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出境医 / 临床实验 / 腰椎椎间盘突出症的现代脉动学中异常声波的诊断测试

腰椎椎间盘突出症的现代脉动学中异常声波的诊断测试

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是使用“声波的脉冲检测系统”来收集招募受试者的脉冲信息,并通过多尺度熵,傅立叶变换,希尔伯特黄色变换,光谱分析,小波分析来提取特征脉冲信息和其他方法。评估“声波脉冲检测系统”在诊断椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的诊断中的特异性,敏感性,阳性似然比和阴性比率。

病情或疾病
椎间盘突出radial动脉

详细说明:

脉搏诊断是在诊断和治疗传统医学过程中判断患者状况的重要方法。目前,脉冲诊断的常用部位是径向动脉,该动脉分为“ CUN”,“ Guan”和“ Chi”。是否可以通过脉冲诊断来实现椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的诊断。腰椎椎间盘的疝是由椎间盘的变性,环形纤维纤维的部分或完全破裂的综合征,髓核的突出或神经根和cauda equina引起的。在压缩区域,血液供应也受到一定程度的限制,并且应处于正常层流状态的血液逐渐变成湍流状态,从而导致异常振动,并与较大的声波融合在一起由心脏传播,然后在整个身体中传播。在这种情况下,研究人员可以通过在人体表面附近(包括径向动脉)的不同水平的动脉下接触脉搏来感受异常振动波的组合。在长期的临床实践中,研究人员发现腰椎椎间盘突出症患者的尺骨径向脉冲,即尺骨径向脉冲的第五层,通常会出现一个不平齿的脉冲。因此,研究人员认为,腰椎椎间盘突出症患者可能在径向动脉中有异常的声波。

研究人员发现,径向动脉中有低频的声波,它们携带体内器官的生理和病理信息,并开发了“声波的脉冲检测系统”。在探索脑梗塞后遗症,稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病慢性胃炎和其他疾病的患者中,先前的项目在探索了径向动脉异常的声波后获得了某些结果。

因此,这项研究将使用“声波的脉冲检测系统”来收集来自45例椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者和45位相对健康的人的双手径向动脉中的声波,并进行频谱分析和小波分析以提取脉冲特征。将计算“声波脉冲检测系统”在诊断腰椎椎间盘突出症中的敏感性和特异性。假设腰椎椎间盘突出症患者的径向动脉中有特征性的声波,并且这些特征性的声波具有与相对健康的人的声波不同的特定分布,平面和点。然后,这项研究将探索并逐渐证实这种特征和差异。预计将有助于椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的脉搏诊断。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 90名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:腰椎椎间盘突出症的现代脉动学中异常声波的诊断测试
实际学习开始日期 2021年4月9日
估计初级完成日期 2022年3月9日
估计 学习完成日期 2022年3月9日
武器和干预措施
小组/队列
试验组:45例椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者
“声波的脉冲检测系统”用于从45例椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者的手中收集三部分和五层脉冲声波。
对照组:45人相对健康
“声波的脉冲检测系统”用于收集45位相对健康的人的手的三部分和五层脉冲声波。
结果措施
主要结果指标
  1. 脉冲中异常声波的频率。 [时间范围:将在大约7天内收集,分析和计算数据。这是给予的
    使用声波(PDSSW)的脉冲检测系统收集双手的脉冲波。将计算脉冲中异常声波频率的百分比(%)。

  2. 脉冲中声波的变化。 [时间范围:特征性声波的发现可能需要3个月。这是给予的
    椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症和相对健康的个体患者之间,将比较不同HERTZ(Hz)频率和SMPL幅度的声波变化。

  3. 诊断测试[时间范围:诊断测试可能需要大约1个月。这是给予的
    特异性,敏感性,阳性似然比和腰椎椎间盘突出症患者诊断为“声波脉冲检测系统”的百分比(百分比)。

