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MS在COVID-19大流行期间复发
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症covid19复发恢复多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他：没有干预 |
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是中枢神经系统（CNS）的慢性炎症，脱髓鞘和神经退行性疾病，被认为是年轻人最常见的残疾原因。据估计，英国MS的成年人人数已上升到131,720。大多数患者（85％）患有复发率（RRMS），后来许多患者进入了次级进行阶段（SPM）。复发是RRMS的基本临床特征，在SPM中也可能很普遍，但是复发对长期残疾的影响尚未完全定义，并且仍然存在争议。
严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）于2019年底在中国武汉出现，SARS-COV-2引起的疾病在2020年3月成为大流行。 2对MS患者的感染尚未阐明。先前研究的主要重点是COVID-19与MS的住院患者的实际风险，CoVID-19期间MS恶化的风险以及疾病修饰药物（DMDS）在COVID-19的严重程度中的影响。其他研究探索了Covid-19-19对MS患者的心理和行为影响；这些研究强调了缺失/取消诊所任命和MRIS的风险，缺少/停止/停止/更改DMD，DMDS输注延迟，不寻求复发和寻求。康复服务中的医疗建议或中断。据我们所知，目前尚未通过系统地研究MS复发及其潜在后果来探讨Covid-19对MS患者的影响。我们将研究与2019年同期复发的个体相比，2020年4月至2020年6月在2020年4月至6月之间发生复发的发生和后续管理。这项观察性的回顾性研究将在5下进行。英国网站。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 340名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | COVID-19大流行对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的报告和管理的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 2020人群 这是2020毫秒的队列，他经历了一名临床医生在2020年4月至6月在COVID -19 -19大流行期间的复发。 | 其他：没有干预 在这项研究期间，将没有干预措施。 |
| 2019年队列 2019年经历过临床医生的MS COHORT在2019年4月 - 2019年6月确认复发。 | 其他：没有干预 在这项研究期间，将没有干预措施。 |
- 比较2019年的COVID-19大流行期间的MS复发次数与同一时期进行比较。这是给予的
- 1.比较当MS患者在COVID-19大流行期间以及2019年同期的MS患者复发时，对DMD的管理做出的决定（启动或切换到DMD）。[时间范围：01/04/2020和30/06/2020或01/04/2019和30/06/2019]
- 2.比较有关在2019年大流行期间与类固醇治疗MS复发的决策和2019年同期的决定。 /2019]
| 符合研究资格的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Nikos Evangelou | 07715172966 | nikos.evangelou@nottingham.ac.uk | |
| 联系人：Aimee Hibbert | 07812268374 | aimee.ibbert@nuh.nhs.uk |
| 首席研究员： | 尼古斯·伊万格洛（Nikos Evangelou） | 诺丁汉大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 比较2019年的COVID-19大流行期间的MS复发次数与同一时期进行比较。这是给予的 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | MS在COVID-19大流行期间复发 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19大流行对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的报告和管理的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 在整个Covid-19-19大流行中，据我们所知，在大流行第一波的峰值期间，没有系统地研究MS复发及其随后的管理。在这项研究中，我们将探讨如何在2020年4月至6月在2020年4月进行报告和管理MS，而对照组在2019年同一时期经历了5个英国中心的同期复发。 | ||||||||
| 详细说明 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是中枢神经系统（CNS）的慢性炎症，脱髓鞘和神经退行性疾病，被认为是年轻人最常见的残疾原因。据估计，英国MS的成年人人数已上升到131,720。大多数患者（85％）患有复发率（RRMS），后来许多患者进入了次级进行阶段（SPM）。复发是RRMS的基本临床特征，在SPM中也可能很普遍，但是复发对长期残疾的影响尚未完全定义，并且仍然存在争议。 严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）于2019年底在中国武汉出现，SARS-COV-2引起的疾病在2020年3月成为大流行。 2对MS患者的感染尚未阐明。先前研究的主要重点是COVID-19与MS的住院患者的实际风险，CoVID-19期间MS恶化的风险以及疾病修饰药物（DMDS）在COVID-19的严重程度中的影响。其他研究探索了Covid-19-19对MS患者的心理和行为影响；这些研究强调了缺失/取消诊所任命和MRIS的风险，缺少/停止/停止/更改DMD，DMDS输注延迟，不寻求复发和寻求。康复服务中的医疗建议或中断。据我们所知，目前尚未通过系统地研究MS复发及其潜在后果来探讨Covid-19对MS患者的影响。我们将研究与2019年同期复发的个体相比，2020年4月至2020年6月在2020年4月至6月之间发生复发的发生和后续管理。这项观察性的回顾性研究将在5下进行。英国网站。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有由英国站点进行治疗的MS或CIS的人都将被筛选为本研究。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：没有干预 在这项研究期间，将没有干预措施。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 340 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04858763 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 21NS011 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症covid19复发恢复多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他：没有干预 |
