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出境医 / 临床实验 / 地塞米松疗法：去除血栓后的炎症减少以产生亚急性和慢性股东DVT的益处（Dexterity-SCI）

地塞米松疗法：去除血栓后的炎症减少以产生亚急性和慢性股东DVT的益处（Dexterity-SCI）

研究描述
简要摘要：
这是一项对医疗程序的研究，该过程利用了市售导管（Bullfrog®微型灌注装置）在DVT症状后，在深静脉围绕深静脉围绕深静脉围绕深静脉的局部提供商业可用的抗炎药（磷酸钠注射），其中DVT症状是DVT症状存在至少14天，在重新开放之前不超过60天。该研究的目的是查看局部抗炎是否有助于防止血管重新脑栓塞和症状的改善，直到最初的DVT重新加续化手术后24个月。

病情或疾病 干预/治疗阶段
iliofmoral;血栓形成联合产品：血管周围地塞米松组合产品：血管周假阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
首要目标：治疗
官方标题：地塞米松疗法：去除血栓后的炎症减少以产生亚急性和慢性股东DVT的益处（Dexterity-SCI）
估计研究开始日期 ： 2021年6月1日
估计初级完成日期 ： 2022年12月1日
估计 学习完成日期 ： 2023年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：治疗联合产品：血管周围地塞米松
靶静脉段周围的地塞米松递送（S）

假比较器：控制组合产品：血管周假
目标静脉片段的盐水输送

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 临床相关的初级通畅[时间范围：6个月]
    免受相关症状的通畅丧失的自由

  2. 免于重大不良事件（MAE）[时间范围：30天]
    免受全因死亡的复合，临床上显着的肺栓塞，主要出血，靶血栓形成，治疗或插入部位感染或治疗部位的AV瘘管的自由


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至89岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 在收到任何非标准的护理，特定于协议的程序之前，提供已签署和日期的知情同意书。
  2. 表示愿意遵守所有研究程序，包括完成问卷，后续访问和研究期间的可用性。
  3. 男性或女性，年龄18至89岁。
  4. 对于生殖潜力的女性：手术前≤7天的阴性妊娠试验，在筛查前至少1个月使用高效的避孕药，并在研究参与期间同意使用这种方法。
  5. 在手术前5天内，COVID-19的阴性结果在过去的12个月内在手术前5天或Covid-19疫苗或增强剂的证据。
  6. 在干预研究肢体前14至60天的DVT症状发作，需要支架ilioforal段。
  7. 能够服用口服药物并愿意遵守规定的抗凝剂方案的能力。
  8. 处方至少14天，低分子量肝素，然后是研究者选择的治疗性抗凝剂，最少为12个月，这是相互作用后药物治疗方案的一部分。
  9. 规定的抗血小板剂（阿司匹林或P2Y12抑制剂）至少30天。
  10. 血液动力学显着的DVT（> 50％的面积阻塞）至少跨越（a）股elioforal和股骨静脉或（b）股静脉延伸到股静脉和/或profunda静脉。允许白杨和小腿静脉中的血栓范围。
  11. 成功地通过至少一种专利流入静脉（股骨或prosunda）重新定植了靶静脉。

