目的:这项研究是作为一项随机对照的双盲实验研究进行的,以确定局部利多卡因和苯佐卡因对患者疼痛和注射满意度的影响,并在外周静脉内施用导管施用。
研究设计:这项研究完成了120名在大学医院紧急服务绿色区域接受治疗的人,并符合该研究的纳入标准。收集研究数据;使用了病例报告表(ORF),基线字母(66磅 / 30千克)和知情同意书。利多卡因喷雾剂,苯佐卡因喷雾剂和酒精用于研究组。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
外周静脉导管插入应用 | 药物:利多卡因喷雾剂:苯扎卡因sprey其他:酒精 | 阶段3 |
目的:这项研究是作为一项随机对照的双盲实验研究进行的,以确定局部利多卡因和苯佐卡因对患者疼痛和注射满意度的影响,并在外周静脉内施用导管施用。
研究设计:这项研究完成了120名在大学医院紧急服务绿色区域接受治疗的人,并符合该研究的纳入标准。在研究中获得了道德委员会批准,土耳其药品和医疗设备局临床研究许可,机构许可和个人书面知情同意。收集研究数据;使用了病例报告表(ORF),基线字母(66磅 / 30千克)和知情同意书。利多卡因喷雾剂,苯佐卡因喷雾剂和酒精用于研究组。为研究中包括的所有患者提供了私人健康保险,该保险是由于该手术引起的并发症。使用IBM SPSS Statistics 23.0 Statistics软件包程序在计算机环境中评估了从研究中获得的数据。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 阶乘任务 |
干预模型描述: | 在数据收集期间,符合纳入标准并在计算机上创建的随机列表中选择的120个人构成了研究样本。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
首要目标: | 预防 |
官方标题: | 局部利多卡因和苯佐卡因对外周静脉导管应用中疼痛和注射满意度的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月4日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月7日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验I组(利多卡因喷雾) 在外周静脉导管施用之前,将利多卡因喷雾剂应用于实验I组。 | 药物:利多卡因喷雾 符合研究标准并签署知情同意书的个人按照他们来医院的命令进行编号。后来,根据计算机环境中创建的随机列表,将编号的个体分配给研究组。 将利多卡因喷雾剂在实验I组(Lidocaine Spray)中进行外周静脉导管应用(Lidocaine Spray)的外周静脉导管施用的区域。等待60秒后,进行了外周静脉导管施用。 负责数据收集的护士测量了血压,脉搏速率和外周氧饱和度值前5分钟和之后,用手指型脉搏血氧仪。 在执行周围静脉导管插入术后,护士在手术过程中感受到的疼痛水平和注射满意度值在病例报告表上被护士记录下来。 |
实验:实验II组(Benzokain Sprey) 在外周静脉内导管施用之前,将苯扎卡因SPREY应用于实验II组。 | 药物:苯扎克因sprey 符合研究标准并签署知情同意书的个人按照他们来医院的命令进行编号。后来,根据计算机环境中创建的随机列表,将编号的个体分配给研究组。 在60秒之前,将苯佐卡因喷雾剂施加到实验II组(苯佐卡因喷雾剂)中的患者的周围静脉内导管的区域。等待60秒后,进行了外周静脉导管施用。 负责数据收集的护士测量了血压,脉搏速率和外周氧饱和度值前5分钟和之后,用手指型脉搏血氧仪。 在执行周围静脉导管插入术后,护士在手术过程中感受到的疼痛水平和注射满意度值在病例报告表上被护士记录下来。 |
安慰剂比较器:安慰剂组 在外周静脉内导管施用之前,将酒精用于安慰剂组。 | 其他:酒精 符合研究标准并签署知情同意书的个人按照他们来医院的命令进行编号。后来,根据计算机环境中创建的随机列表,将编号的个体分配给研究组。 在安慰剂组的患者中,将酒精喷在60秒钟之前,在将施用外周静脉导管的区域。等待60秒后,进行了外周静脉导管施用。 负责数据收集的护士测量了血压,脉搏速率和外周氧饱和度值前5分钟和之后,用手指型脉搏血氧仪。 在执行周围静脉导管插入术后,护士在手术过程中感受到的疼痛水平和注射满意度值在病例报告表上被护士记录下来。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
Erciyes大学 | |
土耳其凯瑟里(Kayeri),38039 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛水平(视觉模拟量表)[时间范围:应用后立即进行评估。这是给予的 视觉模拟量表是用于测量疼痛严重程度的量表。它用于数值转换无法通过数值测量的疼痛值。疼痛参数的两个末端定义写在100毫米线的两端,并要求患者通过绘制线,将点或标记在此线上指示他的状况适当。它是100毫米(10厘米)的统治者,可以水平和垂直使用,一端无痛,另一端最严重的疼痛。 “ 0毫米”是指无痛,“ 100毫米”是指最严重的疼痛。个人表示他在这个尺度上感到疼痛的严重程度。与这些数据一致,在本研究中使用了水平制备的视觉模拟量表来确定患者在外周IV导管注射过程中感受到的疼痛严重程度。在MM中评估了疼痛严重程度评分测量值。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 注射满意度量表[时间范围:应用后立即进行评估。这是给予的 这是一个量表,以确定外周IV导管注射后因注射而导致的患者的满意度状态。注射满意度参数的两个尖端定义写在100毫米线的两端,并要求患者通过在此行上绘制线,点或标记来指示其状况适当。它是一个100毫米(10厘米)的统治者,可以水平和垂直使用,其中一端说“我一点都不满意,但非常满意”。 “ 0mm”是指根本不满意,“ 100mm”表示非常满意。个人确定对注射量表的满意程度。根据上述发现,在本研究中使用了水平制备的注射满意度量表来确定由于外周静脉内导管注射剂的外周静脉注射剂的注射满意度。在MM中评估了注射满意度得分测量值。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 利多卡因和苯佐卡因对外周静脉导管施用中疼痛和注射满意度的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 局部利多卡因和苯佐卡因对外周静脉导管应用中疼痛和注射满意度的影响 | ||||
简要摘要 | 目的:这项研究是作为一项随机对照的双盲实验研究进行的,以确定局部利多卡因和苯佐卡因对患者疼痛和注射满意度的影响,并在外周静脉内施用导管施用。 研究设计:这项研究完成了120名在大学医院紧急服务绿色区域接受治疗的人,并符合该研究的纳入标准。收集研究数据;使用了病例报告表(ORF),基线字母(66磅 / 30千克)和知情同意书。利多卡因喷雾剂,苯佐卡因喷雾剂和酒精用于研究组。 | ||||
详细说明 | 目的:这项研究是作为一项随机对照的双盲实验研究进行的,以确定局部利多卡因和苯佐卡因对患者疼痛和注射满意度的影响,并在外周静脉内施用导管施用。 研究设计:这项研究完成了120名在大学医院紧急服务绿色区域接受治疗的人,并符合该研究的纳入标准。在研究中获得了道德委员会批准,土耳其药品和医疗设备局临床研究许可,机构许可和个人书面知情同意。收集研究数据;使用了病例报告表(ORF),基线字母(66磅 / 30千克)和知情同意书。利多卡因喷雾剂,苯佐卡因喷雾剂和酒精用于研究组。为研究中包括的所有患者提供了私人健康保险,该保险是由于该手术引起的并发症。使用IBM SPSS Statistics 23.0 Statistics软件包程序在计算机环境中评估了从研究中获得的数据。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 干预模型描述: 在数据收集期间,符合纳入标准并在计算机上创建的随机列表中选择的120个人构成了研究样本。 掩蔽:单人(参与者)主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 外周静脉导管插入应用 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 120 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04859738 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 阿里·卡普兰·埃西耶斯大学 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Ali Kaplan,TC Erciyes大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | TC Erciyes大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | TC Erciyes大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
目的:这项研究是作为一项随机对照的双盲实验研究进行的,以确定局部利多卡因和佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因对患者疼痛和注射满意度的影响,并在外周静脉内施用导管施用。
研究设计:这项研究完成了120名在大学医院紧急服务绿色区域接受治疗的人,并符合该研究的纳入标准。收集研究数据;使用了病例报告表(ORF),基线字母(66磅 / 30千克)和知情同意书。利多卡因喷雾剂,佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因喷雾剂和酒精用于研究组。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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外周静脉导管插入应用 | 药物:利多卡因喷雾剂:苯扎卡因sprey其他:酒精 | 阶段3 |
目的:这项研究是作为一项随机对照的双盲实验研究进行的,以确定局部利多卡因和佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因对患者疼痛和注射满意度的影响,并在外周静脉内施用导管施用。
研究设计:这项研究完成了120名在大学医院紧急服务绿色区域接受治疗的人,并符合该研究的纳入标准。在研究中获得了道德委员会批准,土耳其药品和医疗设备局临床研究许可,机构许可和个人书面知情同意。收集研究数据;使用了病例报告表(ORF),基线字母(66磅 / 30千克)和知情同意书。利多卡因喷雾剂,佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因喷雾剂和酒精用于研究组。为研究中包括的所有患者提供了私人健康保险,该保险是由于该手术引起的并发症。使用IBM SPSS Statistics 23.0 Statistics软件包程序在计算机环境中评估了从研究中获得的数据。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 阶乘任务 |
干预模型描述: | 在数据收集期间,符合纳入标准并在计算机上创建的随机列表中选择的120个人构成了研究样本。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
首要目标: | 预防 |
官方标题: | 局部利多卡因和佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因对外周静脉导管应用中疼痛和注射满意度的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月4日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月7日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验I组(利多卡因喷雾) 在外周静脉导管施用之前,将利多卡因喷雾剂应用于实验I组。 | 药物:利多卡因喷雾 符合研究标准并签署知情同意书的个人按照他们来医院的命令进行编号。后来,根据计算机环境中创建的随机列表,将编号的个体分配给研究组。 将利多卡因喷雾剂在实验I组(Lidocaine Spray)中进行外周静脉导管应用(Lidocaine Spray)的外周静脉导管施用的区域。等待60秒后,进行了外周静脉导管施用。 负责数据收集的护士测量了血压,脉搏速率和外周氧饱和度值前5分钟和之后,用手指型脉搏血氧仪。 在执行周围静脉导管插入术后,护士在手术过程中感受到的疼痛水平和注射满意度值在病例报告表上被护士记录下来。 |
实验:实验II组(Benzokain Sprey) 在外周静脉内导管施用之前,将苯扎卡因SPREY应用于实验II组。 | 药物:苯扎克因sprey 符合研究标准并签署知情同意书的个人按照他们来医院的命令进行编号。后来,根据计算机环境中创建的随机列表,将编号的个体分配给研究组。 在60秒之前,将佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因喷雾剂施加到实验II组(佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因喷雾剂)中的患者的周围静脉内导管的区域。等待60秒后,进行了外周静脉导管施用。 负责数据收集的护士测量了血压,脉搏速率和外周氧饱和度值前5分钟和之后,用手指型脉搏血氧仪。 在执行周围静脉导管插入术后,护士在手术过程中感受到的疼痛水平和注射满意度值在病例报告表上被护士记录下来。 |
安慰剂比较器:安慰剂组 在外周静脉内导管施用之前,将酒精用于安慰剂组。 | 其他:酒精 符合研究标准并签署知情同意书的个人按照他们来医院的命令进行编号。后来,根据计算机环境中创建的随机列表,将编号的个体分配给研究组。 在安慰剂组的患者中,将酒精喷在60秒钟之前,在将施用外周静脉导管的区域。等待60秒后,进行了外周静脉导管施用。 负责数据收集的护士测量了血压,脉搏速率和外周氧饱和度值前5分钟和之后,用手指型脉搏血氧仪。 在执行周围静脉导管插入术后,护士在手术过程中感受到的疼痛水平和注射满意度值在病例报告表上被护士记录下来。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
Erciyes大学 | |
土耳其凯瑟里(Kayeri),38039 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛水平(视觉模拟量表)[时间范围:应用后立即进行评估。这是给予的 视觉模拟量表是用于测量疼痛严重程度的量表。它用于数值转换无法通过数值测量的疼痛值。疼痛参数的两个末端定义写在100毫米线的两端,并要求患者通过绘制线,将点或标记在此线上指示他的状况适当。它是100毫米(10厘米)的统治者,可以水平和垂直使用,一端无痛,另一端最严重的疼痛。 “ 0毫米”是指无痛,“ 100毫米”是指最严重的疼痛。个人表示他在这个尺度上感到疼痛的严重程度。与这些数据一致,在本研究中使用了水平制备的视觉模拟量表来确定患者在外周IV导管注射过程中感受到的疼痛严重程度。在MM中评估了疼痛严重程度评分测量值。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 注射满意度量表[时间范围:应用后立即进行评估。这是给予的 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 利多卡因和佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因对外周静脉导管施用中疼痛和注射满意度的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 局部利多卡因和佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因对外周静脉导管应用中疼痛和注射满意度的影响 | ||||
简要摘要 | 目的:这项研究是作为一项随机对照的双盲实验研究进行的,以确定局部利多卡因和佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因对患者疼痛和注射满意度的影响,并在外周静脉内施用导管施用。 研究设计:这项研究完成了120名在大学医院紧急服务绿色区域接受治疗的人,并符合该研究的纳入标准。收集研究数据;使用了病例报告表(ORF),基线字母(66磅 / 30千克)和知情同意书。利多卡因喷雾剂,佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因喷雾剂和酒精用于研究组。 | ||||
详细说明 | 目的:这项研究是作为一项随机对照的双盲实验研究进行的,以确定局部利多卡因和佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因对患者疼痛和注射满意度的影响,并在外周静脉内施用导管施用。 研究设计:这项研究完成了120名在大学医院紧急服务绿色区域接受治疗的人,并符合该研究的纳入标准。在研究中获得了道德委员会批准,土耳其药品和医疗设备局临床研究许可,机构许可和个人书面知情同意。收集研究数据;使用了病例报告表(ORF),基线字母(66磅 / 30千克)和知情同意书。利多卡因喷雾剂,佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因喷雾剂和酒精用于研究组。为研究中包括的所有患者提供了私人健康保险,该保险是由于该手术引起的并发症。使用IBM SPSS Statistics 23.0 Statistics软件包程序在计算机环境中评估了从研究中获得的数据。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 干预模型描述: 在数据收集期间,符合纳入标准并在计算机上创建的随机列表中选择的120个人构成了研究样本。 掩蔽:单人(参与者)主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 外周静脉导管插入应用 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 120 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04859738 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 阿里·卡普兰·埃西耶斯大学 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Ali Kaplan,TC Erciyes大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | TC Erciyes大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | TC Erciyes大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |