妊娠糖尿病(GDM)GDM是影响儿童和母亲在怀孕期间健康的最常见并发症。目的是确定妊娠糖尿病女性中葡萄糖水平,分娩方式和APGAR评分的影响。
这项随机对照试验研究是在拉合尔大学机构审查委员会的道德批准后,在拉合尔的妇科和妇产部的n = 72位怀孕女性进行了n = 72个孕妇。使用SPSS版本24输入并分析了数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 妊娠糖尿病 | 其他:常规物理疗法其他:常规物理疗法和产前锻炼 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 72名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | g- 36名参与者仅接受GDM G-B 36参与者的常规治疗,接受常规疗法(胰岛素治疗和饮食控制)以及有氧和增强运动。 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 掩盖说明: | 成果登录器Donot知道在评估或数据记录期间不给予患者的干预类型 |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 产前运动对妊娠糖尿病怀孕女性临床结局的影响:一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年4月16日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:A组(RPT+胰岛素治疗) A组包括参与者仅接受常规物理疗法。 | 其他:常规物理疗法 g- 36位参与者仅接受GDM的常规治疗,包括胰岛素治疗和饮食控制,由妇科医生和常规物理疗法指导,包括步行1小时,适当的热身和冷却时间,一周在20-24周内三次妊娠直到交货。 |
| 实验:B组(RPT+产前运动+胰岛素治疗) B组包括参与者从20至24周的妊娠到交付日期,并增加了常规物理治疗计划,从而为参与者提供了产前运动计划。 | 其他:常规物理疗法和产前运动 G-B 36参与者接受常规疗法(胰岛素治疗和饮食控制)以及有氧和增强锻炼,每周3天,在物理治疗师的监督下进行了2周的6次课程,并在家中剩下。运动从15分钟开始,逐渐达到30分钟。使用ACOG指南包括10-15分钟的热身,冷静期。有氧运动包括轻快的步行和加强运动,进行5秒和10次重复。如果他们遇到头晕,呼吸困难,羊水泄漏或阴道出血的任何迹象,则应停止运动。机密性和失明通过随机分配确保。 |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至35年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 巴基斯坦 | |
| anumsattar8@gmail.com | |
| 拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦,54000 | |
| 首席研究员: | Anum Sattar,Mphil | 学生 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 产前运动对妊娠糖尿病怀孕女性临床结局的影响 | ||||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 产前运动对妊娠糖尿病怀孕女性临床结局的影响:一项随机对照试验 | ||||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 妊娠糖尿病(GDM)GDM是影响儿童和母亲在怀孕期间健康的最常见并发症。目的是确定妊娠糖尿病女性中葡萄糖水平,分娩方式和APGAR评分的影响。 这项随机对照试验研究是在拉合尔大学机构审查委员会的道德批准后,在拉合尔的妇科和妇产部的n = 72位怀孕女性进行了n = 72个孕妇。使用SPSS版本24输入并分析了数据。 | ||||||||||||||||||||
| 详细说明 | 妊娠糖尿病(GDM)被定义为葡萄糖不耐症,导致妊娠期发作的严重程度可变的高血糖。在怀孕期间,GDM是最常见的并发症,它会影响孩子和母亲的健康。 这项研究的目的是研究产前运动对妊娠糖尿病孕妇临床结局的影响。 研究设计:随机对照试验。环境:它是在拉合尔Mian Munshi DHQ医院的妇科和产科系进行的。 样本量: 计算出的样本量使用APGAR量表作为结果度量为30。添加20%的掉落后,样本量将变为每组中的30+6 = 36。 采样技术:目的抽样技术 结果测量工具 - •Apgar比例数据收集过程 在初始筛查测试后,考虑了GDM诊断后从妇科科访问的所有参与者。遵循包含和排除标准,然后将其添加到研究中。通过彩票方法将这些患者分为两组,即A组和B组。以书面形式获得知情同意,表明他们愿意参加研究。治疗师在康复计划开始之前已经评估了患者: A组包括参与者仅接受常规物理疗法。 B组包括参与者的锻炼计划,从20至24周的妊娠到交付日期,并增加了常规的物理治疗计划。 A组:常规物理疗法(RPT) +胰岛素治疗组A-(n = 36)参与者仅接受妊娠糖尿病的常规治疗,包括胰岛素治疗和饮食控制计划,由妇科医生和常规物理疗法指导,包括步行1人力资源包括适当的热身和冷静期,一周内的妊娠20-24周到交货。 组-b-抗原 + RPT +胰岛素疗法 +运动组B-(n = 36)参与者完成常规疗法和产前练习,包括每周3天的有氧运动和增强锻炼2周(在Physiathapist的监督下进行6次锻炼,并在家中进行了剩余的治疗,以治疗胎儿糖尿病,其中包括胰岛素疗法和饮食控制计划,在妇科医生的指导下进行。运动计划是从四分之一小时的中等强度有氧运动开始,并缓慢增加持续时间至最大的持续时间每次练习半小时。包括10-15分钟的热身体育锻炼,并包括10-15分钟的冷静期。通过使用目标脉冲率,BORG量表来评估运动的持续时间(练习的持续时间(感知劳累的速度)或“谈话测试”。美国产科医生和妇科医生学院遵循了中等强度的行使。有氧运动包括步行即可训练主要的肌肉群,其中包括胸部肌肉,三角肌,股四头肌和小腿肌肉的目标。在坐姿的位置上,进行了加强运动,将thera带的一端放在脚下。 ,持有5秒钟,然后与10次重复一起释放。动作是墙俯卧撑,肩部弯曲,肩部绑架,膝盖伸展和脚踝足底屈曲的参与。