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出境医 / 临床实验 / 疾病的非药物运动缓解
疾病的非药物运动缓解
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估时间和幅度对我们的非药物治疗对运动疾病的施用的影响，并评估GVR振幅对功能适应性任务表现的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 设备：电力前庭刺激 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 疾病的非药物运动缓解 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：在整个会话期间的电力前庭刺激 在整个会话中，将给予受试者的电力前庭刺激（GVS），该电流刺激（GVS）在前庭系统中施加低电流。 | 设备：电力前庭刺激 前庭系统的低电流。 |
| 没有干预：安慰剂组 在整个会议期间，将不给受试者提供电力前庭刺激（GVS）。 | |
| 实验：从中期开始的电力前庭刺激 从中期开始，将给予受试者的电力前庭刺激（GVS），该电流刺激（GVS）适用于前庭系统。 | 设备：电力前庭刺激 前庭系统的低电流。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 运动感知[时间范围：在椅子旋转期间，约1小时]在椅子旋转期间，将记录使用视觉模拟量表（1-100）的运动感知口头报告（1 =感觉没有运动感知； 100 =感觉最大运动感知）
次要结果度量 ：
- 晕车问卷调查[时间范围：在椅子旋转期间，约1小时]运动疾病的主观经历为0-10（0 =完全不; 10 =最严重）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，亚利桑那州 | |
| 亚利桑那州的梅奥诊所 | 招募 |
| 美国亚利桑那州斯科茨代尔，85259 | |
| 联系人：Jody Devine 480-301-6767 Devine.jody@mayo.edu | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | Gaurav n Pradhan，博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 运动感知[时间范围：在椅子旋转期间，约1小时] 在椅子旋转期间，将记录使用视觉模拟量表（1-100）的运动感知口头报告（1 =感觉没有运动感知； 100 =感觉最大运动感知） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 晕车问卷调查[时间范围：在椅子旋转期间，约1小时] 运动疾病的主观经历为0-10（0 =完全不; 10 =最严重） | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 疾病的非药物运动缓解 | ||||
| 官方标题ICMJE | 疾病的非药物运动缓解 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估时间和幅度对我们的非药物治疗对运动疾病的施用的影响，并评估GVR振幅对功能适应性任务表现的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：电力前庭刺激 前庭系统的低电流。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 21年至55年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04859868 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-005763 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Gaurav N. Pradhan，梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 疾病的非药物运动缓解 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：在整个会话期间的电力前庭刺激 在整个会话中，将给予受试者的电力前庭刺激（GVS），该电流刺激（GVS）在前庭系统中施加低电流。 | 设备：电力前庭刺激 前庭系统的低电流。 |
| 没有干预：安慰剂组 在整个会议期间，将不给受试者提供电力前庭刺激（GVS）。 | |
| 实验：从中期开始的电力前庭刺激 从中期开始，将给予受试者的电力前庭刺激（GVS），该电流刺激（GVS）适用于前庭系统。 | 设备：电力前庭刺激 前庭系统的低电流。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 运动感知[时间范围：在椅子旋转期间，约1小时]在椅子旋转期间，将记录使用视觉模拟量表（1-100）的运动感知口头报告（1 =感觉没有运动感知； 100 =感觉最大运动感知）
次要结果度量 ：
- 晕车问卷调查[时间范围：在椅子旋转期间，约1小时]运动疾病的主观经历为0-10（0 =完全不; 10 =最严重）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，亚利桑那州 | |
| 亚利桑那州的梅奥诊所 | 招募 |
| 美国亚利桑那州斯科茨代尔，85259 | |
| 联系人：Jody Devine 480-301-6767 Devine.jody@mayo.edu | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | Gaurav n Pradhan，博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 运动感知[时间范围：在椅子旋转期间，约1小时] 在椅子旋转期间，将记录使用视觉模拟量表（1-100）的运动感知口头报告（1 =感觉没有运动感知； 100 =感觉最大运动感知） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 晕车问卷调查[时间范围：在椅子旋转期间，约1小时] 运动疾病的主观经历为0-10（0 =完全不; 10 =最严重） | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 疾病的非药物运动缓解 | ||||
| 官方标题ICMJE | 疾病的非药物运动缓解 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估时间和幅度对我们的非药物治疗对运动疾病的施用的影响，并评估GVR振幅对功能适应性任务表现的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：电力前庭刺激 前庭系统的低电流。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21年至55年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04859868 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-005763 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Gaurav N. Pradhan，梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
