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出境医 / 临床实验 / 由客户主导的在线治疗被诊断出患有躁郁症的人

由客户主导的在线治疗被诊断出患有躁郁症的人

研究描述
简要摘要:

该研究旨在调查通过视频会议在线交付的水平治疗方法(MOL)的使用,以针对接受诊断为双极谱系障碍的人。人们通常会提供旨在减轻症状和管理复发的药物和交谈疗法。但是,研究表明,人们倾向于报告症状以外的其他遇到原因,并优先考虑过充实的,有目的的生活,而不是保持无复发。选择和控制治疗已被确定为躁郁症恢复的重要方面。

MOL是一种灵活的,由客户主导的心理疗法,使人们可以自由谈论重要问题和生活目标。 MOL已经被应用于一系列心理健康困难,并有令人鼓舞的结果。

该研究的目的是:

  • 调查是否可以在线向双极谱系障碍患者进行MOL
  • 调查摩尔在线交付是否是双相情感障碍患者的可接受的心理干预措施
  • 确定人们想要选择的治疗元素以及这些元素的影响和重要性
  • 确定人们认为自己拥有的对治疗的控制与他们产生新的观点,思想和洞察力的程度之间是否存在联系。

当前的研究将旨在至少招募12名患有双相情绪障碍的参与者,以占30%的损耗(基于报告的损耗率的保守估计,用于评估双相情感障碍的认知行为疗法(CBT)的流失率)。因此,该研究旨在保留8位参与者完成研究。这在可用的时间表中被认为是可行的,因为招聘将采取广泛的策略。参与者将在线提供长达六个月的MOL会议。潜在的参与者将选择要参加多少次会议,何时参加和谈论什么。调查人员将考虑有多少参与者选择参加并保持研究的最后。调查人员还将向参与者询问他们的干预经历,并且参与者可能通过反馈问卷和采访都注意到的任何更改。


病情或疾病 干预/治疗阶段
双极光谱障碍其他:水平治疗方法不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 8位参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:由客户主导的在线治疗被诊断出患有躁郁症的人
估计研究开始日期 2021年6月
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
治疗干预
水平治疗方法的方法 - 客户将选择在6个月治疗窗口中参加多少课。客户还将选择参加会议的频率和每个会话的持续时间。
其他:水平治疗方法
MOL是一种灵活的,由客户主导的心理疗法,使人们可以自由谈论重要问题和生活目标。
其他名称:
  • 心理疗法
  • 说话疗法
  • 心理治疗

结果措施
主要结果指标
  1. 通过招募参与者研究的可行性[时间范围:通过研究完成,长达6个月]
    可行性将通过招募的合格人员的比例来衡量(基于选择参加的合格推荐人数)。这些可行性的多次测量将合并,以计算整体完成百分比。根据该客户群的最新试验,需要招募的合格人员百分比,保留在研究中,并完成标志着可行性的结果指标,将保守地设置为50%。还将考虑由于技术问题而过早取消或终止的会话数量。

  2. 通过保留参与者的研究可行性[时间范围:通过研究完成,长达6个月]
    可行性将通过参与者的保留率来衡量(研究结束之前,研究人员的数量)。这些可行性的多次测量将合并,以计算整体完成百分比。根据该客户群的最新试验,需要招募的合格人员百分比,保留在研究中,并完成标志着可行性的结果指标,将保守地设置为50%。还将考虑由于技术问题而过早取消或终止的会话数量。

  3. 通过数据完成研究的可行性[时间范围:通过研究完成,最多6个月]
    可行性将通过数据完成的比例来衡量(研究期间参与者完成的结果度量的数量)。这些可行性的多次测量将合并,以计算整体完成百分比。根据该客户群的最新试验,需要招募的合格人员百分比,保留在研究中,并完成标志着可行性的结果指标,将保守地设置为50%。还将考虑由于技术问题而过早取消或终止的会话数量。

  4. 通过书面反馈的干预可接受性[时间范围:通过学习完成,最多6个月]
    可接受性的关键度量将是对书面反馈意见的内容分析。还将考虑与连接,音频和视频质量以及技术问题的任何影响有关的反馈。参加会议的数量,取消,未经事先通知,未参加会议的描述性统计信息,并提供会话长度。如果参与者取消或未能参加预先安排的会议,退出研究,或者预定很少或没有会议,则将尝试确定原因。集体数据将确定参与者是否可以认为干预措施可以接受。治疗后保留率至少为75%,被认为在本研究中表明可接受性。


次要结果度量
  1. 工作联盟库存 - 简短版本修订(WAI -SR; PAAP&DIJKSTRA,2017年)。 [时间范围:在干预期间,长达26周]
    WAI-SR的平均得分也将作为可接受性的度量提出。 12项自我报告量表旨在衡量治疗联盟的关键方面;就治疗目标,实现目标和客户 - 治疗师纽带质量的任务达成协议。 WAI-SR上的分数越高,可接受程度越大。


其他结果措施:
  1. 积极参与量表(AIS) - 衡量客户经验和对治疗的关键看法[时间范围:在干预期间,长达6个月]
    积极参与量表(AIS) - 专门为捕获和关注参与者在治疗课程的经验而设计的5项反馈问卷;他们公开谈论他们的问题以及对他们认为是疗法的关键要素的看法以及如何经历。每个项目量表范围从0-10不等,10分数为最高,因此表示高度的感知控制和选择水平。预计AIS上50%的分数中有50%表明在治疗过程中感知到控制的控制,并反映了治疗过程中感知到的困扰的变化。总分范围为0-40。

  2. 在治疗方面的选择和控制[时间范围:在干预期间,长达3个月]
    定性访谈将是治疗过程中最重要的选择和控制的指标。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁及以上的人
  • 患有双极谱系障碍的个体。
  • 访问服务或第三部门机构和/或居住在英国的人。
  • 在线治疗需要访问个人技术。

排除标准:

