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出境医 / 临床实验 / 利多卡因和苯佐卡因对外周静脉导管施用中疼痛和注射满意度的影响

利多卡因和苯佐卡因对外周静脉导管施用中疼痛和注射满意度的影响

研究描述
简要摘要:

目的:这项研究是作为一项随机对照的双盲实验研究进行的,以确定局部利多卡因和苯佐卡因对患者疼痛和注射满意度的影响,并在外周静脉内施用导管施用。

研究设计:这项研究完成了120名在大学医院紧急服务绿色区域接受治疗的人,并符合该研究的纳入标准。收集研究数据;使用了病例报告表(ORF),基线字母(66磅 / 30千克)和知情同意书。利多卡因喷雾剂,苯佐卡因喷雾剂和酒精用于研究组。


病情或疾病 干预/治疗阶段
外周静脉导管插入应用药物:利多卡因喷雾剂:苯扎卡因sprey其他:酒精阶段3

详细说明:

目的:这项研究是作为一项随机对照的双盲实验研究进行的,以确定局部利多卡因和苯佐卡因对患者疼痛和注射满意度的影响,并在外周静脉内施用导管施用。

研究设计:这项研究完成了120名在大学医院紧急服务绿色区域接受治疗的人,并符合该研究的纳入标准。在研究中获得了道德委员会批准,土耳其药品和医疗设备局临床研究许可,机构许可和个人书面知情同意。收集研究数据;使用了病例报告表(ORF),基线字母(66磅 / 30千克)和知情同意书。利多卡因喷雾剂,苯佐卡因喷雾剂和酒精用于研究组。为研究中包括的所有患者提供了私人健康保险,该保险是由于该手术引起的并发症。使用IBM SPSS Statistics 23.0 Statistics软件包程序在计算机环境中评估了从研究中获得的数据。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 120名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
干预模型描述:在数据收集期间,符合纳入标准并在计算机上创建的随机列表中选择的120个人构成了研究样本。
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:预防
官方标题:局部利多卡因和苯佐卡因对外周静脉导管应用中疼痛和注射满意度的影响
实际学习开始日期 2020年3月4日
实际的初级完成日期 2020年7月7日
实际 学习完成日期 2020年10月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验I组(利多卡因喷雾)
在外周静脉导管施用之前,将利多卡因喷雾剂应用于实验I组。
药物:利多卡因喷雾

符合研究标准并签署知情同意书的个人按照他们来医院的命令进行编号。后来,根据计算机环境中创建的随机列表,将编号的个体分配给研究组。

将利多卡因喷雾剂在实验I组(Lidocaine Spray)中进行外周静脉导管应用(Lidocaine Spray)的外周静脉导管施用的区域。等待60秒后,进行了外周静脉导管施用。

负责数据收集的护士测量了血压,脉搏速率和外周氧饱和度值前5分钟和之后,用手指型脉搏血氧仪。

在执行周围静脉导管插入术后,护士在手术过程中感受到的疼痛水平和注射满意度值在病例报告表上被护士记录下来。


实验:实验II组(Benzokain Sprey)
在外周静脉内导管施用之前,将苯扎卡因SPREY应用于实验II组。
药物:苯扎克因sprey

符合研究标准并签署知情同意书的个人按照他们来医院的命令进行编号。后来,根据计算机环境中创建的随机列表,将编号的个体分配给研究组。

在60秒之前,将苯佐卡因喷雾剂施加到实验II组(苯佐卡因喷雾剂)中的患者的周围静脉内导管的区域。等待60秒后,进行了外周静脉导管施用。

负责数据收集的护士测量了血压,脉搏速率和外周氧饱和度值前5分钟和之后,用手指型脉搏血氧仪。

在执行周围静脉导管插入术后,护士在手术过程中感受到的疼痛水平和注射满意度值在病例报告表上被护士记录下来。


安慰剂比较器:安慰剂组
在外周静脉内导管施用之前,将酒精用于安慰剂组。
其他:酒精

符合研究标准并签署知情同意书的个人按照他们来医院的命令进行编号。后来,根据计算机环境中创建的随机列表,将编号的个体分配给研究组。

在安慰剂组的患者中,将酒精喷在60秒钟之前,在将施用外周静脉导管的区域。等待60秒后,进行了外周静脉导管施用。

负责数据收集的护士测量了血压,脉搏速率和外周氧饱和度值前5分钟和之后,用手指型脉搏血氧仪。

在执行周围静脉导管插入术后,护士在手术过程中感受到的疼痛水平和注射满意度值在病例报告表上被护士记录下来。


结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛水平(视觉模拟量表)[时间范围:应用后立即进行评估。这是给予的
    视觉模拟量表是用于测量疼痛严重程度的量表。它用于数值转换无法通过数值测量的疼痛值。疼痛参数的两个末端定义写在100毫米线的两端,并要求患者通过绘制线,将点或标记在此线上指示他的状况适当。它是100毫米(10厘米)的统治者,可以水平和垂直使用,一端无痛,另一端最严重的疼痛。 “ 0毫米”是指无痛,“ 100毫米”是指最严重的疼痛。个人表示他在这个尺度上感到疼痛的严重程度。与这些数据一致,在本研究中使用了水平制备的视觉模拟量表来确定患者在外周IV导管注射过程中感受到的疼痛严重程度。在MM中评估了疼痛严重程度评分测量值。


次要结果度量
  1. 注射满意度量表[时间范围:应用后立即进行评估。这是给予的
    这是一个量表,以确定外周IV导管注射后因注射而导致的患者的满意度状态。注射满意度参数的两个尖端定义写在100毫米线的两端,并要求患者通过在此行上绘制线,点或标记来指示其状况适当。它是一个100毫米(10厘米)的统治者,可以水平和垂直使用,其中一端说“我一点都不满意,但非常满意”。 “ 0mm”是指根本不满意,“ 100mm”表示非常满意。个人确定对注射量表的满意程度。根据上述发现,在本研究中使用了水平制备的注射满意度量表来确定由于外周静脉内导管注射剂的外周静脉注射剂的注射满意度。在MM中评估了注射满意度得分测量值。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 可以说和理解土耳其语,
  • 18岁以上
  • 在65岁以下,
  • 位于Erciyes大学紧急服务部的绿色区域,
  • 在适当的时间和时间
  • 不使用任何精神疾病而使用精神病药物,
  • 不使用中枢神经系统药物,
  • 没有任何已知的慢性疾病
  • 没有视觉或听力问题,
  • 没有静脉炎,疤痕组织,皮炎,切口或感染的迹象,
  • 身体上的任何地方都没有影响研究结果,并且在应用时其视觉比较量表疼痛评分为零
  • 上个月没有IV导管应用的经验,
  • 在过去的24小时内不服用镇痛药
  • 静脉药物治疗有序,
  • 使用基线字母仪器设备,平均压力疼痛阈值为8-16磅(LB),
  • 该研究包括自愿参加研究并签署书面同意书的个人。

排除标准:

  • 不想参与研究,
  • 对研究药物或相关药物或任何药物赋形剂的敏感史,
  • 具有临床意义的生命体征,
  • 说他 /她沉迷于酒精和毒品,
  • 那些无能或不愿遵守研究方案或表示他们在研究相关的程序中遇到困难的人(例如,以前建立血管通道)不包括在研究中。
  • 在研究过程中发生IV导管并发症(血管访问,血肿肿胀)的患者中,
  • 在第一次无法进行IV导管插入的患者中,
  • 该研究终止了希望在研究中任何地方离开研究的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Erciyes大学
土耳其凯瑟里(Kayeri),38039
赞助商和合作者
TC Erciyes大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月20日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月26日
最后更新发布日期2021年4月26日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月4日
实际的初级完成日期2020年7月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
疼痛水平(视觉模拟量表)[时间范围:应用后立即进行评估。这是给予的
视觉模拟量表是用于测量疼痛严重程度的量表。它用于数值转换无法通过数值测量的疼痛值。疼痛参数的两个末端定义写在100毫米线的两端,并要求患者通过绘制线,将点或标记在此线上指示他的状况适当。它是100毫米(10厘米)的统治者,可以水平和垂直使用,一端无痛,另一端最严重的疼痛。 “ 0毫米”是指无痛,“ 100毫米”是指最严重的疼痛。个人表示他在这个尺度上感到疼痛的严重程度。与这些数据一致,在本研究中使用了水平制备的视觉模拟量表来确定患者在外周IV导管注射过程中感受到的疼痛严重程度。在MM中评估了疼痛严重程度评分测量值。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
注射满意度量表[时间范围:应用后立即进行评估。这是给予的
这是一个量表,以确定外周IV导管注射后因注射而导致的患者的满意度状态。注射满意度参数的两个尖端定义写在100毫米线的两端,并要求患者通过在此行上绘制线,点或标记来指示其状况适当。它是一个100毫米(10厘米)的统治者,可以水平和垂直使用,其中一端说“我一点都不满意,但非常满意”。 “ 0mm”是指根本不满意,“ 100mm”表示非常满意。个人确定对注射量表的满意程度。根据上述发现,在本研究中使用了水平制备的注射满意度量表来确定由于外周静脉内导管注射剂的外周静脉注射剂的注射满意度。在MM中评估了注射满意度得分测量值。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE利多卡因和苯佐卡因对外周静脉导管施用中疼痛和注射满意度的影响
官方标题ICMJE局部利多卡因和苯佐卡因对外周静脉导管应用中疼痛和注射满意度的影响
简要摘要

目的:这项研究是作为一项随机对照的双盲实验研究进行的,以确定局部利多卡因和苯佐卡因对患者疼痛和注射满意度的影响,并在外周静脉内施用导管施用。

研究设计:这项研究完成了120名在大学医院紧急服务绿色区域接受治疗的人,并符合该研究的纳入标准。收集研究数据;使用了病例报告表(ORF),基线字母(66磅 / 30千克)和知情同意书。利多卡因喷雾剂,苯佐卡因喷雾剂和酒精用于研究组。

详细说明

目的:这项研究是作为一项随机对照的双盲实验研究进行的,以确定局部利多卡因和苯佐卡因对患者疼痛和注射满意度的影响,并在外周静脉内施用导管施用。

研究设计:这项研究完成了120名在大学医院紧急服务绿色区域接受治疗的人,并符合该研究的纳入标准。在研究中获得了道德委员会批准,土耳其药品和医疗设备局临床研究许可,机构许可和个人书面知情同意。收集研究数据;使用了病例报告表(ORF),基线字母(66磅 / 30千克)和知情同意书。利多卡因喷雾剂,苯佐卡因喷雾剂和酒精用于研究组。为研究中包括的所有患者提供了私人健康保险,该保险是由于该手术引起的并发症。使用IBM SPSS Statistics 23.0 Statistics软件包程序在计算机环境中评估了从研究中获得的数据。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
干预模型描述:
在数据收集期间,符合纳入标准并在计算机上创建的随机列表中选择的120个人构成了研究样本。
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:预防
条件ICMJE外周静脉导管插入应用
干预ICMJE
  • 药物:利多卡因喷雾

    符合研究标准并签署知情同意书的个人按照他们来医院的命令进行编号。后来,根据计算机环境中创建的随机列表,将编号的个体分配给研究组。

    将利多卡因喷雾剂在实验I组(Lidocaine Spray)中进行外周静脉导管应用(Lidocaine Spray)的外周静脉导管施用的区域。等待60秒后,进行了外周静脉导管施用。

