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出境医 / 临床实验 / 生活方式诱导的肝脂肪变性对胰高血糖素刺激的氨基酸更换的影响

生活方式诱导的肝脂肪变性对胰高血糖素刺激的氨基酸更换的影响

研究描述
简要摘要：
许多2型糖尿病患者表现出葡萄糖动物胰腺激素胰高血糖素的血浆浓度升高。 IE高葡萄糖血症。这有助于患者的高血糖状态，被认为是2型糖尿病的病理生理学的重要组成部分。但是这种现象的基础机制尚不清楚。肝脏构成胰高血糖素的主要靶器官，研究表明，高葡萄糖血症与高氨基酸血症息息相关，并且两者都与非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病（NAFLD）有关，与2型糖尿病无关。与此一致，最近的一些研究支持肝脏和胰腺α细胞之间存在反馈周期，受循环胰高血糖素和氨基酸的控制。研究者假设肝脂肪变性的存在导致氨基酸更换水平的肝胰高血糖素耐药性，即胰高血糖素诱导的循环氨基酸浓度受损。如果该假设被证明是正确的，它将在肝脏中建立脂肪的积累，作为高葡萄糖血症的核心机制，并且由于高葡萄糖血症至少是对禁食性高血糖的部分原因，作为对2型2糖尿病高流血性高血糖的重要促进者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病胰胰高血糖素抵抗药物：胰高血糖素不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 20名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：基础科学
官方标题：生活方式诱导的肝脂肪变性对胰高血糖素刺激的氨基酸更换的影响
实际学习开始日期 ： 2021年2月8日
估计初级完成日期 ： 2021年12月9日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月9日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：健康参与者
每个臂中包括20名健康参与者，分别包括3个实验日。在每个实验日输注稳定的同位素葡萄糖（0,6 micromol/kg/min），胰高血糖素（1小时低； 0.6 ng/kg/min，2小时，高度； 4,0 ng/kg/min），somatostatin （450微克/小时）和胰岛素（0,1 MU/kg/min）将被施用。在前两个实验日之间，参与者将遵循久坐的生活方式以及高热量饮食干预
药物：胰高血糖素
胰腺夹
其他名称：
  • 胰岛素
  • 生长抑素
  • 6,6 H2-葡萄糖

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在两个小时的高生理胰高血糖素输注期间，胰腺固定剂与生长抑素[时间框架：取决于时间框架60分钟至180分钟之间的NADIR]，总氨基酸浓度的Nadir在两个小时的高生理胰高血糖素输注期间的Nadir。
    MICROMOL/升


次要结果度量 ：
  1. 曲线的平均斜率描述了“超生理学”胰高血糖素输注期间总氨基酸浓度的变化[时间范围：时间60分钟至180分钟之间]
    MICROMOL/升/分钟

  2. 曲线下的增量区域（IAUC）在“造影症”胰高血糖素输注期间的总氨基酸浓度[时间范围：时间范围：60分钟和时间之间]
    MICROMOL/升

  3. 通过基线减去AUC评估的“超生理”胰高血糖素输注的最后一小时的氨基酸浓度的百分比变化[时间范围：时间范围：60分钟和时间在180分钟之间]
    MICROMOL/升


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：男性
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 正常空腹血浆葡萄糖和糖化血红蛋白（HBA1C）<42 mmol/mol
  • 体重指数（BMI）在18.5至25 kg/m2之间
  • 血红蛋白> 8.3 mmol/l
  • 根据北欧营养建议的习惯饮食
  • 年龄在20至65岁之间
  • 口头和书面知情同意书