  4. 声波分析[时间范围:1个月。这是给予的

    小波转换中声波不同段的赫兹(Hz)。

    Hilbert-huang的声波不同层的Hertz(Hz)。离散傅立叶变换中声波的SMPL振幅。样品熵中的声波横向。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
患有椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症和相对健康的患者
标准

纳入标准:

- 试用组

  1. 学习时间:2021年3月9日至2022年3月9日;
  2. 研究地点:山东第一医科大学第一家附属医院;
  3. 尚未接受腰椎手术并符合诊断金标准症状,体征和影像检查的腰椎椎间盘突出症的患者应进行全面评估。
  4. 不到4个月前首次被诊断出患有椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的患者;
  5. 年龄范围为20至50岁且生命体征稳定的患者;
  6. 已告知同意接受脉搏收集的患者;

控制组

  1. 学习时间:2021年3月9日至2022年3月9日;
  2. 研究地点:山东第一医科大学第一家附属医院;
  3. 没有椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症诊断的相对健康的人;
  4. 年龄范围为20至50岁且生命体征稳定的患者;
  5. 已告知同意接受脉搏收集的患者;

排除标准:

- 试用组

  1. 患有腰椎脊柱狭窄,腰部结核病,椎骨转移酶,神经根和尾部骨肿瘤的患者,股骨头的髋关节骨关节炎或无菌坏死患者,吡格菌丝综合征,紧身胸腺肌炎,脊柱蛋白herpes Zosters Zoster Zoster Zosters和其他Lumbaraises;
  2. 患有尿液系统和生殖系统疾病的患者;
  3. 接受腰椎椎间盘手术的患者;
  4. 怀孕或哺乳的妇女;
  5. 患有其他胸部疾病的患者;
  6. 与肝脏相邻的胆囊,胰腺和其他疾病的患者;
  7. 严重传染病的患者;
  8. 那些不容易收集脉搏表现的人,例如手腕背面的脉搏和斜脉冲;
  9. 由于主观或客观原因导致的数据不完整会影响结果的判断;
  10. 帕金森氏病或其他肢体震颤的患者;
  11. 心房颤动的患者。

控制组

  1. 患有腰椎椎间盘突出的患者;
  2. 患有腰肺结核强直性脊柱炎和其他严重疾病的患者在一定时间内难以维持姿势;
  3. 怀孕或哺乳的妇女;
  4. 严重传染病的患者;
  5. 那些不容易收集脉搏表现的人,例如手腕背面的脉搏和斜脉冲;
  6. 由于主观或客观原因导致的数据不完整会影响结果的判断;
  7. 帕金森氏病或其他肢体震颤的患者;
  8. 心房颤动的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:卢尚歌,医生+8613589089003 lucheng.s@163.com

位置
位置表的布局表
中国,山东
桑芬医院,山东第一医科大学的第一家医院招募
Jinan,中国山东,250014
联系人:Lili Cao,博士学位Qykyc309@163.com
首席调查员:卢尚·歌(Lucheng Song),博士
首席研究员:Mengqi Gao,研究生
次级评论者:洪林·李(Honglin Li),一名研究生
子注视器:Meng Chen,博士
子注视器:Yameng Zhang,博士
子注视器:Shanmei Sun,博士学位
次级评论者:王王,一名研究生
次级评论者:Wenjun Yu,研究生
赞助商和合作者
Qianfoshan医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:卢尚歌,医生山东第一医科大学和山东省Qianfoshan医院第一家附属医院
追踪信息
首先提交日期2021年3月14日
第一个发布日期2021年4月26日
最后更新发布日期2021年4月26日
实际学习开始日期2021年4月9日
估计初级完成日期2022年3月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月21日)
  • 脉冲中异常声波的频率。 [时间范围:将在大约7天内收集,分析和计算数据。这是给予的
    使用声波(PDSSW)的脉冲检测系统收集双手的脉冲波。将计算脉冲中异常声波频率的百分比(%)。
  • 脉冲中声波的变化。 [时间范围:特征性声波的发现可能需要3个月。这是给予的
    椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症和相对健康的个体患者之间,将比较不同HERTZ(Hz)频率和SMPL幅度的声波变化。
  • 诊断测试[时间范围:诊断测试可能需要大约1个月。这是给予的
    特异性,敏感性,阳性似然比和腰椎椎间盘突出症患者诊断为“声波脉冲检测系统”的百分比(百分比)。
  • 声波分析[时间范围:1个月。这是给予的
    小波转换中声波不同段的赫兹(Hz)。 Hilbert-huang的声波不同层的Hertz(Hz)。离散傅立叶变换中声波的SMPL振幅。样品熵中的声波横向。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题腰椎椎间盘突出症的现代脉动学中异常声波的诊断测试
官方头衔腰椎椎间盘突出症的现代脉动学中异常声波的诊断测试
简要摘要这项研究的目的是使用“声波的脉冲检测系统”来收集招募受试者的脉冲信息,并通过多尺度熵,傅立叶变换,希尔伯特黄色变换,光谱分析,小波分析来提取特征脉冲信息和其他方法。评估“声波脉冲检测系统”在诊断椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的诊断中的特异性,敏感性,阳性似然比和阴性比率。
详细说明

脉搏诊断是在诊断和治疗传统医学过程中判断患者状况的重要方法。目前,脉冲诊断的常用部位是径向动脉,该动脉分为“ CUN”,“ Guan”和“ Chi”。是否可以通过脉冲诊断来实现椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的诊断。腰椎椎间盘的疝是由椎间盘的变性,环形纤维纤维的部分或完全破裂的综合征,髓核的突出或神经根和cauda equina引起的。在压缩区域,血液供应也受到一定程度的限制,并且应处于正常层流状态的血液逐渐变成湍流状态,从而导致异常振动,并与较大的声波融合在一起由心脏传播,然后在整个身体中传播。在这种情况下,研究人员可以通过在人体表面附近(包括径向动脉)的不同水平的动脉下接触脉搏来感受异常振动波的组合。在长期的临床实践中,研究人员发现腰椎椎间盘突出症患者的尺骨径向脉冲,即尺骨径向脉冲的第五层,通常会出现一个不平齿的脉冲。因此,研究人员认为,腰椎椎间盘突出症患者可能在径向动脉中有异常的声波。

研究人员发现,径向动脉中有低频的声波,它们携带体内器官的生理和病理信息,并开发了“声波的脉冲检测系统”。在探索脑梗塞后遗症,稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病慢性胃炎和其他疾病的患者中,先前的项目在探索了径向动脉异常的声波后获得了某些结果。

