• 胆管通畅[时间范围：3年（每3个月或障碍物一次）]
  治疗后支架的通畅期
• 中位生存时间[时间范围：3年（每3个月）]
  一半患者的时间在初次治疗后幸存

• 总生存期[时间范围：5年（每3个月）]
  从初始疗法到死亡或研究结束的时间
• Karnofsky性能量表[时间范围：1年（基线和每3个月）]
  Karnofsky性能量表的得分范围从0（死亡）到100（正常）。 Karnofsky得分较低，生存的可能性较差。但是，该研究的过早终止不允许对100％表示没有疾病的投诉的规模进行有意义的分析，80％是正常活动，努力和某些症状或疾病的症状。手术后的手术，1个月，3个月，6个月，9个月和12个月
• 欧洲研究和治疗癌症生活质量问卷C30的研究和治疗组织[时间范围：1年（基线和每3个月）]
  EORTCQLQ-C30分数用于评估癌症患者的生活质量。 EORTCQLQ-C30分数包含30个问题，前28个问题包括1-4分，得分越低，越好；但是后两个问题包括1-7分，分数越高，越好。手术后的手术，1个月，3个月，6个月，9个月和12个月
• 重量的变化千克[时间范围：1年（基线和每3个月）]
  PDT治疗前后患者的体重变化，手术前1个月，6个月，9个月和12个月后
• 贝克焦虑清单[时间范围：1年（基线和每3个月）]
  BAI是一项21个项目的自我报告问卷，可衡量焦虑症状的存在和严重性。 BAI工具上的21个项目中的每一个都代表焦虑症状。总分0-7被解释为“最小”焦虑水平。 8-15为“温和”； 16-25为“中等”，并且； 26-63 AS“严重”，运行前1个月，3个月，6个月，9个月和12个月
• 累积治疗费用[时间范围：5年（基线和每年）]
  从初始PDT到死亡或研究结束的总体治疗费用

胆管癌是一种恶性肿瘤，起源于胆管上皮，约占胆管系统恶性肿瘤的70％​​。患者在早期没有明显的临床症状。诊断后期后，有效的治疗方法是手术切除术和肝移植，化学疗法仅用作辅助或姑息治疗。某些类型的胆管癌，例如肺胆管癌，由于其解剖位置，早期入侵，很难实现根治性切除，并且很容易复发，而手术后长期有效性较差。因此，需要急切地探索多种方式对胆管癌的全面治疗。近年来，作为一种新的局部治疗方法，光动力疗法（PDT）引起了人们越来越多的关注。

这项研究研究了光动力疗法的胆管通畅性和有效性与普通的ERCP治疗对胆管癌的治疗相比，包括中位生存期，整体生存期和其他副作用指标。

• 实验：支架的PDT
  在光动力疗法之前，接受胆道活检和胆道导管的候选患者。如果病理学显示出胆管恶性肿瘤，PDT治疗将进行，直到胆红素总降至100μmol/L.患者的患者对血型肌磷脂注射效率负阴，患者（3.0-5.0mg/kg）加上3.0-5.0mg/kg盐水（3.0-5.0mg/kg盐水）250 ml液滴滴水，滴水液在1小时），使患者远离光线。 ERCP注入血磷脂后24小时进行第一次PDT疗法。观察到胆道肿瘤坏死，并在24小时后清理胆道，然后在必要时再次显示PDT治疗。将放置多个塑料支架或金属支架。手术后定期进行跟进，将在3个月内再次进行PDT治疗。
  干预：药物：血源性
• 没有干预：ERCP支架
  获得胆管活检后，将候选物直接放置在胆汁塑料支架或金属支架上。