  • 对自我或他人的极端风险,并从事积极的自杀思想和/或行为。
  • 有机性质的问题,例如脑损伤学习障碍,可能会影响认知功能。
  • 人们已经因为困难而接受了谈话疗法
  • 人们无法说/理解足够的英语。
  • 入学时已经接受过讲话疗法的任何人
  • 任何患有精神分裂症精神分裂症,主要药物滥用(纯粹是由药物滥用引起的情绪波动)或情绪发作或当前躁狂症之外的精神病。
  • 无法访问互联网和视频通话设备的人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Kadie Roberts 07850555689 kadie-charelle.roberts@postgrad.manchester.ac.uk
联系人:斯蒂芬妮·里德(Stephanie Reid) stephanie.reid@postgrad.manchester.ac.uk

位置
位置表的布局表
英国
曼彻斯特大学
英国曼彻斯特
联系人:sara tai 0161 sara.tai@manchester.ac.uk
联系人:Warren Mansell 01612758589 Warren.mansell@manchester.ac.uk
首席调查员:卡迪·罗伯茨(Kadie Roberts)
子注视器:斯蒂芬妮·里德(Stephanie Reid)
赞助商和合作者
曼彻斯特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:卡迪·罗伯茨(Kadie Roberts)曼彻斯特大学学员临床心理学家
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月26日
最后更新发布日期2021年4月26日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
  • 通过招募参与者研究的可行性[时间范围:通过研究完成,长达6个月]
    可行性将通过招募的合格人员的比例来衡量(基于选择参加的合格推荐人数)。这些可行性的多次测量将合并,以计算整体完成百分比。根据该客户群的最新试验,需要招募的合格人员百分比,保留在研究中,并完成标志着可行性的结果指标,将保守地设置为50%。还将考虑由于技术问题而过早取消或终止的会话数量。
  • 通过保留参与者的研究可行性[时间范围:通过研究完成,长达6个月]
    可行性将通过参与者的保留率来衡量(研究结束之前,研究人员的数量)。这些可行性的多次测量将合并,以计算整体完成百分比。根据该客户群的最新试验,需要招募的合格人员百分比,保留在研究中,并完成标志着可行性的结果指标,将保守地设置为50%。还将考虑由于技术问题而过早取消或终止的会话数量。
  • 通过数据完成研究的可行性[时间范围:通过研究完成,最多6个月]
    可行性将通过数据完成的比例来衡量(研究期间参与者完成的结果度量的数量)。这些可行性的多次测量将合并,以计算整体完成百分比。根据该客户群的最新试验,需要招募的合格人员百分比,保留在研究中,并完成标志着可行性的结果指标,将保守地设置为50%。还将考虑由于技术问题而过早取消或终止的会话数量。
  • 通过书面反馈的干预可接受性[时间范围:通过学习完成,最多6个月]
    可接受性的关键度量将是对书面反馈意见的内容分析。还将考虑与连接,音频和视频质量以及技术问题的任何影响有关的反馈。参加会议的数量,取消,未经事先通知,未参加会议的描述性统计信息,并提供会话长度。如果参与者取消或未能参加预先安排的会议,退出研究,或者预定很少或没有会议,则将尝试确定原因。集体数据将确定参与者是否可以认为干预措施可以接受。治疗后保留率至少为75%,被认为在本研究中表明可接受性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
工作联盟库存 - 简短版本修订(WAI -SR; PAAP&DIJKSTRA,2017年)。 [时间范围:在干预期间,长达26周]
WAI-SR的平均得分也将作为可接受性的度量提出。 12项自我报告量表旨在衡量治疗联盟的关键方面;就治疗目标,实现目标和客户 - 治疗师纽带质量的任务达成协议。 WAI-SR上的分数越高,可接受程度越大。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年4月21日)
  • 积极参与量表(AIS) - 衡量客户经验和对治疗的关键看法[时间范围:在干预期间,长达6个月]
    积极参与量表(AIS) - 专门为捕获和关注参与者在治疗课程的经验而设计的5项反馈问卷;他们公开谈论他们的问题以及对他们认为是疗法的关键要素的看法以及如何经历。每个项目量表范围从0-10不等,10分数为最高,因此表示高度的感知控制和选择水平。预计AIS上50%的分数中有50%表明在治疗过程中感知到控制的控制,并反映了治疗过程中感知到的困扰的变化。总分范围为0-40。
  • 在治疗方面的选择和控制[时间范围:在干预期间,长达3个月]
    定性访谈将是治疗过程中最重要的选择和控制的指标。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE由客户主导的在线治疗被诊断出患有躁郁症的人
官方标题ICMJE由客户主导的在线治疗被诊断出患有躁郁症的人
简要摘要

该研究旨在调查通过视频会议在线交付的水平治疗方法(MOL)的使用,以针对接受诊断为双极谱系障碍的人。人们通常会提供旨在减轻症状和管理复发的药物和交谈疗法。但是,研究表明,人们倾向于报告症状以外的其他遇到原因,并优先考虑过充实的,有目的的生活,而不是保持无复发。选择和控制治疗已被确定为躁郁症恢复的重要方面。

MOL是一种灵活的,由客户主导的心理疗法,使人们可以自由谈论重要问题和生活目标。 MOL已经被应用于一系列心理健康困难,并有令人鼓舞的结果。

该研究的目的是:

  • 调查是否可以在线向双极谱系障碍患者进行MOL
  • 调查摩尔在线交付是否是双相情感障碍患者的可接受的心理干预措施
  • 确定人们想要选择的治疗元素以及这些元素的影响和重要性
  • 确定人们认为自己拥有的对治疗的控制与他们产生新的观点,思想和洞察力的程度之间是否存在联系。

当前的研究将旨在至少招募12名患有双相情绪障碍的参与者,以占30%的损耗(基于报告的损耗率的保守估计,用于评估双相情感障碍的认知行为疗法(CBT)的流失率)。因此,该研究旨在保留8位参与者完成研究。这在可用的时间表中被认为是可行的,因为招聘将采取广泛的策略。参与者将在线提供长达六个月的MOL会议。潜在的参与者将选择要参加多少次会议,何时参加和谈论什么。调查人员将考虑有多少参与者选择参加并保持研究的最后。调查人员还将向参与者询问他们的干预经历,并且参与者可能通过反馈问卷和采访都注意到的任何更改。