    负责数据收集的护士测量了血压,脉搏速率和外周氧饱和度值前5分钟和之后,用手指型脉搏血氧仪。

    在执行周围静脉导管插入术后,护士在手术过程中感受到的疼痛水平和注射满意度值在病例报告表上被护士记录下来。

  • 药物:苯扎克因sprey

    符合研究标准并签署知情同意书的个人按照他们来医院的命令进行编号。后来,根据计算机环境中创建的随机列表,将编号的个体分配给研究组。

    在60秒之前,将苯佐卡因喷雾剂施加到实验II组(苯佐卡因喷雾剂)中的患者的周围静脉内导管的区域。等待60秒后,进行了外周静脉导管施用。

    负责数据收集的护士测量了血压,脉搏速率和外周氧饱和度值前5分钟和之后,用手指型脉搏血氧仪。

    在执行周围静脉导管插入术后,护士在手术过程中感受到的疼痛水平和注射满意度值在病例报告表上被护士记录下来。

  • 其他:酒精

    符合研究标准并签署知情同意书的个人按照他们来医院的命令进行编号。后来,根据计算机环境中创建的随机列表,将编号的个体分配给研究组。

    在安慰剂组的患者中,将酒精喷在60秒钟之前,在将施用外周静脉导管的区域。等待60秒后,进行了外周静脉导管施用。

    负责数据收集的护士测量了血压,脉搏速率和外周氧饱和度值前5分钟和之后,用手指型脉搏血氧仪。

    在执行周围静脉导管插入术后,护士在手术过程中感受到的疼痛水平和注射满意度值在病例报告表上被护士记录下来。

研究臂ICMJE
  • 实验:实验I组(利多卡因喷雾)
    在外周静脉导管施用之前,将利多卡因喷雾剂应用于实验I组。
    干预:药物:利多卡因喷雾
  • 实验:实验II组(Benzokain Sprey)
    在外周静脉内导管施用之前,将苯扎卡因SPREY应用于实验II组。
    干预:毒品:苯扎克因sprey
  • 安慰剂比较器:安慰剂组
    在外周静脉内导管施用之前,将酒精用于安慰剂组。
    干预:其他:酒精
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月21日)
120
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月20日
实际的初级完成日期2020年7月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 可以说和理解土耳其语,
  • 18岁以上
  • 在65岁以下,
  • 位于Erciyes大学紧急服务部的绿色区域,
  • 在适当的时间和时间
  • 不使用任何精神疾病而使用精神病药物,
  • 不使用中枢神经系统药物,
  • 没有任何已知的慢性疾病
  • 没有视觉或听力问题,
  • 没有静脉炎,疤痕组织,皮炎,切口或感染的迹象,
  • 身体上的任何地方都没有影响研究结果,并且在应用时其视觉比较量表疼痛评分为零
  • 上个月没有IV导管应用的经验,
  • 在过去的24小时内不服用镇痛药
  • 静脉药物治疗有序,
  • 使用基线字母仪器设备,平均压力疼痛阈值为8-16磅(LB),
  • 该研究包括自愿参加研究并签署书面同意书的个人。

排除标准:

  • 不想参与研究,
  • 对研究药物或相关药物或任何药物赋形剂的敏感史,
  • 具有临床意义的生命体征,
  • 说他 /她沉迷于酒精和毒品,
  • 那些无能或不愿遵守研究方案或表示他们在研究相关的程序中遇到困难的人(例如,以前建立血管通道)不包括在研究中。
  • 在研究过程中发生IV导管并发症(血管访问,血肿肿胀)的患者中,
  • 在第一次无法进行IV导管插入的患者中,
  • 该研究终止了希望在研究中任何地方离开研究的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04859738
其他研究ID编号ICMJE阿里·卡普兰·埃西耶斯大学
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Ali Kaplan,TC Erciyes大学
研究赞助商ICMJE TC Erciyes大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户TC Erciyes大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

目的:这项研究是作为一项随机对照的双盲实验研究进行的,以确定局部利多卡因佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因对患者疼痛和注射满意度的影响,并在外周静脉内施用导管施用。

研究设计:这项研究完成了120名在大学医院紧急服务绿色区域接受治疗的人,并符合该研究的纳入标准。收集研究数据;使用了病例报告表(ORF),基线字母(66磅 / 30千克)和知情同意书利多卡因喷雾剂,佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因喷雾剂和酒精用于研究组。


病情或疾病 干预/治疗阶段
外周静脉导管插入应用药物:利多卡因喷雾剂:苯扎卡因sprey其他:酒精阶段3

详细说明:

目的:这项研究是作为一项随机对照的双盲实验研究进行的,以确定局部利多卡因佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因对患者疼痛和注射满意度的影响,并在外周静脉内施用导管施用。

研究设计:这项研究完成了120名在大学医院紧急服务绿色区域接受治疗的人,并符合该研究的纳入标准。在研究中获得了道德委员会批准,土耳其药品和医疗设备局临床研究许可,机构许可和个人书面知情同意。收集研究数据;使用了病例报告表(ORF),基线字母(66磅 / 30千克)和知情同意书利多卡因喷雾剂,佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因喷雾剂和酒精用于研究组。为研究中包括的所有患者提供了私人健康保险,该保险是由于该手术引起的并发症。使用IBM SPSS Statistics 23.0 Statistics软件包程序在计算机环境中评估了从研究中获得的数据。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 120名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
干预模型描述:在数据收集期间,符合纳入标准并在计算机上创建的随机列表中选择的120个人构成了研究样本。
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:预防
官方标题:局部利多卡因佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因对外周静脉导管应用中疼痛和注射满意度的影响
实际学习开始日期 2020年3月4日
实际的初级完成日期 2020年7月7日
实际 学习完成日期 2020年10月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验I组(利多卡因喷雾)
在外周静脉导管施用之前,将利多卡因喷雾剂应用于实验I组。
药物:利多卡因喷雾