排除标准：

  1. 目前，全身药物疗法的另一项非注册临床研究或尚未完成其主要终点的另一项设备研究，包括此研究的先前入学。可以接受批准设备或药物注册研究的同时入学。
  2. 缺乏理解临床试验的性质，意义和含义的能力。
  3. 体重指数> 40 kg/m2。
  4. DVT发生之前的非注重状态。
  5. 在目标静脉段中：在过去的12个月内先前治疗过的有症状DVT。
  6. 在对比（非研究）腿上：有症状的DVT，在操作医生认为，将在接下来的30天内需要手术。
  7. 脚踝 - 桥梁指数<0.4，绝对脚踝压力<50 mmHg或绝对脚趾压力<30 mmHg。
  8. 肺栓塞（PE）被定义为巨大的（收缩压<90 mmHg和/或患者使用IV血管活性药物以支持血压）或中级高风险PE，如欧洲PE管理指南所定义的。低风险的PE和/或中级低风险PE可以招募。
  9. 由于严重的呼吸困难或急性全身性疾病，无法忍受当代静脉干预程序。
  10. 肝素，重组组织纤溶酶原激活剂（RTPA），地塞米松磷酸钠或碘化对比的过敏，超敏反应或血小板减少症，除了轻度 - 中度对比度过敏外，可以使用类固醇固醇预疾病。
  11. 肝素诱导的血小板减少症的病史（命中）。
  12. 血红蛋白<9.0 mg/dl，开始抗凝之前，INR> 1.6，或血小板<100,000/ml。糖尿病患者（估计的肾小球过滤率<60 mL/min）或非糖尿病患者的严重肾功能受损（估计的肾小球过滤率<30 mL/min）的中等肾功能受损。
  13. 活跃的出血，最近（<3 mo）GI出血，严重的肝功能障碍，出血性临床。
  14. 最近（<3个月）内部眼科手术或出血性视网膜病；最近（<10天）的重大手术，白内障手术，创伤，心肺复苏，产科分娩或其他侵入性手术。
  15. 出血性中风或颅内/内出血' target='_blank'>脊髓内出血，肿瘤，血管畸形，动脉瘤的病史。
  16. 活跃的癌症预期寿命<2年。
  17. 重复读数的严重高血压（收缩压> 180 mmHg或舒张压> 105 mmHg）。可以治疗这一点，并且在获得静脉入口之前必须稳定血压（收缩压<140 mmHg）。
  18. 怀孕或母乳喂养。
  19. 预期寿命<2年。
  20. 下腔静脉（IVC）的血栓至少在公共汇合处延伸至少一厘米。
  21. 无法获得静脉通路。
  22. 无法重新加固目标静脉段。
  23. 同侧静脉支架的历史。
  24. DVT长度用于血管周期药物治疗超过50 cm。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月26日
最后更新发布日期2021年4月26日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月21日）
  • 临床相关的初级通畅[时间范围：6个月]
    免受相关症状的通畅丧失的自由
  • 免于重大不良事件（MAE）[时间范围：30天]
    免受全因死亡的复合，临床上显着的肺栓塞，主要出血，靶血栓形成，治疗或插入部位感染或治疗部位的AV瘘管的自由
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE地塞米松疗法：去除血栓后的炎症减少以在亚急性和慢性股东DVT中产生益处
官方标题ICMJE地塞米松疗法：去除血栓后的炎症减少以产生亚急性和慢性股东DVT的益处（Dexterity-SCI）
简要摘要这是一项对医疗程序的研究，该过程利用了市售导管（Bullfrog®微型灌注装置）在DVT症状后，在深静脉围绕深静脉围绕深静脉围绕深静脉的局部提供商业可用的抗炎药（磷酸钠注射），其中DVT症状是DVT症状存在至少14天，在重新开放之前不超过60天。该研究的目的是查看局部抗炎是否有助于防止血管重新脑栓塞和症状的改善，直到最初的DVT重新加续化手术后24个月。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE iliofmoral;血栓形成
干预ICMJE
  • 联合产品：血管周围地塞米松
    靶静脉段周围的地塞米松递送（S）
  • 组合产品：血管周假
    目标静脉片段的盐水输送
研究臂ICMJE
  • 实验：治疗
    干预：联合产品：周围地塞米松
  • 假比较器：控制
    干预：组合产品：血管周假
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年4月21日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年8月1日
估计初级完成日期2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 在收到任何非标准的护理，特定于协议的程序之前，提供已签署和日期的知情同意书。
  2. 表示愿意遵守所有研究程序，包括完成问卷，后续访问和研究期间的可用性。
  3. 男性或女性，年龄18至89岁。
  4. 对于生殖潜力的女性：手术前≤7天的阴性妊娠试验，在筛查前至少1个月使用高效的避孕药，并在研究参与期间同意使用这种方法。
  5. 在手术前5天内，COVID-19的阴性结果在过去的12个月内在手术前5天或Covid-19疫苗或增强剂的证据。
  6. 在干预研究肢体前14至60天的DVT症状发作，需要支架ilioforal段。
  7. 能够服用口服药物并愿意遵守规定的抗凝剂方案的能力。
  8. 处方至少14天，低分子量肝素，然后是研究者选择的治疗性抗凝剂，最少为12个月，这是相互作用后药物治疗方案的一部分。
  9. 规定的抗血小板剂（阿司匹林或P2Y12抑制剂）至少30天。
  10. 血液动力学显着的DVT（> 50％的面积阻塞）至少跨越（a）股elioforal和股骨静脉或（b）股静脉延伸到股静脉和/或profunda静脉。允许白杨和小腿静脉中的血栓范围。
  11. 成功地通过至少一种专利流入静脉（股骨或prosunda）重新定植了靶静脉。

