病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
营养对脑髓鞘的影响 | 其他:控制其他:调查 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 93名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
首要目标: | 其他 |
官方标题: | 在18个月大的牛奶基配方的营养作用 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月20日 |
估计初级完成日期 : | 2024年3月7日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年5月7日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:控制 | 其他:控制 牛奶基配方奶 |
实验:研究 | 其他:调查 牛奶基的配方奶粉,并增加了富含乳清蛋白的来源 |
没有干预:母乳 |
符合研究资格的年龄: | 最多180天(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
接受配方奶的婴儿:
接受人牛奶的婴儿:
排除标准:
接受配方奶的婴儿:
•喂食困难或公式不耐症的史的证据,例如呕吐或随机分组时摄入量不佳
接受人牛奶的婴儿:
•注册前每周超过三次使用婴儿配方奶和/或供体牛奶
联系人:Ashlee Kirchoff | 812-429-7997 | ashlee.kirchoff@rb.com | |
联系人:医学博士Steven S Wu | 812-429 7564 | steven.wu2@rb.com |
美国,北卡罗来纳州 | |
北卡罗来纳大学教堂山 | 招募 |
美国北卡罗来纳州教堂山,27599年 | |
联系人:Kristine Baluyot 919-843-5420 kristine_baluyot@med.unc.edu | |
联系人:Jordan Jimenez 919-843-4640 Jordan_jimenez@med.unc.edu | |
首席研究员:Weili Lin博士 | |
次级投票人员:医学博士Michelle Hernandez |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2024年3月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 先生成像[时间范围:365天] 脑成像 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 在18个月大的牛奶基配方的营养作用 | ||||||||
官方标题ICMJE | 在18个月大的牛奶基配方的营养作用 | ||||||||
简要摘要 | 这项临床试验将评估分配给两种研究配方中的一种或母亲自己的母乳,直到18个月大的婴儿中对脑部髓鞘的影响。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE | 营养对脑髓鞘的影响 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 93 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年5月7日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2024年3月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
接受配方奶的婴儿:
接受人牛奶的婴儿:
排除标准:
接受配方奶的婴儿: •喂食困难或公式不耐症的史的证据,例如呕吐或随机分组时摄入量不佳 接受人牛奶的婴儿: •注册前每周超过三次使用婴儿配方奶和/或供体牛奶 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 最多180天(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04859231 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 6042 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 米德·约翰逊营养 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 米德·约翰逊营养 | ||||||||
合作者ICMJE | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 米德·约翰逊营养 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
营养对脑髓鞘的影响 | 其他:控制其他:调查 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 93名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
首要目标: | 其他 |
官方标题: | 在18个月大的牛奶基配方的营养作用 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月20日 |
估计初级完成日期 : | 2024年3月7日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年5月7日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:控制 | 其他:控制 牛奶基配方奶 |
实验:研究 | 其他:调查 牛奶基的配方奶粉,并增加了富含乳清蛋白的来源 |
没有干预:母乳 |
符合研究资格的年龄: | 最多180天(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
接受配方奶的婴儿:
接受人牛奶的婴儿:
排除标准:
接受配方奶的婴儿:
•喂食困难或公式不耐症的史的证据,例如呕吐或随机分组时摄入量不佳
接受人牛奶的婴儿:
•注册前每周超过三次使用婴儿配方奶和/或供体牛奶
联系人:Ashlee Kirchoff | 812-429-7997 | ashlee.kirchoff@rb.com | |
联系人:医学博士Steven S Wu | 812-429 7564 | steven.wu2@rb.com |
美国,北卡罗来纳州 | |
北卡罗来纳大学教堂山 | 招募 |
美国北卡罗来纳州教堂山,27599年 | |
联系人:Kristine Baluyot 919-843-5420 kristine_baluyot@med.unc.edu | |
联系人:Jordan Jimenez 919-843-4640 Jordan_jimenez@med.unc.edu | |
首席研究员:Weili Lin博士 | |
次级投票人员:医学博士Michelle Hernandez |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2024年3月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 先生成像[时间范围:365天] 脑成像 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 在18个月大的牛奶基配方的营养作用 | ||||||||
官方标题ICMJE | 在18个月大的牛奶基配方的营养作用 | ||||||||
简要摘要 | 这项临床试验将评估分配给两种研究配方中的一种或母亲自己的母乳,直到18个月大的婴儿中对脑部髓鞘的影响。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE | 营养对脑髓鞘的影响 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 93 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年5月7日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2024年3月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
接受配方奶的婴儿:
接受人牛奶的婴儿:
排除标准:
接受配方奶的婴儿: •喂食困难或公式不耐症的史的证据,例如呕吐或随机分组时摄入量不佳 接受人牛奶的婴儿: •注册前每周超过三次使用婴儿配方奶和/或供体牛奶 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 最多180天(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04859231 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 6042 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 米德·约翰逊营养 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 米德·约翰逊营养 | ||||||||
合作者ICMJE | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 米德·约翰逊营养 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |