上颌影响犬的牙冠在口中完全可见时,将其支架插入,并使用双轴技术在牙齿拱内对齐。处理后斑块指数,牙龈指数,牙龈出血指数,探测深度以及角化和附着的牙龈宽度和牙龈厚度测量值和对照组进行了测量。与用作对照牙齿的对侧犬相比,测量值。

结果措施
主要结果指标
  1. 牙龈厚度测量(MM)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
    局部麻醉下,沿牙齿中间表面的长轴测得的受影响犬和对照的牙龈厚度在两个点处:自由牙龈边缘和粘膜连接处的冠状。将15毫米的牙髓散布垂直于测量点的长轴垂直放置,并轻轻插入软组织,直到感觉到肺泡骨的抗性。然后,仔细去除牙髓吊具,并使用具有0.01毫米敏感性的数字卡钳注册了牙髓吊具和硅塞的尖端之间的穿透深度


次要结果度量
  1. 角化牙龈宽度测量(MM)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
    角化(从牙龈边缘到粘膜连接的距离)在临床上,在临床上与中间脉冲根表面上的牙齿长轴平行执行的受影响犬和对照的牙龈宽度测量值。

  2. 附着的牙龈宽度测量(MM)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
    附着的(从牙龈凹槽底到粘膜连接的距离)在临床上,在临床上,与中束根表面上的牙齿长轴平行执行的受影响犬和对照的牙龈宽度测量值。

  3. 斑块指数评分(0-3)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]

    受影响的犬的斑块指数和对照是从每颗牙齿的6个表面测量的。每颗牙齿的斑块指数得分是通过将总值除以6来计算的。

    0:没有微生物斑块

    1. 沿自由牙龈边缘的微生物斑块的薄膜
    2. 中度积聚在沟中的斑块
    3. 沟中的大量牌匾或沿着自由牙龈边缘的口袋

  4. 牙龈指数评分(0-3)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]

    受影响犬的牙龈指数和对照组是从每颗牙齿的6个表面测量的。每颗牙齿的牙龈指数得分是通过将总值除以6来计算的。

    0:普通牙龈

    1. 轻度炎症:颜色略有变化,轻微的水肿,探测时没有出血
    2. 中度炎症:发红,水肿和玻璃,探测时出血
    3. 严重的炎症:明显的发红和水肿,溃疡,自发出血的趋势

  5. 牙龈出血指数评分(百分比)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
    Ainamo和Bay的牙龈出血指数从每颗牙齿的6个表面中测量了受影响犬和对照组的探测分数的出血。如果探测后出血,则将其记录为 +,如果没有出血,则将其记录为_。牙龈出血指数计算为受影响部位的百分比。

  6. 探测深度测量(MM)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
    用探测深度(PD)(从牙龈边缘到牙龈袋底座的距离)和对照组在每个牙齿的6个区域中测量,并记录为mm。用探针在每个牙齿的6个区域中测量,并记录为mm。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 15年至27岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 纳入标准没有以前的功能性骨科和/或固定正畸治疗,完全永久性牙齿,在治疗开始时年龄在13至20岁之间,单方面的劳动或严重影响的上颌犬,使用闭合喷发技术的手术揭露受影响的上颌犬,正常位置的对侧上颌犬的存在以及完全质量的预处理和后处理后记录。

排除标准:

