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出境医 / 临床实验 / 利多卡因凝胶2％和小儿斜视手术期间的肌肉牵引疼痛
利多卡因凝胶2％和小儿斜视手术期间的肌肉牵引疼痛
研究描述
简要摘要：
在手术后疼痛和术后使用镇痛药前10分钟，评估利多卡因凝胶的疗效2％施用
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 眯 | 其他：利多卡因凝胶2％ |
详细说明：
吸入麻醉并将脉搏血氧盘施加到患者的手指上后，以及在插管或管理患者气道利多卡因凝胶2％之前，有效地应用于手术眼睛（为了给凝胶提供更多时间，不延迟外科手术而动作）插入插入的插管和喉面膜，以正确维护通风。
在对眼睛进行消毒之前，施用Lidocaine凝胶2％应填充上下10分钟的前洞并开始手术
主要结果是评估术后疼痛和术后全身性镇痛的需求，次要结果是在术中监测眼心反射，并需要术中阿托品。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在接受斜视手术的儿科术前对眼睛的眼睛中添加Xylocaine凝胶的作用：术后疼痛：队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用FLACC得分（面部，腿，活动，哭泣，慰问）恢复后术后疼痛[时间范围：2021年1月至2021年7月]FLACC（面部，腿，活动，哭泣，慰问）：每个参数将获得0到2的分数，而5个参数的总数为痛苦。 0是不疼痛，10是最大疼痛
次要结果度量 ：
- 肌肉牵引术中的心眼反射出现[时间范围：2021年1月至2021年7月]手术期间肌肉牵引力的心动过缓
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 使用FLACC得分（面部，腿，活动，哭泣，慰问）恢复后术后疼痛[时间范围：2021年1月至2021年7月] FLACC（面部，腿，活动，哭泣，慰问）：每个参数将获得0到2的分数，而5个参数的总数为痛苦。 0是不疼痛，10是最大疼痛 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 肌肉牵引术中的心眼反射出现[时间范围：2021年1月至2021年7月] 手术期间肌肉牵引力的心动过缓 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 利多卡因凝胶2％和小儿斜视手术期间的肌肉牵引疼痛 | ||||||||
| 官方头衔 | 在接受斜视手术的儿科术前对眼睛的眼睛中添加Xylocaine凝胶的作用：术后疼痛：队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在手术后疼痛和术后使用镇痛药前10分钟，评估利多卡因凝胶的疗效2％施用 | ||||||||
| 详细说明 | 吸入麻醉并将脉搏血氧盘施加到患者的手指上后，以及在插管或管理患者气道利多卡因凝胶2％之前，有效地应用于手术眼睛（为了给凝胶提供更多时间，不延迟外科手术而动作）插入插入的插管和喉面膜，以正确维护通风。 在对眼睛进行消毒之前，施用Lidocaine凝胶2％应填充上下10分钟的前洞并开始手术 主要结果是评估术后疼痛和术后全身性镇痛的需求，次要结果是在术中监测眼心反射，并需要术中阿托品。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 小儿科手术 | ||||||||
| 健康）状况 | 眯 | ||||||||
| 干涉 | 其他：利多卡因凝胶2％ 评估其在减轻肌肉牵引疼痛的功效 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 2年至13岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04859062 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 23334 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 埃及眼科研究所的Abeer Samir Salem | ||||||||
| 研究赞助商 | 埃及眼科研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 埃及眼科研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在接受斜视手术的儿科术前对眼睛的眼睛中添加Xylocaine凝胶的作用：术后疼痛：队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用FLACC得分（面部，腿，活动，哭泣，慰问）恢复后术后疼痛[时间范围：2021年1月至2021年7月]FLACC（面部，腿，活动，哭泣，慰问）：每个参数将获得0到2的分数，而5个参数的总数为痛苦。 0是不疼痛，10是最大疼痛
次要结果度量 ：
- 肌肉牵引术中的心眼反射出现[时间范围：2021年1月至2021年7月]手术期间肌肉牵引力的心动过缓
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 使用FLACC得分（面部，腿，活动，哭泣，慰问）恢复后术后疼痛[时间范围：2021年1月至2021年7月] FLACC（面部，腿，活动，哭泣，慰问）：每个参数将获得0到2的分数，而5个参数的总数为痛苦。 0是不疼痛，10是最大疼痛 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 肌肉牵引术中的心眼反射出现[时间范围：2021年1月至2021年7月] 手术期间肌肉牵引力的心动过缓 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 利多卡因凝胶2％和小儿斜视手术期间的肌肉牵引疼痛 | ||||||||
| 官方头衔 | 在接受斜视手术的儿科术前对眼睛的眼睛中添加Xylocaine凝胶的作用：术后疼痛：队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在手术后疼痛和术后使用镇痛药前10分钟，评估利多卡因凝胶的疗效2％施用 | ||||||||
| 详细说明 | 吸入麻醉并将脉搏血氧盘施加到患者的手指上后，以及在插管或管理患者气道利多卡因凝胶2％之前，有效地应用于手术眼睛（为了给凝胶提供更多时间，不延迟外科手术而动作）插入插入的插管和喉面膜，以正确维护通风。 在对眼睛进行消毒之前，施用Lidocaine凝胶2％应填充上下10分钟的前洞并开始手术 主要结果是评估术后疼痛和术后全身性镇痛的需求，次要结果是在术中监测眼心反射，并需要术中阿托品。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 小儿科手术 | ||||||||
| 健康）状况 | 眯 | ||||||||
| 干涉 | 其他：利多卡因凝胶2％ 评估其在减轻肌肉牵引疼痛的功效 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 2年至13岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04859062 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 23334 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 埃及眼科研究所的Abeer Samir Salem | ||||||||
| 研究赞助商 | 埃及眼科研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 埃及眼科研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