符合研究标准并签署知情同意书的个人按照他们来医院的命令进行编号。后来,根据计算机环境中创建的随机列表,将编号的个体分配给研究组。

利多卡因喷雾剂在实验I组(Lidocaine Spray)中进行外周静脉导管应用(Lidocaine Spray)的外周静脉导管施用的区域。等待60秒后,进行了外周静脉导管施用。

负责数据收集的护士测量了血压,脉搏速率和外周氧饱和度值前5分钟和之后,用手指型脉搏血氧仪。

在执行周围静脉导管插入术后,护士在手术过程中感受到的疼痛水平和注射满意度值在病例报告表上被护士记录下来。


实验:实验II组(Benzokain Sprey)
在外周静脉内导管施用之前,将苯扎卡因SPREY应用于实验II组。
药物:苯扎克因sprey

符合研究标准并签署知情同意书的个人按照他们来医院的命令进行编号。后来,根据计算机环境中创建的随机列表,将编号的个体分配给研究组。

在60秒之前,将佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因喷雾剂施加到实验II组(佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因喷雾剂)中的患者的周围静脉内导管的区域。等待60秒后,进行了外周静脉导管施用。

负责数据收集的护士测量了血压,脉搏速率和外周氧饱和度值前5分钟和之后,用手指型脉搏血氧仪。

在执行周围静脉导管插入术后,护士在手术过程中感受到的疼痛水平和注射满意度值在病例报告表上被护士记录下来。


安慰剂比较器:安慰剂组
在外周静脉内导管施用之前,将酒精用于安慰剂组。
其他:酒精

符合研究标准并签署知情同意书的个人按照他们来医院的命令进行编号。后来,根据计算机环境中创建的随机列表,将编号的个体分配给研究组。

在安慰剂组的患者中,将酒精喷在60秒钟之前,在将施用外周静脉导管的区域。等待60秒后,进行了外周静脉导管施用。

负责数据收集的护士测量了血压,脉搏速率和外周氧饱和度值前5分钟和之后,用手指型脉搏血氧仪。

在执行周围静脉导管插入术后,护士在手术过程中感受到的疼痛水平和注射满意度值在病例报告表上被护士记录下来。


结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛水平(视觉模拟量表)[时间范围:应用后立即进行评估。这是给予的
    视觉模拟量表是用于测量疼痛严重程度的量表。它用于数值转换无法通过数值测量的疼痛值。疼痛参数的两个末端定义写在100毫米线的两端,并要求患者通过绘制线,将点或标记在此线上指示他的状况适当。它是100毫米(10厘米)的统治者,可以水平和垂直使用,一端无痛,另一端最严重的疼痛。 “ 0毫米”是指无痛,“ 100毫米”是指最严重的疼痛。个人表示他在这个尺度上感到疼痛的严重程度。与这些数据一致,在本研究中使用了水平制备的视觉模拟量表来确定患者在外周IV导管注射过程中感受到的疼痛严重程度。在MM中评估了疼痛严重程度评分测量值。


次要结果度量
  1. 注射满意度量表[时间范围:应用后立即进行评估。这是给予的
    这是一个量表,以确定外周IV导管注射后因注射而导致的患者的满意度状态。注射满意度参数的两个尖端定义写在100毫米线的两端,并要求患者通过在此行上绘制线,点或标记来指示其状况适当。它是一个100毫米(10厘米)的统治者,可以水平和垂直使用,其中一端说“我一点都不满意,但非常满意”。 “ 0mm”是指根本不满意,“ 100mm”表示非常满意。个人确定对注射量表的满意程度。根据上述发现,在本研究中使用了水平制备的注射满意度量表来确定由于外周静脉内导管注射剂的外周静脉注射剂的注射满意度。在MM中评估了注射满意度得分测量值。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 可以说和理解土耳其语,
  • 18岁以上
  • 在65岁以下,
  • 位于Erciyes大学紧急服务部的绿色区域,
  • 在适当的时间和时间
  • 不使用任何精神疾病而使用精神病药物,
  • 不使用中枢神经系统药物,
  • 没有任何已知的慢性疾病
  • 没有视觉或听力问题,
  • 没有静脉炎,疤痕组织,皮炎,切口或感染的迹象,
  • 身体上的任何地方都没有影响研究结果,并且在应用时其视觉比较量表疼痛评分为零
  • 上个月没有IV导管应用的经验,
  • 在过去的24小时内不服用镇痛药
  • 静脉药物治疗有序,
  • 使用基线字母仪器设备,平均压力疼痛阈值为8-16磅(LB),
  • 该研究包括自愿参加研究并签署书面同意书的个人。

排除标准:

  • 不想参与研究,
  • 对研究药物或相关药物或任何药物赋形剂的敏感史,
  • 具有临床意义的生命体征,
  • 说他 /她沉迷于酒精和毒品,
  • 那些无能或不愿遵守研究方案或表示他们在研究相关的程序中遇到困难的人(例如,以前建立血管通道)不包括在研究中。
  • 在研究过程中发生IV导管并发症(血管访问,血肿肿胀)的患者中,
  • 在第一次无法进行IV导管插入的患者中,
  • 该研究终止了希望在研究中任何地方离开研究的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Erciyes大学
土耳其凯瑟里(Kayeri),38039
赞助商和合作者
TC Erciyes大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月20日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月26日
最后更新发布日期2021年4月26日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月4日
实际的初级完成日期2020年7月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
疼痛水平(视觉模拟量表)[时间范围:应用后立即进行评估。这是给予的
视觉模拟量表是用于测量疼痛严重程度的量表。它用于数值转换无法通过数值测量的疼痛值。疼痛参数的两个末端定义写在100毫米线的两端,并要求患者通过绘制线,将点或标记在此线上指示他的状况适当。它是100毫米(10厘米)的统治者,可以水平和垂直使用,一端无痛,另一端最严重的疼痛。 “ 0毫米”是指无痛,“ 100毫米”是指最严重的疼痛。个人表示他在这个尺度上感到疼痛的严重程度。与这些数据一致,在本研究中使用了水平制备的视觉模拟量表来确定患者在外周IV导管注射过程中感受到的疼痛严重程度。在MM中评估了疼痛严重程度评分测量值。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
注射满意度量表[时间范围:应用后立即进行评估。这是给予的
这是一个量表,以确定外周IV导管注射后因注射而导致的患者的满意度状态。注射满意度参数的两个尖端定义写在100毫米线的两端,并要求患者通过在此行上绘制线,点或标记来指示其状况适当。它是一个100毫米(10厘米)的统治者,可以水平和垂直使用,其中一端说“我一点都不满意,但非常满意”。 “ 0mm”是指根本不满意,“ 100mm”表示非常满意。个人确定对注射量表的满意程度。根据上述发现,在本研究中使用了水平制备的注射满意度量表来确定由于外周静脉内导管注射剂的外周静脉注射剂的注射满意度。在MM中评估了注射满意度得分测量值。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE利多卡因佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因对外周静脉导管施用中疼痛和注射满意度的影响
官方标题ICMJE局部利多卡因佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因对外周静脉导管应用中疼痛和注射满意度的影响
简要摘要

目的:这项研究是作为一项随机对照的双盲实验研究进行的,以确定局部利多卡因佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因对患者疼痛和注射满意度的影响,并在外周静脉内施用导管施用。

研究设计:这项研究完成了120名在大学医院紧急服务绿色区域接受治疗的人,并符合该研究的纳入标准。收集研究数据;使用了病例报告表(ORF),基线字母(66磅 / 30千克)和知情同意书利多卡因喷雾剂,佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因喷雾剂和酒精用于研究组。

详细说明

目的:这项研究是作为一项随机对照的双盲实验研究进行的,以确定局部利多卡因佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因对患者疼痛和注射满意度的影响,并在外周静脉内施用导管施用。

研究设计:这项研究完成了120名在大学医院紧急服务绿色区域接受治疗的人,并符合该研究的纳入标准。在研究中获得了道德委员会批准,土耳其药品和医疗设备局临床研究许可,机构许可和个人书面知情同意。收集研究数据;使用了病例报告表(ORF),基线字母(66磅 / 30千克)和知情同意书利多卡因喷雾剂,佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因喷雾剂和酒精用于研究组。为研究中包括的所有患者提供了私人健康保险,该保险是由于该手术引起的并发症。使用IBM SPSS Statistics 23.0 Statistics软件包程序在计算机环境中评估了从研究中获得的数据。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
干预模型描述:
在数据收集期间,符合纳入标准并在计算机上创建的随机列表中选择的120个人构成了研究样本。
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:预防
条件ICMJE外周静脉导管插入应用
干预ICMJE
  • 药物:利多卡因喷雾

    符合研究标准并签署知情同意书的个人按照他们来医院的命令进行编号。后来,根据计算机环境中创建的随机列表,将编号的个体分配给研究组。

    利多卡因喷雾剂在实验I组(Lidocaine Spray)中进行外周静脉导管应用(Lidocaine Spray)的外周静脉导管施用的区域。等待60秒后,进行了外周静脉导管施用。

    负责数据收集的护士测量了血压,脉搏速率和外周氧饱和度值前5分钟和之后,用手指型脉搏血氧仪。

    在执行周围静脉导管插入术后,护士在手术过程中感受到的疼痛水平和注射满意度值在病例报告表上被护士记录下来。

  • 药物:苯扎克因sprey

    符合研究标准并签署知情同意书的个人按照他们来医院的命令进行编号。后来,根据计算机环境中创建的随机列表,将编号的个体分配给研究组。

    在60秒之前,将佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因喷雾剂施加到实验II组(佐卡因' target='_blank'>苯佐卡因喷雾剂)中的患者的周围静脉内导管的区域。等待60秒后,进行了外周静脉导管施用。

    负责数据收集的护士测量了血压,脉搏速率和外周氧饱和度值前5分钟和之后,用手指型脉搏血氧仪。

    在执行周围静脉导管插入术后,护士在手术过程中感受到的疼痛水平和注射满意度值在病例报告表上被护士记录下来。

  • 其他:酒精

    符合研究标准并签署知情同意书的个人按照他们来医院的命令进行编号。后来,根据计算机环境中创建的随机列表,将编号的个体分配给研究组。

    在安慰剂组的患者中,将酒精喷在60秒钟之前,在将施用外周静脉导管的区域。等待60秒后,进行了外周静脉导管施用。

    负责数据收集的护士测量了血压,脉搏速率和外周氧饱和度值前5分钟和之后,用手指型脉搏血氧仪。

    在执行周围静脉导管插入术后,护士在手术过程中感受到的疼痛水平和注射满意度值在病例报告表上被护士记录下来。

研究臂ICMJE
  • 实验:实验I组(利多卡因喷雾)
    在外周静脉导管施用之前,将利多卡因喷雾剂应用于实验I组。
    干预:药物:利多卡因喷雾
  • 实验:实验II组(Benzokain Sprey)
    在外周静脉内导管施用之前,将苯扎卡因SPREY应用于实验II组。
    干预:毒品:苯扎克因sprey
  • 安慰剂比较器:安慰剂组
    在外周静脉内导管施用之前,将酒精用于安慰剂组。
    干预:其他:酒精
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月21日)
120
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月20日
实际的初级完成日期2020年7月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 可以说和理解土耳其语,
  • 18岁以上
  • 在65岁以下,
  • 位于Erciyes大学紧急服务部的绿色区域,
  • 在适当的时间和时间
  • 不使用任何精神疾病而使用精神病药物,
  • 不使用中枢神经系统药物,
  • 没有任何已知的慢性疾病
  • 没有视觉或听力问题,
  • 没有静脉炎,疤痕组织,皮炎,切口或感染的迹象,
  • 身体上的任何地方都没有影响研究结果,并且在应用时其视觉比较量表疼痛评分为零
  • 上个月没有IV导管应用的经验,
  • 在过去的24小时内不服用镇痛药
  • 静脉药物治疗有序,
  • 使用基线字母仪器设备,平均压力疼痛阈值为8-16磅(LB),
  • 该研究包括自愿参加研究并签署书面同意书的个人。

排除标准:

  • 不想参与研究,
  • 对研究药物或相关药物或任何药物赋形剂的敏感史,
  • 具有临床意义的生命体征,
  • 说他 /她沉迷于酒精和毒品,
  • 那些无能或不愿遵守研究方案或表示他们在研究相关的程序中遇到困难的人(例如,以前建立血管通道)不包括在研究中。
  • 在研究过程中发生IV导管并发症(血管访问,血肿肿胀)的患者中,
  • 在第一次无法进行IV导管插入的患者中,
  • 该研究终止了希望在研究中任何地方离开研究的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04859738
其他研究ID编号ICMJE阿里·卡普兰·埃西耶斯大学
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Ali Kaplan,TC Erciyes大学
研究赞助商ICMJE TC Erciyes大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户TC Erciyes大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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