排除标准：

  • 糖尿病
  • 糖尿病的一级亲戚
  • 空腹血浆三酰基甘油表明血脂异常（≥2mmol/L）
  • 肾病（估计的肾小球滤过速率（EGFR）<60 mL/min和/或微珠尿症，白蛋白与肌酐比为30-300μg/mg）
  • 已知的肝病和/或丙氨酸氨基转移酶（ALT）和/或天冬氨酸氨基转移酶（AST）> 2×正常值
  • 纤维化纤维化和/或脂肪变性的迹象通过纤维纤维（CAP值> 2380 dB/m和/或KPA> 65.0）和/或FIB-4分数（> 1.45）
  • > 5％脂肪变性通过MRI评估在实验A天之前进行（请参阅方法）
  • 使用药物
  • 使用饮食蛋白补充剂或在参与期间无法暂停的任何其他饮食补充剂的使用
  • 过多的训练习惯，定义为每周的强度和/或有氧训练会议> 2
  • 怀孕和/或母乳喂养
  • 与磁共振成像不相容的植入金属物体（MRI）
  • 调查员认为的任何条件都会干扰试验完成
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Malte P Suppli，医学博士25151436 malte.palm.suppli@regionh.dk

位置
位置表的布局表
丹麦
临床代谢研究中心招募
Hellerup，哥本哈根，丹麦，2900
联系人：Malte P Suppli，MD 25151436 Malte.palm.suppli@regionh.dk
赞助商和合作者
马里兰州马尔特棕榈供应
丹麦哥本哈根大学营养，运动与体育营养和体育学系分子生理学科
临床代谢组学核心设施，丹麦哥本哈根哥本哈根大学临床部，生物化学系
丹麦哥本哈根哥本哈根大学Rigshospitalet临床生物化学系
丹麦哥本哈根大学健康与医学科学系生物医学科学和NNF蛋白质研究中心
Novo Nordisk卫生学院基础代谢研究中心，哥本哈根大学哥本哈根大学，丹麦
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月26日
最后更新发布日期2021年4月30日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月8日
估计初级完成日期2021年12月9日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月27日）		在两个小时的高生理胰高血糖素输注期间，胰腺固定剂与生长抑素[时间框架：取决于时间框架60分钟至180分钟之间的NADIR]，总氨基酸浓度的Nadir在两个小时的高生理胰高血糖素输注期间的Nadir。
MICROMOL/升
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年4月21日）		在两个小时的高生理胰高血糖素输注期间，胰腺固定剂与生长抑素[时间框架：取决于60分钟至180分钟的时间之间的NADIR]，总氨基酸浓度的NADIR在两个小时的高生理胰高血糖素输注期间的Nadir。
MICROMOL/L。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月27日）
  • 曲线的平均斜率描述了“超生理学”胰高血糖素输注期间总氨基酸浓度的变化[时间范围：时间60分钟至180分钟之间]
    MICROMOL/升/分钟
  • 曲线下的增量区域（IAUC）在“造影症”胰高血糖素输注期间的总氨基酸浓度[时间范围：时间范围：60分钟和时间之间]
    MICROMOL/升