因此,这项研究将使用“声波的脉冲检测系统”来收集来自45例椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者和45位相对健康的人的双手径向动脉中的声波,并进行频谱分析和小波分析以提取脉冲特征。将计算“声波脉冲检测系统”在诊断腰椎椎间盘突出症中的敏感性和特异性。假设腰椎椎间盘突出症患者的径向动脉中有特征性的声波,并且这些特征性的声波具有与相对健康的人的声波不同的特定分布,平面和点。然后,这项研究将探索并逐渐证实这种特征和差异。预计将有助于椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的脉搏诊断。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患有椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症和相对健康的患者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 试验组:45例椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者
    “声波的脉冲检测系统”用于从45例椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者的手中收集三部分和五层脉冲声波。
  • 对照组:45人相对健康
    “声波的脉冲检测系统”用于收集45位相对健康的人的手的三部分和五层脉冲声波。
出版物 *
  • Rickers KW,Pedersen PH,Tvedebrink T,Eiskjærsp。椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的干预措施的比较:与网络荟萃分析的系统综述。 Spine J. 2021 3月3日。PII:S1529-9430(21)00110-8。 doi:10.1016/j.spinee.2021.02.022。 [EPUB在印刷前]评论。
  • Ishitani H,Tamura T,Kanaya S,Fujimoto H.对回归模型的检查,以量化日本骨科椎间盘突出症患者的下背痛和下肢症状的程度,日本骨科椎间盘突出症的腰痛腰痛评估评估问卷(Joabpeq)。 PLOS ONE。 2020年12月14日; 15(12):E0243861。 doi:10.1371/journal.pone.0243861。 2020年环保。
  • Siccoli A,SchröderML,Staartjes ve。腰椎椎间盘突出症后,年龄与发病率和复发时间相关。 Eur Spine J. 2021 Apr; 30(4):893-898。 doi:10.1007/s00586-020-06692-1。 EPUB 2020 12月14日。
  • Bilton K,Hammer L,Zaslawski C.当代中国脉搏诊断:对古老和传统方法的现代解释。 J尖锐的子午线。 2013年10月; 6(5):227-33。 doi:10.1016/j.jams.2013.04.002。 EPUB 2013 APR 24。评论。
  • Shimony N,Louie C,Barrow D,Osburn B,Noureldine MHA,Tuite GF,Carey CM,Jallo GI,Rodriguez L.青少年椎间盘疾病:危险因素和与治疗成功相关的因素。世界Neurosurg。 2021年4月; 148:E314-E320。 doi:10.1016/j.wneu.2020.12.126。 EPUB 2021 JAN 4。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月21日)
90
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月9日
估计初级完成日期2022年3月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 试用组

  1. 学习时间:2021年3月9日至2022年3月9日;
  2. 研究地点:山东第一医科大学第一家附属医院;
  3. 尚未接受腰椎手术并符合诊断金标准症状,体征和影像检查的腰椎椎间盘突出症的患者应进行全面评估。
  4. 不到4个月前首次被诊断出患有椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的患者;
  5. 年龄范围为20至50岁且生命体征稳定的患者;
  6. 已告知同意接受脉搏收集的患者;

控制组

  1. 学习时间:2021年3月9日至2022年3月9日;
  2. 研究地点:山东第一医科大学第一家附属医院;
  3. 没有椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症诊断的相对健康的人;
  4. 年龄范围为20至50岁且生命体征稳定的患者;
  5. 已告知同意接受脉搏收集的患者;

排除标准:

- 试用组

  1. 患有腰椎脊柱狭窄,腰部结核病,椎骨转移酶,神经根和尾部骨肿瘤的患者,股骨头的髋关节骨关节炎或无菌坏死患者,吡格菌丝综合征,紧身胸腺肌炎,脊柱蛋白herpes Zosters Zoster Zoster Zosters和其他Lumbaraises;
  2. 患有尿液系统和生殖系统疾病的患者;
  3. 接受腰椎椎间盘手术的患者;
  4. 怀孕或哺乳的妇女;
  5. 患有其他胸部疾病的患者;
  6. 与肝脏相邻的胆囊,胰腺和其他疾病的患者;
  7. 严重传染病的患者;
  8. 那些不容易收集脉搏表现的人,例如手腕背面的脉搏和斜脉冲;
  9. 由于主观或客观原因导致的数据不完整会影响结果的判断;
  10. 帕金森氏病或其他肢体震颤的患者;
  11. 心房颤动的患者。

控制组

  1. 患有腰椎椎间盘突出的患者;
  2. 患有腰肺结核强直性脊柱炎和其他严重疾病的患者在一定时间内难以维持姿势;
  3. 怀孕或哺乳的妇女;
  4. 严重传染病的患者;
  5. 那些不容易收集脉搏表现的人,例如手腕背面的脉搏和斜脉冲;
  6. 由于主观或客观原因导致的数据不完整会影响结果的判断;
  7. 帕金森氏病或其他肢体震颤的患者;
  8. 心房颤动的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至50年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:卢尚歌,医生+8613589089003 lucheng.s@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04859712
其他研究ID编号Sfuyin-03
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Qianfoshan医院Lili Cao
研究赞助商Qianfoshan医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:卢尚歌,医生山东第一医科大学和山东省Qianfoshan医院第一家附属医院
PRS帐户Qianfoshan医院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是使用“声波的脉冲检测系统”来收集招募受试者的脉冲信息,并通过多尺度熵,傅立叶变换,希尔伯特黄色变换,光谱分析,小波分析来提取特征脉冲信息和其他方法。评估“声波脉冲检测系统”在诊断椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的诊断中的特异性,敏感性,阳性似然比和阴性比率。

病情或疾病
椎间盘突出radial动脉

详细说明:

脉搏诊断是在诊断和治疗传统医学过程中判断患者状况的重要方法。目前,脉冲诊断的常用部位是径向动脉,该动脉分为“ CUN”,“ Guan”和“ Chi”。是否可以通过脉冲诊断来实现椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的诊断。腰椎椎间盘的疝是由椎间盘的变性,环形纤维纤维的部分或完全破裂的综合征,髓核的突出或神经根和cauda equina引起的。在压缩区域,血液供应也受到一定程度的限制,并且应处于正常层流状态的血液逐渐变成湍流状态,从而导致异常振动,并与较大的声波融合在一起由心脏传播,然后在整个身体中传播。在这种情况下,研究人员可以通过在人体表面附近(包括径向动脉)的不同水平的动脉下接触脉搏来感受异常振动波的组合。在长期的临床实践中,研究人员发现腰椎椎间盘突出症患者的尺骨径向脉冲,即尺骨径向脉冲的第五层,通常会出现一个不平齿的脉冲。因此,研究人员认为,腰椎椎间盘突出症患者可能在径向动脉中有异常的声波。

研究人员发现,径向动脉中有低频的声波,它们携带体内器官的生理和病理信息,并开发了“声波的脉冲检测系统”。在探索脑梗塞后遗症,稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病慢性胃炎和其他疾病的患者中,先前的项目在探索了径向动脉异常的声波后获得了某些结果。

因此,这项研究将使用“声波的脉冲检测系统”来收集来自45例椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者和45位相对健康的人的双手径向动脉中的声波,并进行频谱分析和小波分析以提取脉冲特征。将计算“声波脉冲检测系统”在诊断腰椎椎间盘突出症中的敏感性和特异性。假设腰椎椎间盘突出症患者的径向动脉中有特征性的声波,并且这些特征性的声波具有与相对健康的人的声波不同的特定分布,平面和点。然后,这项研究将探索并逐渐证实这种特征和差异。预计将有助于椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的脉搏诊断。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 90名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:腰椎椎间盘突出症的现代脉动学中异常声波的诊断测试
实际学习开始日期 2021年4月9日
估计初级完成日期 2022年3月9日
估计 学习完成日期 2022年3月9日
武器和干预措施
小组/队列
试验组:45例椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者
“声波的脉冲检测系统”用于从45例椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者的手中收集三部分和五层脉冲声波。
对照组:45人相对健康
“声波的脉冲检测系统”用于收集45位相对健康的人的手的三部分和五层脉冲声波。
结果措施
主要结果指标
  1. 脉冲中异常声波的频率。 [时间范围:将在大约7天内收集,分析和计算数据。这是给予的
    使用声波(PDSSW)的脉冲检测系统收集双手的脉冲波。将计算脉冲中异常声波频率的百分比(%)。

  2. 脉冲中声波的变化。 [时间范围:特征性声波的发现可能需要3个月。这是给予的
    椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症和相对健康的个体患者之间,将比较不同HERTZ(Hz)频率和SMPL幅度的声波变化。

  3. 诊断测试[时间范围:诊断测试可能需要大约1个月。这是给予的
    特异性,敏感性,阳性似然比和腰椎椎间盘突出症患者诊断为“声波脉冲检测系统”的百分比(百分比)。

  4. 声波分析[时间范围:1个月。这是给予的

    小波转换中声波不同段的赫兹(Hz)。

    Hilbert-huang的声波不同层的Hertz(Hz)。离散傅立叶变换中声波的SMPL振幅。样品熵中的声波横向。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
患有椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症和相对健康的患者
标准

