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出境医 / 临床实验 / 接受内窥镜逆行胆管造影的患者的镇静

接受内窥镜逆行胆管造影的患者的镇静

研究描述
简要摘要:
进行了这项研究以评估BIS监测的镇静作用在减少丙泊酚剂量中的作用,并了解静脉注射双氯芬酸钠的治疗前,以及局部咽麻醉在降低内窥镜逆然胆管造影的患者中的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胆汁绞痛药物:丙泊酚药物:双氯芬酸钠和木质素10%喷雾剂不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:内窥镜逆行胆管造影术期间的丙泊酚镇静学:双氯芬酸钠与局部咽麻醉之间的传统与双光谱指导方法的比较
实际学习开始日期 2018年9月10日
实际的初级完成日期 2019年9月26日
实际 学习完成日期 2019年11月14日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:A组
根据临床判断和患者的要求,对丙泊酚进行静脉输注进行ERCP程序。
主动比较器:B组
对丙泊酚的静脉输注进行滴定为BIS值60-80的ERCP程序。
药物:丙泊酚
在ERCP过程中给出注射异丙酚以保持BIS值60-80
其他名称:Neorof

主动比较器:组C
患者接受了75毫克的IND。 Diclofenac sodium (diluted in 100 ml of 0.9 % normal saline) intravenously 30 mins before the start of procedure & topical pharyngeal anesthesia with 4 squirts of 10% lidocaine spray ( one squirt each to posterior pharyngeal wall, base of tongue, and bilateral palatoglossal and ERCP手术开始前5分钟。对丙泊酚的静脉输注进行滴定为BIS值60-80的ERCP程序。
药物:双氯芬酸钠和木质素10%喷雾剂
在手术前30分钟,在术前区域给予注射双氯芬酸钠,并在手术开始前5分钟给出了4个喷气官
其他名称:Dynapar

结果措施
主要结果指标
  1. 在不同组之间,在ERCP手术过程中,在Mg/kg/hr中需要的丙泊酚总剂量。 [时间范围:2小时]
    注意完成ERCP程序所需的丙泊酚的总剂量


次要结果度量
  1. 不同组之间的平均恢复时间。 [时间范围:24小时]
    患者所花费的总时间达到手麻醉后排出评分为10,作为平均恢复时间

  2. 在不同群体之间进行口头刺激的目光[时间范围:24小时]所花费的时间
    停止丙泊酚后,患者睁开眼睛睁开眼睛以响应口头命令

  3. 在ERCP手术过程中,低血压心动过缓,肢体运动和插科打反射的发生率[时间范围:24小时]
    在ERCP手术过程中,注意到低血压心动过缓,肢体运动和GAG反射的发生率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 18-65岁之间的年龄
  2. asa i&ii

排除标准:

  1. 年龄<18岁和> 65岁
  2. ASA III和IV患者
  3. 慢性肝病
  4. 孕妇
  5. 患有(H/O)药物滥用病史的患者
  6. 患者拒绝同意
  7. H/O急性肾脏受伤
  8. H/ O对丙泊酚/利多卡因/ NSAIDS过敏
  9. 肝移植患者
  10. H/O卵过敏的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
印度
Gaurav Sindwani
新德里,德里,印度,110060
赞助商和合作者
印度肝脏和胆道科学研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Gaurav Sindwani ILB
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月19日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月26日
最后更新发布日期2021年4月26日
实际学习开始日期ICMJE 2018年9月10日
实际的初级完成日期2019年9月26日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月22日)
在不同组之间,在ERCP手术过程中,在Mg/kg/hr中需要的丙泊酚总剂量。 [时间范围:2小时]
注意完成ERCP程序所需的丙泊酚的总剂量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月22日)
  • 不同组之间的平均恢复时间。 [时间范围:24小时]
    患者所花费的总时间达到手麻醉后排出评分为10,作为平均恢复时间
  • 在不同群体之间进行口头刺激的目光[时间范围:24小时]所花费的时间
    停止丙泊酚后,患者睁开眼睛睁开眼睛以响应口头命令
  • 在ERCP手术过程中,低血压心动过缓,肢体运动和插科打反射的发生率[时间范围:24小时]
    在ERCP手术过程中,注意到低血压心动过缓,肢体运动和GAG反射的发生率
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE接受内窥镜逆行胆管造影的患者的镇静
官方标题ICMJE内窥镜逆行胆管造影术期间的丙泊酚镇静学:双氯芬酸钠与局部咽麻醉之间的传统与双光谱指导方法的比较
简要摘要进行了这项研究以评估BIS监测的镇静作用在减少丙泊酚剂量中的作用,并了解静脉注射双氯芬酸钠的治疗前,以及局部咽麻醉在降低内窥镜逆然胆管造影的患者中的有效性。
详细说明

