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在行为行为进近（Be-Home-Pain）之后，慢性疼痛和条件疼痛调节
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛 | 行为：正念药物：照常治疗（TAU）（药理） | 不适用 |
慢性疼痛是与逐步变化和心理健康下降有关的残疾状况。这种情况的负担很大，也是流行病学的影响。根据现代概念化，必须将疼痛视为一种生物心理社会障碍，在这种障碍中，生物学，情感，社会和心理方面严格相关。尽管这种新的概念化，但在慢性疼痛治疗中，心理原则的整体系统方法的实施是有限的。关于慢性疼痛状况的治疗，过去几年的文献表明，当传统疗法与行为方法尤其是正念相结合时，如何改善临床益处，这可以帮助患者更加意识到自己的症状，并能够在没有药物治疗的情况下处理疼痛。
可以认为对条件疼痛调节（CPM）的全身定量 - 体温测试可以被视为疼痛内源性调节的量度，并且它已在不同的临床经验中用于评估不同疼痛治疗的有效性，即使非药理学方法的目的：将研究患有慢性偏头痛和慢性神经性疼痛的患者组，并随后采用特定的正念方案（添加到传统的药理疗法中）在线进行了8周。为了确定行为方法是否可以改善其临床状况，将在每3个月定期就诊后进行12个月的患者。
同样，为了评估内源性抑制性控制的完整性和改善，将在基线和3、6、12个月时进行条件疼痛调节范式。患者将使用定量感觉方法对热疼痛和机械疼痛的三轴进行基线评估，包括确定热生成的时间求和。然后，在基线和3、6、12个月的随访中，CPM范式将使用两个热疼痛刺激，一种补品热刺激作为调理刺激和一个质量热刺激作为测试刺激。
患者将通过添加到行为方法的传统药理疗法（通过使用特定平台（Starleaf）（tau/Mind）（TAU/MIND）的传统药理学疗法治疗，每周八个小时的正念练习视频课程；将提供管理疼痛并鼓励使用策略进行疼痛管理的说明。
此外，每天都会提供有关行为方法和正念的说明：智能手机的每日标准化正念课程，由专家记录，通常会在医院管理其会议的专家，将安排患者的神经心理学评估在基线和每次随访中，将将神经生理学和神经心理学结果与从传统药理治疗（TAU）治疗的另一组患者（TAU）获得的研究进行比较。这项初步研究将针对35例CM诊断和慢性神经性疼痛患者进行在我们的中心。
针对认知评估和残疾，灾难性态度，焦虑，抑郁，接受，疼痛应对的特定问卷将在基线时进行，并在每次随访（PCS; GSE; GSE; HADS; CPAQ; CPAQ; AAQ; MAAS）进行重复。安排的NSR评估也将检查疼痛日记。调查表将在每次随访中重复，并评估疼痛日记。
两组治疗后12个月的基线将收集结果。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 35名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 通过正念进行家庭行为方法的有效性增加了慢性疼痛患者内源性疼痛调节的药理学治疗：长期的结果（BE-HOME-PAIN） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 照常治疗（tau） 用于管理慢性疼痛或慢性偏头痛的任何药理疗法 | 药物：照常治疗（TAU）（药理） 用于管理慢性疼痛或慢性偏头痛的任何药理疗法 |
| tau加行为方法 任何用于管理慢性疼痛或以行为方法（正念）和智能手机交付的慢性疼痛或慢性偏头痛的药理疗法 | 行为：正念 行为方法（正念）在线和智能手机上进行了6个每周一次的会议 药物：照常治疗（TAU）（药理） 用于管理慢性疼痛或慢性偏头痛的任何药理疗法 |
- 疼痛强度的变化[时间范围：从第一次访问到第3个月的第一次随访到最后一次随访12个月]平均NRS（每日日记卡评估的数值评级量表评估）在量表上至少为2分（量表范围从0 =无疼痛到10 =最大疼痛感知到最大的疼痛感知到最大的疼痛），每日评估日记卡。
- 疼痛频率的变化[时间范围：6和12个月]通过每日日记卡评估的疼痛频率减少（每月疼痛天数）。
- 药物摄入的变化[时间范围：6和12个月]通过每日日记卡评估的每月有症状药物数量减少。
- 神经生理索引[时间范围：3、6和12个月]通过定量感觉测试评估有条件疼痛调节分析的神经生理指数的变化。
- 心理措施 - 应对策略[时间范围：6和12个月]
- 疼痛灾难性量表 - 意大利pcs-i（Monticone等，2012）
