• 血压的变化[时间范围：6个月]
  评估血压卧床收缩期和舒张压（BP，MMHG）的变化以及基线和随访时的降压治疗；如果非高血压患者从高血压类别转移到另一个或高血压患者，将BP视为改善或恶化
• 葡萄糖水平的变化[时间范围：6个月]
  为了评估葡萄糖水平的变化，将在基线和随访时评估口服葡萄糖耐受性测试后的空腹葡萄糖水平和葡萄糖水平。如果禁食葡萄糖水平从类别到另一个类别，葡萄糖水平将被认为改善或恶化，符合成人治疗面板III标准或将抗糖尿病治疗降低50％（
• 脂质的变化[时间范围：6个月]
  在基线和跟进甘油三酸酯水平；将评估总胆固醇水平，HDL和LDL水平（MG/DL）。在甘油三酸酯水平> 150 mg/dL或高密度脂蛋白（HDL）胆固醇水平<40或50 mg/dL的男性和女性中，将诊断出血脂异常。如果胆固醇水平从类别到另一个类别，则血脂血症将得到改善或恶化，遵循成人治疗面板III标准
• 体重的变化[时间范围：6个月]
  将评估基线和后续体重（千克）。随访期间的改进/恶化将在> 5％BW降低/增加的情况下定义
• 骨矿物质密度（BMD）的变化[时间范围：24个月]
  为了评估基线和后续骨矿物质密度的变化，将进行双能X射线吸收法（DXA）扫描
• 椎骨骨折的发生[时间范围：24个月]
  将进行形态计量学骨折的存在（存在/不存在）的Dorso-Lumbar脊柱X射线
• 内侧内侧厚度的变化[时间范围：12个月]
  为了评估血管损伤的变化，将在基线时评估并评估内侧内侧厚度的随访变化
• 相对壁厚（RWT）的变化[时间范围：12个月]
  相对壁厚（RWT）的变化将通过超声心动图评估。它将根据左心室末端舒张尺寸（LVEDD）（MM）计算；干预间隔末端舒张期（IV SD，MM）和末端末端（PWD）参数（MM）的后壁厚
• Sheehan残疾量表的变化[时间范围：6个月]
  Sheehan残疾量表将进行评估以评估感知到的压力（SDS应力量表范围为1-10，更高的分数意味着更高的压力水平）
• 精神分裂症（BACS）得分的简短评估认知评估评估[时间范围：6个月]
  BAC评估言语记忆评分（> 33> 33）；工作记忆（正常如果> 14.9）;言语流利度（> 31.6），符号编码（> 40.5），伦敦塔（> 12.4）

• 皮质醇分泌和敏感性[时间范围：24个月]
  为了将手术和保守方法与皮质醇分泌和敏感性有关的影响，我们将评估N363S，BCLI和ER22/23EK的GR多态性，午夜唾液皮质醇（MSALC）和尿自由皮质酮（UFCO）水平（UFCO）水平（UFCO）水平（UFCO）水平UFC/UFCO比率（11HSD2活动的索引）
• 炎症标记和骨代谢标记的变化[时间范围：6个月]
  虹膜，滴虫坏死因子（TNF） - α，介体（IL）-6，脂联蛋白，抵抗素，硬化蛋白，dickkopf相关蛋白（DKK）1，1型胶原蛋白（P1NP）的N-末端前肽（P1NP）（P1NP），单齿轮techemoattechemoattactaltant protin蛋白1（CCL22）（CCL22） /MCP-1）将评估水平（PG/mL）。配对样品t检验将用于比较基线和随访水平。

亚临床高皮层化学（SH）是无症状高皮层溶质的状态，在肾上腺腺瘤患者中经常发现（估计患病率：60岁以后的0.8-2％）。尽管SH可能导致糖尿病，高血压和骨质疏松症，但诊断性SH标准以及暗示需要肾上腺切除术需要的标准。确实，除了皮质醇分泌外，单个皮质醇敏感性可能在确定SH后果方面发挥作用。

