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出境医 / 临床实验 / 术后喉咙痛和口香糖咀嚼
术后喉咙痛和口香糖咀嚼
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定在运输到手术室之前的咀嚼口香糖是否会降低术后喉咙痛的严重程度，其中具有LMA的患者（喉面罩气道）放置了持续时间大于1小时的手术。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 麻醉手术 | 其他：口香糖其他：控制 | 不适用 |
详细说明：
患者将被随机分为两组。第1组将在运输到手术室之前立即收到一块口香糖。他们将被要求咀嚼口香糖2分钟，然后在垃圾中吐口口香糖。第2组不会收到任何口香糖。他们将被要求吞咽两次，没有其他干预措施。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 86名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 长期使用LMA的术后喉咙痛和口香糖咀嚼：一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：口香糖 第1组将在运输到手术室之前立即接收口香糖。他们将被要求咀嚼口香糖2分钟，然后在垃圾中吐口口香糖。 | 其他：口香糖 手术前2分钟的口香糖咀嚼 |
| 控制 第2组不会收到任何口香糖。他们将被要求吞咽两次，没有其他干预措施。 | 其他：控制 步骤之前2个燕子 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 对麻醉的满意[时间范围：24小时]5点李克特量表；非常满意，满意，中立，不满意，非常不满意
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jonah M Pearson，医学博士 | 612624990分机1 | 梨731@umn.edu | |
| 联系人：Jacob L Hutchins，医学博士 | 612624990分机1 | hutc0079@umn.edu |
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 明尼苏达大学 | |
| 明尼苏达州明尼苏达州，美国，55455 | |
| 联系人：Jacob Hutchins，MD 612-624-9990 Ext 1 Hutc0079@umn.edu | |
赞助商和合作者
明尼苏达大学
调查人员
| 首席研究员： | Jacob L Hutchins，医学博士 | 明尼苏达大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 24小时内术后术后喉咙痛的发生率[时间范围：24小时] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 对麻醉的满意[时间范围：24小时] 5点李克特量表；非常满意，满意，中立，不满意，非常不满意 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 术后喉咙痛和口香糖咀嚼 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 长期使用LMA的术后喉咙痛和口香糖咀嚼：一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定在运输到手术室之前的咀嚼口香糖是否会降低术后喉咙痛的严重程度，其中具有LMA的患者（喉面罩气道）放置了持续时间大于1小时的手术。 | ||||||||
| 详细说明 | 患者将被随机分为两组。第1组将在运输到手术室之前立即收到一块口香糖。他们将被要求咀嚼口香糖2分钟，然后在垃圾中吐口口香糖。第2组不会收到任何口香糖。他们将被要求吞咽两次，没有其他干预措施。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 86 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04859101 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ANES-2021-29683 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 明尼苏达大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 明尼苏达大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 明尼苏达大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 麻醉手术 | 其他：口香糖其他：控制 | 不适用 |
详细说明：
患者将被随机分为两组。第1组将在运输到手术室之前立即收到一块口香糖。他们将被要求咀嚼口香糖2分钟，然后在垃圾中吐口口香糖。第2组不会收到任何口香糖。他们将被要求吞咽两次，没有其他干预措施。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 86名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 长期使用LMA的术后喉咙痛和口香糖咀嚼：一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：口香糖 第1组将在运输到手术室之前立即接收口香糖。他们将被要求咀嚼口香糖2分钟，然后在垃圾中吐口口香糖。 | 其他：口香糖 手术前2分钟的口香糖咀嚼 |
| 控制 第2组不会收到任何口香糖。他们将被要求吞咽两次，没有其他干预措施。 | 其他：控制 步骤之前2个燕子 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 对麻醉的满意[时间范围：24小时]5点李克特量表；非常满意，满意，中立，不满意，非常不满意
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jonah M Pearson，医学博士 | 612624990分机1 | 梨731@umn.edu | |
| 联系人：Jacob L Hutchins，医学博士 | 612624990分机1 | hutc0079@umn.edu |
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 明尼苏达大学 | |
| 明尼苏达州明尼苏达州，美国，55455 | |
| 联系人：Jacob Hutchins，MD 612-624-9990 Ext 1 Hutc0079@umn.edu | |
赞助商和合作者
明尼苏达大学
调查人员
| 首席研究员： | Jacob L Hutchins，医学博士 | 明尼苏达大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 24小时内术后术后喉咙痛的发生率[时间范围：24小时] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 对麻醉的满意[时间范围：24小时] 5点李克特量表；非常满意，满意，中立，不满意，非常不满意 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 术后喉咙痛和口香糖咀嚼 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 长期使用LMA的术后喉咙痛和口香糖咀嚼：一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定在运输到手术室之前的咀嚼口香糖是否会降低术后喉咙痛的严重程度，其中具有LMA的患者（喉面罩气道）放置了持续时间大于1小时的手术。 | ||||||||
| 详细说明 | 患者将被随机分为两组。第1组将在运输到手术室之前立即收到一块口香糖。他们将被要求咀嚼口香糖2分钟，然后在垃圾中吐口口香糖。第2组不会收到任何口香糖。他们将被要求吞咽两次，没有其他干预措施。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 86 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04859101 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ANES-2021-29683 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 明尼苏达大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 明尼苏达大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 明尼苏达大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