排除标准：

  1. 目前，全身药物疗法的另一项非注册临床研究或尚未完成其主要终点的另一项设备研究，包括此研究的先前入学。可以接受批准设备或药物注册研究的同时入学。
  2. 缺乏理解临床试验的性质，意义和含义的能力。
  3. 体重指数> 40 kg/m2。
  4. DVT发生之前的非注重状态。
  5. 在目标静脉段中：在过去的12个月内先前治疗过的有症状DVT。
  6. 在对比（非研究）腿上：有症状的DVT，在操作医生认为，将在接下来的30天内需要手术。
  7. 脚踝 - 桥梁指数<0.4，绝对脚踝压力<50 mmHg或绝对脚趾压力<30 mmHg。
  8. 肺栓塞（PE）被定义为巨大的（收缩压<90 mmHg和/或患者使用IV血管活性药物以支持血压）或中级高风险PE，如欧洲PE管理指南所定义的。低风险的PE和/或中级低风险PE可以招募。
  9. 由于严重的呼吸困难或急性全身性疾病，无法忍受当代静脉干预程序。
  10. 肝素，重组组织纤溶酶原激活剂（RTPA），地塞米松磷酸钠或碘化对比的过敏，超敏反应或血小板减少症，除了轻度 - 中度对比度过敏外，可以使用类固醇固醇预疾病。
  11. 肝素诱导的血小板减少症的病史（命中）。
  12. 血红蛋白<9.0 mg/dl，开始抗凝之前，INR> 1.6，或血小板<100,000/ml。糖尿病患者（估计的肾小球过滤率<60 mL/min）或非糖尿病患者的严重肾功能受损（估计的肾小球过滤率<30 mL/min）的中等肾功能受损。
  13. 活跃的出血，最近（<3 mo）GI出血，严重的肝功能障碍，出血性临床。
  14. 最近（<3个月）内部眼科手术或出血性视网膜病；最近（<10天）的重大手术，白内障手术，创伤，心肺复苏，产科分娩或其他侵入性手术。
  15. 出血性中风或颅内/内出血' target='_blank'>脊髓内出血，肿瘤，血管畸形，动脉瘤的病史。
  16. 活跃的癌症预期寿命<2年。
  17. 重复读数的严重高血压（收缩压> 180 mmHg或舒张压> 105 mmHg）。可以治疗这一点，并且在获得静脉入口之前必须稳定血压（收缩压<140 mmHg）。
  18. 怀孕或母乳喂养。
  19. 预期寿命<2年。
  20. 下腔静脉（IVC）的血栓至少在公共汇合处延伸至少一厘米。
  21. 无法获得静脉通路。
  22. 无法重新加固目标静脉段。
  23. 同侧静脉支架的历史。
  24. DVT长度用于血管周期药物治疗超过50 cm。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至89岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04858776
其他研究ID编号ICMJE CIP0218
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：是的
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Mercator Medsystems，Inc。
研究赞助商ICMJE Mercator Medsystems，Inc。
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Mercator Medsystems，Inc。
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这是一项对医疗程序的研究，该过程利用了市售导管（Bullfrog®微型灌注装置）在DVT症状后，在深静脉围绕深静脉围绕深静脉围绕深静脉的局部提供商业可用的抗炎药（磷酸钠注射），其中DVT症状是DVT症状存在至少14天，在重新开放之前不超过60天。该研究的目的是查看局部抗炎是否有助于防止血管重新脑栓塞和症状的改善，直到最初的DVT重新加续化手术后24个月。