详细说明

双极谱系障碍(以前称为躁狂抑郁症)是一种诊断术语,用于描述极端,有时持久的情绪波动的经历,会干扰一个人的生活或引起严重的困扰。被诊断出患有双相情感障碍经验的人情绪低落,情绪高涨或易怒的人。在许多情况下,这相当于临床抑郁症或需要医院入院的躁狂症。情绪波动通常涉及通常的思维和行为的极端变化。在抑郁症时期,人们可能会感到绝望和自杀,退出社交活动并难以运作,从而忽略了自我保健和基本需求。在躁狂症中,人们可能会遇到妄想信念,变得高度分散注意力,并且很容易从事高风险活动,例如过度支出或吸毒。两种情绪状态都可能导致工作,社交或日常运作的重大损害,并可能导致住院。

许多诊断为双极谱系障碍的人经历了多次复发,从而导致大量的长期残疾。鉴于情绪波动的复杂性,高水平的冲动性和相关风险以及人们还能遇到的其他困难(例如焦虑和创伤),满足该客户群的需求可能会对服务构成真正的挑战。

当前的准则建议,为诊断为双相情感障碍的人提供了基于证据的心理干预和药物。这些干预措施通常是时间限制的,并由特定的手册进行指导,重点是减轻症状和预防复发。支持这种干预措施的证据质量已受到质疑。还怀疑这些干预措施的有效性。

治疗依从性也被认为是次优,辍学率相对较高。对于那些有复杂需求的人来说,可以使用谈话疗法被描述为“臭名昭著的差”。被诊断出患有双极谱系障碍的人通常会报告症状以外的其他困扰原因,并优先考虑过充实的,有目的的生活,而不是剩余的无复发。与一个关怀,平易近人的治疗师一起自由交谈,这是重视的,干预措施也有助于控制超越情绪的生活方面。当人们有权遵循自我确定的道路,承担所有权并面对长期存在的问题时,恢复是可以实现的。

认知疗法的最新进展已经脱离了传统的预防,以提供一种基于理论的方法,该方法有助于人们了解他们对双相情绪障碍的个人经验,并针对当前问题和控制生命目标(而不是专注于控制秋千)。尽管患者认为干预措施是有益的,但与往常一样,试验并没有发现显着改善。患者想要更多的课程和更大的安排灵活性,许多人报告了超出诊断的问题。

与特定诊断无关的客户主导的方法可以更好地适应被诊断为双极谱系障碍的人的治疗需求。一种方法是水平方法(mol);感知控制理论(PCT)的应用。 PCT提出,当人们努力实现矛盾的目标时,会出现困扰。人们通常能够通过自然的反复错误过程来解决冲突并重新建立控制。当人们不知道冲突时,这个过程就会受到干扰。因此,MOL的质疑方法旨在帮助人们提高人们对重要目标和冲突的认识,并从新的角度考虑问题,从而产生自己的解决方案。例如,一个被诊断出患有双相情感障碍的客户可能会解决他们是否将自己的生命献给自己作为创意作家的成功,还是与家人的关系;或者,他们可能在披露过去对警察的创伤攻击以获取正义或为自己的经历而挣扎,因为害怕被报复或嘲笑。

摩尔比现有的心理方法具有潜在的优势;它提供了灵活的,由客户主导的约会计划,可以应用于导致困扰的一系列问题,治疗是针对个人需求量身定制的,其目的是为人们提供更多的选择和控制对他们所接受的干预措施的选择。

人们认为,被认为是MOL治疗中心理变化的关键机制的感知控制已被证明会导致整体困扰水平降低。感知的控制与对问题的认识的提高有关,即自由交谈并发展问题的能力。客户对控制的看法与他们对帮助的看法密切相关;这两个因素都与治疗的有效性有关。

MOL在各种环境中表现出令人鼓舞的结果,包括初级保健,二级护理和住院医院环境。它已应用于一系列问题,包括精神病等复杂的心理健康问题。

通过视频会议的远程分量可以进一步提高患者提供​​的灵活性和控制水平。有希望的证据表明,视频疗法可以在临床上有效且对患者可接受。当管理良好时,它也可以降低卫生服务的成本。通过视频会议的交付符合柔性,客户主导的MOL精神,并且鉴于当前的Covid-19大流行和面对面治疗的相关限制非常重要。摩尔是基于互动的,不依赖书面信息;可以从实际的角度远程提供。似乎MOL有可能满足那些接受诊断为双极谱系障碍的人的需求,尤其是在通过视频会议提供时。

迄今为止,尚无公开的研究评估MOL作为双极谱系障碍的潜在干预措施。尚未确定通过视频会议提供MOL的可行性和可接受性。因此,拟议的研究旨在评估通过视频会议传递的MOL的可行性和可接受性,以作为对诊断为双极谱系障碍的人进行干预。

鉴于感知控制在治疗中的重要性,该研究还旨在提供一个机会来探索人们想要选择的疗法元素,以及这些因素的影响和重要性。考虑到干预措施的有效性(就减少遇险和功能和目标实现的改善而言)是该研究的次要目的。另一个次要的目的是确定对参与者认为自己拥有的控制与他们产生新的观点,思想和见解的程度之间是否存在联系。

