| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康 | 设备:连续葡萄糖监测设备:腕部演奏装置设备:食品重量尺度设备:智能体重秤 |
这是一项评估健康成年人运动,代谢,体重成分,葡萄糖水平和营养量表的研究。受试者将招募65至85岁的受试者。
拟议的研究将包括第1天的初始(临床)摄入访问,该访问将在签署知情同意文件后筛选并参与研究,然后是在家中,受试者将佩戴手表像一个手腕上的设备一样。训练后,受试者将返回第8天的临床访问,该受试者将重复一些摄入量评估和活动,以及一些额外的站立和步行活动。然后,将要求该主题使用智能手机,数字食品量表,智能体重尺度和连续的葡萄糖监测器进行家庭活动和评估在他们的腰间(第8-21天)。最终的临床访问将在第21天进行,以进行最终评估和设备收集。 A +/- 4天将分配用于安排所有访问以适应受试者的时间表和承诺。所有实验室的活动将在人类神经生物学实验室进行,而家庭活动将在受试者的家中完成。对于三组的所有受试者,研究程序将是相同的。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 老年厌食症的新型数字终点 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月27日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 油炸脆弱表型0 那些在炸脆弱的标准下被认为是坚固的人。传感器技术和数字措施将用于评估健康成年人的运动,代谢,体重成分,葡萄糖水平和营养量表。 | 设备:连续葡萄糖监测器 手持式读取器和一个可穿戴的传感器,放置在用于获得葡萄糖测量的手臂背面 其他名称:自由式libre 设备:腕部表演手术装置 像可穿戴传感器这样的手表 其他名称:Geneactiv手表 设备:食品重量秤 测量食物体重的量表 其他名称:Renpho 设备:智能体重秤 全身成分量表,可提供脂肪和肌肉质量,保留水位,骨骼质量和体重趋势 其他名称:Renpho |
| 油炸脆弱表型1-2 那些被视为炸脆弱标准的中间/预货车的人。传感器技术和数字措施将用于评估健康成年人的运动,代谢,体重成分,葡萄糖水平和营养量表。 | 设备:连续葡萄糖监测器 手持式读取器和一个可穿戴的传感器,放置在用于获得葡萄糖测量的手臂背面 其他名称:自由式libre 设备:腕部表演手术装置 像可穿戴传感器这样的手表 其他名称:Geneactiv手表 设备:食品重量秤 测量食物体重的量表 其他名称:Renpho 设备:智能体重秤 全身成分量表,可提供脂肪和肌肉质量,保留水位,骨骼质量和体重趋势 其他名称:Renpho |
| 油炸脆弱的表型3+ 那些根据炸脆弱的标准被认为脆弱的人。传感器技术和数字措施将用于评估健康成年人的运动,代谢,体重成分,葡萄糖水平和营养量表。 | 设备:连续葡萄糖监测器 手持式读取器和一个可穿戴的传感器,放置在用于获得葡萄糖测量的手臂背面 其他名称:自由式libre 设备:腕部表演手术装置 像可穿戴传感器这样的手表 其他名称:Geneactiv手表 设备:食品重量秤 测量食物体重的量表 其他名称:Renpho 设备:智能体重秤 全身成分量表,可提供脂肪和肌肉质量,保留水位,骨骼质量和体重趋势 其他名称:Renpho |
| 符合研究资格的年龄: | 65年至85岁(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
[根据油炸标准分为三组:0、1-2、3或更高]
排除标准:
| 联系人:Madisen K Wicker,MS | 617-358-9787 | mk09wick@bu.edu | |
| 联系人:凯文·托马斯(Kevin C Thomas)博士,MBA |
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 埃文斯生物医学研究中心 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿,美国,02118 | |
| 联系人:Madisen K Wicker,MS 617-358-9787 mk09wick@bu.edu | |
| 联系人:凯文·托马斯(Kevin C Thomas)博士,MBA | |
| 首席研究员:Kevin C Thomas博士,MBA | |
| 首席研究员: | 凯文·C·托马斯(Kevin C Thomas)博士,MBA | 解剖学和神经生物学系波士顿大学首席研究员 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 老年厌食症研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 老年厌食症的新型数字终点 | ||||||||