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是中枢神经系统（CNS）的慢性炎症，脱髓鞘和神经退行性疾病，被认为是年轻人最常见的残疾原因。据估计，英国MS的成年人人数已上升到131,720。大多数患者（85％）患有复发率（RRMS），后来许多患者进入了次级进行阶段（SPM）。复发是RRMS的基本临床特征，在SPM中也可能很普遍，但是复发对长期残疾的影响尚未完全定义，并且仍然存在争议。
严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）于2019年底在中国武汉出现，SARS-COV-2引起的疾病在2020年3月成为大流行。 2对MS患者的感染尚未阐明。先前研究的主要重点是COVID-19与MS的住院患者的实际风险，CoVID-19期间MS恶化的风险以及疾病修饰药物（DMDS）在COVID-19的严重程度中的影响。其他研究探索了Covid-19-19对MS患者的心理和行为影响；这些研究强调了缺失/取消诊所任命和MRIS的风险，缺少/停止/停止/更改DMD，DMDS输注延迟，不寻求复发和寻求。康复服务中的医疗建议或中断。据我们所知，目前尚未通过系统地研究MS复发及其潜在后果来探讨Covid-19对MS患者的影响。我们将研究与2019年同期复发的个体相比，2020年4月至2020年6月在2020年4月至6月之间发生复发的发生和后续管理。这项观察性的回顾性研究将在5下进行。英国网站。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 340名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | COVID-19大流行对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的报告和管理的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 2020人群 这是2020毫秒的队列，他经历了一名临床医生在2020年4月至6月在COVID -19 -19大流行期间的复发。 | 其他：没有干预 在这项研究期间，将没有干预措施。 |
| 2019年队列 2019年经历过临床医生的MS COHORT在2019年4月 - 2019年6月确认复发。 | 其他：没有干预 在这项研究期间，将没有干预措施。 |
- 比较2019年的COVID-19大流行期间的MS复发次数与同一时期进行比较。这是给予的
- 1.比较当MS患者在COVID-19大流行期间以及2019年同期的MS患者复发时，对DMD的管理做出的决定（启动或切换到DMD）。[时间范围：01/04/2020和30/06/2020或01/04/2019和30/06/2019]
- 2.比较有关在2019年大流行期间与类固醇治疗MS复发的决策和2019年同期的决定。 /2019]
| 符合研究资格的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Nikos Evangelou | 07715172966 | nikos.evangelou@nottingham.ac.uk | |
| 联系人：Aimee Hibbert | 07812268374 | aimee.ibbert@nuh.nhs.uk |
| 首席研究员： | 尼古斯·伊万格洛（Nikos Evangelou） | 诺丁汉大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 比较2019年的COVID-19大流行期间的MS复发次数与同一时期进行比较。这是给予的 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | MS在COVID-19大流行期间复发 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19大流行对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的报告和管理的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 在整个Covid-19-19大流行中，据我们所知，在大流行第一波的峰值期间，没有系统地研究MS复发及其随后的管理。在这项研究中，我们将探讨如何在2020年4月至6月在2020年4月进行报告和管理MS，而对照组在2019年同一时期经历了5个英国中心的同期复发。 | ||||||||
| 详细说明 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是中枢神经系统（CNS）的慢性炎症，脱髓鞘和神经退行性疾病，被认为是年轻人最常见的残疾原因。据估计，英国MS的成年人人数已上升到131,720。大多数患者（85％）患有复发率（RRMS），后来许多患者进入了次级进行阶段（SPM）。复发是RRMS的基本临床特征，在SPM中也可能很普遍，但是复发对长期残疾的影响尚未完全定义，并且仍然存在争议。 严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）于2019年底在中国武汉出现，SARS-COV-2引起的疾病在2020年3月成为大流行。 2对MS患者的感染尚未阐明。先前研究的主要重点是COVID-19与MS的住院患者的实际风险，CoVID-19期间MS恶化的风险以及疾病修饰药物（DMDS）在COVID-19的严重程度中的影响。其他研究探索了Covid-19-19对MS患者的心理和行为影响；这些研究强调了缺失/取消诊所任命和MRIS的风险，缺少/停止/停止/更改DMD，DMDS输注延迟，不寻求复发和寻求。康复服务中的医疗建议或中断。据我们所知，目前尚未通过系统地研究MS复发及其潜在后果来探讨Covid-19对MS患者的影响。我们将研究与2019年同期复发的个体相比，2020年4月至2020年6月在2020年4月至6月之间发生复发的发生和后续管理。这项观察性的回顾性研究将在5下进行。英国网站。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有由英国站点进行治疗的MS或CIS的人都将被筛选为本研究。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：没有干预 在这项研究期间，将没有干预措施。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 340 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04858763 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 21NS011 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