由于肾上腺腺瘤引起的可能的SH受试者将被随机分为手术/保守的随访。手术对SH和SH和神经心理学方面和生活质量（QOL）心血管，骨骼，代谢并发症的影响（QOL）以及使用皮质醇敏感性和分泌标记的可能性。该研究可能会阐明如何使可以从手术中受益的患者个性化。这些结果将有助于降低无用的手术操作和SH后果的成本。

亚临床高皮层化学（SH）是无症状高皮层溶质的状态，在偶然发现的肾上腺腺瘤（肾上腺偶然肿瘤，AI）中，它存在于30％的患者中。由于60岁后7-10％的个体中存在AI，因此该人群的估计SH患病率为0.8-2％。在肾上腺腺瘤引起的SH患者中，糖尿病，高血压，心血管事件，骨质疏松症和死亡率的风险似乎有所增加，单外侧肾上腺切除术有益。但是，没有随机研究评估手术对SH后果的影响，并确定了表明需要手术本身的标准。因此，在许多患者中，SH诊断是不确定的，并且是未知的最佳方法（手术或保守）。这些不确定性也是由于个体糖皮质激素（GC）敏感性的影响。实际上，在单个个体中，GC受体（GR）和不同的11ß-羟基甾体脱氢酶2型酶（11HSD2）活性的各种多态性，从而调节组织暴露于活性GC的组织对GC过量的影响可能不同。因此，在AI患者中，除了评估皮质醇过度分泌的程度外，对皮质醇敏感性的评估可能有助于确定单个SH后果的风险和手术方法的可能有用性。

具体目的：

在不确定的AI受试者中，对临床特征的联合评估以及皮质醇分泌和敏感性的参数将同意确定哪个患者在手术后具有最大的改善可能性。

1. 为了评估血压控制的变化，脂质和葡萄糖代谢，血管损伤，骨矿物质密度（BMD），临床和形态计量学椎骨骨折，人体组成，凝结参数，神经心理学参数，神经心理学方面和生活质量（QOL）的患者（QOL）手术切除肾上腺肿块或保守治疗后的SH。
2. 为了评估AI患者和不确定的高皮层化学，手术和保守方法对心血管，代谢和骨骼表现，神经心理学方面和生活质量（QOL）的影响与皮质醇分泌和敏感性有关。
3. 为了建立最佳的临床生物化学标准，用于诊断SH，基于手术或保守方法后的结局变化，因此可以解决AI患者的选择治疗。

方法。在入学期（24个月）中，将评估所有40至75岁年龄段的患者的单侧AI大于1 cm的患者。

在所有受试者中，将评估肾上腺皮质营养激素（ACTH），尿自由皮质醇（UFC），1毫克过夜地塞米松抑制测试（1MGDST）和N363S，BCLI和ER22/23EK的GR多态性。 1MGDST> 1.8 MCG/DL的患者将接受低剂量（2 mg持续2天）地塞米松抑制测试（LDDST）。 1MGDST和LDDST> 5 mcg/dL的患者将被排除在受生物化学上明显的高皮层溶质化的影响（<5 pg/ml）的ACTH水平，需要手术。 1MGDST或LDDST <1.8 MCG/DL的AI患者将被排除在SH上肯定不会受到影响。 AI> 5 cm的AI患者将离开研究，因为在这种情况下是强制性手术。

最终，在入学期之后，将包括54例不确定SH的AI患者，并随机分为手术（组1）或保守治疗（第2组）。随访期将持续24个月（如果需要，则为第1组的GC替代治疗后）。第1组患者将根据AI的大小及其临床特征，进行腹腔镜或腹腔镜肾上腺素切除术。

基线时的评估，6、12和24个月：血压（BP），体重（BW），体重指数（BMI），腰围，葡萄糖，脂质和凝结参数，CT的身体组成和腺瘤大小（第2组）病人）。

第2组> 1 cm腺瘤增加或出现明显SH的患者将离开研究。在基线和24个月后，将评估骨矿物质密度（BMD）和质量（通过小梁骨评分，TBS），椎骨骨折（VFX），颈动脉粥样硬化，神经心理学方面和QOL。