有指导的是,如果孕妇经历了诸如头晕,呼吸困难,羊水泄漏或阴道出血之类的任何迹象,请避免及时运动。此外,小组参与者将穿着宽松的衣服并保持水分,同时在温度和水分充足的环境中进行锻炼。在成功完成时,在监督下进行的所有练习的所有课程都已充分记录。 确保了所有细节的机密性。一项盲目的研究(消除偏见的机会),其中执行了通过彩票系统在两个类别之间对女性进行随机分配。 从20至24周的妊娠到分娩时间,每周进行60分钟的随访时间为60分钟。为参与者提供了家庭计划,并且每当参与者来到妇科部门时都会进行随访。 配置/问卷 标题“产前运动对妊娠糖尿病孕妇临床结果的影响:一项随机对照试验“名称……………………………………………………………………………………………………………………………………………………高度 ………………。重量……………………电话没有……………………。妊娠年龄………………Borg量表………………。 BMI………………。评估表 A组(RPT+胰岛素治疗) 结果变量:
结果变量: B组(RPT+产前运动+胰岛素治疗)
| ||||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: g- 36名参与者仅接受GDM G-B 36参与者的常规治疗,接受常规疗法(胰岛素治疗和饮食控制)以及有氧和增强运动。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 成果登录器Donot知道在评估或数据记录期间不给予患者的干预类型 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 妊娠糖尿病 | ||||||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 72 | ||||||||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至35年(成人) | ||||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04859348 | ||||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB-UOL-FAHS/600-1/2020 | ||||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 拉合尔大学 | ||||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉合尔大学 | ||||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 拉合尔大学 | ||||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||||
妊娠糖尿病(GDM)GDM是影响儿童和母亲在怀孕期间健康的最常见并发症。目的是确定妊娠糖尿病女性中葡萄糖水平,分娩方式和APGAR评分的影响。
这项随机对照试验研究是在拉合尔大学机构审查委员会的道德批准后,在拉合尔的妇科和妇产部的n = 72位怀孕女性进行了n = 72个孕妇。使用SPSS版本24输入并分析了数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 妊娠糖尿病 | 其他:常规物理疗法其他:常规物理疗法和产前锻炼 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 72名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | g- 36名参与者仅接受GDM G-B 36参与者的常规治疗,接受常规疗法(胰岛素治疗和饮食控制)以及有氧和增强运动。 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 掩盖说明: | 成果登录器Donot知道在评估或数据记录期间不给予患者的干预类型 |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 产前运动对妊娠糖尿病怀孕女性临床结局的影响:一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年4月16日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
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| 实验:A组(RPT+胰岛素治疗) A组包括参与者仅接受常规物理疗法。 | 其他:常规物理疗法 g- 36位参与者仅接受GDM的常规治疗,包括胰岛素治疗和饮食控制,由妇科医生和常规物理疗法指导,包括步行1小时,适当的热身和冷却时间,一周在20-24周内三次妊娠直到交货。 |
| 实验:B组(RPT+产前运动+胰岛素治疗) B组包括参与者从20至24周的妊娠到交付日期,并增加了常规物理治疗计划,从而为参与者提供了产前运动计划。 | 其他:常规物理疗法和产前运动 G-B 36参与者接受常规疗法(胰岛素治疗和饮食控制)以及有氧和增强锻炼,每周3天,在物理治疗师的监督下进行了2周的6次课程,并在家中剩下。运动从15分钟开始,逐渐达到30分钟。使用ACOG指南包括10-15分钟的热身,冷静期。有氧运动包括轻快的步行和加强运动,进行5秒和10次重复。如果他们遇到头晕,呼吸困难,羊水泄漏或阴道出血的任何迹象,则应停止运动。机密性和失明通过随机分配确保。 |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至35年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 巴基斯坦 | |
| anumsattar8@gmail.com | |
| 拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦,54000 | |
| 首席研究员: | Anum Sattar,Mphil | 学生 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
