病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
童贞生殖器疾病,女性诊断疾病 | 诊断测试:3D腹部超声诊断测试:转直肠超声诊断测试:阴道镜检查 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 将在Ain-Shams大学产妇医院进行的诊断测试准确性研究,将从妇科诊所或急诊室或急诊室招募这些患者,以及从后期患者接受门诊诊所患者的患者的招募。必须怀疑有病史,检查和骨盆超声的子宫,宫颈或阴道病变 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
掩盖说明: | 超声检查员将对从最初的骨盆超声和替代超声模态获得的图像获得的所有图像视而不见。同样,所有超声图像将隐藏在执行阴道镜检查程序的医生中。 |
首要目标: | 诊断 |
官方标题: | 与怀疑生殖道病变的处女中的阴道镜相比,经直肠超声和3D经腹超声 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
学习小组 具有生殖道病变的处女 | 诊断测试:3D腹部超声 最初,将对所有患者进行3D骨盆超声。所使用的腹探针将是使用凸探针(多频率1-6 MHz)的超声扫描仪的探针。 诊断测试:跨直直直骨超声检查 阴道探针将被习惯的塑料鞘覆盖,并用润滑凝胶润滑。然后,探针将缓慢地进入直肠。使用的经阴道探针将是使用阴道探针(多频率1-8 MHz)的超声扫描仪的探针。扫描技术将类似于经阴道超声的扫描技术。 诊断测试:阴道镜检查 这是研究中的最终程序,以实现准确的诊断。将使用刚性的宫腔镜。鞘的外径为5毫米,带有2.9毫米的棒镜头。高强度的光源和光纤电缆将用于照亮子宫腔。 0.9%正常生理盐水的溶液将用作扩张培养基。使用可调节的袖口系统将压力保持在100-120 mmHg,以维持扩大子宫腔所需的最低压力。 |
符合研究资格的年龄: | 5年至55岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
Ain Shams大学医学院 | |
开罗,埃及,11591 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月13日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 与阴道镜相比,在诊断处于生殖器病变的处女中,经直肠和3D经腹超声 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 与怀疑生殖道病变的处女中的阴道镜相比,经直肠超声和3D经腹超声 | ||||||||||||
简要摘要 | 这项研究是为了比较不同3D骨盆超声和超声超声的可行性和测试性能在检测子宫,子宫颈和阴道中的局部病变中与通过阴道镜的最终诊断相比,与阴道镜相比,这是处女患者的金色标准诊断方式。 | ||||||||||||
详细说明 | 童贞是一个非常私人的问题;根据年龄,种族,宗教或简单的个人决定,储蓄或丢失是选择问题。青少年后女孩,诸如修女等宗教妇女和某些国家的妇女往往是处女。这种情况必须受到医疗专业人员的尊重。但是,当需要进行阴道检查时,童话学家在诊断和治疗方面可能是妇科医生的限制因素。 阴道出血或出血是青春期女孩最常见的症状,这些症状被转诊为妇科问题。在这些年龄段的最常见原因是由于阴道低症而导致感染,尽管还必须排除其他潜在原因,例如生殖器,创伤,异物,性虐待和恶性疾病的其他潜在原因。关于将来的童贞和生育可能性,谨慎的方法至关重要。 膜组织不容易忍受剧烈的操纵和广泛的运动。在需要时,为了正确的诊断和治疗,可以与成熟的妇女或青少年女孩的父母讨论潜在的膜干扰;但总的来说,它们对此具有很高的抵抗力。 当必须为处女安排生殖道检查或经阴道操作时,操作员面临挑战,可能会犹豫使用宫腔镜检查,这可能导致诊断延迟或治疗不当。 宫腔镜检查的最常见指示是处女病人的阴道异常,已被广泛用于子宫腔检查和治疗。尽管处女膜保存的可能性很高,但处女对此过程具有很高的抵抗力。这可能是由于一种信念,即该程序会导致与未来伴侣有关的童贞和担忧。 通过宫腔镜进行的阴道镜检查和宫腔镜检查的方法为评估生殖器官提供了一种安全且非创伤的方法,因为宫腔镜的范围在没有窥像或端子的情况下进入阴道中。阴道壁通过延伸介质的延伸可以依次提供清晰的内窥镜视图。 这些考虑因素使临床医生选择了这些程序,以评估阴道的病理,子宫颈表面,宫颈管,宫内腔内腔内和患者性器官的其他发育异常。此外,可以在不破坏处女膜完整性的情况下进行整个过程,而传统方法需要使用牵开器,因此破坏了这种完整性。 尽管宫腔镜检查可以改善诊断,从而改善生活质量,但处女可能会降低此程序。在某些罕见但严重的情况(例如子宫内膜恶性肿瘤)中,诊断和管理延迟的患者正在威胁生命。 到目前为止,只有少数报道讨论了在宫腔镜检查中的处女膜完整性的保护,而处女手术的身体和心理影响并不是结论性。这是Gynocologist遇到的重要问题,但很少讨论。建议进行静脉镇静,以减轻患者的焦虑和疼痛,避免血管腔反应,放松臀部肌肉并降低膜性创伤的风险。与手术的宫腔镜不同,环电极不能用于迷你室内镜头。