将定义患者：i）肥胖，在BMI> 30 kg/m2的情况下； ii）在收缩压> 130 mmHg和/或舒张压> 85 mmHg和/或任何降压治疗的情况下高血压； iii）在存在世界卫生组织标准和/或任何降血糖药物IV）血脂症的情况下，在存在甘油三酸酯水平> 150 mg/dl或高密度脂蛋白（HDL）胆固醇水平<40或50或50男性和女性的mg/dl。

随访期间的改善/恶化将定义如下：对于肥胖症的存在> 5％BW降低/增加，如果非高血压患者从赫普特率的患者转移到另一个或高血压患者，则高血压为高血压。从高血压等级到另一个；对于糖尿病和血脂异常，如果禁食葡萄糖和胆固醇水平分别从一个类别到另一个类别，则遵循成人治疗小组III标准。

根据BP，BW，葡萄糖和脂质控制，BMD，VFX发病率（主要结果）的变化，手术和保守方法的功效将得到比较。还将评估手术对凝血参数，颈动脉粥样硬化，身体组成，神经心理学方面和QOL（次要结局）的影响。

在基线和6、12和24个月的ACTH，1MGDST和UFC旁边，午夜唾液皮质醇（MSALC）和尿自由性可的松（UFCO）水平以及UFC/UFCO比率（11HSD2活动）将得到评估第1组和第2组患者将评估主要和次级结果与皮质醇分泌参数的变化与GC敏感性GR多态性的存在/不存在与11HSD2活性的存在。

一种用于预测手术或保守方法对SH不确定的AI患者主要结果的影响的算法。基于基线（高血压，骨质疏松性骨折，糖尿病）的SH并发症的组合，其存在/不存在GC敏感性的GR多态性，11HSD2活性的程度和研究人群的参数，将在研究人群中得到回顾。 ，将被详细阐述。这将同意评估算法的正和阴性预测值，以预测AI患者患者对手术的反应。

• 肾上腺偶然瘤
• 亚临床高层分散性

• 实验：A，手术
  肾上腺切除术
  干预：程序：肾上腺切除术
• 没有干预：b，观察
  保守的后续行动

• Reincke M.亚临床库欣综合症。内分泌Metab Clin North Am。 2000年3月； 29（1）：43-56。审查。
• Terzolo M，Bovio S，Reimondo G，Pia A，Osella G，Borretta G，Angeli A.肾上腺偶然的亚临床库欣综合症。内分泌Metab Clin North Am。 2005 Jun; 34（2）：423-39，x。审查。
• Chiodini I，Morelli V，Masserini B，Salcuni AS，Eller-Vainicher C，Viti R，Coletti F，Guglielmi G，Battista C，Battista C，Carnevale V，Iorio V，Iorio L，Beck-Peccoz P，Arosio M，Arosio M，Arosi B，Ambrosi B，Scillitani A. Bone A. Bone Bone Bone Bone Bone Bone Bone Bone Bone Bone Bone Bone Bone Bone Bone A.肾上腺偶发性疾病患者的矿物质密度，椎骨骨折的患病率和骨质质量，有和没有亚临床超细胞分散性的患者：意大利多中心研究。 J Clin Clin Endocrinol Metab。 2009年9月； 94（9）：3207-14。 doi：10.1210/jc.2009-0468。 Epub 2009年6月23日。
• Morelli V，Reimondo G，Giordano R，Della Casa S，Policola C，Palmieri S，Salcuni AS，Dolci A，Mendola M，Mendola M，Arosio M，Arosio M，Ambrosi B，Scillitani A，Ghigo E，Ghigo E，Beck-Peccoz P，Terzolo M，Chioododini I I，Chioodini I I I，Chioodini I I I， 。肾上腺附带的长期随访：一项意大利多中心研究。 J Clin Clin Endocrinol Metab。 2014年3月； 99（3）：827-34。 doi：10.1210/jc.2013-3527。 EPUB 2014 JAN 1。
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纳入标准：

