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出境医 / 临床实验 / 诊断和随访的巨血体体患者的生长激素和IGF1之间的微型肿大和差异
诊断和随访的巨血体体患者的生长激素和IGF1之间的微型肿大和差异
研究描述
简要摘要：
峰顶患者的诊断和随访是基于生长激素（GH）和IGF1率的介质。但是，文献描述了一些患者的病例，研究人员观察到GH和IGF1率之间存在差异。由于肢端肥大是一种罕见的疾病，这种现象涉及这些患者的30％，因此缺乏对这种不一致可能引起的后果的研究。在这项研究中，研究人员旨在评估GH和IGF1率之间不一致的患者的复发风险和与肢端肥大症相关的并发症的风险不同。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肢端肥大 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在诊断和随访的肢端肿瘤患者时，生长激素和IGF1之间的微型肿大和IGF1之间的差异：他们的后果又如何呢？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 与肢端肥大有关的并发症和/或累犯的发生[时间范围：第1天]调查人员检查患者文件是否在最后一次完全检查该疾病时是否有并发症或病理累犯，通过血液控制和补充检查评估
次要结果度量 ：
- 疾病的特异性[时间范围：第1天]研究人员收集了有关疾病诊断（IRM特征，GH/IGF1率，临床表现）的数据，以评估组之间是否有不同的初始表现。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成年肢端肿瘤患者在Occitanie地区进行了跟进（独立的内分泌学家OU在蒙彼利埃，尼姆或贝齐尔的医院工作）
标准
纳入标准：
- 在2010年至2021年期间，肢端肥大后跟进了该中心之一（蒙彼利埃，尼姆或贝齐尔医院，独立内分泌学家）
- 年龄超过18岁
- 上次访问控制中GH和IGF1率的测量
排除标准：
- 失去了后续行动
- 关于与肢端肥大有关的并发症的状态未知
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lucile Marty，实习生 | 06.71.31.76.37分机33 | lucile-marty@chu-montpellier.fr |
位置
| 法国 | |
| Uhmontpellier | 招募 |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 联系人：Lucile Marty，实习生06.71.31.76.37 EXT 33 LUCILE-MARTY@CHU-MONTPELLIER.FR | |
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Isabelle Raingeard | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2010年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 与肢端肥大有关的并发症和/或累犯的发生[时间范围：第1天] 调查人员检查患者文件是否在最后一次完全检查该疾病时是否有并发症或病理累犯，通过血液控制和补充检查评估 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 疾病的特异性[时间范围：第1天] 研究人员收集了有关疾病诊断（IRM特征，GH/IGF1率，临床表现）的数据，以评估组之间是否有不同的初始表现。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 诊断和随访的巨血体体患者的生长激素和IGF1之间的微型肿大和差异 | ||||
| 官方头衔 | 在诊断和随访的肢端肿瘤患者时，生长激素和IGF1之间的微型肿大和IGF1之间的差异：他们的后果又如何呢？ | ||||
| 简要摘要 | 峰顶患者的诊断和随访是基于生长激素（GH）和IGF1率的介质。但是，文献描述了一些患者的病例，研究人员观察到GH和IGF1率之间存在差异。由于肢端肥大是一种罕见的疾病，这种现象涉及这些患者的30％，因此缺乏对这种不一致可能引起的后果的研究。在这项研究中，研究人员旨在评估GH和IGF1率之间不一致的患者的复发风险和与肢端肥大症相关的并发症的风险不同。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年肢端肿瘤患者在Occitanie地区进行了跟进（独立的内分泌学家OU在蒙彼利埃，尼姆或贝齐尔的医院工作） | ||||
| 健康）状况 | 肢端肥大 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04860037 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL21_0229 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
峰顶患者的诊断和随访是基于生长激素（GH）和IGF1率的介质。但是，文献描述了一些患者的病例，研究人员观察到GH和IGF1率之间存在差异。由于肢端肥大是一种罕见的疾病，这种现象涉及这些患者的30％，因此缺乏对这种不一致可能引起的后果的研究。在这项研究中，研究人员旨在评估GH和IGF1率之间不一致的患者的复发风险和与肢端肥大症相关的并发症的风险不同。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肢端肥大 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在诊断和随访的肢端肿瘤患者时，生长激素和IGF1之间的微型肿大和IGF1之间的差异：他们的后果又如何呢？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 与肢端肥大有关的并发症和/或累犯的发生[时间范围：第1天]调查人员检查患者文件是否在最后一次完全检查该疾病时是否有并发症或病理累犯，通过血液控制和补充检查评估
次要结果度量 ：
- 疾病的特异性[时间范围：第1天]研究人员收集了有关疾病诊断（IRM特征，GH/IGF1率，临床表现）的数据，以评估组之间是否有不同的初始表现。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成年肢端肿瘤患者在Occitanie地区进行了跟进（独立的内分泌学家OU在蒙彼利埃，尼姆或贝齐尔的医院工作）
标准
纳入标准：
- 在2010年至2021年期间，肢端肥大后跟进了该中心之一（蒙彼利埃，尼姆或贝齐尔医院，独立内分泌学家）
- 年龄超过18岁
- 上次访问控制中GH和IGF1率的测量
排除标准：
- 失去了后续行动
- 关于与肢端肥大有关的并发症的状态未知
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lucile Marty，实习生 | 06.71.31.76.37分机33 | lucile-marty@chu-montpellier.fr |
位置
| 法国 | |
| Uhmontpellier | 招募 |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 联系人：Lucile Marty，实习生06.71.31.76.37 EXT 33 LUCILE-MARTY@CHU-MONTPELLIER.FR | |
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Isabelle Raingeard | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2010年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 与肢端肥大有关的并发症和/或累犯的发生[时间范围：第1天] 调查人员检查患者文件是否在最后一次完全检查该疾病时是否有并发症或病理累犯，通过血液控制和补充检查评估 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 疾病的特异性[时间范围：第1天] 研究人员收集了有关疾病诊断（IRM特征，GH/IGF1率，临床表现）的数据，以评估组之间是否有不同的初始表现。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 诊断和随访的巨血体体患者的生长激素和IGF1之间的微型肿大和差异 | ||||
| 官方头衔 | 在诊断和随访的肢端肿瘤患者时，生长激素和IGF1之间的微型肿大和IGF1之间的差异：他们的后果又如何呢？ | ||||
| 简要摘要 | 峰顶患者的诊断和随访是基于生长激素（GH）和IGF1率的介质。但是，文献描述了一些患者的病例，研究人员观察到GH和IGF1率之间存在差异。由于肢端肥大是一种罕见的疾病，这种现象涉及这些患者的30％，因此缺乏对这种不一致可能引起的后果的研究。在这项研究中，研究人员旨在评估GH和IGF1率之间不一致的患者的复发风险和与肢端肥大症相关的并发症的风险不同。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年肢端肿瘤患者在Occitanie地区进行了跟进（独立的内分泌学家OU在蒙彼利埃，尼姆或贝齐尔的医院工作） | ||||
| 健康）状况 | 肢端肥大 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04860037 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL21_0229 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
