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出境医 / 临床实验 / 远程医疗集团的飞行员随机对照试验改善了NF1中的同伴关系（同行）
远程医疗集团的飞行员随机对照试验改善了NF1中的同伴关系（同行）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 远程医疗小组改善纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病1型青少年的同伴关系的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗 同龄人每周会议 - 平行青少年和父母/照顾者组 | 行为：同行 结构化的社交技能课程，包括教学，行为排练，家长教练和父母教练支持。 其他名称：教育和丰富关系技能的计划 |
| 等待列表控制 以后提供干预 | 行为：同行 结构化的社交技能课程，包括教学，行为排练，家长教练和父母教练支持。 其他名称：教育和丰富关系技能的计划 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 社交技能改进系统 - SEL（SSIS -SEL； GRESHAM和ELLIOT，2017）父母[时间范围：在同行完成后4周内]从SSIS-SIS-SEL父母总标准评分（衡量社会功能）上的测试中的更改。
- 青少年社交技能的测试（Tassk：Laugeson＆Frankel，2010年）[时间范围：在同行完成后四周内]从预测试中的总分数（衡量同龄人概念的知识）变化）
- 社交技能改进系统 - SEL（SSIS -SEL； GRESHAM和ELLIOT，2017）父母[时间范围：同伴完成后16周]总分从前的随访到16周的随访
- 社交技能改进系统 - SEL（SSIS -SEL； GRESHAM＆ELLIOT，2017）父母[时间范围：在治疗组的同伴完成后四周内]从测试前到后期的变化量与等待列表对照组的变化不同
次要结果度量 ：
- 社会响应量表-2（SRS -2; Constantino，2005）[时间范围：在同伴完成后4周内]从护理人员完成的总SRS-2之前，从前的测试中更改（社会障碍的度量）
- 社会响应量表-2（SRS -2; Constantino，2005）[时间范围：同伴完成后16周]从护理人员完成的总SRS-2的随访（衡量社会障碍）的总数从前到16周的随访。
- 社交技能改进系统 - SEL（SSIS -SEL； Gresham＆Elliot，2017）青少年[时间范围：在同行完成后4周内]从预测试到后期的青少年自我报告社会功能的改变
- 社交技能改进系统 - SEL（SSIS -SEL； Gresham＆Elliot，2017）青少年[时间范围：同行完成后16周]从青少年自我报告社会功能的随访之前，从前到16周的随访
其他结果措施：
- PEDS QL（Varni等，2002）父母[时间范围：在同行完成后4周内]从QOL的父母评级中的测试前变为调查
- PEDS QL（Varni等，2002）青少年[时间范围：在同行完成后4周内]从QOL的青少年评分中的测试中的调查更改
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 12年至17岁（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Bonita P Klein-Tasman博士 | 414-229-3060 | bklein@uwm.edu | |
| 联系人：Danielle Glad | 414-229-2586 | dmglad@uwm.edu |
位置
| 美国，威斯康星州 | |
| 威斯康星大学米尔沃基大学 | 招募 |
| 密尔沃基，威斯康星州，美国，53201 | |
| 联系人：Bonita Klein-Tasman，博士414-229-3060 bklein@uwm.edu | |
赞助商和合作者
威斯康星大学密尔沃基大学
NF中西部
NF东北
调查人员
| 首席研究员： | 邦妮·克莱因·塔斯曼（Bonnie Klein-Tasman），博士 | 威斯康星大学密尔沃基大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 远程医疗集团的飞行员随机对照试验改善了NF1中的同伴关系（同行） | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 远程医疗小组改善纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病1型青少年的同伴关系的有效性 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 这是一项对UCLA同行协议的试验随机控制试验，该试验通过远程医疗提供了具有纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病1型的青少年，其父母报告说他们很难结交和保持朋友。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为：同行 结构化的社交技能课程，包括教学，行为排练，家长教练和父母教练支持。 其他名称：教育和丰富关系技能的计划 | ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
| 年龄ICMJE | 12年至17岁（儿童） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04860362 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 21-039-UWM-B | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||
| 责任方 | 威斯康星大学密尔沃基大学Bonita P Klein-Tasman | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 威斯康星大学密尔沃基大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 威斯康星大学密尔沃基大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 远程医疗小组改善纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病1型青少年的同伴关系的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗 同龄人每周会议 - 平行青少年和父母/照顾者组 | 行为：同行 结构化的社交技能课程，包括教学，行为排练，家长教练和父母教练支持。 其他名称：教育和丰富关系技能的计划 |
| 等待列表控制 以后提供干预 | 行为：同行 结构化的社交技能课程，包括教学，行为排练，家长教练和父母教练支持。 其他名称：教育和丰富关系技能的计划 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 社交技能改进系统 - SEL（SSIS -SEL； GRESHAM和ELLIOT，2017）父母[时间范围：在同行完成后4周内]从SSIS-SIS-SEL父母总标准评分（衡量社会功能）上的测试中的更改。
- 青少年社交技能的测试（Tassk：Laugeson＆Frankel，2010年）[时间范围：在同行完成后四周内]从预测试中的总分数（衡量同龄人概念的知识）变化）
- 社交技能改进系统 - SEL（SSIS -SEL； GRESHAM和ELLIOT，2017）父母[时间范围：同伴完成后16周]总分从前的随访到16周的随访
- 社交技能改进系统 - SEL（SSIS -SEL； GRESHAM＆ELLIOT，2017）父母[时间范围：在治疗组的同伴完成后四周内]从测试前到后期的变化量与等待列表对照组的变化不同
次要结果度量 ：
- 社会响应量表-2（SRS -2; Constantino，2005）[时间范围：在同伴完成后4周内]从护理人员完成的总SRS-2之前，从前的测试中更改（社会障碍的度量）
- 社会响应量表-2（SRS -2; Constantino，2005）[时间范围：同伴完成后16周]从护理人员完成的总SRS-2的随访（衡量社会障碍）的总数从前到16周的随访。
- 社交技能改进系统 - SEL（SSIS -SEL； Gresham＆Elliot，2017）青少年[时间范围：在同行完成后4周内]从预测试到后期的青少年自我报告社会功能的改变
- 社交技能改进系统 - SEL（SSIS -SEL； Gresham＆Elliot，2017）青少年[时间范围：同行完成后16周]从青少年自我报告社会功能的随访之前，从前到16周的随访
其他结果措施：
- PEDS QL（Varni等，2002）父母[时间范围：在同行完成后4周内]从QOL的父母评级中的测试前变为调查
- PEDS QL（Varni等，2002）青少年[时间范围：在同行完成后4周内]从QOL的青少年评分中的测试中的调查更改
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 12年至17岁（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Bonita P Klein-Tasman博士 | 414-229-3060 | bklein@uwm.edu | |
| 联系人：Danielle Glad | 414-229-2586 | dmglad@uwm.edu |
位置
| 美国，威斯康星州 | |
| 威斯康星大学米尔沃基大学 | 招募 |
| 密尔沃基，威斯康星州，美国，53201 | |
| 联系人：Bonita Klein-Tasman，博士414-229-3060 bklein@uwm.edu | |
赞助商和合作者
威斯康星大学密尔沃基大学
NF中西部
NF东北
调查人员
| 首席研究员： | 邦妮·克莱因·塔斯曼（Bonnie Klein-Tasman），博士 | 威斯康星大学密尔沃基大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 远程医疗集团的飞行员随机对照试验改善了NF1中的同伴关系（同行） | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 远程医疗小组改善纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病1型青少年的同伴关系的有效性 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 这是一项对UCLA同行协议的试验随机控制试验，该试验通过远程医疗提供了具有纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病1型的青少年，其父母报告说他们很难结交和保持朋友。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为：同行 结构化的社交技能课程，包括教学，行为排练，家长教练和父母教练支持。 其他名称：教育和丰富关系技能的计划 | ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 12年至17岁（儿童） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04860362 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 21-039-UWM-B | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 威斯康星大学密尔沃基大学Bonita P Klein-Tasman | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 威斯康星大学密尔沃基大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 威斯康星大学密尔沃基大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