  • 最初的全景X光片中固定牙齿固定的正畸治疗,与犬相邻的牙齿缺失,左和右半下颌之间的显着失真被排除在研究之外。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
纳兹利Zeynep Alpaslan Yayli
范,土耳其,65100
赞助商和合作者
YuzuncuYıl大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Nazli Zeynep Alpaslan Yayli,博士van yuzuncu yil大学
学习主席: Yesim Kaya,博士Yildirim Beyazit大学
学习主席: Saadet Cinarsoy Cigerim,博士van yuzuncu yil大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月27日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2019年5月29日
实际的初级完成日期2021年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
牙龈厚度测量(MM)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
局部麻醉下,沿牙齿中间表面的长轴测得的受影响犬和对照的牙龈厚度在两个点处:自由牙龈边缘和粘膜连接处的冠状。将15毫米的牙髓散布垂直于测量点的长轴垂直放置,并轻轻插入软组织,直到感觉到肺泡骨的抗性。然后,仔细去除牙髓吊具,并使用具有0.01毫米敏感性的数字卡钳注册了牙髓吊具和硅塞的尖端之间的穿透深度
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
  • 角化牙龈宽度测量(MM)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
    角化(从牙龈边缘到粘膜连接的距离)在临床上,在临床上与中间脉冲根表面上的牙齿长轴平行执行的受影响犬和对照的牙龈宽度测量值。
  • 附着的牙龈宽度测量(MM)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
    附着的(从牙龈凹槽底到粘膜连接的距离)在临床上,在临床上,与中束根表面上的牙齿长轴平行执行的受影响犬和对照的牙龈宽度测量值。
  • 斑块指数评分(0-3)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
    受影响的犬的斑块指数和对照是从每颗牙齿的6个表面测量的。每颗牙齿的斑块指数得分是通过将总值除以6的硅质湖斑块指数计算的。0:不存在微生物斑块
    1. 沿自由牙龈边缘的微生物斑块的薄膜
    2. 中度积聚在沟中的斑块
    3. 沟中的大量牌匾或沿着自由牙龈边缘的口袋
  • 牙龈指数评分(0-3)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
    受影响犬的牙龈指数和对照组是从每颗牙齿的6个表面测量的。每颗牙齿的牙龈指数得分是通过将总值除以6的锡loe牙龈Indeks计算的。0:正常牙龈
    1. 轻度炎症:颜色略有变化,轻微的水肿,探测时没有出血
    2. 中度炎症:发红,水肿和玻璃,探测时出血
    3. 严重的炎症:明显的发红和水肿,溃疡,自发出血的趋势
  • 牙龈出血指数评分(百分比)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
    Ainamo和Bay的牙龈出血指数从每颗牙齿的6个表面中测量了受影响犬和对照组的探测分数的出血。如果探测后出血,则将其记录为 +,如果没有出血,则将其记录为_。牙龈出血指数计算为受影响部位的百分比。
  • 探测深度测量(MM)[时间范围:正畸治疗完成后6个月]
    用探测深度(PD)(从牙龈边缘到牙龈袋底座的距离)和对照组在每个牙齿的6个区域中测量,并记录为mm。用探针在每个牙齿的6个区域中测量,并记录为mm。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE牙龈的巨大上颌犬的厚度
官方标题ICMJE比较牙龈厚度,角化和附着的牙龈宽度和牙龈上的牙龈宽度和巨大影响的上颌犬,被封闭的喷发技术爆发
简要摘要进行了这项研究以比较劳动和严重影响的上颌犬的牙周健康,并具有类似的中距离位移,垂直距离和角度,并将其与用作对照牙齿的对侧犬进行比较。测试了两个无效的假设:(1)附着和角化牙龈宽度和受影响的牙齿和控制之间没有差异,(2)连接和角化牙龈宽度和角膜化的牙龈宽度和牙龈宽度没有差异。犬。
详细说明

当牙齿嵌入牙槽骨中,并且在预期的时间内未能爆发到口腔中时,会发生牙齿撞击。上颌犬的撞击在pa骨位置的频率比单侧比单侧更频繁。建议对这些牙齿进行处理,这些牙齿在牙科片段和后牙段之间存在过渡,因此,从功能和美学的角度来看,都非常重要,而不是提取。

据报道,在受影响的牙齿的手术暴露和正畸对齐期间,已经面临许多并发症,这是退化的,外部根部吸收,对邻近牙齿的损害,边缘骨质流失,牙齿的重新暴露和牙龈衰退。牙龈衰退是牙龈边缘以外的牙龈边缘的根尖迁移,导致根表面的临床暴露。牙龈生物型一词通常用于描述牙龈的厚度,沿正性/faciopalatinal方向描述牙龈的厚度。