  • 通过基线减去AUC评估的“超生理”胰高血糖素输注的最后一小时的氨基酸浓度的百分比变化[时间范围：时间范围：60分钟和时间在180分钟之间]
    MICROMOL/升
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2021年4月21日）
  • 曲线的平均斜率描述了“超生理学”胰高血糖素输注期间总氨基酸浓度的变化[时间范围：时间60分钟和时间之间
    MICROMOL/L/min
  • 曲线下的增量面积（AUC）在“ X型生理学”胰高血糖素输注期间的总氨基酸浓度[时间范围：时间范围：60分钟至时间180分钟]
    MICROMOL/L。
  • 通过基线减去AUC评估的“超生理”胰高血糖素输注的最后一小时的氨基酸浓度的百分比变化[时间范围：时间范围：60分钟和时间在时间​​180分钟之间]
    MICROMOL/L。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE生活方式诱导的肝脂肪变性对胰高血糖素刺激的氨基酸更换的影响
官方标题ICMJE生活方式诱导的肝脂肪变性对胰高血糖素刺激的氨基酸更换的影响
简要摘要许多2型糖尿病患者表现出葡萄糖动物胰腺激素胰高血糖素的血浆浓度升高。 IE高葡萄糖血症。这有助于患者的高血糖状态，被认为是2型糖尿病的病理生理学的重要组成部分。但是这种现象的基础机制尚不清楚。肝脏构成胰高血糖素的主要靶器官，研究表明，高葡萄糖血症与高氨基酸血症息息相关，并且两者都与非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病（NAFLD）有关，与2型糖尿病无关。与此一致，最近的一些研究支持肝脏和胰腺α细胞之间存在反馈周期，受循环胰高血糖素和氨基酸的控制。研究者假设肝脂肪变性的存在导致氨基酸更换水平的肝胰高血糖素耐药性，即胰高血糖素诱导的循环氨基酸浓度受损。如果该假设被证明是正确的，它将在肝脏中建立脂肪的积累，作为高葡萄糖血症的核心机制，并且由于高葡萄糖血症至少是对禁食性高血糖的部分原因，作为对2型2糖尿病高流血性高血糖的重要促进者。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE药物：胰高血糖素
胰腺夹
其他名称：
  • 胰岛素
  • 生长抑素
  • 6,6 H2-葡萄糖
研究臂ICMJE实验：健康参与者
每个臂中包括20名健康参与者，分别包括3个实验日。在每个实验日输注稳定的同位素葡萄糖（0,6 micromol/kg/min），胰高血糖素（1小时低； 0.6 ng/kg/min，2小时，高度； 4,0 ng/kg/min），somatostatin （450微克/小时）和胰岛素（0,1 MU/kg/min）将被施用。在前两个实验日之间，参与者将遵循久坐的生活方式以及高热量饮食干预
干预：药物：胰高血糖素
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年4月21日）		 20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月9日
估计初级完成日期2021年12月9日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 正常空腹血浆葡萄糖和糖化血红蛋白（HBA1C）<42 mmol/mol
  • 体重指数（BMI）在18.5至25 kg/m2之间
  • 血红蛋白> 8.3 mmol/l
  • 根据北欧营养建议的习惯饮食
  • 年龄在20至65岁之间
  • 口头和书面知情同意书

排除标准：

  • 糖尿病
  • 糖尿病的一级亲戚
  • 空腹血浆三酰基甘油表明血脂异常（≥2mmol/L）
  • 肾病（估计的肾小球滤过速率（EGFR）<60 mL/min和/或微珠尿症，白蛋白与肌酐比为30-300μg/mg）
  • 已知的肝病和/或丙氨酸氨基转移酶（ALT）和/或天冬氨酸氨基转移酶（AST）> 2×正常值
  • 纤维化纤维化和/或脂肪变性的迹象通过纤维纤维（CAP值> 2380 dB/m和/或KPA> 65.0）和/或FIB-4分数（> 1.45）
  • > 5％脂肪变性通过MRI评估在实验A天之前进行（请参阅方法）
  • 使用药物
  • 使用饮食蛋白补充剂或在参与期间无法暂停的任何其他饮食补充剂的使用
  • 过多的训练习惯，定义为每周的强度和/或有氧训练会议> 2
  • 怀孕和/或母乳喂养
  • 与磁共振成像不相容的植入金属物体（MRI）
  • 调查员认为的任何条件都会干扰试验完成
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：男性
年龄ICMJE 20年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Malte P Suppli，医学博士25151436 malte.palm.suppli@regionh.dk
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04859322
其他研究ID编号ICMJE Sirg-2
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方哥本哈根Gentofte大学医院马里兰州马尔特棕榈供应
研究赞助商ICMJE马里兰州马尔特棕榈供应
合作者ICMJE
  • 丹麦哥本哈根大学营养，运动与体育营养和体育学系分子生理学科
  • 临床代谢组学核心设施，丹麦哥本哈根哥本哈根大学临床部，生物化学系
  • 丹麦哥本哈根哥本哈根大学Rigshospitalet临床生物化学系
  • 丹麦哥本哈根大学健康与医学科学系生物医学科学和NNF蛋白质研究中心
  • Novo Nordisk卫生学院基础代谢研究中心，哥本哈根大学哥本哈根大学，丹麦
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户大学医院，哥本哈根Gentofte
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
许多2型糖尿病患者表现出葡萄糖动物胰腺激素胰高血糖素的血浆浓度升高。 IE高葡萄糖血症。这有助于患者的高血糖状态，被认为是2型糖尿病的病理生理学的重要组成部分。但是这种现象的基础机制尚不清楚。肝脏构成胰高血糖素的主要靶器官，研究表明，高葡萄糖血症与高氨基酸血症息息相关，并且两者都与非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病（NAFLD）有关，与2型糖尿病无关。与此一致，最近的一些研究支持肝脏和胰腺α细胞之间存在反馈周期，受循环胰高血糖素和氨基酸的控制。研究者假设肝脂肪变性的存在导致氨基酸更换水平的肝胰高血糖素耐药性，即胰高血糖素诱导的循环氨基酸浓度受损。如果该假设被证明是正确的，它将在肝脏中建立脂肪的积累，作为高葡萄糖血症的核心机制，并且由于高葡萄糖血症至少是对禁食性高血糖的部分原因，作为对2型2糖尿病高流血性高血糖的重要促进者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病胰胰高血糖素抵抗药物：胰高血糖素不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 20名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：基础科学
官方标题：生活方式诱导的肝脂肪变性对胰高血糖素刺激的氨基酸更换的影响
实际学习开始日期 ： 2021年2月8日
估计初级完成日期 ： 2021年12月9日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月9日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：健康参与者
每个臂中包括20名健康参与者，分别包括3个实验日。在每个实验日输注稳定的同位素葡萄糖（0,6 micromol/kg/min），胰高血糖素（1小时低； 0.6 ng/kg/min，2小时，高度； 4,0 ng/kg/min），somatostatin （450微克/小时）和胰岛素（0,1 MU/kg/min）将被施用。在前两个实验日之间，参与者将遵循久坐的生活方式以及高热量饮食干预
药物：胰高血糖素
胰腺夹
其他名称：

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在两个小时的高生理胰高血糖素输注期间，胰腺固定剂与生长抑素[时间框架：取决于时间框架60分钟至180分钟之间的NADIR]，总氨基酸浓度的Nadir在两个小时的高生理胰高血糖素输注期间的Nadir。
    MICROMOL/升


次要结果度量 ：
  1. 曲线的平均斜率描述了“超生理学”胰高血糖素输注期间总氨基酸浓度的变化[时间范围：时间60分钟至180分钟之间]
    MICROMOL/升/分钟

  2. 曲线下的增量区域（IAUC）在“造影症”胰高血糖素输注期间的总氨基酸浓度[时间范围：时间范围：60分钟和时间之间]
    MICROMOL/升

  3. 通过基线减去AUC评估的“超生理”胰高血糖素输注的最后一小时的氨基酸浓度的百分比变化[时间范围：时间范围：60分钟和时间在180分钟之间]
    MICROMOL/升


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：男性
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 正常空腹血浆葡萄糖和糖化血红蛋白（HBA1C）<42 mmol/mol
  • 体重指数（BMI）在18.5至25 kg/m2之间
  • 血红蛋白> 8.3 mmol/l
  • 根据北欧营养建议的习惯饮食
  • 年龄在20至65岁之间
  • 口头和书面知情同意书