这是一项单中心标记的前瞻性随机研究。在由机构道德委员会批准研究并获得书面知情同意书后,通过使用块随机方法将计划安排为ERCP手术的90名患者被随机分配到以下三组中,A组(n = 30) - 丙醇的静脉输注为根据临床判断和患者的要求进行ERCP程序。

B组(n = 30) - 对丙泊酚的静脉输注进行滴定为BIS值60-80的ERCP程序。

C组(n = 30) - 患者接受了75毫克的IND。 Diclofenac sodium (diluted in 100 ml of 0.9 % normal saline) intravenously 30 mins before the start of procedure & topical pharyngeal anesthesia with 4 squirts of 10% lidocaine spray ( one squirt each to posterior pharyngeal wall, base of tongue, and bilateral palatoglossal and ERCP手术开始前5分钟。对丙泊酚的静脉输注进行滴定为BIS值60-80的ERCP程序。

在所有三个组中,在完成标准的麻醉前清单后,将患者放置在半易于位置的位置,并附着标准的ASA监测器(心电图,脉搏血氧仪和非侵入性血压,ETCO2)。另外,在B&组C组中附着BIS监测器。在开始镇静之前,请注意基线值。补充氧气由2/min的鼻prongs提供。所有组中的患者均静脉注射1-1.5 mg/kg的初始注销芬太尼1 mcg/kg和丙泊酚。用丙泊酚输注以80-100 mcg/kg/min的速度保持镇静。在A组中,基于临床判断和患者的要求进一步滴定了丙泊酚镇静剂。尽管在B组C组中,丙泊酚镇静剂进一步滴定以保持60-80之间的BIS值。如果患者尽管BIS 60-80仍在移动,则会施用30 mg IV丙泊酚的额外推注。除此之外,还将IV芬太尼25MCG作为救援镇痛药给药。在术前室内给予所有前食品药物,并具有标准的ASA监测。

以5分钟的间隔监测血液动力学参数。注意到患者运动的发病率和发作次数,咳嗽/插科打反射和打ic。去饱和的发生率(氧饱和度<94%<94%补充氧),低血压(17)(定义为收缩压<90 mm的Hg)和心动过缓(定义为每分钟HR <50次)) 。遵循标准麻醉方案,以治疗去饱和和血流动力学不稳定性。 DeStatration由Chin Lift&Jaw推力动作管理。如果有关麻醉师认为有必要,则将鼻气道插入。此外,如果持续存在且缺乏呼吸道努力超过20秒钟,则停止镇静,并在横向位置启动口罩通风。根据麻醉主义的判断力进行的插入上方气道插入(转向患者仰卧)(在转向患者仰卧)后,将患者排除在研究之外。低血压用6-12毫克的静脉麻黄碱或500 cc的血浆液体液体推注。心动过缓由0.6 mg静脉注射阿托品治疗。

在过程结束时,停止了丙泊酚输注,并计算了以mg/kg/hr施用的丙泊酚的总剂量。此后,计算出大开眼界到口头命令的时间。

治疗后,患者在左侧位置进行护理,每5分钟就会发现活力(HR,NIBP,SPO2)。同样,每15分钟,通过注意到的手麻醉后排出评分(PAD)来评估出院的准备情况。对于突破性疼痛的患者,在所有组中均服用1克IV乙酰氨基酚。完全恢复的终点是垫子得分为10。同样在程序结束时,要求内镜医生根据1 =差,2 =公平,3 =可接受,4 =良好,5 =良好,要求内镜师对程序进行评分。规模。

在出院时,患者对ERCP手术的满意度为1 =不可接受,2 =极度不舒服,3 =稍微不舒服,4 =无不适量表。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE胆汁绞痛
干预ICMJE
  • 药物:丙泊酚
    在ERCP过程中给出注射异丙酚以保持BIS值60-80
    其他名称:Neorof
  • 药物:双氯芬酸钠和木质素10%喷雾剂
    在手术前30分钟,在术前区域给予注射双氯芬酸钠,并在手术开始前5分钟给出了4个喷气官
    其他名称:Dynapar
研究臂ICMJE
  • 没有干预:A组
    根据临床判断和患者的要求,对丙泊酚进行静脉输注进行ERCP程序。
  • 主动比较器:B组
    对丙泊酚的静脉输注进行滴定为BIS值60-80的ERCP程序。
    干预:药物:丙泊酚
  • 主动比较器:组C
    患者接受了75毫克的IND。 Diclofenac sodium (diluted in 100 ml of 0.9 % normal saline) intravenously 30 mins before the start of procedure & topical pharyngeal anesthesia with 4 squirts of 10% lidocaine spray ( one squirt each to posterior pharyngeal wall, base of tongue, and bilateral palatoglossal and ERCP手术开始前5分钟。对丙泊酚的静脉输注进行滴定为BIS值60-80的ERCP程序。
    干预:药物:双氯芬酸钠和木质素10%喷雾
出版物 *
  • Pataiá,Solymosi N,MohácsiL,Pataiáv。预防ERCP胰腺炎的吲哚美辛和双氯芬酸:对前瞻性对照试验的系统综述和荟萃分析。胃胃口的内OSC。 2017年6月; 85(6):1144-1156.e1。 doi:10.1016/j.gie.2017.01.033。 EPUB 2017 2月4日。评论。
  • Quesada N,JúdezD,MartínezUbietoJ,Pascual A,ChacónE,De Pablo F,MincholéE,MincholéE,BelloS。双光谱索引监测可减少丙泊酚和不良事件的镇静事件,用于内接管超声。呼吸。 2016; 92(3):166-75。 doi:10.1159/000448433。 EPUB 2016年9月7日。
  • Wehrmann T,Grotkamp J,Stergiou N,Riphaus A,Kluge A,Lembcke B,Schultz A.脑电图监测促进了与普通ERCP的异丙酚的镇静:一项随机,对照试验。胃胃口的内OSC。 2002年12月; 56(6):817-24。
  • White PF,Sacan O,Tufanogullari B,Eng M,Nuangchamnong N,OgunnaikeB。短期术后塞来昔布给药对门诊腹腔镜手术后患者预后的影响。可以吗? 2007年5月; 54(5):342-8。
  • Paspatis GA,Chainaki I,Manolaraki MM,Vardas E,Theodoropoulou A,Tribonias G,Konstantinidis K,Karmiris K,Karmiris K,Chlouverakis G.双光谱索引监测作为ERCP丙泊型深层镇静剂的辅助性的功效:一项随机控制的控制试验。内窥镜检查。 2009年12月; 41(12):1046-51。 doi:10.1055/s-0029-1215342。 Epub 2009年12月4日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月22日)
90
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年11月14日
实际的初级完成日期2019年9月26日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 18-65岁之间的年龄
  2. asa i&ii

排除标准:

  1. 年龄<18岁和> 65岁
  2. ASA III和IV患者
  3. 慢性肝病
  4. 孕妇
  5. 患有(H/O)药物滥用病史的患者
  6. 患者拒绝同意
  7. H/O急性肾脏受伤
  8. H/ O对丙泊酚/利多卡因/ NSAIDS过敏
  9. 肝移植患者
  10. H/O卵过敏的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04860167
其他研究ID编号ICMJE Ilbsindia3
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方印度肝脏和胆道科学研究所Gaurav Sindwani
研究赞助商ICMJE印度肝脏和胆道科学研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Gaurav Sindwani ILB
PRS帐户印度肝脏和胆道科学研究所
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
进行了这项研究以评估BIS监测的镇静作用在减少丙泊酚剂量中的作用,并了解静脉注射双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠的治疗前,以及局部咽麻醉在降低内窥镜逆然胆管造影的患者中的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胆汁绞痛药物:丙泊酚药物:双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠和木质素10%喷雾剂不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:内窥镜逆行胆管造影术期间的丙泊酚镇静学:双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠与局部咽麻醉之间的传统与双光谱指导方法的比较
实际学习开始日期 2018年9月10日
实际的初级完成日期 2019年9月26日
实际 学习完成日期 2019年11月14日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:A组
根据临床判断和患者的要求,对丙泊酚进行静脉输注进行ERCP程序。
主动比较器:B组
对丙泊酚的静脉输注进行滴定为BIS值60-80的ERCP程序。
药物:丙泊酚
在ERCP过程中给出注射异丙酚以保持BIS值60-80
其他名称:Neorof

主动比较器:组C
患者接受了75毫克的IND。 Diclofenac sodium (diluted in 100 ml of 0.9 % normal saline) intravenously 30 mins before the start of procedure & topical pharyngeal anesthesia with 4 squirts of 10% lidocaine spray ( one squirt each to posterior pharyngeal wall, base of tongue, and bilateral palatoglossal and ERCP手术开始前5分钟。对丙泊酚的静脉输注进行滴定为BIS值60-80的ERCP程序。
药物:双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠和木质素10%喷雾剂
在手术前30分钟,在术前区域给予注射双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠,并在手术开始前5分钟给出了4个喷气官
其他名称:Dynapar

结果措施
主要结果指标
  1. 在不同组之间,在ERCP手术过程中,在Mg/kg/hr中需要的丙泊酚总剂量。 [时间范围:2小时]
    注意完成ERCP程序所需的丙泊酚的总剂量


次要结果度量
  1. 不同组之间的平均恢复时间。 [时间范围:24小时]
    患者所花费的总时间达到手麻醉后排出评分为10,作为平均恢复时间

  2. 在不同群体之间进行口头刺激的目光[时间范围:24小时]所花费的时间
    停止丙泊酚后,患者睁开眼睛睁开眼睛以响应口头命令

  3. 在ERCP手术过程中,低血压心动过缓,肢体运动和插科打反射的发生率[时间范围:24小时]
    在ERCP手术过程中,注意到低血压心动过缓,肢体运动和GAG反射的发生率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 18-65岁之间的年龄
  2. asa i&ii

排除标准:

  1. 年龄<18岁和> 65岁
  2. ASA III和IV患者
  3. 慢性肝病
  4. 孕妇
  5. 患有(H/O)药物滥用病史的患者
  6. 患者拒绝同意
  7. H/O急性肾脏受伤
  8. H/ O对丙泊酚/利多卡因/ NSAIDS过敏
  9. 肝移植患者
  10. H/O卵过敏的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
印度
Gaurav Sindwani
新德里,德里,印度,110060
赞助商和合作者
印度肝脏和胆道科学研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Gaurav Sindwani ILB
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月19日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月26日
最后更新发布日期2021年4月26日
实际学习开始日期ICMJE 2018年9月10日
实际的初级完成日期2019年9月26日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月22日)
在不同组之间,在ERCP手术过程中,在Mg/kg/hr中需要的丙泊酚总剂量。 [时间范围:2小时]
注意完成ERCP程序所需的丙泊酚的总剂量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月22日)
  • 不同组之间的平均恢复时间。 [时间范围:24小时]
    患者所花费的总时间达到手麻醉后排出评分为10,作为平均恢复时间
  • 在不同群体之间进行口头刺激的目光[时间范围:24小时]所花费的时间
    停止丙泊酚后,患者睁开眼睛睁开眼睛以响应口头命令
  • 在ERCP手术过程中,低血压心动过缓,肢体运动和插科打反射的发生率[时间范围:24小时]
    在ERCP手术过程中,注意到低血压心动过缓,肢体运动和GAG反射的发生率
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE接受内窥镜逆行胆管造影的患者的镇静
官方标题ICMJE内窥镜逆行胆管造影术期间的丙泊酚镇静学:双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠与局部咽麻醉之间的传统与双光谱指导方法的比较
简要摘要进行了这项研究以评估BIS监测的镇静作用在减少丙泊酚剂量中的作用,并了解静脉注射双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠的治疗前,以及局部咽麻醉在降低内窥镜逆然胆管造影的患者中的有效性。
详细说明

这是一项单中心标记的前瞻性随机研究。在由机构道德委员会批准研究并获得书面知情同意书后,通过使用块随机方法将计划安排为ERCP手术的90名患者被随机分配到以下三组中,A组(n = 30) - 丙醇的静脉输注为根据临床判断和患者的要求进行ERCP程序。

B组(n = 30) - 对丙泊酚的静脉输注进行滴定为BIS值60-80的ERCP程序。

C组(n = 30) - 患者接受了75毫克的IND。 Diclofenac sodium (diluted in 100 ml of 0.9 % normal saline) intravenously 30 mins before the start of procedure & topical pharyngeal anesthesia with 4 squirts of 10% lidocaine spray ( one squirt each to posterior pharyngeal wall, base of tongue, and bilateral palatoglossal and ERCP手术开始前5分钟。对丙泊酚的静脉输注进行滴定为BIS值60-80的ERCP程序。

在所有三个组中,在完成标准的麻醉前清单后,将患者放置在半易于位置的位置,并附着标准的ASA监测器(心电图,脉搏血氧仪和非侵入性血压,ETCO2)。另外,在B&组C组中附着BIS监测器。在开始镇静之前,请注意基线值。补充氧气由2/min的鼻prongs提供。所有组中的患者均静脉注射1-1.5 mg/kg的初始注销芬太尼1 mcg/kg和丙泊酚。用丙泊酚输注以80-100 mcg/kg/min的速度保持镇静。在A组中,基于临床判断和患者的要求进一步滴定了丙泊酚镇静剂。尽管在B组C组中,丙泊酚镇静剂进一步滴定以保持60-80之间的BIS值。如果患者尽管BIS 60-80仍在移动,则会施用30 mg IV丙泊酚的额外推注。除此之外,还将IV芬太尼25MCG作为救援镇痛药给药。在术前室内给予所有前食品药物,并具有标准的ASA监测。

以5分钟的间隔监测血液动力学参数。注意到患者运动的发病率和发作次数,咳嗽/插科打反射和打ic。去饱和的发生率(氧饱和度<94%<94%补充氧),低血压(17)(定义为收缩压<90 mm的Hg)和心动过缓(定义为每分钟HR <50次)) 。遵循标准麻醉方案,以治疗去饱和和血流动力学不稳定性。 DeStatration由Chin Lift&Jaw推力动作管理。如果有关麻醉师认为有必要,则将鼻气道插入。此外,如果持续存在且缺乏呼吸道努力超过20秒钟,则停止镇静,并在横向位置启动口罩通风。根据麻醉主义的判断力进行的插入上方气道插入(转向患者仰卧)(在转向患者仰卧)后,将患者排除在研究之外。低血压用6-12毫克的静脉麻黄碱或500 cc的血浆液体液体推注。心动过缓由0.6 mg静脉注射阿托品治疗。

在过程结束时,停止了丙泊酚输注,并计算了以mg/kg/hr施用的丙泊酚的总剂量。此后,计算出大开眼界到口头命令的时间。

治疗后,患者在左侧位置进行护理,每5分钟就会发现活力(HR,NIBP,SPO2)。同样,每15分钟,通过注意到的手麻醉后排出评分(PAD)来评估出院的准备情况。对于突破性疼痛的患者,在所有组中均服用1克IV乙酰氨基酚。完全恢复的终点是垫子得分为10。同样在程序结束时,要求内镜医生根据1 =差,2 =公平,3 =可接受,4 =良好,5 =良好,要求内镜师对程序进行评分。规模。

