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实时人工智能系统，用于通过超大田的眼底成像来检测多个眼底病变
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 实时人工智能系统，用于通过超宽田里眼底成像来检测多个眼底病变：一项前瞻性多中心研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月25日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中山眼科中心 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 | 设备：拍摄超宽田地图像 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 |
| 深圳眼科中心 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 | 设备：拍摄超宽田地图像 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 |
| 北京汤期医院 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 | 设备：拍摄超宽田地图像 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 |
| Xudong眼科中心 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 | 设备：拍摄超宽田地图像 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 |
| ikang体格检查中心 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 | 设备：拍摄超宽田地图像 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 |
| 扬西综合医院医院 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 | 设备：拍摄超宽田地图像 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 |
| 广东省人民医院 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 | 设备：拍摄超宽田地图像 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有同意拍摄超大田地图像的参与者。
标准
纳入标准：
所有同意拍摄超大田地图像的参与者。
排除标准：
- 无法与摄影师合作的患者，例如某些麻痹，痴呆症患者和严重的精神病患者。
- 不同意签署知情同意的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Haotian Lin，医学博士，博士 | 8613802793086 | haot.lin@hotmail.com | |
| 联系人：隆林，医学博士 | 8618138726682 | cuitx3@mail2.sysu.edu.cn |
位置
| 中国，广东 | |
| Sun Yat-Sen University的中央眼科中心 | 招募 |
| 广东，中国广东，510060 | |
| 联系人：Haotian Lin，医学博士，博士8613802793086 Haot.lin@hotmail.com | |
| 联系人：Xiaohang Wu，医学博士，博士8615913177657 wuxiaohang_zoc@qqq.com | |
赞助商和合作者
太阳森大学
深圳眼科医院
Xudong眼科医院
ikang体格检查中心
北京汤期医院
广东省人民医院
扬西综合医院医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 精度[时间范围：8个月] 人工智能系统的性能用于检测基于超大田的眼底成像的多个眼底病变。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 实时人工智能系统，用于通过超大田的眼底成像来检测多个眼底病变 | ||||||||
| 官方头衔 | 实时人工智能系统，用于通过超宽田里眼底成像来检测多个眼底病变：一项前瞻性多中心研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性多中心研究将评估实时人工智能系统在现实世界中通过超宽田里的底底面成像检测多个眼底病变的功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 眼底眼睛可以显示眼部疾病（例如，晶格变性，视网膜脱离和青光眼）和全身性疾病（例如，高血压，糖尿病和白血病）的迹象。常规的眼底检查有利于早期发现这些疾病。但是，手动进行底眼检查需要一位经验丰富的视网膜眼科医生，并且是耗时且劳动密集型的，这对于大规模的常规实施很困难。 这项研究将开发一种与超宽场底面成像集成的人工智能系统，以实时自动筛选多个眼底病变，并在不同的现实世界中评估其性能。该系统的功效将与经验丰富的眼科医生做出的每个参与者的最终诊断相比。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有同意拍摄超大田地图像的参与者。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 设备：拍摄超宽田地图像 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有同意拍摄超大田地图像的参与者。 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04859634 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | UWFAIDS2019-CHINA-06 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Haotian Lin，Sun Yat-Sen University | ||||||||
| 研究赞助商 | 太阳森大学 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 太阳森大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 实时人工智能系统，用于通过超宽田里眼底成像来检测多个眼底病变：一项前瞻性多中心研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月25日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中山眼科中心 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 | 设备：拍摄超宽田地图像 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 |
| 深圳眼科中心 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 | 设备：拍摄超宽田地图像 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 |
| 北京汤期医院 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 | 设备：拍摄超宽田地图像 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 |
| Xudong眼科中心 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 | 设备：拍摄超宽田地图像 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 |
| ikang体格检查中心 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 | 设备：拍摄超宽田地图像 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 |
| 扬西综合医院医院 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 | 设备：拍摄超宽田地图像 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 |
| 广东省人民医院 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 | 设备：拍摄超宽田地图像 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有同意拍摄超大田地图像的参与者。
标准
纳入标准：
所有同意拍摄超大田地图像的参与者。
排除标准：
- 无法与摄影师合作的患者，例如某些麻痹，痴呆症患者和严重的精神病患者。
- 不同意签署知情同意的患者。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 精度[时间范围：8个月] 人工智能系统的性能用于检测基于超大田的眼底成像的多个眼底病变。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 实时人工智能系统，用于通过超大田的眼底成像来检测多个眼底病变 | ||||||||
| 官方头衔 | 实时人工智能系统，用于通过超宽田里眼底成像来检测多个眼底病变：一项前瞻性多中心研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性多中心研究将评估实时人工智能系统在现实世界中通过超宽田里的底底面成像检测多个眼底病变的功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 眼底眼睛可以显示眼部疾病（例如，晶格变性，视网膜脱离和青光眼）和全身性疾病（例如，高血压，糖尿病和白血病）的迹象。常规的眼底检查有利于早期发现这些疾病。但是，手动进行底眼检查需要一位经验丰富的视网膜眼科医生，并且是耗时且劳动密集型的，这对于大规模的常规实施很困难。 这项研究将开发一种与超宽场底面成像集成的人工智能系统，以实时自动筛选多个眼底病变，并在不同的现实世界中评估其性能。该系统的功效将与经验丰富的眼科医生做出的每个参与者的最终诊断相比。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有同意拍摄超大田地图像的参与者。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 设备：拍摄超宽田地图像 参与者只需要照常拍摄超宽的底面图像。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有同意拍摄超大田地图像的参与者。 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04859634 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | UWFAIDS2019-CHINA-06 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Haotian Lin，Sun Yat-Sen University | ||||||||
| 研究赞助商 | 太阳森大学 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 太阳森大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
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