这项研究的结果可以帮助为未来的对摩尔的临床有效性的研究提供诊断为诊断为双极谱系障碍的人的临床有效性,以及该疗法的最有效递送方法。它还可以通过考虑人们对自己有更多选择和在治疗期间的控制以及这种对心理变化和整体健康的影响的重要性来更广泛地为心理疗法的发展提供信息。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE双极光谱障碍
干预ICMJE其他:水平治疗方法
MOL是一种灵活的,由客户主导的心理疗法,使人们可以自由谈论重要问题和生活目标。
其他名称:
  • 心理疗法
  • 说话疗法
  • 心理治疗
研究臂ICMJE治疗干预
水平治疗方法的方法 - 客户将选择在6个月治疗窗口中参加多少课。客户还将选择参加会议的频率和每个会话的持续时间。
干预:其他:水平治疗方法
出版物 *
  • Searson R,Mansell W,Lowens I,Tai S.有效地思考情绪波动(团队):一系列针对双相情感障碍的认知行为疗法。 j行为精神病学。 2012年6月; 43(2):770-9。 doi:10.1016/j.jbtep.2011.10.001。 Epub 2011年10月15日。
  • Mansell W,Tai S,Clark A,Akgonul S,Dunn G,Davies L,Law H,Morriss R,Tinning N,Morrison AP。一种针对双相情感障碍的新型认知行为疗法(关于情绪波动或团队的有效思考):随机对照试验的研究方案。试验。 2014年10月24日; 15:405。 doi:10.1186/1745-6215-15-405。
  • Gaffney H,Mansell W,Tai S.在治疗心理健康问题中的对话剂:混合方法系统评价。 Jmir Ment Health。 2019年10月18日; 6(10):E14166。 doi:10.2196/14166。审查。
  • Griffiths R,Mansell W,Carey TA,Edge D,Emsley R,Tai SJ。第一期精神病的水平治疗方法:可行性随机对照下一个水平研究的理由,设计和基线数据。 BJPSych Open。 2018年8月14日; 4(5):339-345。 doi:10.1192/bjo.2018.44。 2018年9月环境
  • Davenport K,Hardy G,Tai S,Mansell W.基于心理的双相情感障碍干预措施的个人经历:系统评价和主题综合。心理心理。 2019年12月; 92(4):499-522。 doi:10.1111/papt.12197。 EPUB 2018年9月3日。
  • Abu-Zidan FM,Abbas AK,Hefny AF。临床“病例系列”:概念分析。 AFR Health Sci。 2012年12月; 12(4):557-62。
  • Carey,TA(2008b)。感知控制理论和级别方法:对转诊透视的进一步贡献。国际认知疗法杂志,1,237-255。
  • 凯里·塔(Carey TA),曼塞尔(Mansell W),太极拳(Tai SJ)。基于负面反馈和控制的生物心理社会模型。前hum神经科。 2014年2月28日; 8:94。 doi:10.3389/fnhum.2014.00094。 2014年环保。
  • Carey,TA(2008)。抓住这个想法!通过级别方法进行有效咨询​​和心理治疗的两个步骤。行为和认知心理治疗,37,311-324
  • Carey,TA,Kelly,RE,Mansell,W。&Tai,SJ(2012)。治疗关系的治疗性是什么?感知控制理论告知实践的假设。认知行为治疗师,1-13。
  • Churchman,A.,Mansell,W。,&Tai,S。(2019)。一项基于学校的级别方法的可行性研究:一种新颖的客户主导咨询形式。教育的牧师护理,37(4),331-346
  • Cocklin AA,Mansell W,Emsley R,McEvoy P,Preston C,Comiskey J,TaiS。客户对治疗的有益性的看法:一种新颖的视频评估方法,用于在一次会话中短时间间隔检查过程变量。行为同性恋者。 2017年11月; 45(6):647-660。 doi:10.1017/s1352465817000273。 EPUB 2017年5月22日。
  • 首先,MB,Gibbon,M.,Spitzer,RL和Williams,JBW(2002)。 DSM-IV-TR轴1疾病(研究版)的结构化临床访谈。纽约:纽约州精神病学研究所生物识别研究系。
  • Gaffney H,Mansell W,Tai S.变革的推动者:了解与关系代理人Mylo对心理健康问题的帮助相关的治疗过程。数字健康。 2020年3月16日; 6:2055207620911580。 doi:10.1177/2055207620911580。 2020年1月至12月的环保。
  • Griffiths R,Mansell W,Edge D,Carey TA,Peel H,J Tai S.“是我回答我自己的问题”:患有第一集精神病患者的水平治疗方法的经历。 Int J Ment Health护士。 2019年6月; 28(3):721-734。 doi:10.1111/inm.12576。 EPUB 2019 1月31日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月21日)
8
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁及以上的人
  • 患有双极谱系障碍的个体。
  • 访问服务或第三部门机构和/或居住在英国的人。
  • 在线治疗需要访问个人技术。

排除标准:

  • 对自我或他人的极端风险,并从事积极的自杀思想和/或行为。
  • 有机性质的问题,例如脑损伤学习障碍,可能会影响认知功能。
  • 人们已经因为困难而接受了谈话疗法
  • 人们无法说/理解足够的英语。
  • 入学时已经接受过讲话疗法的任何人
  • 任何患有精神分裂症精神分裂症,主要药物滥用(纯粹是由药物滥用引起的情绪波动)或情绪发作或当前躁狂症之外的精神病。
  • 无法访问互联网和视频通话设备的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Kadie Roberts 07850555689 kadie-charelle.roberts@postgrad.manchester.ac.uk
联系人:斯蒂芬妮·里德(Stephanie Reid) stephanie.reid@postgrad.manchester.ac.uk
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04859647
其他研究ID编号ICMJE 288776
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:

这项研究的结果将作为博士学位论文写作,该论文将在曼彻斯特大学图书馆提供。文章还将提交在同行评审的科学期刊上发表。研究团队将向参与参与者招募的国家卫生服务局(NHS)临床团队和慈善机构提供反馈研究结果。这将通过书面摘要来完成。参与者还可以请求任何已发表文章的书面摘要或副本。

在编写本研究的发现时,不会发布可识别的个人数据。个人参与者将无法通过发布的数据组合来识别。

责任方曼彻斯特大学的Kadie-Charelle Roberts
研究赞助商ICMJE曼彻斯特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:卡迪·罗伯茨(Kadie Roberts)曼彻斯特大学学员临床心理学家
PRS帐户曼彻斯特大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

该研究旨在调查通过视频会议在线交付的水平治疗方法(MOL)的使用,以针对接受诊断为双极谱系障碍的人。人们通常会提供旨在减轻症状和管理复发的药物和交谈疗法。但是,研究表明,人们倾向于报告症状以外的其他遇到原因,并优先考虑过充实的,有目的的生活,而不是保持无复发。选择和控制治疗已被确定为躁郁症恢复的重要方面。

MOL是一种灵活的,由客户主导的心理疗法,使人们可以自由谈论重要问题和生活目标。 MOL已经被应用于一系列心理健康困难,并有令人鼓舞的结果。

该研究的目的是:

  • 调查是否可以在线向双极谱系障碍患者进行MOL
  • 调查摩尔在线交付是否是双相情感障碍患者的可接受的心理干预措施
  • 确定人们想要选择的治疗元素以及这些元素的影响和重要性
  • 确定人们认为自己拥有的对治疗的控制与他们产生新的观点,思想和洞察力的程度之间是否存在联系。

当前的研究将旨在至少招募12名患有双相情绪障碍的参与者,以占30%的损耗(基于报告的损耗率的保守估计,用于评估双相情感障碍的认知行为疗法(CBT)的流失率)。因此,该研究旨在保留8位参与者完成研究。这在可用的时间表中被认为是可行的,因为招聘将采取广泛的策略。参与者将在线提供长达六个月的MOL会议。潜在的参与者将选择要参加多少次会议,何时参加和谈论什么。调查人员将考虑有多少参与者选择参加并保持研究的最后。调查人员还将向参与者询问他们的干预经历,并且参与者可能通过反馈问卷和采访都注意到的任何更改。


病情或疾病 干预/治疗阶段
双极光谱障碍其他:水平治疗方法不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 8位参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:由客户主导的在线治疗被诊断出患有躁郁症的人
估计研究开始日期 2021年6月
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
治疗干预
水平治疗方法的方法 - 客户将选择在6个月治疗窗口中参加多少课。客户还将选择参加会议的频率和每个会话的持续时间
其他:水平治疗方法
MOL是一种灵活的,由客户主导的心理疗法,使人们可以自由谈论重要问题和生活目标。
其他名称:
  • 心理疗法
  • 说话疗法
  • 心理治疗

结果措施
主要结果指标
  1. 通过招募参与者研究的可行性[时间范围:通过研究完成,长达6个月]
    可行性将通过招募的合格人员的比例来衡量(基于选择参加的合格推荐人数)。这些可行性的多次测量将合并,以计算整体完成百分比。根据该客户群的最新试验,需要招募的合格人员百分比,保留在研究中,并完成标志着可行性的结果指标,将保守地设置为50%。还将考虑由于技术问题而过早取消或终止的会话数量。

  2. 通过保留参与者的研究可行性[时间范围:通过研究完成,长达6个月]
    可行性将通过参与者的保留率来衡量(研究结束之前,研究人员的数量)。这些可行性的多次测量将合并,以计算整体完成百分比。根据该客户群的最新试验,需要招募的合格人员百分比,保留在研究中,并完成标志着可行性的结果指标,将保守地设置为50%。还将考虑由于技术问题而过早取消或终止的会话数量。

  3. 通过数据完成研究的可行性[时间范围:通过研究完成,最多6个月]
    可行性将通过数据完成的比例来衡量(研究期间参与者完成的结果度量的数量)。这些可行性的多次测量将合并,以计算整体完成百分比。根据该客户群的最新试验,需要招募的合格人员百分比,保留在研究中,并完成标志着可行性的结果指标,将保守地设置为50%。还将考虑由于技术问题而过早取消或终止的会话数量。

  4. 通过书面反馈的干预可接受性[时间范围:通过学习完成,最多6个月]
    可接受性的关键度量将是对书面反馈意见的内容分析。还将考虑与连接,音频和视频质量以及技术问题的任何影响有关的反馈。参加会议的数量,取消,未经事先通知,未参加会议的描述性统计信息,并提供会话长度。如果参与者取消或未能参加预先安排的会议,退出研究,或者预定很少或没有会议,则将尝试确定原因。集体数据将确定参与者是否可以认为干预措施可以接受。治疗后保留率至少为75%,被认为在本研究中表明可接受性。


次要结果度量
  1. 工作联盟库存 - 简短版本修订(WAI -SR; PAAP&DIJKSTRA,2017年)。 [时间范围:在干预期间,长达26周]
    WAI-SR的平均得分也将作为可接受性的度量提出。 12项自我报告量表旨在衡量治疗联盟的关键方面;就治疗目标,实现目标和客户 - 治疗师纽带质量的任务达成协议。 WAI-SR上的分数越高,可接受程度越大。


其他结果措施:
  1. 积极参与量表(AIS) - 衡量客户经验和对治疗的关键看法[时间范围:在干预期间,长达6个月]
    积极参与量表(AIS) - 专门为捕获和关注参与者在治疗课程的经验而设计的5项反馈问卷;他们公开谈论他们的问题以及对他们认为是疗法的关键要素的看法以及如何经历。每个项目量表范围从0-10不等,10分数为最高,因此表示高度的感知控制和选择水平。预计AIS上50%的分数中有50%表明在治疗过程中感知到控制的控制,并反映了治疗过程中感知到的困扰的变化。总分范围为0-40。

  2. 在治疗方面的选择和控制[时间范围:在干预期间,长达3个月]
    定性访谈将是治疗过程中最重要的选择和控制的指标。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁及以上的人
  • 患有双极谱系障碍的个体。
  • 访问服务或第三部门机构和/或居住在英国的人。
  • 在线治疗需要访问个人技术。

排除标准:

  • 对自我或他人的极端风险,并从事积极的自杀思想和/或行为。
  • 有机性质的问题,例如脑损伤学习障碍,可能会影响认知功能。
  • 人们已经因为困难而接受了谈话疗法
  • 人们无法说/理解足够的英语。
  • 入学时已经接受过讲话疗法的任何人
  • 任何患有精神分裂症精神分裂症,主要药物滥用(纯粹是由药物滥用引起的情绪波动)或情绪发作或当前躁狂症之外的精神病。
  • 无法访问互联网和视频通话设备的人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Kadie Roberts 07850555689 kadie-charelle.roberts@postgrad.manchester.ac.uk
联系人:斯蒂芬妮·里德(Stephanie Reid) stephanie.reid@postgrad.manchester.ac.uk

位置
位置表的布局表
英国
曼彻斯特大学
英国曼彻斯特
联系人:sara tai 0161 sara.tai@manchester.ac.uk
联系人:Warren Mansell 01612758589 Warren.mansell@manchester.ac.uk
首席调查员:卡迪·罗伯茨(Kadie Roberts)
子注视器:斯蒂芬妮·里德(Stephanie Reid)
赞助商和合作者
曼彻斯特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:卡迪·罗伯茨(Kadie Roberts)曼彻斯特大学学员临床心理学家
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月26日
最后更新发布日期2021年4月26日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
  • 通过招募参与者研究的可行性[时间范围:通过研究完成,长达6个月]
    可行性将通过招募的合格人员的比例来衡量(基于选择参加的合格推荐人数)。这些可行性的多次测量将合并,以计算整体完成百分比。根据该客户群的最新试验,需要招募的合格人员百分比,保留在研究中,并完成标志着可行性的结果指标,将保守地设置为50%。还将考虑由于技术问题而过早取消或终止的会话数量。
  • 通过保留参与者的研究可行性[时间范围:通过研究完成,长达6个月]
    可行性将通过参与者的保留率来衡量(研究结束之前,研究人员的数量)。这些可行性的多次测量将合并,以计算整体完成百分比。根据该客户群的最新试验,需要招募的合格人员百分比,保留在研究中,并完成标志着可行性的结果指标,将保守地设置为50%。还将考虑由于技术问题而过早取消或终止的会话数量。
  • 通过数据完成研究的可行性[时间范围:通过研究完成,最多6个月]
    可行性将通过数据完成的比例来衡量(研究期间参与者完成的结果度量的数量)。这些可行性的多次测量将合并,以计算整体完成百分比。根据该客户群的最新试验,需要招募的合格人员百分比,保留在研究中,并完成标志着可行性的结果指标,将保守地设置为50%。还将考虑由于技术问题而过早取消或终止的会话数量。
  • 通过书面反馈的干预可接受性[时间范围:通过学习完成,最多6个月]
    可接受性的关键度量将是对书面反馈意见的内容分析。还将考虑与连接,音频和视频质量以及技术问题的任何影响有关的反馈。参加会议的数量,取消,未经事先通知,未参加会议的描述性统计信息,并提供会话长度。如果参与者取消或未能参加预先安排的会议,退出研究,或者预定很少或没有会议,则将尝试确定原因。集体数据将确定参与者是否可以认为干预措施可以接受。治疗后保留率至少为75%,被认为在本研究中表明可接受性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
工作联盟库存 - 简短版本修订(WAI -SR; PAAP&DIJKSTRA,2017年)。 [时间范围:在干预期间,长达26周]
WAI-SR的平均得分也将作为可接受性的度量提出。 12项自我报告量表旨在衡量治疗联盟的关键方面;就治疗目标,实现目标和客户 - 治疗师纽带质量的任务达成协议。 WAI-SR上的分数越高,可接受程度越大。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年4月21日)
  • 积极参与量表(AIS) - 衡量客户经验和对治疗的关键看法[时间范围:在干预期间,长达6个月]
    积极参与量表(AIS) - 专门为捕获和关注参与者在治疗课程的经验而设计的5项反馈问卷;他们公开谈论他们的问题以及对他们认为是疗法的关键要素的看法以及如何经历。每个项目量表范围从0-10不等,10分数为最高,因此表示高度的感知控制和选择水平。预计AIS上50%的分数中有50%表明在治疗过程中感知到控制的控制,并反映了治疗过程中感知到的困扰的变化。总分范围为0-40。
  • 在治疗方面的选择和控制[时间范围:在干预期间,长达3个月]
    定性访谈将是治疗过程中最重要的选择和控制的指标。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE由客户主导的在线治疗被诊断出患有躁郁症的人
官方标题ICMJE由客户主导的在线治疗被诊断出患有躁郁症的人
简要摘要

该研究旨在调查通过视频会议在线交付的水平治疗方法(MOL)的使用,以针对接受诊断为双极谱系障碍的人。人们通常会提供旨在减轻症状和管理复发的药物和交谈疗法。但是,研究表明,人们倾向于报告症状以外的其他遇到原因,并优先考虑过充实的,有目的的生活,而不是保持无复发。选择和控制治疗已被确定为躁郁症恢复的重要方面。

MOL是一种灵活的,由客户主导的心理疗法,使人们可以自由谈论重要问题和生活目标。 MOL已经被应用于一系列心理健康困难,并有令人鼓舞的结果。

该研究的目的是:

  • 调查是否可以在线向双极谱系障碍患者进行MOL
  • 调查摩尔在线交付是否是双相情感障碍患者的可接受的心理干预措施
  • 确定人们想要选择的治疗元素以及这些元素的影响和重要性
  • 确定人们认为自己拥有的对治疗的控制与他们产生新的观点,思想和洞察力的程度之间是否存在联系。

当前的研究将旨在至少招募12名患有双相情绪障碍的参与者,以占30%的损耗(基于报告的损耗率的保守估计,用于评估双相情感障碍的认知行为疗法(CBT)的流失率)。因此,该研究旨在保留8位参与者完成研究。这在可用的时间表中被认为是可行的,因为招聘将采取广泛的策略。参与者将在线提供长达六个月的MOL会议。潜在的参与者将选择要参加多少次会议,何时参加和谈论什么。调查人员将考虑有多少参与者选择参加并保持研究的最后。调查人员还将向参与者询问他们的干预经历,并且参与者可能通过反馈问卷和采访都注意到的任何更改。

详细说明

双极谱系障碍(以前称为躁狂抑郁症)是一种诊断术语,用于描述极端,有时持久的情绪波动的经历,会干扰一个人的生活或引起严重的困扰。被诊断出患有双相情感障碍经验的人情绪低落,情绪高涨或易怒的人。在许多情况下,这相当于临床抑郁症或需要医院入院的躁狂症。情绪波动通常涉及通常的思维和行为的极端变化。在抑郁症时期,人们可能会感到绝望和自杀,退出社交活动并难以运作,从而忽略了自我保健和基本需求。在躁狂症中,人们可能会遇到妄想信念,变得高度分散注意力,并且很容易从事高风险活动,例如过度支出或吸毒。两种情绪状态都可能导致工作,社交或日常运作的重大损害,并可能导致住院。

许多诊断为双极谱系障碍的人经历了多次复发,从而导致大量的长期残疾。鉴于情绪波动的复杂性,高水平的冲动性和相关风险以及人们还能遇到的其他困难(例如焦虑和创伤),满足该客户群的需求可能会对服务构成真正的挑战。

当前的准则建议,为诊断为双相情感障碍的人提供了基于证据的心理干预和药物。这些干预措施通常是时间限制的,并由特定的手册进行指导,重点是减轻症状和预防复发。支持这种干预措施的证据质量已受到质疑。还怀疑这些干预措施的有效性。

治疗依从性也被认为是次优,辍学率相对较高。对于那些有复杂需求的人来说,可以使用谈话疗法被描述为“臭名昭著的差”。被诊断出患有双极谱系障碍的人通常会报告症状以外的其他困扰原因,并优先考虑过充实的,有目的的生活,而不是剩余的无复发。与一个关怀,平易近人的治疗师一起自由交谈,这是重视的,干预措施也有助于控制超越情绪的生活方面。当人们有权遵循自我确定的道路,承担所有权并面对长期存在的问题时,恢复是可以实现的。

认知疗法的最新进展已经脱离了传统的预防,以提供一种基于理论的方法,该方法有助于人们了解他们对双相情绪障碍的个人经验,并针对当前问题和控制生命目标(而不是专注于控制秋千)。尽管患者认为干预措施是有益的,但与往常一样,试验并没有发现显着改善。患者想要更多的课程和更大的安排灵活性,许多人报告了超出诊断的问题。

与特定诊断无关的客户主导的方法可以更好地适应被诊断为双极谱系障碍的人的治疗需求。一种方法是水平方法(mol);感知控制理论(PCT)的应用。 PCT提出,当人们努力实现矛盾的目标时,会出现困扰。人们通常能够通过自然的反复错误过程来解决冲突并重新建立控制。当人们不知道冲突时,这个过程就会受到干扰。因此,MOL的质疑方法旨在帮助人们提高人们对重要目标和冲突的认识,并从新的角度考虑问题,从而产生自己的解决方案。例如,一个被诊断出患有双相情感障碍的客户可能会解决他们是否将自己的生命献给自己作为创意作家的成功,还是与家人的关系;或者,他们可能在披露过去对警察的创伤攻击以获取正义或为自己的经历而挣扎,因为害怕被报复或嘲笑。

摩尔比现有的心理方法具有潜在的优势;它提供了灵活的,由客户主导的约会计划,可以应用于导致困扰的一系列问题,治疗是针对个人需求量身定制的,其目的是为人们提供更多的选择和控制对他们所接受的干预措施的选择。

人们认为,被认为是MOL治疗中心理变化的关键机制的感知控制已被证明会导致整体困扰水平降低。感知的控制与对问题的认识的提高有关,即自由交谈并发展问题的能力。客户对控制的看法与他们对帮助的看法密切相关;这两个因素都与治疗的有效性有关。

MOL在各种环境中表现出令人鼓舞的结果,包括初级保健,二级护理和住院医院环境。它已应用于一系列问题,包括精神病等复杂的心理健康问题。

通过视频会议的远程分量可以进一步提高患者提供​​的灵活性和控制水平。有希望的证据表明,视频疗法可以在临床上有效且对患者可接受。当管理良好时,它也可以降低卫生服务的成本。通过视频会议的交付符合柔性,客户主导的MOL精神,并且鉴于当前的Covid-19大流行和面对面治疗的相关限制非常重要。摩尔是基于互动的,不依赖书面信息;可以从实际的角度远程提供。似乎MOL有可能满足那些接受诊断为双极谱系障碍的人的需求,尤其是在通过视频会议提供时。

迄今为止,尚无公开的研究评估MOL作为双极谱系障碍的潜在干预措施。尚未确定通过视频会议提供MOL的可行性和可接受性。因此,拟议的研究旨在评估通过视频会议传递的MOL的可行性和可接受性,以作为对诊断为双极谱系障碍的人进行干预。

鉴于感知控制在治疗中的重要性,该研究还旨在提供一个机会来探索人们想要选择的疗法元素,以及这些因素的影响和重要性。考虑到干预措施的有效性(就减少遇险和功能和目标实现的改善而言)是该研究的次要目的。另一个次要的目的是确定对参与者认为自己拥有的控制与他们产生新的观点,思想和见解的程度之间是否存在联系。

这项研究的结果可以帮助为未来的对摩尔的临床有效性的研究提供诊断为诊断为双极谱系障碍的人的临床有效性,以及该疗法的最有效递送方法。它还可以通过考虑人们对自己有更多选择和在治疗期间的控制以及这种对心理变化和整体健康的影响的重要性来更广泛地为心理疗法的发展提供信息。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE双极光谱障碍
干预ICMJE其他:水平治疗方法
MOL是一种灵活的,由客户主导的心理疗法,使人们可以自由谈论重要问题和生活目标。
其他名称:
  • 心理疗法
  • 说话疗法
  • 心理治疗
研究臂ICMJE治疗干预
水平治疗方法的方法 - 客户将选择在6个月治疗窗口中参加多少课。客户还将选择参加会议的频率和每个会话的持续时间
干预:其他:水平治疗方法
出版物 *
  • Searson R,Mansell W,Lowens I,Tai S.有效地思考情绪波动(团队):一系列针对双相情感障碍的认知行为疗法。 j行为精神病学。 2012年6月; 43(2):770-9。 doi:10.1016/j.jbtep.2011.10.001。 Epub 2011年10月15日。
  • Mansell W,Tai S,Clark A,Akgonul S,Dunn G,Davies L,Law H,Morriss R,Tinning N,Morrison AP。一种针对双相情感障碍的新型认知行为疗法(关于情绪波动或团队的有效思考):随机对照试验的研究方案。试验。 2014年10月24日; 15:405。 doi:10.1186/1745-6215-15-405。
  • Gaffney H,Mansell W,Tai S.在治疗心理健康问题中的对话剂:混合方法系统评价。 Jmir Ment Health。 2019年10月18日; 6(10):E14166。 doi:10.2196/14166。审查。
  • Griffiths R,Mansell W,Carey TA,Edge D,Emsley R,Tai SJ。第一期精神病的水平治疗方法:可行性随机对照下一个水平研究的理由,设计和基线数据。 BJPSych Open。 2018年8月14日; 4(5):339-345。 doi:10.1192/bjo.2018.44。 2018年9月环境
  • Davenport K,Hardy G,Tai S,Mansell W.基于心理的双相情感障碍干预措施的个人经历:系统评价和主题综合。心理心理。 2019年12月; 92(4):499-522。 doi:10.1111/papt.12197。 EPUB 2018年9月3日。
  • Abu-Zidan FM,Abbas AK,Hefny AF。临床“病例系列”:概念分析。 AFR Health Sci。 2012年12月; 12(4):557-62。
  • Carey,TA(2008b)。感知控制理论和级别方法:对转诊透视的进一步贡献。国际认知疗法杂志,1,237-255。
  • 凯里·塔(Carey TA),曼塞尔(Mansell W),太极拳(Tai SJ)。基于负面反馈和控制的生物心理社会模型。前hum神经科。 2014年2月28日; 8:94。 doi:10.3389/fnhum.2014.00094。 2014年环保。
  • Carey,TA(2008)。抓住这个想法!通过级别方法进行有效咨询​​和心理治疗的两个步骤。行为和认知心理治疗,37,311-324
  • Carey,TA,Kelly,RE,Mansell,W。&Tai,SJ(2012)。治疗关系的治疗性是什么?感知控制理论告知实践的假设。认知行为治疗师,1-13。
  • Churchman,A.,Mansell,W。,&Tai,S。(2019)。一项基于学校的级别方法的可行性研究:一种新颖的客户主导咨询形式。教育的牧师护理,37(4),331-346
  • Cocklin AA,Mansell W,Emsley R,McEvoy P,Preston C,Comiskey J,TaiS。客户对治疗的有益性的看法:一种新颖的视频评估方法,用于在一次会话中短时间间隔检查过程变量。行为同性恋者。 2017年11月; 45(6):647-660。 doi:10.1017/s1352465817000273。 EPUB 2017年5月22日。
  • 首先,MB,Gibbon,M.,Spitzer,RL和Williams,JBW(2002)。 DSM-IV-TR轴1疾病(研究版)的结构化临床访谈。纽约:纽约州精神病学研究所生物识别研究系。
  • Gaffney H,Mansell W,Tai S.变革的推动者:了解与关系代理人Mylo对心理健康问题的帮助相关的治疗过程。数字健康。 2020年3月16日; 6:2055207620911580。 doi:10.1177/2055207620911580。 2020年1月至12月的环保。
  • Griffiths R,Mansell W,Edge D,Carey TA,Peel H,J Tai S.“是我回答我自己的问题”:患有第一集精神病患者的水平治疗方法的经历。 Int J Ment Health护士。 2019年6月; 28(3):721-734。 doi:10.1111/inm.12576。 EPUB 2019 1月31日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月21日)
8
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁及以上的人
  • 患有双极谱系障碍的个体。
  • 访问服务或第三部门机构和/或居住在英国的人。
  • 在线治疗需要访问个人技术。

排除标准:

  • 对自我或他人的极端风险,并从事积极的自杀思想和/或行为。
  • 有机性质的问题,例如脑损伤学习障碍,可能会影响认知功能。
  • 人们已经因为困难而接受了谈话疗法
  • 人们无法说/理解足够的英语。
  • 入学时已经接受过讲话疗法的任何人
  • 任何患有精神分裂症精神分裂症,主要药物滥用(纯粹是由药物滥用引起的情绪波动)或情绪发作或当前躁狂症之外的精神病。
  • 无法访问互联网和视频通话设备的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Kadie Roberts 07850555689 kadie-charelle.roberts@postgrad.manchester.ac.uk
联系人:斯蒂芬妮·里德(Stephanie Reid) stephanie.reid@postgrad.manchester.ac.uk
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04859647
其他研究ID编号ICMJE 288776
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:

这项研究的结果将作为博士学位论文写作,该论文将在曼彻斯特大学图书馆提供。文章还将提交在同行评审的科学期刊上发表。研究团队将向参与参与者招募的国家卫生服务局(NHS)临床团队和慈善机构提供反馈研究结果。这将通过书面摘要来完成。参与者还可以请求任何已发表文章的书面摘要或副本。

在编写本研究的发现时,不会发布可识别的个人数据。个人参与者将无法通过发布的数据组合来识别。

责任方曼彻斯特大学的Kadie-Charelle Roberts
研究赞助商ICMJE曼彻斯特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:卡迪·罗伯茨(Kadie Roberts)曼彻斯特大学学员临床心理学家
PRS帐户曼彻斯特大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素