排除标准：

  • 糖尿病
  • 糖尿病的一级亲戚
  • 空腹血浆三酰基甘油表明血脂异常（≥2mmol/L）
  • 肾病（估计的肾小球滤过速率（EGFR）<60 mL/min和/或微珠尿症，白蛋白与肌酐比为30-300μg/mg）
  • 已知的肝病和/或丙氨酸氨基转移酶（ALT）和/或天冬氨酸氨基转移酶（AST）> 2×正常值
  • 纤维化纤维化和/或脂肪变性的迹象通过纤维纤维（CAP值> 2380 dB/m和/或KPA> 65.0）和/或FIB-4分数（> 1.45）
  • > 5％脂肪变性通过MRI评估在实验A天之前进行（请参阅方法）
  • 使用药物
  • 使用饮食蛋白补充剂或在参与期间无法暂停的任何其他饮食补充剂的使用
  • 过多的训练习惯，定义为每周的强度和/或有氧训练会议> 2
  • 怀孕和/或母乳喂养
  • 与磁共振成像不相容的植入金属物体（MRI）
  • 调查员认为的任何条件都会干扰试验完成
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Malte P Suppli，医学博士25151436 malte.palm.suppli@regionh.dk

位置
位置表的布局表
丹麦
临床代谢研究中心招募
Hellerup，哥本哈根，丹麦，2900
联系人：Malte P Suppli，MD 25151436 Malte.palm.suppli@regionh.dk
赞助商和合作者
马里兰州马尔特棕榈供应
丹麦哥本哈根大学营养，运动与体育营养和体育学系分子生理学科
临床代谢组学核心设施，丹麦哥本哈根哥本哈根大学临床部，生物化学系
丹麦哥本哈根哥本哈根大学Rigshospitalet临床生物化学系
丹麦哥本哈根大学健康与医学科学系生物医学科学和NNF蛋白质研究中心
Novo Nordisk卫生学院基础代谢研究中心，哥本哈根大学哥本哈根大学，丹麦
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月26日
最后更新发布日期2021年4月30日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月8日
估计初级完成日期2021年12月9日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月27日）		在两个小时的高生理胰高血糖素输注期间，胰腺固定剂与生长抑素[时间框架：取决于时间框架60分钟至180分钟之间的NADIR]，总氨基酸浓度的Nadir在两个小时的高生理胰高血糖素输注期间的Nadir。
MICROMOL/升
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年4月21日）		在两个小时的高生理胰高血糖素输注期间，胰腺固定剂与生长抑素[时间框架：取决于60分钟至180分钟的时间之间的NADIR]，总氨基酸浓度的NADIR在两个小时的高生理胰高血糖素输注期间的Nadir。
MICROMOL/L。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月27日）
  • 曲线的平均斜率描述了“超生理学”胰高血糖素输注期间总氨基酸浓度的变化[时间范围：时间60分钟至180分钟之间]
    MICROMOL/升/分钟
  • 曲线下的增量区域（IAUC）在“造影症”胰高血糖素输注期间的总氨基酸浓度[时间范围：时间范围：60分钟和时间之间]
    MICROMOL/升
  • 通过基线减去AUC评估的“超生理”胰高血糖素输注的最后一小时的氨基酸浓度的百分比变化[时间范围：时间范围：60分钟和时间在180分钟之间]
    MICROMOL/升
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2021年4月21日）
  • 曲线的平均斜率描述了“超生理学”胰高血糖素输注期间总氨基酸浓度的变化[时间范围：时间60分钟和时间之间
    MICROMOL/L/min
  • 曲线下的增量面积（AUC）在“ X型生理学”胰高血糖素输注期间的总氨基酸浓度[时间范围：时间范围：60分钟至时间180分钟]
    MICROMOL/L。
  • 通过基线减去AUC评估的“超生理”胰高血糖素输注的最后一小时的氨基酸浓度的百分比变化[时间范围：时间范围：60分钟和时间在时间​​180分钟之间]
    MICROMOL/L。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE生活方式诱导的肝脂肪变性对胰高血糖素刺激的氨基酸更换的影响
官方标题ICMJE生活方式诱导的肝脂肪变性对胰高血糖素刺激的氨基酸更换的影响
简要摘要许多2型糖尿病患者表现出葡萄糖动物胰腺激素胰高血糖素的血浆浓度升高。 IE高葡萄糖血症。这有助于患者的高血糖状态，被认为是2型糖尿病的病理生理学的重要组成部分。但是这种现象的基础机制尚不清楚。肝脏构成胰高血糖素的主要靶器官，研究表明，高葡萄糖血症与高氨基酸血症息息相关，并且两者都与非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病（NAFLD）有关，与2型糖尿病无关。与此一致，最近的一些研究支持肝脏和胰腺α细胞之间存在反馈周期，受循环胰高血糖素和氨基酸的控制。研究者假设肝脂肪变性的存在导致氨基酸更换水平的肝胰高血糖素耐药性，即胰高血糖素诱导的循环氨基酸浓度受损。如果该假设被证明是正确的，它将在肝脏中建立脂肪的积累，作为高葡萄糖血症的核心机制，并且由于高葡萄糖血症至少是对禁食性高血糖的部分原因，作为对2型2糖尿病高流血性高血糖的重要促进者。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE药物：胰高血糖素
胰腺夹
其他名称：
研究臂ICMJE实验：健康参与者
每个臂中包括20名健康参与者，分别包括3个实验日。在每个实验日输注稳定的同位素葡萄糖（0,6 micromol/kg/min），胰高血糖素（1小时低； 0.6 ng/kg/min，2小时，高度； 4,0 ng/kg/min），somatostatin （450微克/小时）和胰岛素（0,1 MU/kg/min）将被施用。在前两个实验日之间，参与者将遵循久坐的生活方式以及高热量饮食干预
干预：药物：胰高血糖素
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年4月21日）		 20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月9日
估计初级完成日期2021年12月9日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 正常空腹血浆葡萄糖和糖化血红蛋白（HBA1C）<42 mmol/mol
  • 体重指数（BMI）在18.5至25 kg/m2之间
  • 血红蛋白> 8.3 mmol/l
  • 根据北欧营养建议的习惯饮食
  • 年龄在20至65岁之间
  • 口头和书面知情同意书