纳入标准:

- 试用组

  1. 学习时间:2021年3月9日至2022年3月9日;
  2. 研究地点:山东第一医科大学第一家附属医院;
  3. 尚未接受腰椎手术并符合诊断金标准症状,体征和影像检查的腰椎椎间盘突出症的患者应进行全面评估。
  4. 不到4个月前首次被诊断出患有椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的患者;
  5. 年龄范围为20至50岁且生命体征稳定的患者;
  6. 已告知同意接受脉搏收集的患者;

控制组

  1. 学习时间:2021年3月9日至2022年3月9日;
  2. 研究地点:山东第一医科大学第一家附属医院;
  3. 没有椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症诊断的相对健康的人;
  4. 年龄范围为20至50岁且生命体征稳定的患者;
  5. 已告知同意接受脉搏收集的患者;

排除标准:

- 试用组

  1. 患有腰椎脊柱狭窄,腰部结核病,椎骨转移酶,神经根和尾部骨肿瘤的患者,股骨头的髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎或无菌坏死患者,吡格菌丝综合征,紧身胸腺肌炎,脊柱蛋白herpes Zosters Zoster Zoster Zosters和其他Lumbaraises;
  2. 患有尿液系统和生殖系统疾病的患者;
  3. 接受腰椎椎间盘手术的患者;
  4. 怀孕或哺乳的妇女;
  5. 患有其他胸部疾病的患者;
  6. 与肝脏相邻的胆囊,胰腺和其他疾病的患者;
  7. 严重传染病的患者;
  8. 那些不容易收集脉搏表现的人,例如手腕背面的脉搏和斜脉冲;
  9. 由于主观或客观原因导致的数据不完整会影响结果的判断;
  10. 帕金森氏病或其他肢体震颤的患者;
  11. 心房颤动的患者。

控制组

  1. 患有腰椎椎间盘突出的患者;
  2. 患有腰肺结核强直性脊柱炎和其他严重疾病的患者在一定时间内难以维持姿势;
  3. 怀孕或哺乳的妇女;
  4. 严重传染病的患者;
  5. 那些不容易收集脉搏表现的人,例如手腕背面的脉搏和斜脉冲;
  6. 由于主观或客观原因导致的数据不完整会影响结果的判断;
  7. 帕金森氏病或其他肢体震颤的患者;
  8. 心房颤动的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:卢尚歌,医生+8613589089003 lucheng.s@163.com

位置
位置表的布局表
中国,山东
桑芬医院,山东第一医科大学的第一家医院招募
Jinan,中国山东,250014
联系人:Lili Cao,博士学位Qykyc309@163.com
首席调查员:卢尚·歌(Lucheng Song),博士
首席研究员:Mengqi Gao,研究生
次级评论者:洪林·李(Honglin Li),一名研究生
子注视器:Meng Chen,博士
子注视器:Yameng Zhang,博士
子注视器:Shanmei Sun,博士学位
次级评论者:王王,一名研究生
次级评论者:Wenjun Yu,研究生
赞助商和合作者
Qianfoshan医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:卢尚歌,医生山东第一医科大学和山东省Qianfoshan医院第一家附属医院
追踪信息
首先提交日期2021年3月14日
第一个发布日期2021年4月26日
最后更新发布日期2021年4月26日
实际学习开始日期2021年4月9日
估计初级完成日期2022年3月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月21日)
  • 脉冲中异常声波的频率。 [时间范围:将在大约7天内收集,分析和计算数据。这是给予的
    使用声波(PDSSW)的脉冲检测系统收集双手的脉冲波。将计算脉冲中异常声波频率的百分比(%)。
  • 脉冲中声波的变化。 [时间范围:特征性声波的发现可能需要3个月。这是给予的
    椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症和相对健康的个体患者之间,将比较不同HERTZ(Hz)频率和SMPL幅度的声波变化。
  • 诊断测试[时间范围:诊断测试可能需要大约1个月。这是给予的
    特异性,敏感性,阳性似然比和腰椎椎间盘突出症患者诊断为“声波脉冲检测系统”的百分比(百分比)。
  • 声波分析[时间范围:1个月。这是给予的
    小波转换中声波不同段的赫兹(Hz)。 Hilbert-huang的声波不同层的Hertz(Hz)。离散傅立叶变换中声波的SMPL振幅。样品熵中的声波横向。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题腰椎椎间盘突出症的现代脉动学中异常声波的诊断测试
官方头衔腰椎椎间盘突出症的现代脉动学中异常声波的诊断测试
简要摘要这项研究的目的是使用“声波的脉冲检测系统”来收集招募受试者的脉冲信息,并通过多尺度熵,傅立叶变换,希尔伯特黄色变换,光谱分析,小波分析来提取特征脉冲信息和其他方法。评估“声波脉冲检测系统”在诊断椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的诊断中的特异性,敏感性,阳性似然比和阴性比率。
详细说明

脉搏诊断是在诊断和治疗传统医学过程中判断患者状况的重要方法。目前,脉冲诊断的常用部位是径向动脉,该动脉分为“ CUN”,“ Guan”和“ Chi”。是否可以通过脉冲诊断来实现椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的诊断。腰椎椎间盘的疝是由椎间盘的变性,环形纤维纤维的部分或完全破裂的综合征,髓核的突出或神经根和cauda equina引起的。在压缩区域,血液供应也受到一定程度的限制,并且应处于正常层流状态的血液逐渐变成湍流状态,从而导致异常振动,并与较大的声波融合在一起由心脏传播,然后在整个身体中传播。在这种情况下,研究人员可以通过在人体表面附近(包括径向动脉)的不同水平的动脉下接触脉搏来感受异常振动波的组合。在长期的临床实践中,研究人员发现腰椎椎间盘突出症患者的尺骨径向脉冲,即尺骨径向脉冲的第五层,通常会出现一个不平齿的脉冲。因此,研究人员认为,腰椎椎间盘突出症患者可能在径向动脉中有异常的声波。

研究人员发现,径向动脉中有低频的声波,它们携带体内器官的生理和病理信息,并开发了“声波的脉冲检测系统”。在探索脑梗塞后遗症,稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病慢性胃炎和其他疾病的患者中,先前的项目在探索了径向动脉异常的声波后获得了某些结果。

因此,这项研究将使用“声波的脉冲检测系统”来收集来自45例椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者和45位相对健康的人的双手径向动脉中的声波,并进行频谱分析和小波分析以提取脉冲特征。将计算“声波脉冲检测系统”在诊断腰椎椎间盘突出症中的敏感性和特异性。假设腰椎椎间盘突出症患者的径向动脉中有特征性的声波,并且这些特征性的声波具有与相对健康的人的声波不同的特定分布,平面和点。然后,这项研究将探索并逐渐证实这种特征和差异。预计将有助于椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的脉搏诊断。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患有椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症和相对健康的患者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 试验组:45例椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者
    “声波的脉冲检测系统”用于从45例椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者的手中收集三部分和五层脉冲声波。
  • 对照组:45人相对健康
    “声波的脉冲检测系统”用于收集45位相对健康的人的手的三部分和五层脉冲声波。
出版物 *
  • Rickers KW,Pedersen PH,Tvedebrink T,Eiskjærsp。椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的干预措施的比较:与网络荟萃分析的系统综述。 Spine J. 2021 3月3日。PII:S1529-9430(21)00110-8。 doi:10.1016/j.spinee.2021.02.022。 [EPUB在印刷前]评论。
  • Ishitani H,Tamura T,Kanaya S,Fujimoto H.对回归模型的检查,以量化日本骨科椎间盘突出症患者的下背痛和下肢症状的程度,日本骨科椎间盘突出症的腰痛腰痛评估评估问卷(Joabpeq)。 PLOS ONE。 2020年12月14日; 15(12):E0243861。 doi:10.1371/journal.pone.0243861。 2020年环保。
  • Siccoli A,SchröderML,Staartjes ve。腰椎椎间盘突出症后,年龄与发病率和复发时间相关。 Eur Spine J. 2021 Apr; 30(4):893-898。 doi:10.1007/s00586-020-06692-1。 EPUB 2020 12月14日。
  • Bilton K,Hammer L,Zaslawski C.当代中国脉搏诊断:对古老和传统方法的现代解释。 J尖锐的子午线。 2013年10月; 6(5):227-33。 doi:10.1016/j.jams.2013.04.002。 EPUB 2013 APR 24。评论。
  • Shimony N,Louie C,Barrow D,Osburn B,Noureldine MHA,Tuite GF,Carey CM,Jallo GI,Rodriguez L.青少年椎间盘疾病:危险因素和与治疗成功相关的因素。世界Neurosurg。 2021年4月; 148:E314-E320。 doi:10.1016/j.wneu.2020.12.126。 EPUB 2021 JAN 4。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月21日)
90
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月9日
估计初级完成日期2022年3月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 试用组