• 单侧肾上腺附加瘤大于1 cm
• 1毫克过夜地塞米松抑制测试（1MGDST）在1.8至5 mcg/dl之间的皮质醇过夜后的皮质醇

排除标准：

• 性腺功能不全，甲状腺毒性，慢性肾衰竭和肝病，酒精中毒，饮食，风湿病或血液学疾病；
• 影响皮质醇和地塞米松代谢或皮质醇分泌的药物的摄入；
• 超皮质醇主义的迹象（月相，斯特里亚·鲁布拉（Striae Rubrae），易于瘀伤）；
• 在计算机断层扫描（CT）上，可能与肾上腺皮质腺瘤不一致的转移性疾病或放射学特征；
• 嗜铬细胞瘤和醛固型；
• 非肾上腺sh。

• casa sollievo della sofferenza irccs
• Istituto Ortopedico Galeazzi
• 意大利卫生部

• 血压的变化[时间范围：6个月]
  评估血压卧床收缩期和舒张压（BP，MMHG）的变化以及基线和随访时的降压治疗；如果非高血压患者从高血压类别转移到另一个或高血压患者，将BP视为改善或恶化
• 葡萄糖水平的变化[时间范围：6个月]
  为了评估葡萄糖水平的变化，将在基线和随访时评估口服葡萄糖耐受性测试后的空腹葡萄糖水平和葡萄糖水平。如果禁食葡萄糖水平从类别到另一个类别，葡萄糖水平将被认为改善或恶化，符合成人治疗面板III标准或将抗糖尿病治疗降低50％（
• 脂质的变化[时间范围：6个月]
  在基线和跟进甘油三酸酯水平；将评估总胆固醇水平，HDL和LDL水平（MG/DL）。在甘油三酸酯水平> 150 mg/dL或高密度脂蛋白（HDL）胆固醇水平<40或50 mg/dL的男性和女性中，将诊断出血脂异常。如果胆固醇水平从类别到另一个类别，则血脂血症将得到改善或恶化，遵循成人治疗面板III标准
• 体重的变化[时间范围：6个月]
  将评估基线和后续体重（千克）。随访期间的改进/恶化将在> 5％BW降低/增加的情况下定义
• 骨矿物质密度（BMD）的变化[时间范围：24个月]
  为了评估基线和后续骨矿物质密度的变化，将进行双能X射线吸收法（DXA）扫描
• 椎骨骨折的发生[时间范围：24个月]
  将进行形态计量学骨折的存在（存在/不存在）的Dorso-Lumbar脊柱X射线
• 内侧内侧厚度的变化[时间范围：12个月]
  为了评估血管损伤的变化，将在基线时评估并评估内侧内侧厚度的随访变化
• 相对壁厚（RWT）的变化[时间范围：12个月]
  相对壁厚（RWT）的变化将通过超声心动图评估。它将根据左心室末端舒张尺寸（LVEDD）（MM）计算；干预间隔末端舒张期（IV SD，MM）和末端末端（PWD）参数（MM）的后壁厚
• Sheehan残疾量表的变化[时间范围：6个月]
  Sheehan残疾量表将进行评估以评估感知到的压力（SDS应力量表范围为1-10，更高的分数意味着更高的压力水平）
• 精神分裂症（BACS）得分的简短评估认知评估评估[时间范围：6个月]
  BAC评估言语记忆评分（> 33> 33）；工作记忆（正常如果> 14.9）;言语流利度（> 31.6），符号编码（> 40.5），伦敦塔（> 12.4）

• 皮质醇分泌和敏感性[时间范围：24个月]
  为了将手术和保守方法与皮质醇分泌和敏感性有关的影响，我们将评估N363S，BCLI和ER22/23EK的GR多态性，午夜唾液皮质醇（MSALC）和尿自由皮质酮（UFCO）水平（UFCO）水平（UFCO）水平（UFCO）水平UFC/UFCO比率（11HSD2活动的索引）
• 炎症标记和骨代谢标记的变化[时间范围：6个月]
  虹膜，滴虫坏死因子（TNF） - α，介体（IL）-6，脂联蛋白，抵抗素，硬化蛋白，dickkopf相关蛋白（DKK）1，1型胶原蛋白（P1NP）的N-末端前肽（P1NP）（P1NP），单齿轮techemoattechemoattactaltant protin蛋白1（CCL22）（CCL22） /MCP-1）将评估水平（PG/mL）。配对样品t检验将用于比较基线和随访水平。

亚临床高皮层化学（SH）是无症状高皮层溶质的状态，在肾上腺腺瘤患者中经常发现（估计患病率：60岁以后的0.8-2％）。尽管SH可能导致糖尿病，高血压和骨质疏松症，但诊断性SH标准以及暗示需要肾上腺切除术需要的标准。确实，除了皮质醇分泌外，单个皮质醇敏感性可能在确定SH后果方面发挥作用。

由于肾上腺腺瘤引起的可能的SH受试者将被随机分为手术/保守的随访。手术对SH和SH和神经心理学方面和生活质量（QOL）心血管，骨骼，代谢并发症的影响（QOL）以及使用皮质醇敏感性和分泌标记的可能性。该研究可能会阐明如何使可以从手术中受益的患者个性化。这些结果将有助于降低无用的手术操作和SH后果的成本。

亚临床高皮层化学（SH）是无症状高皮层溶质的状态，在偶然发现的肾上腺腺瘤（肾上腺偶然肿瘤，AI）中，它存在于30％的患者中。由于60岁后7-10％的个体中存在AI，因此该人群的估计SH患病率为0.8-2％。在肾上腺腺瘤引起的SH患者中，糖尿病，高血压，心血管事件，骨质疏松症和死亡率的风险似乎有所增加，单外侧肾上腺切除术有益。但是，没有随机研究评估手术对SH后果的影响，并确定了表明需要手术本身的标准。因此，在许多患者中，SH诊断是不确定的，并且是未知的最佳方法（手术或保守）。这些不确定性也是由于个体糖皮质激素（GC）敏感性的影响。实际上，在单个个体中，GC受体（GR）和不同的11ß-羟基甾体脱氢酶2型酶（11HSD2）活性的各种多态性，从而调节组织暴露于活性GC的组织对GC过量的影响可能不同。因此，在AI患者中，除了评估皮质醇过度分泌的程度外，对皮质醇敏感性的评估可能有助于确定单个SH后果的风险和手术方法的可能有用性。

具体目的：

在不确定的AI受试者中，对临床特征的联合评估以及皮质醇分泌和敏感性的参数将同意确定哪个患者在手术后具有最大的改善可能性。

1. 为了评估血压控制的变化，脂质和葡萄糖代谢，血管损伤，骨矿物质密度（BMD），临床和形态计量学椎骨骨折，人体组成，凝结参数，神经心理学参数，神经心理学方面和生活质量（QOL）的患者（QOL）手术切除肾上腺肿块或保守治疗后的SH。
2. 为了评估AI患者和不确定的高皮层化学，手术和保守方法对心血管，代谢和骨骼表现，神经心理学方面和生活质量（QOL）的影响与皮质醇分泌和敏感性有关。
3. 为了建立最佳的临床生物化学标准，用于诊断SH，基于手术或保守方法后的结局变化，因此可以解决AI患者的选择治疗。

方法。在入学期（24个月）中，将评估所有40至75岁年龄段的患者的单侧AI大于1 cm的患者。

在所有受试者中，将评估肾上腺皮质营养激素（ACTH），尿自由皮质醇（UFC），1毫克过夜地塞米松抑制测试（1MGDST）和N363S，BCLI和ER22/23EK的GR多态性。 1MGDST> 1.8 MCG/DL的患者将接受低剂量（2 mg持续2天）地塞米松抑制测试（LDDST）。 1MGDST和LDDST> 5 mcg/dL的患者将被排除在受生物化学上明显的高皮层溶质化的影响（<5 pg/ml）的ACTH水平，需要手术。 1MGDST或LDDST <1.8 MCG/DL的AI患者将被排除在SH上肯定不会受到影响。 AI> 5 cm的AI患者将离开研究，因为在这种情况下是强制性手术。