因此,对于某些诸如粘膜粘膜肌瘤或子宫隔膜等疾病,微型及时镜检查在治疗上无益,应事先向患者解释。还必须进行足够的术前咨询,以强调程序的重要性并减轻焦虑。 在处女患者中,当阴道检查无法进行超声检查是检查外生殖器官的有用辅助手段。 目前,有三种接受的和或多或少使用的方式来对雌性骨盆的内容进行成像。腹部超声检查(TAS)是第一个使用的,仍然是最广泛的。 通过使用全膀胱作为声学窗口,可以使用经腹(TA)超声检查清楚地检查卵巢,子宫和上部阴道。 经阴道超声检查提供了感兴趣区域的清晰图像,前提是靶向器官在探针的焦点范围内,并且探针与相关器官接近。 阴道的发育不全,处女介绍以及引入感染的恐惧,例如在膜过早破裂的情况下,是不可能的经阴道超声或相对无意义的一些更常见的情况。 在这种情况下,通过肛门括约肌引入市售的阴道探针进入直肠似乎是对探针“触及”内的雌性骨盆结构成像的合理替代方法。我们提出了一项研究,以比较一组不可能的经阴道超声的患者中TAS和转直肠超声检查(TRS)。 经直肠超声检查(TRU)已被广泛用作前列腺癌的诊断工具。它在妇女中尿路疾病的管理中的价值以及术中妇科超声检查的替代方案也已被记录。放射学文献中的病例报告证明了它已被用来指导炎症性骨盆收集的引流。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 将在Ain-Shams大学产妇医院进行的诊断测试准确性研究,将从妇科诊所或急诊室或急诊室招募这些患者,以及从后期患者接受门诊诊所患者的患者的招募。必须怀疑有病史,检查和骨盆超声的子宫,宫颈或阴道病变 蒙版:无(打开标签)掩盖说明: 超声检查员将对从最初的骨盆超声和替代超声模态获得的图像获得的所有图像视而不见。同样,所有超声图像将隐藏在执行阴道镜检查程序的医生中。 主要目的:诊断 | ||||||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 学习小组 具有生殖道病变的处女 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 5年至55岁(儿童,成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04858919 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 阴道镜 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Ain Shams大学 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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童贞生殖器疾病,女性诊断疾病 | 诊断测试:3D腹部超声诊断测试:转直肠超声诊断测试:阴道镜检查 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 将在Ain-Shams大学产妇医院进行的诊断测试准确性研究,将从妇科诊所或急诊室或急诊室招募这些患者,以及从后期患者接受门诊诊所患者的患者的招募。必须怀疑有病史,检查和骨盆超声的子宫,宫颈或阴道病变 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
掩盖说明: | 超声检查员将对从最初的骨盆超声和替代超声模态获得的图像获得的所有图像视而不见。同样,所有超声图像将隐藏在执行阴道镜检查程序的医生中。 |
首要目标: | 诊断 |
官方标题: | 与怀疑生殖道病变的处女中的阴道镜相比,经直肠超声和3D经腹超声 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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学习小组 具有生殖道病变的处女 | 诊断测试:3D腹部超声 最初,将对所有患者进行3D骨盆超声。所使用的腹探针将是使用凸探针(多频率1-6 MHz)的超声扫描仪的探针。 诊断测试:跨直直直骨超声检查 阴道探针将被习惯的塑料鞘覆盖,并用润滑凝胶润滑。然后,探针将缓慢地进入直肠。使用的经阴道探针将是使用阴道探针(多频率1-8 MHz)的超声扫描仪的探针。扫描技术将类似于经阴道超声的扫描技术。 诊断测试:阴道镜检查 这是研究中的最终程序,以实现准确的诊断。将使用刚性的宫腔镜。鞘的外径为5毫米,带有2.9毫米的棒镜头。高强度的光源和光纤电缆将用于照亮子宫腔。 0.9%正常生理盐水的溶液将用作扩张培养基。使用可调节的袖口系统将压力保持在100-120 mmHg,以维持扩大子宫腔所需的最低压力。 |
符合研究资格的年龄: | 5年至55岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
Ain Shams大学医学院 | |