• Lu Y，Liu L，Wu JC，Bie LK，GongB。光动力疗法对无法切除的胆管癌的功效和安全性：一项荟萃分析。 Clin Res Hepatol胃肠道。 2015年12月; 39（6）：718-24。 doi：10.1016/j.clinre.2014.10.015。 Epub 2015年6月10日。
• Gonzalez-Carmona MA，Bolch M，Jansen C，Vogt A，Sampels M，Mohr Ru，Van Beekum K，Mahn R，Praktiknjo M，Nattermann J，Trebicka J，Branchi J，Branchi V，Matthaei H，Matthaei H，Manekeller S，Kalff JC，Kalff JC，Strassburg CP，STRASSBURG CP CP ，WeismüllerTJ。与全身化学疗法结合使用的光动力疗法，用于无法切除的胆管癌。 Aliment Pharmacol Ther。 2019年2月; 49（4）：437-447。 doi：10.1111/apt.15050。 EPUB 2019年1月13日。
• Strand DS，Cosgrove ND，Patrie JT，Cox DG，Bauer TW，Adams RB，Mann JA，Sauer BG，Shami VM，Wang Ay。 ERCP导向的射频消融和光动力疗法与可切除的胆管癌的治疗相当的生存有关。胃胃口的内OSC。 2014年11月； 80（5）：794-804。 doi：10.1016/j.gie.2014.02.1030。 EPUB 2014年5月15日。
• Talreja JP，Degaetani M，Ellen K，Schmitt T，Gaidhane M，Kahaleh M.无法切除的胆管癌中的光动力疗法：不适合无所事事。 Clin Endosc。 2013年7月; 46（4）：390-4。 doi：10.5946/ce.2013.46.4.390。 EPUB 2013年7月31日。

纳入标准：

• ERCP胆管癌（肿瘤是无法切除的，或者患者在这种情况下无法接受手术，可以切除肿瘤，但患者不能忍受手术）。

排除标准：

• 近端胆管癌（二型bismuth typeⅲ-ⅳ或肝内胆管癌）；
• Karnofsky绩效量表（KPS）得分≤70；的患者
• 预期存活率≤3个月；
• 卟啉症患者；
• 凝血功能障碍（INR> 1.5）和低外周血小板计数（<50×10^9 / L）或使用抗凝药；
• 排水后1个月内，胆红素不能降低到小于100mmol/L。
• 患者患有肝内转移或远处转移；
• 没有病理诊断的患者；
• 对研究药物（卟啉药物）或其他相似和相关化合物的过敏性已知
• 其他光敏剂已在4周内使用了
• 以前放置了金属胆道支架；
• ERCP禁忌症的患者
• HIV感染患者；
• 怀孕，分娩或母乳喂养妇女；
• 患者与其他恶性肿瘤复杂
• 严重肝功能损害的患者；
• 在恶病质，肝脓肿或无法忍受PDT；的患者
• 患有其他严重身体或精神疾病的患者，可以阻止研究人员将其纳入本研究，因为受试者；
• 具有光动力疗法的其他禁忌症患者。

• 胆管通畅[时间范围：3年（每3个月或障碍物一次）]
  治疗后支架的通畅期
• 中位生存时间[时间范围：3年（每3个月）]
  一半患者的时间在初次治疗后幸存

• 总生存期[时间范围：5年（每3个月）]
  从初始疗法到死亡或研究结束的时间
• Karnofsky性能量表[时间范围：1年（基线和每3个月）]
  Karnofsky性能量表的得分范围从0（死亡）到100（正常）。 Karnofsky得分较低，生存的可能性较差。但是，该研究的过早终止不允许对100％表示没有疾病的投诉的规模进行有意义的分析，80％是正常活动，努力和某些症状或疾病的症状。手术后的手术，1个月，3个月，6个月，9个月和12个月
• 欧洲研究和治疗癌症生活质量问卷C30的研究和治疗组织[时间范围：1年（基线和每3个月）]
  EORTCQLQ-C30分数用于评估癌症患者的生活质量。 EORTCQLQ-C30分数包含30个问题，前28个问题包括1-4分，得分越低，越好；但是后两个问题包括1-7分，分数越高，越好。手术后的手术，1个月，3个月，6个月，9个月和12个月
• 重量的变化千克[时间范围：1年（基线和每3个月）]
  PDT治疗前后患者的体重变化，手术前1个月，6个月，9个月和12个月后
• 贝克焦虑清单[时间范围：1年（基线和每3个月）]
  BAI是一项21个项目的自我报告问卷，可衡量焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的存在和严重性。 BAI工具上的21个项目中的每一个都代表焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。总分0-7被解释为“最小”焦虑水平。 8-15为“温和”； 16-25为“中等”，并且； 26-63 AS“严重”，运行前1个月，3个月，6个月，9个月和12个月
• 累积治疗费用[时间范围：5年（基线和每年）]
  从初始PDT到死亡或研究结束的总体治疗费用

胆管癌是一种恶性肿瘤，起源于胆管上皮，约占胆管系统恶性肿瘤的70％​​。患者在早期没有明显的临床症状。诊断后期后，有效的治疗方法是手术切除术和肝移植，化学疗法仅用作辅助或姑息治疗。某些类型的胆管癌，例如肺胆管癌，由于其解剖位置，早期入侵，很难实现根治性切除，并且很容易复发，而手术后长期有效性较差。因此，需要急切地探索多种方式对胆管癌的全面治疗。近年来，作为一种新的局部治疗方法，光动力疗法（PDT）引起了人们越来越多的关注。

这项研究研究了光动力疗法的胆管通畅性和有效性与普通的ERCP治疗对胆管癌的治疗相比，包括中位生存期，整体生存期和其他副作用指标。

• 实验：支架的PDT
  在光动力疗法之前，接受胆道活检和胆道导管的候选患者。如果病理学显示出胆管恶性肿瘤，PDT治疗将进行，直到胆红素总降至100μmol/L.患者的患者对血型肌磷脂注射效率负阴，患者（3.0-5.0mg/kg）加上3.0-5.0mg/kg盐水（3.0-5.0mg/kg盐水）250 ml液滴滴水，滴水液在1小时），使患者远离光线。 ERCP注入血磷脂后24小时进行第一次PDT疗法。观察到胆道肿瘤坏死，并在24小时后清理胆道，然后在必要时再次显示PDT治疗。将放置多个塑料支架或金属支架。手术后定期进行跟进，将在3个月内再次进行PDT治疗。
  干预：药物：血源性
• 没有干预：ERCP支架
  获得胆管活检后，将候选物直接放置在胆汁塑料支架或金属支架上。

• Lu Y，Liu L，Wu JC，Bie LK，GongB。光动力疗法对无法切除的胆管癌的功效和安全性：一项荟萃分析。 Clin Res Hepatol胃肠道。 2015年12月; 39（6）：718-24。 doi：10.1016/j.clinre.2014.10.015。 Epub 2015年6月10日。
• Gonzalez-Carmona MA，Bolch M，Jansen C，Vogt A，Sampels M，Mohr Ru，Van Beekum K，Mahn R，Praktiknjo M，Nattermann J，Trebicka J，Branchi J，Branchi V，Matthaei H，Matthaei H，Manekeller S，Kalff JC，Kalff JC，Strassburg CP，STRASSBURG CP CP ，WeismüllerTJ。与全身化学疗法结合使用的光动力疗法，用于无法切除的胆管癌。 Aliment Pharmacol Ther。 2019年2月; 49（4）：437-447。 doi：10.1111/apt.15050。 EPUB 2019年1月13日。
• Strand DS，Cosgrove ND，Patrie JT，Cox DG，Bauer TW，Adams RB，Mann JA，Sauer BG，Shami VM，Wang Ay。 ERCP导向的射频消融和光动力疗法与可切除的胆管癌的治疗相当的生存有关。胃胃口的内OSC。 2014年11月； 80（5）：794-804。 doi：10.1016/j.gie.2014.02.1030。 EPUB 2014年5月15日。
• Talreja JP，Degaetani M，Ellen K，Schmitt T，Gaidhane M，Kahaleh M.无法切除的胆管癌中的光动力疗法：不适合无所事事。 Clin Endosc。 2013年7月; 46（4）：390-4。 doi：10.5946/ce.2013.46.4.390。 EPUB 2013年7月31日。

纳入标准：

• ERCP胆管癌（肿瘤是无法切除的，或者患者在这种情况下无法接受手术，可以切除肿瘤，但患者不能忍受手术）。

排除标准：

• 近端胆管癌（二型bismuth typeⅲ-ⅳ或肝内胆管癌）；
• Karnofsky绩效量表（KPS）得分≤70；的患者
• 预期存活率≤3个月；
• 卟啉症患者；
• 凝血功能障碍（INR> 1.5）和低外周血小板计数（<50×10^9 / L）或使用抗凝药；
• 排水后1个月内，胆红素不能降低到小于100mmol/L。
• 患者患有肝内转移或远处转移；
• 没有病理诊断的患者；
• 对研究药物（卟啉药物）或其他相似和相关化合物的过敏性已知
• 其他光敏剂已在4周内使用了
• 以前放置了金属胆道支架；
• ERCP禁忌症的患者
• HIV感染患者；
• 怀孕，分娩或母乳喂养妇女；
• 患者与其他恶性肿瘤复杂
• 严重肝功能损害的患者；
• 在恶病质，肝脓肿或无法忍受PDT；的患者
• 患有其他严重身体或精神疾病的患者，可以阻止研究人员将其纳入本研究，因为受试者；
• 具有光动力疗法的其他禁忌症患者。