病情或疾病 干预/治疗阶段
iliofmoral;血栓形成' target='_blank'>血栓形成联合产品：血管周围地塞米松组合产品：血管周假阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
首要目标：治疗
官方标题：地塞米松疗法：去除血栓后的炎症减少以产生亚急性和慢性股东DVT的益处（Dexterity-SCI）
估计研究开始日期 ： 2021年6月1日
估计初级完成日期 ： 2022年12月1日
估计 学习完成日期 ： 2023年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：治疗联合产品：血管周围地塞米松
靶静脉段周围的地塞米松递送（S）

假比较器：控制组合产品：血管周假
目标静脉片段的盐水输送

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 临床相关的初级通畅[时间范围：6个月]
    免受相关症状的通畅丧失的自由

  2. 免于重大不良事件（MAE）[时间范围：30天]
    免受全因死亡的复合，临床上显着的肺栓塞，主要出血，靶血栓形成' target='_blank'>血栓形成，治疗或插入部位感染或治疗部位的AV瘘管的自由


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至89岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 在收到任何非标准的护理，特定于协议的程序之前，提供已签署和日期的知情同意书。
  2. 表示愿意遵守所有研究程序，包括完成问卷，后续访问和研究期间的可用性。
  3. 男性或女性，年龄18至89岁。
  4. 对于生殖潜力的女性：手术前≤7天的阴性妊娠试验，在筛查前至少1个月使用高效的避孕药，并在研究参与期间同意使用这种方法。
  5. 在手术前5天内，COVID-19的阴性结果在过去的12个月内在手术前5天或Covid-19疫苗或增强剂的证据。
  6. 在干预研究肢体前14至60天的DVT症状发作，需要支架ilioforal段。
  7. 能够服用口服药物并愿意遵守规定的抗凝剂方案的能力。
  8. 处方至少14天，低分子量肝素，然后是研究者选择的治疗性抗凝剂，最少为12个月，这是相互作用后药物治疗方案的一部分。
  9. 规定的抗血小板剂（阿司匹林或P2Y12抑制剂）至少30天。
  10. 血液动力学显着的DVT（> 50％的面积阻塞）至少跨越（a）股elioforal和股骨静脉或（b）股静脉延伸到股静脉和/或profunda静脉。允许白杨和小腿静脉中的血栓范围。
  11. 成功地通过至少一种专利流入静脉（股骨或prosunda）重新定植了靶静脉。

排除标准：

  1. 目前，全身药物疗法的另一项非注册临床研究或尚未完成其主要终点的另一项设备研究，包括此研究的先前入学。可以接受批准设备或药物注册研究的同时入学。
  2. 缺乏理解临床试验的性质，意义和含义的能力。
  3. 体重指数> 40 kg/m2。
  4. DVT发生之前的非注重状态。
  5. 在目标静脉段中：在过去的12个月内先前治疗过的有症状DVT。
  6. 在对比（非研究）腿上：有症状的DVT，在操作医生认为，将在接下来的30天内需要手术。
  7. 脚踝 - 桥梁指数<0.4，绝对脚踝压力<50 mmHg或绝对脚趾压力<30 mmHg。
  8. 肺栓塞（PE）被定义为巨大的（收缩压<90 mmHg和/或患者使用IV血管活性药物以支持血压）或中级高风险PE，如欧洲PE管理指南所定义的。低风险的PE和/或中级低风险PE可以招募。
  9. 由于严重的呼吸困难或急性全身性疾病，无法忍受当代静脉干预程序。
  10. 肝素，重组组织纤溶酶原激活剂（RTPA），地塞米松磷酸钠或碘化对比的过敏，超敏反应或血小板减少症，除了轻度 - 中度对比度过敏外，可以使用类固醇固醇预疾病。
  11. 肝素诱导的血小板减少症的病史（命中）。
  12. 血红蛋白<9.0 mg/dl，开始抗凝之前，INR> 1.6，或血小板<100,000/ml。糖尿病患者（估计的肾小球过滤率<60 mL/min）或非糖尿病患者的严重肾功能受损（估计的肾小球过滤率<30 mL/min）的中等肾功能受损。
  13. 活跃的出血，最近（<3 mo）GI出血，严重的肝功能障碍，出血性临床。
  14. 最近（<3个月）内部眼科手术或出血性视网膜病；最近（<10天）的重大手术，白内障手术，创伤，心肺复苏，产科分娩或其他侵入性手术。
  15. 出血性中风或颅内/内出血' target='_blank'>脊髓内出血，肿瘤，血管畸形，动脉瘤的病史。
  16. 活跃的癌症预期寿命<2年。
  17. 重复读数的严重高血压（收缩压> 180 mmHg或舒张压> 105 mmHg）。可以治疗这一点，并且在获得静脉入口之前必须稳定血压（收缩压<140 mmHg）。
  18. 怀孕或母乳喂养。
  19. 预期寿命<2年。
  20. 下腔静脉（IVC）的血栓至少在公共汇合处延伸至少一厘米。
  21. 无法获得静脉通路。
  22. 无法重新加固目标静脉段。
  23. 同侧静脉支架的历史。
  24. DVT长度用于血管周期药物治疗超过50 cm。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月26日
最后更新发布日期2021年4月26日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月21日）
  • 临床相关的初级通畅[时间范围：6个月]
    免受相关症状的通畅丧失的自由
  • 免于重大不良事件（MAE）[时间范围：30天]
    免受全因死亡的复合，临床上显着的肺栓塞，主要出血，靶血栓形成' target='_blank'>血栓形成，治疗或插入部位感染或治疗部位的AV瘘管的自由
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE地塞米松疗法：去除血栓后的炎症减少以在亚急性和慢性股东DVT中产生益处
官方标题ICMJE地塞米松疗法：去除血栓后的炎症减少以产生亚急性和慢性股东DVT的益处（Dexterity-SCI）
简要摘要这是一项对医疗程序的研究，该过程利用了市售导管（Bullfrog®微型灌注装置）在DVT症状后，在深静脉围绕深静脉围绕深静脉围绕深静脉的局部提供商业可用的抗炎药（磷酸钠注射），其中DVT症状是DVT症状存在至少14天，在重新开放之前不超过60天。该研究的目的是查看局部抗炎是否有助于防止血管重新脑栓塞和症状的改善，直到最初的DVT重新加续化手术后24个月。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE iliofmoral;血栓形成' target='_blank'>血栓形成
干预ICMJE
  • 联合产品：血管周围地塞米松
    靶静脉段周围的地塞米松递送（S）
  • 组合产品：血管周假
    目标静脉片段的盐水输送
研究臂ICMJE
  • 实验：治疗
    干预：联合产品：周围地塞米松
  • 假比较器：控制
    干预：组合产品：血管周假
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年4月21日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年8月1日
估计初级完成日期2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 在收到任何非标准的护理，特定于协议的程序之前，提供已签署和日期的知情同意书。
  2. 表示愿意遵守所有研究程序，包括完成问卷，后续访问和研究期间的可用性。
  3. 男性或女性，年龄18至89岁。
  4. 对于生殖潜力的女性：手术前≤7天的阴性妊娠试验，在筛查前至少1个月使用高效的避孕药，并在研究参与期间同意使用这种方法。
  5. 在手术前5天内，COVID-19的阴性结果在过去的12个月内在手术前5天或Covid-19疫苗或增强剂的证据。
  6. 在干预研究肢体前14至60天的DVT症状发作，需要支架ilioforal段。
  7. 能够服用口服药物并愿意遵守规定的抗凝剂方案的能力。
  8. 处方至少14天，低分子量肝素，然后是研究者选择的治疗性抗凝剂，最少为12个月，这是相互作用后药物治疗方案的一部分。
  9. 规定的抗血小板剂（阿司匹林或P2Y12抑制剂）至少30天。
  10. 血液动力学显着的DVT（> 50％的面积阻塞）至少跨越（a）股elioforal和股骨静脉或（b）股静脉延伸到股静脉和/或profunda静脉。允许白杨和小腿静脉中的血栓范围。
  11. 成功地通过至少一种专利流入静脉（股骨或prosunda）重新定植了靶静脉。

排除标准：

  1. 目前，全身药物疗法的另一项非注册临床研究或尚未完成其主要终点的另一项设备研究，包括此研究的先前入学。可以接受批准设备或药物注册研究的同时入学。
  2. 缺乏理解临床试验的性质，意义和含义的能力。
  3. 体重指数> 40 kg/m2。
  4. DVT发生之前的非注重状态。
  5. 在目标静脉段中：在过去的12个月内先前治疗过的有症状DVT。
  6. 在对比（非研究）腿上：有症状的DVT，在操作医生认为，将在接下来的30天内需要手术。
  7. 脚踝 - 桥梁指数<0.4，绝对脚踝压力<50 mmHg或绝对脚趾压力<30 mmHg。
  8. 肺栓塞（PE）被定义为巨大的（收缩压<90 mmHg和/或患者使用IV血管活性药物以支持血压）或中级高风险PE，如欧洲PE管理指南所定义的。低风险的PE和/或中级低风险PE可以招募。
  9. 由于严重的呼吸困难或急性全身性疾病，无法忍受当代静脉干预程序。
  10. 肝素，重组组织纤溶酶原激活剂（RTPA），地塞米松磷酸钠或碘化对比的过敏，超敏反应或血小板减少症，除了轻度 - 中度对比度过敏外，可以使用类固醇固醇预疾病。
  11. 肝素诱导的血小板减少症的病史（命中）。
  12. 血红蛋白<9.0 mg/dl，开始抗凝之前，INR> 1.6，或血小板<100,000/ml。糖尿病患者（估计的肾小球过滤率<60 mL/min）或非糖尿病患者的严重肾功能受损（估计的肾小球过滤率<30 mL/min）的中等肾功能受损。
  13. 活跃的出血，最近（<3 mo）GI出血，严重的肝功能障碍，出血性临床。
  14. 最近（<3个月）内部眼科手术或出血性视网膜病；最近（<10天）的重大手术，白内障手术，创伤，心肺复苏，产科分娩或其他侵入性手术。
  15. 出血性中风或颅内/内出血' target='_blank'>脊髓内出血，肿瘤，血管畸形，动脉瘤的病史。
  16. 活跃的癌症预期寿命<2年。
  17. 重复读数的严重高血压（收缩压> 180 mmHg或舒张压> 105 mmHg）。可以治疗这一点，并且在获得静脉入口之前必须稳定血压（收缩压<140 mmHg）。
  18. 怀孕或母乳喂养。
  19. 预期寿命<2年。
  20. 下腔静脉（IVC）的血栓至少在公共汇合处延伸至少一厘米。
  21. 无法获得静脉通路。
  22. 无法重新加固目标静脉段。
  23. 同侧静脉支架的历史。
  24. DVT长度用于血管周期药物治疗超过50 cm。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至89岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04858776
其他研究ID编号ICMJE CIP0218
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：是的
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Mercator Medsystems，Inc。
研究赞助商ICMJE Mercator Medsystems，Inc。
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Mercator Medsystems，Inc。
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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