开罗,埃及,11591 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月13日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 与阴道镜相比,在诊断处于生殖器病变的处女中,经直肠和3D经腹超声 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 与怀疑生殖道病变的处女中的阴道镜相比,经直肠超声和3D经腹超声 | ||||||||||||
简要摘要 | 这项研究是为了比较不同3D骨盆超声和超声超声的可行性和测试性能在检测子宫,子宫颈和阴道中的局部病变中与通过阴道镜的最终诊断相比,与阴道镜相比,这是处女患者的金色标准诊断方式。 | ||||||||||||
详细说明 | 童贞是一个非常私人的问题;根据年龄,种族,宗教或简单的个人决定,储蓄或丢失是选择问题。青少年后女孩,诸如修女等宗教妇女和某些国家的妇女往往是处女。这种情况必须受到医疗专业人员的尊重。但是,当需要进行阴道检查时,童话学家在诊断和治疗方面可能是妇科医生的限制因素。 阴道出血或出血是青春期女孩最常见的症状,这些症状被转诊为妇科问题。在这些年龄段的最常见原因是由于阴道低症而导致感染,尽管还必须排除其他潜在原因,例如生殖器,创伤,异物,性虐待和恶性疾病的其他潜在原因。关于将来的童贞和生育可能性,谨慎的方法至关重要。 膜组织不容易忍受剧烈的操纵和广泛的运动。在需要时,为了正确的诊断和治疗,可以与成熟的妇女或青少年女孩的父母讨论潜在的膜干扰;但总的来说,它们对此具有很高的抵抗力。 当必须为处女安排生殖道检查或经阴道操作时,操作员面临挑战,可能会犹豫使用宫腔镜检查,这可能导致诊断延迟或治疗不当。 宫腔镜检查的最常见指示是处女病人的阴道异常,已被广泛用于子宫腔检查和治疗。尽管处女膜保存的可能性很高,但处女对此过程具有很高的抵抗力。这可能是由于一种信念,即该程序会导致与未来伴侣有关的童贞和担忧。 通过宫腔镜进行的阴道镜检查和宫腔镜检查的方法为评估生殖器官提供了一种安全且非创伤的方法,因为宫腔镜的范围在没有窥像或端子的情况下进入阴道中。阴道壁通过延伸介质的延伸可以依次提供清晰的内窥镜视图。 这些考虑因素使临床医生选择了这些程序,以评估阴道的病理,子宫颈表面,宫颈管,宫内腔内腔内和患者性器官的其他发育异常。此外,可以在不破坏处女膜完整性的情况下进行整个过程,而传统方法需要使用牵开器,因此破坏了这种完整性。 尽管宫腔镜检查可以改善诊断,从而改善生活质量,但处女可能会降低此程序。在某些罕见但严重的情况(例如子宫内膜恶性肿瘤)中,诊断和管理延迟的患者正在威胁生命。 到目前为止,只有少数报道讨论了在宫腔镜检查中的处女膜完整性的保护,而处女手术的身体和心理影响并不是结论性。这是Gynocologist遇到的重要问题,但很少讨论。建议进行静脉镇静,以减轻患者的焦虑和疼痛,避免血管腔反应,放松臀部肌肉并降低膜性创伤的风险。与手术的宫腔镜不同,环电极不能用于迷你室内镜头。因此,对于某些诸如粘膜粘膜肌瘤或子宫隔膜等疾病,微型及时镜检查在治疗上无益,应事先向患者解释。还必须进行足够的术前咨询,以强调程序的重要性并减轻焦虑。 在处女患者中,当阴道检查无法进行超声检查是检查外生殖器官的有用辅助手段。 目前,有三种接受的和或多或少使用的方式来对雌性骨盆的内容进行成像。腹部超声检查(TAS)是第一个使用的,仍然是最广泛的。 通过使用全膀胱作为声学窗口,可以使用经腹(TA)超声检查清楚地检查卵巢,子宫和上部阴道。 经阴道超声检查提供了感兴趣区域的清晰图像,前提是靶向器官在探针的焦点范围内,并且探针与相关器官接近。 阴道的发育不全,处女介绍以及引入感染的恐惧,例如在膜过早破裂的情况下,是不可能的经阴道超声或相对无意义的一些更常见的情况。 在这种情况下,通过肛门括约肌引入市售的阴道探针进入直肠似乎是对探针“触及”内的雌性骨盆结构成像的合理替代方法。我们提出了一项研究,以比较一组不可能的经阴道超声的患者中TAS和转直肠超声检查(TRS)。 经直肠超声检查(TRU)已被广泛用作前列腺癌的诊断工具。它在妇女中尿路疾病的管理中的价值以及术中妇科超声检查的替代方案也已被记录。放射学文献中的病例报告证明了它已被用来指导炎症性骨盆收集的引流。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述:蒙版:无(打开标签) 掩盖说明: 超声检查员将对从最初的骨盆超声和替代超声模态获得的图像获得的所有图像视而不见。同样,所有超声图像将隐藏在执行阴道镜检查程序的医生中。 主要目的:诊断 | ||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 学习小组 具有生殖道病变的处女 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 5年至55岁(儿童,成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04858919 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 阴道镜 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Ain Shams大学 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |