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动手vs手以进行会阴撕裂
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 会阴撕裂 | 程序：动手 | 不适用 |
在第一阶段和/或第二阶段，已经采用了不同的策略，以减少会阴裂缝的发生率。这些策略不仅包括动手技术，还包括温暖的压缩，会阴按摩，使用油或果冻，Ritgen操纵和新的会阴保护装置。 Aasheim的综述报告说，会阴按摩组中三级和四度裂缝的风险降低（两项研究，RR 0.52，95％CI 0.29至0.94）。4此综述也显示出第三和第四次相似的降低。具有温暖压缩的程度撕裂（两项研究，RR 0.48，95％CI 0.28至0.84），但使用Ritgen机动器没有显着变化。其他评论已经评估了延迟与立即推动的评估，而会周围的创伤没有显着差异。
关于干预措施的工作原理，假设动手技术最初是为了控制加冕过程的速度，从而减少了周围的创伤。鉴于已经发现动手方法可能与更多的会阴裂缝相关，而不是更少，有些人提出危害可能是由于动手方法的额外压力造成的，从而导致某些血管缺血。此外，使用一种干预措施（例如动手实践）可能会使用其他干预措施（例如，神经切开术），这些干预措施本身已被证明会增加会周围的创伤。
也许将会阴干预措施（例如按摩或压缩）以及避免了上神经切开术的结合，可以证明会表现出改善的会阴结局。较大的研究，包括针对无效受试者的评估，需要对管理提出明确的建议。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 动手vs手以进行会阴撕裂 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：动手 动手的定义是涉及一只手在胎儿头上，施加压力以控制驱逐，另一方面施加压力 | 程序：动手 动手的定义是涉及一只手在胎儿头上，施加压力以控制驱逐，另一方面施加压力 |
| 没有干预：移开 护理标准 |
- 会阴裂缝的发生率 - 任何程度[时间范围：在交货时]
- 上神经切开术的发生率[时间范围：在交付时]
| 符合研究资格的年龄： | 18年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 孕妇 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- Singleton妊娠
- 低风险怀孕
- 37至42周的妊娠
排除标准：
- 多个妊娠
- 早产
| 意大利 | |
| Gabriele Saccone | |
| 那不勒斯，意大利，80100 | |
| 联系人：Gabriele Saccone 081746111 Gabriele.saccone.1990@gmail.com | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 会阴裂缝的发生率 - 任何程度[时间范围：在交货时] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 上神经切开术的发生率[时间范围：在交付时] | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 动手vs手以进行会阴撕裂 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 动手vs手以进行会阴撕裂 | ||||||
| 简要摘要 | 阴道分娩时的会阴创伤很常见，当包括肛门括约肌时，这些损伤可能与额外的发病率有关，包括尿失禁，骨盆疼痛和性功能障碍。研究的技术包括动手与手提，会阴按摩，温暖的压缩，Ritgen操纵等。目前尚不清楚动手技术是否会降低与手提技术相比的会阴创伤的发生率 | ||||||
| 详细说明 | 在第一阶段和/或第二阶段，已经采用了不同的策略，以减少会阴裂缝的发生率。这些策略不仅包括动手技术，还包括温暖的压缩，会阴按摩，使用油或果冻，Ritgen操纵和新的会阴保护装置。 Aasheim的综述报告说，会阴按摩组中三级和四度裂缝的风险降低（两项研究，RR 0.52，95％CI 0.29至0.94）。4此综述也显示出第三和第四次相似的降低。具有温暖压缩的程度撕裂（两项研究，RR 0.48，95％CI 0.28至0.84），但使用Ritgen机动器没有显着变化。其他评论已经评估了延迟与立即推动的评估，而会周围的创伤没有显着差异。 关于干预措施的工作原理，假设动手技术最初是为了控制加冕过程的速度，从而减少了周围的创伤。鉴于已经发现动手方法可能与更多的会阴裂缝相关，而不是更少，有些人提出危害可能是由于动手方法的额外压力造成的，从而导致某些血管缺血。此外，使用一种干预措施（例如动手实践）可能会使用其他干预措施（例如，神经切开术），这些干预措施本身已被证明会增加会周围的创伤。 也许将会阴干预措施（例如按摩或压缩）以及避免了上神经切开术的结合，可以证明会表现出改善的会阴结局。较大的研究，包括针对无效受试者的评估，需要对管理提出明确的建议。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 会阴撕裂 | ||||||
| 干预ICMJE | 程序：动手 动手的定义是涉及一只手在胎儿头上，施加压力以控制驱逐，另一方面施加压力 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至45年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04860102 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 13/21 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 费德里科二世大学Gabriele Saccone | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 费德里科二世大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 会阴撕裂 | 程序：动手 | 不适用 |
在第一阶段和/或第二阶段，已经采用了不同的策略，以减少会阴裂缝的发生率。这些策略不仅包括动手技术，还包括温暖的压缩，会阴按摩，使用油或果冻，Ritgen操纵和新的会阴保护装置。 Aasheim的综述报告说，会阴按摩组中三级和四度裂缝的风险降低（两项研究，RR 0.52，95％CI 0.29至0.94）。4此综述也显示出第三和第四次相似的降低。具有温暖压缩的程度撕裂（两项研究，RR 0.48，95％CI 0.28至0.84），但使用Ritgen机动器没有显着变化。其他评论已经评估了延迟与立即推动的评估，而会周围的创伤没有显着差异。
关于干预措施的工作原理，假设动手技术最初是为了控制加冕过程的速度，从而减少了周围的创伤。鉴于已经发现动手方法可能与更多的会阴裂缝相关，而不是更少，有些人提出危害可能是由于动手方法的额外压力造成的，从而导致某些血管缺血。此外，使用一种干预措施（例如动手实践）可能会使用其他干预措施（例如，神经切开术），这些干预措施本身已被证明会增加会周围的创伤。
也许将会阴干预措施（例如按摩或压缩）以及避免了上神经切开术的结合，可以证明会表现出改善的会阴结局。较大的研究，包括针对无效受试者的评估，需要对管理提出明确的建议。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 动手vs手以进行会阴撕裂 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：动手 动手的定义是涉及一只手在胎儿头上，施加压力以控制驱逐，另一方面施加压力 | 程序：动手 动手的定义是涉及一只手在胎儿头上，施加压力以控制驱逐，另一方面施加压力 |
| 没有干预：移开 护理标准 |
- 会阴裂缝的发生率 - 任何程度[时间范围：在交货时]
- 上神经切开术的发生率[时间范围：在交付时]
| 符合研究资格的年龄： | 18年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 孕妇 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 意大利 | |
| Gabriele Saccone | |
| 那不勒斯，意大利，80100 | |
| 联系人：Gabriele Saccone 081746111 Gabriele.saccone.1990@gmail.com | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 会阴裂缝的发生率 - 任何程度[时间范围：在交货时] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 上神经切开术的发生率[时间范围：在交付时] | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 动手vs手以进行会阴撕裂 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 动手vs手以进行会阴撕裂 | ||||||
| 简要摘要 | 阴道分娩时的会阴创伤很常见，当包括肛门括约肌时，这些损伤可能与额外的发病率有关，包括尿失禁，骨盆疼痛和性功能障碍。研究的技术包括动手与手提，会阴按摩，温暖的压缩，Ritgen操纵等。目前尚不清楚动手技术是否会降低与手提技术相比的会阴创伤的发生率 | ||||||
| 详细说明 | 在第一阶段和/或第二阶段，已经采用了不同的策略，以减少会阴裂缝的发生率。这些策略不仅包括动手技术，还包括温暖的压缩，会阴按摩，使用油或果冻，Ritgen操纵和新的会阴保护装置。 Aasheim的综述报告说，会阴按摩组中三级和四度裂缝的风险降低（两项研究，RR 0.52，95％CI 0.29至0.94）。4此综述也显示出第三和第四次相似的降低。具有温暖压缩的程度撕裂（两项研究，RR 0.48，95％CI 0.28至0.84），但使用Ritgen机动器没有显着变化。其他评论已经评估了延迟与立即推动的评估，而会周围的创伤没有显着差异。 关于干预措施的工作原理，假设动手技术最初是为了控制加冕过程的速度，从而减少了周围的创伤。鉴于已经发现动手方法可能与更多的会阴裂缝相关，而不是更少，有些人提出危害可能是由于动手方法的额外压力造成的，从而导致某些血管缺血。此外，使用一种干预措施（例如动手实践）可能会使用其他干预措施（例如，神经切开术），这些干预措施本身已被证明会增加会周围的创伤。 也许将会阴干预措施（例如按摩或压缩）以及避免了上神经切开术的结合，可以证明会表现出改善的会阴结局。较大的研究，包括针对无效受试者的评估，需要对管理提出明确的建议。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 会阴撕裂 | ||||||
| 干预ICMJE | 程序：动手 动手的定义是涉及一只手在胎儿头上，施加压力以控制驱逐，另一方面施加压力 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04860102 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 13/21 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 费德里科二世大学Gabriele Saccone | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 费德里科二世大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