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| 简短的标题ICMJE | 产前运动对妊娠糖尿病怀孕女性临床结局的影响 | ||||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 产前运动对妊娠糖尿病怀孕女性临床结局的影响:一项随机对照试验 | ||||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 妊娠糖尿病(GDM)GDM是影响儿童和母亲在怀孕期间健康的最常见并发症。目的是确定妊娠糖尿病女性中葡萄糖水平,分娩方式和APGAR评分的影响。 这项随机对照试验研究是在拉合尔大学机构审查委员会的道德批准后,在拉合尔的妇科和妇产部的n = 72位怀孕女性进行了n = 72个孕妇。使用SPSS版本24输入并分析了数据。 | ||||||||||||||||||||
| 详细说明 | 妊娠糖尿病(GDM)被定义为葡萄糖不耐症,导致妊娠期发作的严重程度可变的高血糖。在怀孕期间,GDM是最常见的并发症,它会影响孩子和母亲的健康。 这项研究的目的是研究产前运动对妊娠糖尿病孕妇临床结局的影响。 研究设计:随机对照试验。环境:它是在拉合尔Mian Munshi DHQ医院的妇科和产科系进行的。 样本量: 计算出的样本量使用APGAR量表作为结果度量为30。添加20%的掉落后,样本量将变为每组中的30+6 = 36。 采样技术:目的抽样技术 结果测量工具 - •Apgar比例数据收集过程 在初始筛查测试后,考虑了GDM诊断后从妇科科访问的所有参与者。遵循包含和排除标准,然后将其添加到研究中。通过彩票方法将这些患者分为两组,即A组和B组。以书面形式获得知情同意,表明他们愿意参加研究。治疗师在康复计划开始之前已经评估了患者: A组包括参与者仅接受常规物理疗法。 B组包括参与者的锻炼计划,从20至24周的妊娠到交付日期,并增加了常规的物理治疗计划。 A组:常规物理疗法(RPT) +胰岛素治疗组A-(n = 36)参与者仅接受妊娠糖尿病的常规治疗,包括胰岛素治疗和饮食控制计划,由妇科医生和常规物理疗法指导,包括步行1人力资源包括适当的热身和冷静期,一周内的妊娠20-24周到交货。 组-b-抗原 + RPT +胰岛素疗法 +运动组B-(n = 36)参与者完成常规疗法和产前练习,包括每周3天的有氧运动和增强锻炼2周(在Physiathapist的监督下进行6次锻炼,并在家中进行了剩余的治疗,以治疗胎儿糖尿病,其中包括胰岛素疗法和饮食控制计划,在妇科医生的指导下进行。运动计划是从四分之一小时的中等强度有氧运动开始,并缓慢增加持续时间至最大的持续时间每次练习半小时。包括10-15分钟的热身体育锻炼,并包括10-15分钟的冷静期。通过使用目标脉冲率,BORG量表来评估运动的持续时间(练习的持续时间(感知劳累的速度)或“谈话测试”。美国产科医生和妇科医生学院遵循了中等强度的行使。有氧运动包括步行即可训练主要的肌肉群,其中包括胸部肌肉,三角肌,股四头肌和小腿肌肉的目标。在坐姿的位置上,进行了加强运动,将thera带的一端放在脚下。 ,持有5秒钟,然后与10次重复一起释放。动作是墙俯卧撑,肩部弯曲,肩部绑架,膝盖伸展和脚踝足底屈曲的参与。有指导的是,如果孕妇经历了诸如头晕,呼吸困难,羊水泄漏或阴道出血之类的任何迹象,请避免及时运动。此外,小组参与者将穿着宽松的衣服并保持水分,同时在温度和水分充足的环境中进行锻炼。在成功完成时,在监督下进行的所有练习的所有课程都已充分记录。 确保了所有细节的机密性。一项盲目的研究(消除偏见的机会),其中执行了通过彩票系统在两个类别之间对女性进行随机分配。 从20至24周的妊娠到分娩时间,每周进行60分钟的随访时间为60分钟。为参与者提供了家庭计划,并且每当参与者来到妇科部门时都会进行随访。 配置/问卷 标题“产前运动对妊娠糖尿病孕妇临床结果的影响:一项随机对照试验“名称……………………………………………………………………………………………………………………………………………………高度 ………………。重量……………………电话没有……………………。妊娠年龄………………Borg量表………………。 BMI………………。评估表 A组(RPT+胰岛素治疗) 结果变量:
结果变量: B组(RPT+产前运动+胰岛素治疗)
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: g- 36名参与者仅接受GDM G-B 36参与者的常规治疗,接受常规疗法(胰岛素治疗和饮食控制)以及有氧和增强运动。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 成果登录器Donot知道在评估或数据记录期间不给予患者的干预类型 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 妊娠糖尿病 | ||||||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 72 | ||||||||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
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| 实际的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至35年(成人) | ||||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04859348 | ||||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB-UOL-FAHS/600-1/2020 | ||||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 拉合尔大学 | ||||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉合尔大学 | ||||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 拉合尔大学 | ||||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||||