尽管广泛文献中的大量现有研究已经检查了劳动和严重影响的上颌犬的牙周健康,但数量有限的研究比较了劳动和巨大的上颌影响犬。由于影响治疗后牙周健康的因素之一是受影响牙齿的初始垂直和水平位置,因此没有观察到这些研究提供了有关受影响的上颌犬的预处理中距离位移,垂直距离和角度的任何信息。在这一点上,进行了这项研究以比较劳动和严重影响的上颌犬的牙周健康,并具有类似的中距离位移,垂直距离和角度的牙周健康状况,并将其与用作控制牙齿的对侧犬进行比较。测试了两个无效的假设:(1)附着和角化牙龈宽度和受影响的牙齿和控制之间没有差异,(2)连接和角化牙龈宽度和角膜化的牙龈宽度和牙龈宽度没有差异。犬。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:顺序分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 受影响的犬
  • 正畸治疗
  • 牙龈厚度
干预ICMJE程序:闭合喷发技术
首先用闭合喷发技术处理的受影响的牙齿首先。一周后,将缝合线移除了正畸牵引力。当上颌影响犬的牙冠在口中完全可见时,将其支架插入,并使用双轴技术在牙齿拱内对齐。处理后斑块指数,牙龈指数,牙龈出血指数,探测深度以及角化和附着的牙龈宽度和牙龈厚度测量值和对照组进行了测量。与用作对照牙齿的对侧犬相比,测量值。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:单方面影响的上颌犬
    上颌磨牙的远端和/或上颌和下颌切牙的突出,为受影响的上颌犬创造了足够的空间。在获得了足够的受影响的上颌永久性犬的空间后,通过封闭喷发技术进行了联合手术正畸治疗。当上颌影响犬的牙冠在嘴里完全可见时,将其支架插入,并在牙齿拱内对齐。治疗后斑块指数,牙龈指数,牙龈出血指数,探测深度,角化和附着的牙龈宽度和牙龈厚度的测量值和牙龈厚度测量进行了测量。与用作对照牙齿的对侧犬相比,劳动影响的上颌犬的牙周健康。
    干预:程序:闭合喷发技术
  • 主动比较器:单方面影响的上颌犬
    上颌磨牙的远端和/或上颌和下颌切牙的突出,为受影响的上颌犬创造了足够的空间。在获得了足够的受影响的上颌永久性犬的空间后,通过封闭喷发技术进行了联合手术正畸治疗。当上颌影响犬的牙冠在嘴里完全可见时,将其支架插入,并在牙齿拱内对齐。治疗后斑块指数,牙龈指数,牙龈出血指数,探测深度,角化和附着的牙龈宽度和牙龈厚度的测量值和牙龈厚度测量进行了测量。与用作对照牙齿的对侧犬相比,对严重的上颌犬的牙周健康。
    干预:程序:闭合喷发技术
出版物 * Mummolo S,Nota A,De Felice ME,Marcattili D,Tecco S,Marzo G.通过开放技术,手术正畸治疗后,横跨和pal骨的牙周状态。 J口腔科学。 2018年12月27日; 60(4):552-556。 doi:10.2334/josnusd.17-0394。 EPUB 2018年7月9日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月21日)
32
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月15日
实际的初级完成日期2021年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 纳入标准没有以前的功能性骨科和/或固定正畸治疗,完全永久性牙齿,在治疗开始时年龄在13至20岁之间,单方面的劳动或严重影响的上颌犬,使用闭合喷发技术的手术揭露受影响的上颌犬,正常位置的对侧上颌犬的存在以及完全质量的预处理和后处理后记录。

排除标准:

  • 最初的全景X光片中固定牙齿固定的正畸治疗,与犬相邻的牙齿缺失,左和右半下颌之间的显着失真被排除在研究之外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 15年至27岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04860388
其他研究ID编号ICMJE 29.05.2019/10
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Nazli Zeynep Alpaslan Yayli,YuzuncuYıl大学
研究赞助商ICMJE YuzuncuYıl大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Nazli Zeynep Alpaslan Yayli,博士van yuzuncu yil大学
学习主席: Yesim Kaya,博士Yildirim Beyazit大学
学习主席: Saadet Cinarsoy Cigerim,博士van yuzuncu yil大学
PRS帐户YuzuncuYıl大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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