  1. 学习时间:2021年3月9日至2022年3月9日;
  2. 研究地点:山东第一医科大学第一家附属医院;
  3. 尚未接受腰椎手术并符合诊断金标准症状,体征和影像检查的腰椎椎间盘突出症的患者应进行全面评估。
  4. 不到4个月前首次被诊断出患有椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的患者;
  5. 年龄范围为20至50岁且生命体征稳定的患者;
  6. 已告知同意接受脉搏收集的患者;

控制组

  1. 学习时间:2021年3月9日至2022年3月9日;
  2. 研究地点:山东第一医科大学第一家附属医院;
  3. 没有椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症诊断的相对健康的人;
  4. 年龄范围为20至50岁且生命体征稳定的患者;
  5. 已告知同意接受脉搏收集的患者;

排除标准:

- 试用组

  1. 患有腰椎脊柱狭窄,腰部结核病,椎骨转移酶,神经根和尾部骨肿瘤的患者,股骨头的髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎或无菌坏死患者,吡格菌丝综合征,紧身胸腺肌炎,脊柱蛋白herpes Zosters Zoster Zoster Zosters和其他Lumbaraises;
  2. 患有尿液系统和生殖系统疾病的患者;
  3. 接受腰椎椎间盘手术的患者;
  4. 怀孕或哺乳的妇女;
  5. 患有其他胸部疾病的患者;
  6. 与肝脏相邻的胆囊,胰腺和其他疾病的患者;
  7. 严重传染病的患者;
  8. 那些不容易收集脉搏表现的人,例如手腕背面的脉搏和斜脉冲;
  9. 由于主观或客观原因导致的数据不完整会影响结果的判断;
  10. 帕金森氏病或其他肢体震颤的患者;
  11. 心房颤动的患者。

控制组

  1. 患有腰椎椎间盘突出的患者;
  2. 患有腰肺结核强直性脊柱炎和其他严重疾病的患者在一定时间内难以维持姿势;
  3. 怀孕或哺乳的妇女;
  4. 严重传染病的患者;
  5. 那些不容易收集脉搏表现的人,例如手腕背面的脉搏和斜脉冲;
  6. 由于主观或客观原因导致的数据不完整会影响结果的判断;
  7. 帕金森氏病或其他肢体震颤的患者;
  8. 心房颤动的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至50年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:卢尚歌,医生+8613589089003 lucheng.s@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04859712
其他研究ID编号Sfuyin-03
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Qianfoshan医院Lili Cao
研究赞助商Qianfoshan医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:卢尚歌,医生山东第一医科大学和山东省Qianfoshan医院第一家附属医院
PRS帐户Qianfoshan医院
验证日期2021年4月