最终，在入学期之后，将包括54例不确定SH的AI患者，并随机分为手术（组1）或保守治疗（第2组）。随访期将持续24个月（如果需要，则为第1组的GC替代治疗后）。第1组患者将根据AI的大小及其临床特征，进行腹腔镜或腹腔镜肾上腺素切除术。

基线时的评估，6、12和24个月：血压（BP），体重（BW），体重指数（BMI），腰围，葡萄糖，脂质和凝结参数，CT的身体组成和腺瘤大小（第2组）病人）。

第2组> 1 cm腺瘤增加或出现明显SH的患者将离开研究。在基线和24个月后，将评估骨矿物质密度（BMD）和质量（通过小梁骨评分，TBS），椎骨骨折（VFX），颈动脉粥样硬化，神经心理学方面和QOL。

将定义患者：i）肥胖，在BMI> 30 kg/m2的情况下； ii）在收缩压> 130 mmHg和/或舒张压> 85 mmHg和/或任何降压治疗的情况下高血压； iii）在存在世界卫生组织标准和/或任何降血糖药物IV）血脂症的情况下，在存在甘油三酸酯水平> 150 mg/dl或高密度脂蛋白（HDL）胆固醇水平<40或50或50男性和女性的mg/dl。

随访期间的改善/恶化将定义如下：对于肥胖症' target='_blank'>肥胖症的存在> 5％BW降低/增加，如果非高血压患者从赫普特率的患者转移到另一个或高血压患者，则高血压为高血压。从高血压等级到另一个；对于糖尿病和血脂异常，如果禁食葡萄糖和胆固醇水平分别从一个类别到另一个类别，则遵循成人治疗小组III标准。

根据BP，BW，葡萄糖和脂质控制，BMD，VFX发病率（主要结果）的变化，手术和保守方法的功效将得到比较。还将评估手术对凝血参数，颈动脉粥样硬化，身体组成，神经心理学方面和QOL（次要结局）的影响。

在基线和6、12和24个月的ACTH，1MGDST和UFC旁边，午夜唾液皮质醇（MSALC）和尿自由性可的松（UFCO）水平以及UFC/UFCO比率（11HSD2活动）将得到评估第1组和第2组患者将评估主要和次级结果与皮质醇分泌参数的变化与GC敏感性GR多态性的存在/不存在与11HSD2活性的存在。

一种用于预测手术或保守方法对SH不确定的AI患者主要结果的影响的算法。基于基线（高血压，骨质疏松性骨折，糖尿病）的SH并发症的组合，其存在/不存在GC敏感性的GR多态性，11HSD2活性的程度和研究人群的参数，将在研究人群中得到回顾。 ，将被详细阐述。这将同意评估算法的正和阴性预测值，以预测AI患者患者对手术的反应。

• 肾上腺偶然瘤
• 亚临床高层分散性

• 实验：A，手术
  肾上腺切除术
  干预：程序：肾上腺切除术
• 没有干预：b，观察
  保守的后续行动

• Reincke M.亚临床库欣综合症。内分泌Metab Clin North Am。 2000年3月； 29（1）：43-56。审查。
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纳入标准：

• 单侧肾上腺附加瘤大于1 cm
• 1毫克过夜地塞米松抑制测试（1MGDST）在1.8至5 mcg/dl之间的皮质醇过夜后的皮质醇

排除标准：

• 性腺功能不全，甲状腺毒性，慢性肾衰竭和肝病，酒精中毒，饮食，风湿病' target='_blank'>风湿病或血液学疾病；
• 影响皮质醇和地塞米松代谢或皮质醇分泌的药物的摄入；
• 超皮质醇主义的迹象（月相，斯特里亚·鲁布拉（Striae Rubrae），易于瘀伤）；
• 在计算机断层扫描（CT）上，可能与肾上腺皮质腺瘤不一致的转移性疾病或放射学特征；
• 嗜铬细胞瘤和醛固型；
• 非肾上腺sh。

• casa sollievo della sofferenza irccs
• Istituto Ortopedico Galeazzi
• 意大利卫生部