排除标准：

  • 糖尿病
  • 糖尿病的一级亲戚
  • 空腹血浆三酰基甘油表明血脂异常（≥2mmol/L）
  • 肾病（估计的肾小球滤过速率（EGFR）<60 mL/min和/或微珠尿症，白蛋白与肌酐比为30-300μg/mg）
  • 已知的肝病和/或丙氨酸氨基转移酶（ALT）和/或天冬氨酸氨基转移酶（AST）> 2×正常值
  • 纤维化纤维化和/或脂肪变性的迹象通过纤维纤维（CAP值> 2380 dB/m和/或KPA> 65.0）和/或FIB-4分数（> 1.45）
  • > 5％脂肪变性通过MRI评估在实验A天之前进行（请参阅方法）
  • 使用药物
  • 使用饮食蛋白补充剂或在参与期间无法暂停的任何其他饮食补充剂的使用
  • 过多的训练习惯，定义为每周的强度和/或有氧训练会议> 2
  • 怀孕和/或母乳喂养
  • 与磁共振成像不相容的植入金属物体（MRI）
  • 调查员认为的任何条件都会干扰试验完成
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：男性
年龄ICMJE 20年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Malte P Suppli，医学博士25151436 malte.palm.suppli@regionh.dk
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04859322
其他研究ID编号ICMJE Sirg-2
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方哥本哈根Gentofte大学医院马里兰州马尔特棕榈供应
研究赞助商ICMJE马里兰州马尔特棕榈供应
合作者ICMJE
  • 丹麦哥本哈根大学营养，运动与体育营养和体育学系分子生理学科
  • 临床代谢组学核心设施，丹麦哥本哈根哥本哈根大学临床部，生物化学系
  • 丹麦哥本哈根哥本哈根大学Rigshospitalet临床生物化学系
  • 丹麦哥本哈根大学健康与医学科学系生物医学科学和NNF蛋白质研究中心
  • Novo Nordisk卫生学院基础代谢研究中心，哥本哈根大学哥本哈根大学，丹麦
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户大学医院，哥本哈根Gentofte
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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