- 截止：0-30正常范围> 30异常
- 心理措施 - 生活质量[时间范围：6和12个月]
- 一般自我效能量表，GSE（（Schwarzer等，1995）
- 切断：0-10异常10-40正常范围
- 心理措施 - 情绪[时间范围：6和12个月]
- 医院焦虑和抑郁量表，HADS（Costantini等，1999）
- 截止：总分0 -7 =正常总分> 7 =损害
- 心理措施 - 正念特定的测试[时间范围：6和12个月]
- 正念意识注意量表，Maas（Veneziani等，2015），以适应心灵中随机的患者的正念态度
- 截止：15-90个普通范围
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士LICIA GRAZZI | +39022394 EXT 2366 | licia.grazzi@istituto-besta.it | |
| 联系人：医学博士Renato Mantegazza | +39022394 EXT 2321 | crc@istituto-besta.it |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛强度的变化[时间范围：从第一次访问到第3个月的第一次随访到最后一次随访12个月] 平均NRS（每日日记卡评估的数值评级量表评估）在量表上至少为2分（量表范围从0 =无疼痛到10 =最大疼痛感知到最大的疼痛感知到最大的疼痛），每日评估日记卡。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 疼痛强度的降低[时间范围：从第一次访问到第3个月的第一次随访到12个月的最后一次随访] 平均NRS（每日日记卡评估的数值评级量表评估）在量表上至少为2分（量表范围从0 =无疼痛到10 =最大疼痛感知到最大的疼痛感知到最大的疼痛），每日评估日记卡。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 行向行为进路后的慢性疼痛和条件疼痛调节 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过正念进行家庭行为方法的有效性增加了慢性疼痛患者内源性疼痛调节的药理学治疗：长期的结果（BE-HOME-PAIN） | ||||||||
| 简要摘要 | 慢性疼痛是与逐步变化和心理健康下降有关的残疾状况。根据现代概念化，必须将疼痛视为一种生物心理社会障碍，在这种障碍中，生物学，情感，社会和心理方面严格相关。尽管这种新的概念化，但在慢性疼痛治疗中，心理原则的整体系统方法的实施是有限的。关于慢性疼痛疾病的治疗方法，过去几年的文献表明，当传统疗法与行为方法尤其是正念相结合时，如何改善临床益处。适应条件疼痛调节（CPM）的全身定量 - 气压测试可以被认为是内源性疼痛调节的量度，并且在不同的临床经验中已使用它，以评估即使非药理方法，也可以评估不同疼痛治疗的有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 慢性疼痛是与逐步变化和心理健康下降有关的残疾状况。这种情况的负担很大，也是流行病学的影响。根据现代概念化，必须将疼痛视为一种生物心理社会障碍，在这种障碍中，生物学，情感，社会和心理方面严格相关。尽管这种新的概念化，但在慢性疼痛治疗中，心理原则的整体系统方法的实施是有限的。关于慢性疼痛状况的治疗，过去几年的文献表明，当传统疗法与行为方法尤其是正念相结合时，如何改善临床益处，这可以帮助患者更加意识到自己的症状，并能够在没有药物治疗的情况下处理疼痛。 可以认为对条件疼痛调节（CPM）的全身定量 - 体温测试可以被视为疼痛内源性调节的量度，并且它已在不同的临床经验中用于评估不同疼痛治疗的有效性，即使非药理学方法的目的：将研究患有慢性偏头痛和慢性神经性疼痛的患者组，并随后采用特定的正念方案（添加到传统的药理疗法中）在线进行了8周。为了确定行为方法是否可以改善其临床状况，将在每3个月定期就诊后进行12个月的患者。 同样，为了评估内源性抑制性控制的完整性和改善，将在基线和3、6、12个月时进行条件疼痛调节范式。患者将使用定量感觉方法对热疼痛和机械疼痛的三轴进行基线评估，包括确定热生成的时间求和。然后，在基线和3、6、12个月的随访中，CPM范式将使用两个热疼痛刺激，一种补品热刺激作为调理刺激和一个质量热刺激作为测试刺激。 患者将通过添加到行为方法的传统药理疗法（通过使用特定平台（Starleaf）（tau/Mind）（TAU/MIND）的传统药理学疗法治疗，每周八个小时的正念练习视频课程；将提供管理疼痛并鼓励使用策略进行疼痛管理的说明。 此外，每天都会提供有关行为方法和正念的说明：智能手机的每日标准化正念课程，由专家记录，通常会在医院管理其会议的专家，将安排患者的神经心理学评估在基线和每次随访中，将将神经生理学和神经心理学结果与从传统药理治疗（TAU）治疗的另一组患者（TAU）获得的研究进行比较。这项初步研究将针对35例CM诊断和慢性神经性疼痛患者进行在我们的中心。 针对认知评估和残疾，灾难性态度，焦虑，抑郁，接受，疼痛应对的特定问卷将在基线时进行，并在每次随访（PCS; GSE; GSE; HADS; CPAQ; CPAQ; AAQ; MAAS）进行重复。安排的NSR评估也将检查疼痛日记。调查表将在每次随访中重复，并评估疼痛日记。 两组治疗后12个月的基线将收集结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 掩盖说明： 无（开放标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 偏头痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 35 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04859374 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 成为家庭 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Fondazione Irccs Istituto Neurologico Carlo Besta | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Fondazione Irccs Istituto Neurologico Carlo Besta | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Fondazione Irccs Istituto Neurologico Carlo Besta | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛 | 行为：正念药物：照常治疗（TAU）（药理） | 不适用 |
慢性疼痛是与逐步变化和心理健康下降有关的残疾状况。这种情况的负担很大，也是流行病学的影响。根据现代概念化，必须将疼痛视为一种生物心理社会障碍，在这种障碍中，生物学，情感，社会和心理方面严格相关。尽管这种新的概念化，但在慢性疼痛治疗中，心理原则的整体系统方法的实施是有限的。关于慢性疼痛状况的治疗，过去几年的文献表明，当传统疗法与行为方法尤其是正念相结合时，如何改善临床益处，这可以帮助患者更加意识到自己的症状，并能够在没有药物治疗的情况下处理疼痛。
可以认为对条件疼痛调节（CPM）的全身定量 - 体温测试可以被视为疼痛内源性调节的量度，并且它已在不同的临床经验中用于评估不同疼痛治疗的有效性，即使非药理学方法的目的：将研究患有慢性偏头痛和慢性神经性疼痛的患者组，并随后采用特定的正念方案（添加到传统的药理疗法中）在线进行了8周。为了确定行为方法是否可以改善其临床状况，将在每3个月定期就诊后进行12个月的患者。
同样，为了评估内源性抑制性控制的完整性和改善，将在基线和3、6、12个月时进行条件疼痛调节范式。患者将使用定量感觉方法对热疼痛和机械疼痛的三轴进行基线评估，包括确定热生成的时间求和。然后，在基线和3、6、12个月的随访中，CPM范式将使用两个热疼痛刺激，一种补品热刺激作为调理刺激和一个质量热刺激作为测试刺激。
患者将通过添加到行为方法的传统药理疗法（通过使用特定平台（Starleaf）（tau/Mind）（TAU/MIND）的传统药理学疗法治疗，每周八个小时的正念练习视频课程；将提供管理疼痛并鼓励使用策略进行疼痛管理的说明。
此外，每天都会提供有关行为方法和正念的说明：智能手机的每日标准化正念课程，由专家记录，通常会在医院管理其会议的专家，将安排患者的神经心理学评估在基线和每次随访中，将将神经生理学和神经心理学结果与从传统药理治疗（TAU）治疗的另一组患者（TAU）获得的研究进行比较。这项初步研究将针对35例CM诊断和慢性神经性疼痛患者进行在我们的中心。
针对认知评估和残疾，灾难性态度，焦虑，抑郁，接受，疼痛应对的特定问卷将在基线时进行，并在每次随访（PCS; GSE; GSE; HADS; CPAQ; CPAQ; AAQ; MAAS）进行重复。安排的NSR评估也将检查疼痛日记。调查表将在每次随访中重复，并评估疼痛日记。
两组治疗后12个月的基线将收集结果。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 35名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 通过正念进行家庭行为方法的有效性增加了慢性疼痛患者内源性疼痛调节的药理学治疗：长期的结果（BE-HOME-PAIN） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 照常治疗（tau） 用于管理慢性疼痛或慢性偏头痛的任何药理疗法 | 药物：照常治疗（TAU）（药理） 用于管理慢性疼痛或慢性偏头痛的任何药理疗法 |
| tau加行为方法 任何用于管理慢性疼痛或以行为方法（正念）和智能手机交付的慢性疼痛或慢性偏头痛的药理疗法 | 行为：正念 行为方法（正念）在线和智能手机上进行了6个每周一次的会议 药物：照常治疗（TAU）（药理） 用于管理慢性疼痛或慢性偏头痛的任何药理疗法 |
- 疼痛强度的变化[时间范围：从第一次访问到第3个月的第一次随访到最后一次随访12个月]平均NRS（每日日记卡评估的数值评级量表评估）在量表上至少为2分（量表范围从0 =无疼痛到10 =最大疼痛感知到最大的疼痛感知到最大的疼痛），每日评估日记卡。
- 疼痛频率的变化[时间范围：6和12个月]通过每日日记卡评估的疼痛频率减少（每月疼痛天数）。
- 药物摄入的变化[时间范围：6和12个月]通过每日日记卡评估的每月有症状药物数量减少。
- 神经生理索引[时间范围：3、6和12个月]通过定量感觉测试评估有条件疼痛调节分析的神经生理指数的变化。
- 心理措施 - 应对策略[时间范围：6和12个月]
- 疼痛灾难性量表 - 意大利pcs-i（Monticone等，2012）
- 截止：0-30正常范围> 30异常
- 心理措施 - 生活质量[时间范围：6和12个月]
- 一般自我效能量表，GSE（（Schwarzer等，1995）
- 切断：0-10异常10-40正常范围
- 心理措施 - 情绪[时间范围：6和12个月]
- 医院焦虑和抑郁量表，HADS（Costantini等，1999）
- 截止：总分0 -7 =正常总分> 7 =损害
- 心理措施 - 正念特定的测试[时间范围：6和12个月]
- 正念意识注意量表，Maas（Veneziani等，2015），以适应心灵中随机的患者的正念态度
- 截止：15-90个普通范围
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士LICIA GRAZZI | +39022394 EXT 2366 | licia.grazzi@istituto-besta.it | |
| 联系人：医学博士Renato Mantegazza | +39022394 EXT 2321 | crc@istituto-besta.it |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛强度的变化[时间范围：从第一次访问到第3个月的第一次随访到最后一次随访12个月] 平均NRS（每日日记卡评估的数值评级量表评估）在量表上至少为2分（量表范围从0 =无疼痛到10 =最大疼痛感知到最大的疼痛感知到最大的疼痛），每日评估日记卡。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 疼痛强度的降低[时间范围：从第一次访问到第3个月的第一次随访到12个月的最后一次随访] 平均NRS（每日日记卡评估的数值评级量表评估）在量表上至少为2分（量表范围从0 =无疼痛到10 =最大疼痛感知到最大的疼痛感知到最大的疼痛），每日评估日记卡。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 行向行为进路后的慢性疼痛和条件疼痛调节 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过正念进行家庭行为方法的有效性增加了慢性疼痛患者内源性疼痛调节的药理学治疗：长期的结果（BE-HOME-PAIN） | ||||||||
