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后心骤停幸存者的整体医疗保健：从患者的健康到家庭的韧性
| 病情或疾病 |
|---|
| 后心骤停综合征 |
在这项队列研究中，将纳入心肺复苏后的成年幸存者（20年）的心脏骤停5分钟以上。将记录基本的人口统计信息，整个住院期间的临床事件以及实验室检查结果。出院后的1、3、6和12个月，将使用格拉斯哥昏迷评分（GCS）和脑性能类别（CPC）评估患者的神经系统结果。
后心骤停的护理在临床上具有挑战性，这项研究的目的不仅旨在评估这些患者在短期和长期生存中的心理健康状况。患者及其家人将使用以下量表在出院后与健康相关的生活质量和心理健康进行评估：Mayo-portland适应性清单（MPAI-4），世界卫生组织生活质量范围（WHOQOL-BREF）（WHOQOL-BREF ），事件量表的影响 - 修订后（IES -R）和家庭弹性框架。在1、3、6和12个月出院后，他们也将遵循一年。
数据将使用SPSS和SAS软件包分析。对于影响心脏骤停后生存的因素，将确定赔率和危害比率。这些发现将帮助临床医生及时为患者及其家人提供促进身体和心理健康的支持，并尽快将其融入社会。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 后心骤停幸存者的整体医疗保健：从患者的健康到家庭的韧性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月18日 |
- 后骤停的生存[时间范围：出院后长达1年]心肺复苏后的心脏骤停生存
- 神经系统结果-GCS [时间范围：排出后最多1年]使用患者的格拉斯哥昏迷量表（GC），分数为3至15，得分较高，表明结果更好。
- 神经系统结果-CPC [时间范围：排出后最多1年]患者的脑性能类别（CPC），类别为1和2作为有利的结果，第3至5类是不利的结果
- 功能结果[时间范围：排出后最多1年]使用Mayo-Optland适应性指数（MPAI-4）对患者进行了自我报告的评估。这是一个29个项目的量表，总分从0到111，得分较低，表明后果更好，社区重新整合后的损害更大。
- 生活质量[时间范围：出院后最多1年]使用缩写的世界卫生组织生活质量问卷（WHOQOL-BREF）对患者进行自我报告的评估。这是一个26个项目的量表，总体转换得分范围从0到100，得分更高，表明生活质量更高。
- 情绪压力[时间范围：排出后最多1年]使用事件量表的影响（IES-R）对患者进行的自我报告评估。这是一个22个项目的量表，得分范围从0到88，得分较高，表明更具主观困扰。
- 家庭弹性[时间范围：出院后最多1年]使用家庭弹性框架量表对患者及其家人进行自我报告评估。这是一个31个项目量表，得分范围从0到155，得分较高，表明弹性水平较高。
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
1.非创伤性心脏骤停的患者，在复苏工作后成功持续了自发循环超过五分钟。
排除标准：
- 20岁以下
- 孕
- 绝症患者或不愿接受治疗的癌症患者
- 当ICU的容量超重并且无法提供重症监护时。
- 患者或家人拒绝参加这项研究。
| 联系人：Min-Shan Tsai，医学博士，博士 | 886-2-23562831 | mshanmshan@gmail.com |
| 首席研究员： | Min-Shan Tsai，医学博士，博士 | 台湾国家医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 后心骤停幸存者的整体医疗保健：从患者的健康到家庭的韧性 | ||||
| 官方头衔 | 后心骤停幸存者的整体医疗保健：从患者的健康到家庭的韧性 | ||||
| 简要摘要 | 心肺复苏后，后骤停死亡率仍然很高，适当的护理是重要的临床挑战。这种前瞻性观察队列的目的是（1）确定影响后心脏骤停幸存者短期和长期生存的因素，（2）调查患者及其家庭与健康相关的生活质量和心理健康。 | ||||
| 详细说明 | 在这项队列研究中，将纳入心肺复苏后的成年幸存者（20年）的心脏骤停5分钟以上。将记录基本的人口统计信息，整个住院期间的临床事件以及实验室检查结果。出院后的1、3、6和12个月，将使用格拉斯哥昏迷评分（GCS）和脑性能类别（CPC）评估患者的神经系统结果。 后心骤停的护理在临床上具有挑战性，这项研究的目的不仅旨在评估这些患者在短期和长期生存中的心理健康状况。患者及其家人将使用以下量表在出院后与健康相关的生活质量和心理健康进行评估：Mayo-portland适应性清单（MPAI-4），世界卫生组织生活质量范围（WHOQOL-BREF）（WHOQOL-BREF ），事件量表的影响 - 修订后（IES -R）和家庭弹性框架。在1、3、6和12个月出院后，他们也将遵循一年。 数据将使用SPSS和SAS软件包分析。对于影响心脏骤停后生存的因素，将确定赔率和危害比率。这些发现将帮助临床医生及时为患者及其家人提供促进身体和心理健康的支持，并尽快将其融入社会。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究的主要参与者是院外心脏骤停患者，并在心肺复苏后获得了自发循环的回报。主要参与者的人数为200，受访者是患者及其家人（400），共有600名参与者。 | ||||
| 健康）状况 | 后心骤停综合征 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年1月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 1.非创伤性心脏骤停的患者，在复苏工作后成功持续了自发循环超过五分钟。 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04859270 | ||||
| 其他研究ID编号 | 202012242RINB | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||
| 研究赞助商 | 台湾国家医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 后心骤停综合征 |
在这项队列研究中，将纳入心肺复苏后的成年幸存者（20年）的心脏骤停5分钟以上。将记录基本的人口统计信息，整个住院期间的临床事件以及实验室检查结果。出院后的1、3、6和12个月，将使用格拉斯哥昏迷评分（GCS）和脑性能类别（CPC）评估患者的神经系统结果。
后心骤停的护理在临床上具有挑战性，这项研究的目的不仅旨在评估这些患者在短期和长期生存中的心理健康状况。患者及其家人将使用以下量表在出院后与健康相关的生活质量和心理健康进行评估：Mayo-portland适应性清单（MPAI-4），世界卫生组织生活质量范围（WHOQOL-BREF）（WHOQOL-BREF ），事件量表的影响 - 修订后（IES -R）和家庭弹性框架。在1、3、6和12个月出院后，他们也将遵循一年。
数据将使用SPSS和SAS软件包分析。对于影响心脏骤停后生存的因素，将确定赔率和危害比率。这些发现将帮助临床医生及时为患者及其家人提供促进身体和心理健康的支持，并尽快将其融入社会。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 后心骤停幸存者的整体医疗保健：从患者的健康到家庭的韧性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月18日 |
- 后骤停的生存[时间范围：出院后长达1年]心肺复苏后的心脏骤停生存
- 神经系统结果-GCS [时间范围：排出后最多1年]使用患者的格拉斯哥昏迷量表（GC），分数为3至15，得分较高，表明结果更好。
- 神经系统结果-CPC [时间范围：排出后最多1年]患者的脑性能类别（CPC），类别为1和2作为有利的结果，第3至5类是不利的结果
- 功能结果[时间范围：排出后最多1年]使用Mayo-Optland适应性指数（MPAI-4）对患者进行了自我报告的评估。这是一个29个项目的量表，总分从0到111，得分较低，表明后果更好，社区重新整合后的损害更大。
- 生活质量[时间范围：出院后最多1年]使用缩写的世界卫生组织生活质量问卷（WHOQOL-BREF）对患者进行自我报告的评估。这是一个26个项目的量表，总体转换得分范围从0到100，得分更高，表明生活质量更高。
- 情绪压力[时间范围：排出后最多1年]使用事件量表的影响（IES-R）对患者进行的自我报告评估。这是一个22个项目的量表，得分范围从0到88，得分较高，表明更具主观困扰。
- 家庭弹性[时间范围：出院后最多1年]使用家庭弹性框架量表对患者及其家人进行自我报告评估。这是一个31个项目量表，得分范围从0到155，得分较高，表明弹性水平较高。
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
1.非创伤性心脏骤停的患者，在复苏工作后成功持续了自发循环超过五分钟。
排除标准：
- 20岁以下
- 孕
- 绝症患者或不愿接受治疗的癌症患者
- 当ICU的容量超重并且无法提供重症监护时。
- 患者或家人拒绝参加这项研究。
| 联系人：Min-Shan Tsai，医学博士，博士 | 886-2-23562831 | mshanmshan@gmail.com |
| 首席研究员： | Min-Shan Tsai，医学博士，博士 | 台湾国家医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 后心骤停幸存者的整体医疗保健：从患者的健康到家庭的韧性 | ||||
| 官方头衔 | 后心骤停幸存者的整体医疗保健：从患者的健康到家庭的韧性 | ||||
| 简要摘要 | 心肺复苏后，后骤停死亡率仍然很高，适当的护理是重要的临床挑战。这种前瞻性观察队列的目的是（1）确定影响后心脏骤停幸存者短期和长期生存的因素，（2）调查患者及其家庭与健康相关的生活质量和心理健康。 | ||||
| 详细说明 | 在这项队列研究中，将纳入心肺复苏后的成年幸存者（20年）的心脏骤停5分钟以上。将记录基本的人口统计信息，整个住院期间的临床事件以及实验室检查结果。出院后的1、3、6和12个月，将使用格拉斯哥昏迷评分（GCS）和脑性能类别（CPC）评估患者的神经系统结果。 后心骤停的护理在临床上具有挑战性，这项研究的目的不仅旨在评估这些患者在短期和长期生存中的心理健康状况。患者及其家人将使用以下量表在出院后与健康相关的生活质量和心理健康进行评估：Mayo-portland适应性清单（MPAI-4），世界卫生组织生活质量范围（WHOQOL-BREF）（WHOQOL-BREF ），事件量表的影响 - 修订后（IES -R）和家庭弹性框架。在1、3、6和12个月出院后，他们也将遵循一年。 数据将使用SPSS和SAS软件包分析。对于影响心脏骤停后生存的因素，将确定赔率和危害比率。这些发现将帮助临床医生及时为患者及其家人提供促进身体和心理健康的支持，并尽快将其融入社会。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究的主要参与者是院外心脏骤停患者，并在心肺复苏后获得了自发循环的回报。主要参与者的人数为200，受访者是患者及其家人（400），共有600名参与者。 | ||||
| 健康）状况 | 后心骤停综合征 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年1月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 1.非创伤性心脏骤停的患者，在复苏工作后成功持续了自发循环超过五分钟。 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04859270 | ||||
| 其他研究ID编号 | 202012242RINB | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||
| 研究赞助商 | 台湾国家医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
