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出境医 / 临床实验 / 瑞典Örebro县地区的初级保健医生遵循IBS的诊断准则?

瑞典Örebro县地区的初级保健医生遵循IBS的诊断准则?

研究描述
简要摘要:
该项目的目的是调查罗马标准在每日初级保健临床实践中的实施,并遵守全科医生(GPS)为IBS推荐的诊断方法。

病情或疾病 干预/治疗
肠易激综合症诊断测试:IBS的诊断

详细说明:

肠易激综合征(IBS)是一种常见的功能性胃肠道疾病。为了诊断IBS,应使用所谓的罗马标准与有限的实验室测试。但是,在初级保健中,使用过多不必要的诊断,例如放射学和内窥镜检查。这是毫无意义的,对患者压力很大,他们还花了很多钱。

在Örebro地区,有29个公共保健中心。这些卫生中心中列出了大约300.000居民。目前约有150名医生在Örebro地区的初级卫生保健中工作。 Örebro地区的软件计划MedRave和电子患者登记册允许搜索IBS(K58.9和K58.0)的国际统计疾病分类(ICD-10)(ICD-10),这允许有关诊断IBS的回顾性研究,该研究是使用的诊断工具,合并症以及所使用的不同治疗方法。

ICD代码K.58将识别出IBS的患者。通过评估他们的患者登记册,将确定GP如何进行IBS诊断。患者将分为三类:使用罗马标准,接受IBS负面诊断的人以及患者记录缺乏足够信息的人。

数据还将包括人口统计学,GP联系人的数量以及对专家的推荐,诊断程序,治疗以及相关的体细胞,心理和精神病合并症。还将收集有关药物滥用的数据。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 3000名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:初级保健医生遵守对IBS进行积极诊断的准则。
估计研究开始日期 2021年9月
估计初级完成日期 2022年8月
估计 学习完成日期 2023年5月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
被诊断为IBS的患者
ICD代码K.58确定,2013年至2017年之间在Örebro县地区诊断为IBS的患者。
诊断测试:IBS的诊断
根据ICD-10诊断IBS

结果措施
主要结果指标
  1. 遵守在初级保健中对IBS进行积极诊断的准则。 [时间范围:2013-2017]
    接受IBS阳性诊断阳性的患者与接受IBS诊断阴性的患者的比例相比。


次要结果度量
  1. 腹泻促进性IBS和IB的患病率无腹泻。 [时间范围:2013-2017]
    腹泻 - 主导IBS与没有腹泻的IBS患者的比例

  2. 具有一种或多种合并症的IBS患者的比例。 [时间范围:2013-2017]
    将收集有关以下合并症的数据:抑郁症(F32,F33和F41.2),焦虑症(F41),躯体化综合征(F45),创伤后应激综合征(F43.1),睡眠障碍(G47.9),尿失禁性(N39.3和N39.4),粪便失禁(R15.9),偏头痛(G43),头痛(R51.9和G44.2),月经症状(N92和N94),纤维肌痛(M79.7),Ehlers,Ehlers,Ehlers(M79.7) DANLOS综合征(Q79.6),其他非特异性肌骨骼疼痛(M79)和消化不良' target='_blank'>功能性消化不良(K30.9)。

  3. IBS感染后IBS患者的比例。 [时间范围:2013-2017]
    在IBS诊断之前的胃肠炎(A09.9)的存在。

  4. IBS滥用药物的IBS患者的比例。 [时间范围:2013-2017]
    将收集有关由酒精(F10),阿片类药物(F11),大麻(F12),镇静剂和催眠药(F13)和烟草(F17)定义的药物滥用的数据。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
2013 - 2017年Örebro县初级保健中诊断出患有IBS的患者。
标准

纳入标准:

所有根据ICD-10在Örebro县2013 - 2017年被诊断为IBS的成年患者。

排除标准:

患者<18岁或> 40岁

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jussi Rauma博士学生,医学博士+46702484167 jussi.rauma@regionorebrolan.se

赞助商和合作者
Örebro县地区
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Michiel van Nieuwenhoven,副教授,医学博士。 Örebro县地区
追踪信息
首先提交日期2021年4月22日
第一个发布日期2021年4月26日
最后更新发布日期2021年4月26日
估计研究开始日期2021年9月
估计初级完成日期2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月22日)
遵守在初级保健中对IBS进行积极诊断的准则。 [时间范围:2013-2017]
接受IBS阳性诊断阳性的患者与接受IBS诊断阴性的患者的比例相比。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月22日)
  • 腹泻促进性IBS和IB的患病率无腹泻。 [时间范围:2013-2017]
    腹泻 - 主导IBS与没有腹泻的IBS患者的比例
  • 具有一种或多种合并症的IBS患者的比例。 [时间范围:2013-2017]
    将收集有关以下合并症的数据:抑郁症(F32,F33和F41.2),焦虑症(F41),躯体化综合征(F45),创伤后应激综合征(F43.1),睡眠障碍(G47.9),尿失禁性(N39.3和N39.4),粪便失禁(R15.9),偏头痛(G43),头痛(R51.9和G44.2),月经症状(N92和N94),纤维肌痛(M79.7),Ehlers,Ehlers,Ehlers(M79.7) DANLOS综合征(Q79.6),其他非特异性肌骨骼疼痛(M79)和消化不良' target='_blank'>功能性消化不良(K30.9)。
  • IBS感染后IBS患者的比例。 [时间范围:2013-2017]
    在IBS诊断之前的胃肠炎(A09.9)的存在。
  • IBS滥用药物的IBS患者的比例。 [时间范围:2013-2017]
    将收集有关由酒精(F10),阿片类药物(F11),大麻(F12),镇静剂和催眠药(F13)和烟草(F17)定义的药物滥用的数据。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题瑞典Örebro县地区的初级保健医生遵循IBS的诊断准则?
官方头衔初级保健医生遵守对IBS进行积极诊断的准则。
简要摘要该项目的目的是调查罗马标准在每日初级保健临床实践中的实施,并遵守全科医生(GPS)为IBS推荐的诊断方法。
详细说明

肠易激综合征(IBS)是一种常见的功能性胃肠道疾病。为了诊断IBS,应使用所谓的罗马标准与有限的实验室测试。但是,在初级保健中,使用过多不必要的诊断,例如放射学和内窥镜检查。这是毫无意义的,对患者压力很大,他们还花了很多钱。

在Örebro地区,有29个公共保健中心。这些卫生中心中列出了大约300.000居民。目前约有150名医生在Örebro地区的初级卫生保健中工作。 Örebro地区的软件计划MedRave和电子患者登记册允许搜索IBS(K58.9和K58.0)的国际统计疾病分类(ICD-10)(ICD-10),这允许有关诊断IBS的回顾性研究,该研究是使用的诊断工具,合并症以及所使用的不同治疗方法。

ICD代码K.58将识别出IBS的患者。通过评估他们的患者登记册,将确定GP如何进行IBS诊断。患者将分为三类:使用罗马标准,接受IBS负面诊断的人以及患者记录缺乏足够信息的人。

数据还将包括人口统计学,GP联系人的数量以及对专家的推荐,诊断程序,治疗以及相关的体细胞,心理和精神病合并症。还将收集有关药物滥用的数据。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群2013 - 2017年Örebro县初级保健中诊断出患有IBS的患者。
健康)状况肠易激综合症
干涉诊断测试:IBS的诊断
根据ICD-10诊断IBS
研究组/队列被诊断为IBS的患者
ICD代码K.58确定,2013年至2017年之间在Örebro县地区诊断为IBS的患者。
干预:诊断测试:IBS的诊断
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月22日)
3000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年5月
估计初级完成日期2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

所有根据ICD-10在Örebro县2013 - 2017年被诊断为IBS的成年患者。

排除标准:

患者<18岁或> 40岁

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至40年(成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Jussi Rauma博士学生,医学博士+46702484167 jussi.rauma@regionorebrolan.se
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04859972
其他研究ID编号252661
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Örebro县地区
研究赞助商Örebro县地区
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Michiel van Nieuwenhoven,副教授,医学博士。 Örebro县地区
PRS帐户Örebro县地区
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
该项目的目的是调查罗马标准在每日初级保健临床实践中的实施,并遵守全科医生(GPS)为IBS推荐的诊断方法。

病情或疾病 干预/治疗
肠易激综合症诊断测试:IBS的诊断

详细说明:

肠易激综合征(IBS)是一种常见的功能性胃肠道疾病。为了诊断IBS,应使用所谓的罗马标准与有限的实验室测试。但是,在初级保健中,使用过多不必要的诊断,例如放射学和内窥镜检查。这是毫无意义的,对患者压力很大,他们还花了很多钱。

在Örebro地区,有29个公共保健中心。这些卫生中心中列出了大约300.000居民。目前约有150名医生在Örebro地区的初级卫生保健中工作。 Örebro地区的软件计划MedRave和电子患者登记册允许搜索IBS(K58.9和K58.0)的国际统计疾病分类(ICD-10)(ICD-10),这允许有关诊断IBS的回顾性研究,该研究是使用的诊断工具,合并症以及所使用的不同治疗方法。

ICD代码K.58将识别出IBS的患者。通过评估他们的患者登记册,将确定GP如何进行IBS诊断。患者将分为三类:使用罗马标准,接受IBS负面诊断的人以及患者记录缺乏足够信息的人。

数据还将包括人口统计学,GP联系人的数量以及对专家的推荐,诊断程序,治疗以及相关的体细胞,心理和精神病合并症。还将收集有关药物滥用的数据。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 3000名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:初级保健医生遵守对IBS进行积极诊断的准则。
估计研究开始日期 2021年9月
估计初级完成日期 2022年8月
估计 学习完成日期 2023年5月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
被诊断为IBS的患者
ICD代码K.58确定,2013年至2017年之间在Örebro县地区诊断为IBS的患者。
诊断测试:IBS的诊断
根据ICD-10诊断IBS

结果措施
主要结果指标
  1. 遵守在初级保健中对IBS进行积极诊断的准则。 [时间范围:2013-2017]
    接受IBS阳性诊断阳性的患者与接受IBS诊断阴性的患者的比例相比。


次要结果度量
  1. 腹泻促进性IBS和IB的患病率无腹泻。 [时间范围:2013-2017]
    腹泻 - 主导IBS与没有腹泻的IBS患者的比例

  2. 具有一种或多种合并症的IBS患者的比例。 [时间范围:2013-2017]
    将收集有关以下合并症的数据:抑郁症(F32,F33和F41.2),焦虑症' target='_blank'>焦虑症(F41),躯体化综合征(F45),创伤后应激综合征(F43.1),睡眠障碍(G47.9),尿失禁性(N39.3和N39.4),粪便失禁(R15.9),偏头痛(G43),头痛(R51.9和G44.2),月经症状(N92和N94),纤维肌痛(M79.7),Ehlers,Ehlers,Ehlers(M79.7) DANLOS综合征(Q79.6),其他非特异性肌骨骼疼痛(M79)和消化不良' target='_blank'>功能性消化不良(K30.9)。

  3. IBS感染后IBS患者的比例。 [时间范围:2013-2017]
    在IBS诊断之前的胃肠炎(A09.9)的存在。

  4. IBS滥用药物的IBS患者的比例。 [时间范围:2013-2017]
    将收集有关由酒精(F10),阿片类药物(F11),大麻(F12),镇静剂和催眠药(F13)和烟草(F17)定义的药物滥用的数据。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
2013 - 2017年Örebro县初级保健中诊断出患有IBS的患者。
标准

纳入标准:

所有根据ICD-10在Örebro县2013 - 2017年被诊断为IBS的成年患者。

排除标准:

患者<18岁或> 40岁

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jussi Rauma博士学生,医学博士+46702484167 jussi.rauma@regionorebrolan.se