| 简要摘要 | 老年人中食欲和/或食物摄入量的减少称为厌食症(AOA,也称为老年厌食症)。 AOA与与衰老相关的无数合并症有联系,对老年的不利健康产生了重要贡献,并已被用作发病率和死亡率的预测指标。这项研究的总体目的是评估研究老年厌食症的拟议内和实验室评估的可行性和负担。这将通过使用问卷以及评估运动,代谢,体重组成,葡萄糖水平和营养量表的设备来实现。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项评估健康成年人运动,代谢,体重成分,葡萄糖水平和营养量表的研究。受试者将招募65至85岁的受试者。 拟议的研究将包括第1天的初始(临床)摄入访问,该访问将在签署知情同意文件后筛选并参与研究,然后是在家中,受试者将佩戴手表像一个手腕上的设备一样。训练后,受试者将返回第8天的临床访问,该受试者将重复一些摄入量评估和活动,以及一些额外的站立和步行活动。然后,将要求该主题使用智能手机,数字食品量表,智能体重尺度和连续的葡萄糖监测器进行家庭活动和评估在他们的腰间(第8-21天)。最终的临床访问将在第21天进行,以进行最终评估和设备收集。 A +/- 4天将分配用于安排所有访问以适应受试者的时间表和承诺。所有实验室的活动将在人类神经生物学实验室进行,而家庭活动将在受试者的家中完成。对于三组的所有受试者,研究程序将是相同的。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 健康的成年人 | ||||||||
| 健康)状况 | 健康 | ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: [根据油炸标准分为三组:0、1-2、3或更高]
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 65年至85岁(老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04858932 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | H-40837 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 波士顿大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 波士顿大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 波士顿大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康 | 设备:连续葡萄糖监测设备:腕部演奏装置设备:食品重量尺度设备:智能体重秤 |
这是一项评估健康成年人运动,代谢,体重成分,葡萄糖水平和营养量表的研究。受试者将招募65至85岁的受试者。
拟议的研究将包括第1天的初始(临床)摄入访问,该访问将在签署知情同意文件后筛选并参与研究,然后是在家中,受试者将佩戴手表像一个手腕上的设备一样。训练后,受试者将返回第8天的临床访问,该受试者将重复一些摄入量评估和活动,以及一些额外的站立和步行活动。然后,将要求该主题使用智能手机,数字食品量表,智能体重尺度和连续的葡萄糖监测器进行家庭活动和评估在他们的腰间(第8-21天)。最终的临床访问将在第21天进行,以进行最终评估和设备收集。 A +/- 4天将分配用于安排所有访问以适应受试者的时间表和承诺。所有实验室的活动将在人类神经生物学实验室进行,而家庭活动将在受试者的家中完成。对于三组的所有受试者,研究程序将是相同的。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 老年厌食症的新型数字终点 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月27日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 油炸脆弱表型0 那些在炸脆弱的标准下被认为是坚固的人。传感器技术和数字措施将用于评估健康成年人的运动,代谢,体重成分,葡萄糖水平和营养量表。 | 设备:连续葡萄糖监测器 手持式读取器和一个可穿戴的传感器,放置在用于获得葡萄糖测量的手臂背面 其他名称:自由式libre 设备:腕部表演手术装置 像可穿戴传感器这样的手表 其他名称:Geneactiv手表 设备:食品重量秤 测量食物体重的量表 其他名称:Renpho 设备:智能体重秤 全身成分量表,可提供脂肪和肌肉质量,保留水位,骨骼质量和体重趋势 其他名称:Renpho |
| 油炸脆弱表型1-2 那些被视为炸脆弱标准的中间/预货车的人。传感器技术和数字措施将用于评估健康成年人的运动,代谢,体重成分,葡萄糖水平和营养量表。 | 设备:连续葡萄糖监测器 手持式读取器和一个可穿戴的传感器,放置在用于获得葡萄糖测量的手臂背面 其他名称:自由式libre 设备:腕部表演手术装置 像可穿戴传感器这样的手表 其他名称:Geneactiv手表 设备:食品重量秤 测量食物体重的量表 其他名称:Renpho 设备:智能体重秤 全身成分量表,可提供脂肪和肌肉质量,保留水位,骨骼质量和体重趋势 其他名称:Renpho |
| 油炸脆弱的表型3+ 那些根据炸脆弱的标准被认为脆弱的人。传感器技术和数字措施将用于评估健康成年人的运动,代谢,体重成分,葡萄糖水平和营养量表。 | 设备:连续葡萄糖监测器 手持式读取器和一个可穿戴的传感器,放置在用于获得葡萄糖测量的手臂背面 其他名称:自由式libre 设备:腕部表演手术装置 像可穿戴传感器这样的手表 其他名称:Geneactiv手表 设备:食品重量秤 测量食物体重的量表 其他名称:Renpho 设备:智能体重秤 全身成分量表,可提供脂肪和肌肉质量,保留水位,骨骼质量和体重趋势 其他名称:Renpho |
| 符合研究资格的年龄: | 65年至85岁(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
[根据油炸标准分为三组:0、1-2、3或更高]
排除标准:
| 联系人:Madisen K Wicker,MS | 617-358-9787 | mk09wick@bu.edu | |
| 联系人:凯文·托马斯(Kevin C Thomas)博士,MBA |
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 埃文斯生物医学研究中心 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿,美国,02118 | |
| 联系人:Madisen K Wicker,MS 617-358-9787 mk09wick@bu.edu | |
| 联系人:凯文·托马斯(Kevin C Thomas)博士,MBA | |
| 首席研究员:Kevin C Thomas博士,MBA | |
| 首席研究员: | 凯文·C·托马斯(Kevin C Thomas)博士,MBA | 解剖学和神经生物学系波士顿大学首席研究员 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 老年厌食症研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 老年厌食症的新型数字终点 | ||||||||
| 简要摘要 | 老年人中食欲和/或食物摄入量的减少称为厌食症(AOA,也称为老年厌食症)。 AOA与与衰老相关的无数合并症有联系,对老年的不利健康产生了重要贡献,并已被用作发病率和死亡率的预测指标。这项研究的总体目的是评估研究老年厌食症的拟议内和实验室评估的可行性和负担。这将通过使用问卷以及评估运动,代谢,体重组成,葡萄糖水平和营养量表的设备来实现。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项评估健康成年人运动,代谢,体重成分,葡萄糖水平和营养量表的研究。受试者将招募65至85岁的受试者。 拟议的研究将包括第1天的初始(临床)摄入访问,该访问将在签署知情同意文件后筛选并参与研究,然后是在家中,受试者将佩戴手表像一个手腕上的设备一样。训练后,受试者将返回第8天的临床访问,该受试者将重复一些摄入量评估和活动,以及一些额外的站立和步行活动。然后,将要求该主题使用智能手机,数字食品量表,智能体重尺度和连续的葡萄糖监测器进行家庭活动和评估在他们的腰间(第8-21天)。最终的临床访问将在第21天进行,以进行最终评估和设备收集。 A +/- 4天将分配用于安排所有访问以适应受试者的时间表和承诺。所有实验室的活动将在人类神经生物学实验室进行,而家庭活动将在受试者的家中完成。对于三组的所有受试者,研究程序将是相同的。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 健康的成年人 | ||||||||
| 健康)状况 | 健康 | ||||||||
| 干涉 | |||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: [根据油炸标准分为三组:0、1-2、3或更高]
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 65年至85岁(老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04858932 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | H-40837 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 波士顿大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 波士顿大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 波士顿大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||