免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 使用针灸针与新闻针的手动针灸，用于COVID-19医疗保健焦虑
使用针灸针与新闻针的手动针灸，用于COVID-19医疗保健焦虑
研究描述
简要摘要：
这项研究想比较使用丝状针和针针中的Cipto Mangunkusumo医院的Covid卫生工作者人口的手动辅助治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑 | 程序：手动针灸 | 不适用 |
详细说明：
这项研究想知道，与丝状针相比，针对焦虑治疗的焦虑症会更好，因为按针头被带回家并且可以根据需要在家中操纵，这与丝状针子不同，必须可以使用针灸师进行治疗。此外，需要在5天内更换一次压针，即一周2-3次。因此，我们希望为Covid Healthcare Worker焦虑治疗提供更好的针灸选项（有效和时间上）。尚无研究来比较迄今为止两种类型的针头的用法。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 调查人员不认识被告，也没有联系。结果评估师由4个随机评估受访者的人组成，因此评估师不知道全部数据，因为在评估受访者时没有任何偏见 |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 使用丝状针和钉针针对医疗保健工人的焦虑进行了手动针灸效率的比较：一项随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：丝状针头 受访者是患有轻度至中度焦虑症状的卫生工作者，汉密尔顿焦虑量表小于25。该手臂将在2周内接受6次针灸治疗，并将进行成果测量4次，即在第一次治疗之前，是在第一次治疗之前，第六次治疗后，第六次治疗后的第三次治疗。 | 程序：手动针灸 使用不同类型的针头手动针灸治疗 |
| 主动比较器：压针 受访者是患有轻度至中度焦虑症状的卫生工作者，汉密尔顿焦虑量表小于25。该手臂将在2周内接受3次针灸治疗，并将进行4次测量，即在第一次针头放置之前，之后在卸下第三组针之后，在卸下第三组针后2周后，更换第一组针。 | 程序：手动针灸 使用不同类型的针头手动针灸治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 汉密尔顿焦虑量表[时间范围：两周]访问焦虑水平的问卷
- 短形式36 [时间范围：两周]访问生活质量的问卷
次要结果度量 ：
- 心率变异性[时间范围：两周]了解自主神经系统平衡的测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- COVID-19-19岁。
- 在干预前7天内快速测试Covid-19 t或PCR拭子非反应性
- HAM-A得分低于25
- 仍然可以进行日常活动
- 愿意注册这项研究并签署知情同意书
- 愿意遵守研究程序
排除标准：
- 禁忌针灸：患有医疗紧急情况，怀孕，血液凝结问题，不受控制的糖尿病性梅洛蒂斯（Mellitus），发烧。
- 在研究干预前的7天内进行辅助治疗
- 在粪便部位有肿瘤或感染
- 认知或意识障碍
- 与精神科医生进行焦虑疗法
联系人和位置
联系人
| 联系人：Irma Nareswari，博士。 sp.ak | 6281385657878 | i.nareswarifkuirscm@yahoo.com | |
| 联系人：Laura Widiastuti，博士。 | 6281930801339 | laurawidiastuti@gmail.com |
位置
| 印度尼西亚 | |
| Cipto Mangunkusumo医院 | 招募 |
| 雅加达，雅加达普萨特，印度尼西亚，10430 | |
| 联系人：Hadiki Habib，SPPD SPEM博士62812634888115 hadikihabib@gmail.com | |
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
调查人员
| 首席研究员： | Irma Nareswari，博士。 sp.ak | 印度尼西亚大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 心率变异性[时间范围：两周] 了解自主神经系统平衡的测量 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用针灸针与新闻针的手动针灸，用于COVID-19医疗保健焦虑 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用丝状针和钉针针对医疗保健工人的焦虑进行了手动针灸效率的比较：一项随机临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究想比较使用丝状针和针针中的Cipto Mangunkusumo医院的Covid卫生工作者人口的手动辅助治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究想知道，与丝状针相比，针对焦虑治疗的焦虑症会更好，因为按针头被带回家并且可以根据需要在家中操纵，这与丝状针子不同，必须可以使用针灸师进行治疗。此外，需要在5天内更换一次压针，即一周2-3次。因此，我们希望为Covid Healthcare Worker焦虑治疗提供更好的针灸选项（有效和时间上）。尚无研究来比较迄今为止两种类型的针头的用法。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 掩盖说明： 调查人员不认识被告，也没有联系。结果评估师由4个随机评估受访者的人组成，因此评估师不知道全部数据，因为在评估受访者时没有任何偏见 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 焦虑 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：手动针灸 使用不同类型的针头手动针灸治疗 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04860271 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-12-1513 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Irma Nareswari博士，B.Medsc，Sp.ak，印度尼西亚大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 印度尼西亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 印度尼西亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究想比较使用丝状针和针针中的Cipto Mangunkusumo医院的Covid卫生工作者人口的手动辅助治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑 | 程序：手动针灸 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 调查人员不认识被告，也没有联系。结果评估师由4个随机评估受访者的人组成，因此评估师不知道全部数据，因为在评估受访者时没有任何偏见 |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 使用丝状针和钉针针对医疗保健工人的焦虑进行了手动针灸效率的比较：一项随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：丝状针头 | 程序：手动针灸 使用不同类型的针头手动针灸治疗 |
| 主动比较器：压针 | 程序：手动针灸 使用不同类型的针头手动针灸治疗 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Irma Nareswari，博士。 sp.ak | 6281385657878 | i.nareswarifkuirscm@yahoo.com | |
| 联系人：Laura Widiastuti，博士。 | 6281930801339 | laurawidiastuti@gmail.com |
位置
| 印度尼西亚 | |
| Cipto Mangunkusumo医院 | 招募 |
| 雅加达，雅加达普萨特，印度尼西亚，10430 | |
| 联系人：Hadiki Habib，SPPD SPEM博士62812634888115 hadikihabib@gmail.com | |
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
调查人员
| 首席研究员： | Irma Nareswari，博士。 sp.ak | 印度尼西亚大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 心率变异性[时间范围：两周] 了解自主神经系统平衡的测量 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用针灸针与新闻针的手动针灸，用于COVID-19医疗保健焦虑 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用丝状针和钉针针对医疗保健工人的焦虑进行了手动针灸效率的比较：一项随机临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究想比较使用丝状针和针针中的Cipto Mangunkusumo医院的Covid卫生工作者人口的手动辅助治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究想知道，与丝状针相比，针对焦虑治疗的焦虑症' target='_blank'>焦虑症会更好，因为按针头被带回家并且可以根据需要在家中操纵，这与丝状针子不同，必须可以使用针灸师进行治疗。此外，需要在5天内更换一次压针，即一周2-3次。因此，我们希望为Covid Healthcare Worker焦虑治疗提供更好的针灸选项（有效和时间上）。尚无研究来比较迄今为止两种类型的针头的用法。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 掩盖说明： 调查人员不认识被告，也没有联系。结果评估师由4个随机评估受访者的人组成，因此评估师不知道全部数据，因为在评估受访者时没有任何偏见 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 焦虑 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：手动针灸 使用不同类型的针头手动针灸治疗 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04860271 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-12-1513 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Irma Nareswari博士，B.Medsc，Sp.ak，印度尼西亚大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 印度尼西亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 印度尼西亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