在出院时,患者对ERCP手术的满意度为1 =不可接受,2 =极度不舒服,3 =稍微不舒服,4 =无不适量表。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE胆汁绞痛
干预ICMJE
  • 药物:丙泊酚
    在ERCP过程中给出注射异丙酚以保持BIS值60-80
    其他名称:Neorof
  • 药物:双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠和木质素10%喷雾剂
    在手术前30分钟,在术前区域给予注射双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠,并在手术开始前5分钟给出了4个喷气官
    其他名称:Dynapar
研究臂ICMJE
  • 没有干预:A组
    根据临床判断和患者的要求,对丙泊酚进行静脉输注进行ERCP程序。
  • 主动比较器:B组
    对丙泊酚的静脉输注进行滴定为BIS值60-80的ERCP程序。
    干预:药物:丙泊酚
  • 主动比较器:组C
    患者接受了75毫克的IND。 Diclofenac sodium (diluted in 100 ml of 0.9 % normal saline) intravenously 30 mins before the start of procedure & topical pharyngeal anesthesia with 4 squirts of 10% lidocaine spray ( one squirt each to posterior pharyngeal wall, base of tongue, and bilateral palatoglossal and ERCP手术开始前5分钟。对丙泊酚的静脉输注进行滴定为BIS值60-80的ERCP程序。
    干预:药物:双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠和木质素10%喷雾
出版物 *
  • Pataiá,Solymosi N,MohácsiL,Pataiáv。预防ERCP胰腺炎的吲哚美辛和双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸:对前瞻性对照试验的系统综述和荟萃分析。胃胃口的内OSC。 2017年6月; 85(6):1144-1156.e1。 doi:10.1016/j.gie.2017.01.033。 EPUB 2017 2月4日。评论。
  • Quesada N,JúdezD,MartínezUbietoJ,Pascual A,ChacónE,De Pablo F,MincholéE,MincholéE,BelloS。双光谱索引监测可减少丙泊酚和不良事件的镇静事件,用于内接管超声。呼吸。 2016; 92(3):166-75。 doi:10.1159/000448433。 EPUB 2016年9月7日。
  • Wehrmann T,Grotkamp J,Stergiou N,Riphaus A,Kluge A,Lembcke B,Schultz A.脑电图监测促进了与普通ERCP的异丙酚的镇静:一项随机,对照试验。胃胃口的内OSC。 2002年12月; 56(6):817-24。
  • White PF,Sacan O,Tufanogullari B,Eng M,Nuangchamnong N,OgunnaikeB。短期术后塞来昔布给药对门诊腹腔镜手术后患者预后的影响。可以吗? 2007年5月; 54(5):342-8。
  • Paspatis GA,Chainaki I,Manolaraki MM,Vardas E,Theodoropoulou A,Tribonias G,Konstantinidis K,Karmiris K,Karmiris K,Chlouverakis G.双光谱索引监测作为ERCP丙泊型深层镇静剂的辅助性的功效:一项随机控制的控制试验。内窥镜检查。 2009年12月; 41(12):1046-51。 doi:10.1055/s-0029-1215342。 Epub 2009年12月4日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月22日)
90
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年11月14日
实际的初级完成日期2019年9月26日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 18-65岁之间的年龄
  2. asa i&ii

排除标准:

  1. 年龄<18岁和> 65岁
  2. ASA III和IV患者
  3. 慢性肝病
  4. 孕妇
  5. 患有(H/O)药物滥用病史的患者
  6. 患者拒绝同意
  7. H/O急性肾脏受伤
  8. H/ O对丙泊酚/利多卡因/ NSAIDS过敏
  9. 肝移植患者
  10. H/O卵过敏的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04860167
其他研究ID编号ICMJE Ilbsindia3
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方印度肝脏和胆道科学研究所Gaurav Sindwani
研究赞助商ICMJE印度肝脏和胆道科学研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Gaurav Sindwani ILB
PRS帐户印度肝脏和胆道科学研究所
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素