赞助商和合作者
Örebro县地区
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Michiel van Nieuwenhoven,副教授,医学博士。 Örebro县地区
追踪信息
首先提交日期2021年4月22日
第一个发布日期2021年4月26日
最后更新发布日期2021年4月26日
估计研究开始日期2021年9月
估计初级完成日期2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月22日)
遵守在初级保健中对IBS进行积极诊断的准则。 [时间范围:2013-2017]
接受IBS阳性诊断阳性的患者与接受IBS诊断阴性的患者的比例相比。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月22日)
  • 腹泻促进性IBS和IB的患病率无腹泻。 [时间范围:2013-2017]
    腹泻 - 主导IBS与没有腹泻的IBS患者的比例
  • 具有一种或多种合并症的IBS患者的比例。 [时间范围:2013-2017]
    将收集有关以下合并症的数据:抑郁症(F32,F33和F41.2),焦虑症' target='_blank'>焦虑症(F41),躯体化综合征(F45),创伤后应激综合征(F43.1),睡眠障碍(G47.9),尿失禁性(N39.3和N39.4),粪便失禁(R15.9),偏头痛(G43),头痛(R51.9和G44.2),月经症状(N92和N94),纤维肌痛(M79.7),Ehlers,Ehlers,Ehlers(M79.7) DANLOS综合征(Q79.6),其他非特异性肌骨骼疼痛(M79)和消化不良' target='_blank'>功能性消化不良(K30.9)。
  • IBS感染后IBS患者的比例。 [时间范围:2013-2017]
    在IBS诊断之前的胃肠炎(A09.9)的存在。
  • IBS滥用药物的IBS患者的比例。 [时间范围:2013-2017]
    将收集有关由酒精(F10),阿片类药物(F11),大麻(F12),镇静剂和催眠药(F13)和烟草(F17)定义的药物滥用的数据。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题瑞典Örebro县地区的初级保健医生遵循IBS的诊断准则?
官方头衔初级保健医生遵守对IBS进行积极诊断的准则。
简要摘要该项目的目的是调查罗马标准在每日初级保健临床实践中的实施,并遵守全科医生(GPS)为IBS推荐的诊断方法。
详细说明

肠易激综合征(IBS)是一种常见的功能性胃肠道疾病。为了诊断IBS,应使用所谓的罗马标准与有限的实验室测试。但是,在初级保健中,使用过多不必要的诊断,例如放射学和内窥镜检查。这是毫无意义的,对患者压力很大,他们还花了很多钱。

在Örebro地区,有29个公共保健中心。这些卫生中心中列出了大约300.000居民。目前约有150名医生在Örebro地区的初级卫生保健中工作。 Örebro地区的软件计划MedRave和电子患者登记册允许搜索IBS(K58.9和K58.0)的国际统计疾病分类(ICD-10)(ICD-10),这允许有关诊断IBS的回顾性研究,该研究是使用的诊断工具,合并症以及所使用的不同治疗方法。

ICD代码K.58将识别出IBS的患者。通过评估他们的患者登记册,将确定GP如何进行IBS诊断。患者将分为三类:使用罗马标准,接受IBS负面诊断的人以及患者记录缺乏足够信息的人。

数据还将包括人口统计学,GP联系人的数量以及对专家的推荐,诊断程序,治疗以及相关的体细胞,心理和精神病合并症。还将收集有关药物滥用的数据。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群2013 - 2017年Örebro县初级保健中诊断出患有IBS的患者。
健康)状况肠易激综合症
干涉诊断测试:IBS的诊断
根据ICD-10诊断IBS
研究组/队列被诊断为IBS的患者
ICD代码K.58确定,2013年至2017年之间在Örebro县地区诊断为IBS的患者。
干预:诊断测试:IBS的诊断
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月22日)
3000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年5月
估计初级完成日期2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

所有根据ICD-10在Örebro县2013 - 2017年被诊断为IBS的成年患者。

排除标准:

患者<18岁或> 40岁

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至40年(成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Jussi Rauma博士学生,医学博士+46702484167 jussi.rauma@regionorebrolan.se
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04859972
其他研究ID编号252661
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Örebro县地区
研究赞助商Örebro县地区
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Michiel van Nieuwenhoven,副教授,医学博士。 Örebro县地区
PRS帐户Örebro县地区
验证日期2021年3月