| 简要摘要 | 慢性疼痛是与逐步变化和心理健康下降有关的残疾状况。根据现代概念化，必须将疼痛视为一种生物心理社会障碍，在这种障碍中，生物学，情感，社会和心理方面严格相关。尽管这种新的概念化，但在慢性疼痛治疗中，心理原则的整体系统方法的实施是有限的。关于慢性疼痛疾病的治疗方法，过去几年的文献表明，当传统疗法与行为方法尤其是正念相结合时，如何改善临床益处。适应条件疼痛调节（CPM）的全身定量 - 气压测试可以被认为是内源性疼痛调节的量度，并且在不同的临床经验中已使用它，以评估即使非药理方法，也可以评估不同疼痛治疗的有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 慢性疼痛是与逐步变化和心理健康下降有关的残疾状况。这种情况的负担很大，也是流行病学的影响。根据现代概念化，必须将疼痛视为一种生物心理社会障碍，在这种障碍中，生物学，情感，社会和心理方面严格相关。尽管这种新的概念化，但在慢性疼痛治疗中，心理原则的整体系统方法的实施是有限的。关于慢性疼痛状况的治疗，过去几年的文献表明，当传统疗法与行为方法尤其是正念相结合时，如何改善临床益处，这可以帮助患者更加意识到自己的症状，并能够在没有药物治疗的情况下处理疼痛。 可以认为对条件疼痛调节（CPM）的全身定量 - 体温测试可以被视为疼痛内源性调节的量度，并且它已在不同的临床经验中用于评估不同疼痛治疗的有效性，即使非药理学方法的目的：将研究患有慢性偏头痛和慢性神经性疼痛的患者组，并随后采用特定的正念方案（添加到传统的药理疗法中）在线进行了8周。为了确定行为方法是否可以改善其临床状况，将在每3个月定期就诊后进行12个月的患者。 同样，为了评估内源性抑制性控制的完整性和改善，将在基线和3、6、12个月时进行条件疼痛调节范式。患者将使用定量感觉方法对热疼痛和机械疼痛的三轴进行基线评估，包括确定热生成的时间求和。然后，在基线和3、6、12个月的随访中，CPM范式将使用两个热疼痛刺激，一种补品热刺激作为调理刺激和一个质量热刺激作为测试刺激。 患者将通过添加到行为方法的传统药理疗法（通过使用特定平台（Starleaf）（tau/Mind）（TAU/MIND）的传统药理学疗法治疗，每周八个小时的正念练习视频课程；将提供管理疼痛并鼓励使用策略进行疼痛管理的说明。 此外，每天都会提供有关行为方法和正念的说明：智能手机的每日标准化正念课程，由专家记录，通常会在医院管理其会议的专家，将安排患者的神经心理学评估在基线和每次随访中，将将神经生理学和神经心理学结果与从传统药理治疗（TAU）治疗的另一组患者（TAU）获得的研究进行比较。这项初步研究将针对35例CM诊断和慢性神经性疼痛患者进行在我们的中心。 针对认知评估和残疾，灾难性态度，焦虑，抑郁，接受，疼痛应对的特定问卷将在基线时进行，并在每次随访（PCS; GSE; GSE; HADS; CPAQ; CPAQ; AAQ; MAAS）进行重复。安排的NSR评估也将检查疼痛日记。调查表将在每次随访中重复，并评估疼痛日记。 两组治疗后12个月的基线将收集结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 掩盖说明： 无（开放标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 偏头痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 35 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04859374 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 成为家庭 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Fondazione Irccs Istituto Neurologico Carlo Besta | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Fondazione Irccs Istituto Neurologico Carlo Besta | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Fondazione Irccs Istituto Neurologico Carlo Besta | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
